ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ И СТЕРИЛИЗУЮЩЕЕ СРЕДСТВО Российский патент 2003 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к области дезинфекции, в частности оно касается средства для дезинфекции изделий медицинского назначения, поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования при инфекциях бактериальной, грибковой и вирусной этиологии в лечебно-профилактических учреждениях, на объектах коммунальной службы и в быту, а также для стерилизации изделий медицинского назначения.

Известно дезинфекционное средство, обладающее широким спектром бактерицидного действия, содержащее в своем составе глутаровый альдегид, глиоксаль и катамин АБ (катионное поверхностно-активное вещество) в качестве действующих веществ, а также неионогенное поверхностно-активное вещество (ПАВ), краситель метиленовый голубой и воду (Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол, МЗ РФ, 1997).

Недостаток данной композиции - достижение необходимого стерилизующего эффекта при использовании высокой концентрации (20%) рабочего раствора препарата и длительного времени экспозиции (10 часов), что может привести к порче обрабатываемых изделий медицинского назначения. Кроме того, входящий в состав препарата глутаровый альдегид обладает способностью фиксировать органические загрязнения, что требует предварительной отмывки инструментов в воде.

Задачей данного изобретения было создание дезинфицирующего средства, обеспечивающего необходимый бактерицидный и стерилизующий эффект при значительном снижении концентрации рабочего раствора препарата и времени экспозиции. В задачу изобретения также входило создание препарата, не портящего обрабатываемые материалы и не требующего предварительной отмывки изделий медицинского назначения.

Задача решается тем, что дезинфицирующее средство содержит глиоксаль, катионоактивное ПАВ, неионогенное ПАВ, фталоцианиновый краситель и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Глиоксаль - 5-15
Катионоактивное ПАВ - 1-10
Неионогенное ПАВ - 1-15
Фталоцианиновый краситель - 0,001-0,05
Вода - Остальное
При содержании глиоксаля в количестве ниже минимального значения указанного интервала, снижается эффективность дезинфекции и увеличивается время экспозиции, а количество выше максимального - не ведет к значительному увеличению полезного эффекта.

Содержание катионного и неионогенного поверхностно-активных веществ ниже минимальных значений указанных интервалов ухудшает очищающие свойства препарата, а содержание выше максимального не оказывает положительного действия на свойства препарата.

Оказалось, что наличие в препарате фталоцианинового красителя увеличивает дезинфицирующие и стерилизующие свойства препарата. Использование его в количестве ниже минимального значения указанного интервала не обеспечивает требуемого бактерицидного эффекта, а количество выше максимального не оказывает значительного действия на дезинфицирующие свойства и приводит к окрашиванию обрабатываемых материалов.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется нижеприведенными примерами.

Пример 1
В аппарат для перемешивания наливают воду в количестве 835 мл, добавляют 10 мл 0,1%-ного раствора фталоцианина кобальта, нагревают до температуры 50-55^oС и перемешивают в течение 10 минут. Далее прибавляют 20 мл катамина АБ, 10 мл неонола и перемешивают еще 20 минут. Затем смесь охлаждают до температуры 20-25^oС и прибавляют 125 мл глиоксаля. Смесь перемешивают в течение 15 минут, фильтруют и получают 1 л концентрата средства следующего состава, мас.%:
Глиоксаль - 5
Катамин АБ - 1
Неонол - 1
Фталоцианин кобальта - 0,001
Вода - Остальное
Раствор средства готовят путем разбавления концентрата водой. В зависимости от объекта дезинфекции используют рабочие растворы средства с концентрацией 0.25-10%.

Проверка биологической активности проводилась в соответствии с "Методическими рекомендациями по ускоренному определению устойчивости бактерий к дезинфекционным средствам" (утверждено Департаментом госсанэпиднадзора МЗ России 10.01.2001 г. за 1100-26-0-117). Проверка показала высокую антимикробную активность. Обработка выращенных на жидкой фазе контрольных микроорганизмов в течение часа и последующий высев на твердую агаризованную среду показал отсутствие роста колоний. Дезинфекцию изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резин, пластмасс проводят в стеклянной, пластмассовой или эмалированной емкости, закрывающейся крышкой, при полном погружении изделий в рабочий раствор, обеспечивая заполнение всех каналов раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

Разъемные изделия помещают в раствор в разобранном виде.

После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из раствора, удаляя последний из каналов промывают, проточной водой в течение 3 минут. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.

Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной раствором средства.

Санитарно-техническое оборудование обрабатывают с помощью щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства.

Белье замачивают в 1%-ном растворе средства из расчета 5 л на 1 кг белья. По окончании дезинфекции белье тщательно прополаскивают.

Средство также применяют для стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов - стекла, резин, пластмасс, металлов. Время стерилизационной выдержки в 8%-ном (по препарату) растворе при температуре 21±1^oС составляет 3 часа.

После окончания стерилизационнной выдержки изделия извлекают из раствора и отмывают водой, затем помещают в стерильную простыню, удаляют оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.

Для всех вышеприведенных примеров практического применения средства, эффективность обеззараживающего действия, определяемая на тест-культурах при искусственной контаминации не менее 100%.

Пример 2
Концентрат средства готовят по методике, описанной в примере 1, изменяют количество исходных компонентов и получают препарат следующего состава, мас. %:
Глиоксаль - 8
Катамин АБ - 15
ОП-10 - 5
Фталоцианин алюминия - 0,05
Вода - Остальное
Раствор средства готовят путем разбавления концентрата водой. В зависимости от объекта дезинфекции используют рабочие растворы средства с концентрацией 0,25-10%.

Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями", указанными в примере 1. После высева обработанных в течение часа микроорганизмов на твердую среду, отсутствовал рост колоний.

Раствор средства используют для дезинфекции изделий медицинского назначения по методикам, описанным в примере 1.

Средство также применяют для стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов - стекла, резин, пластмасс, металлов. Время стерилизационной выдержки в 8%-ном (по препарату) растворе при температуре 21±1^oС составляет 3 часа.

После окончания стерилизационнной выдержки изделия извлекают из раствора и отмывают водой, затем помещают в стерильную простыню, удаляют оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.

Эффективность обеззараживающего действия, определяемая на тест-культурах при искусственной контаминации не менее 100%.

Пример 3
Концентрат средства готовят по методике, описанной в примере 1, изменяют количество исходных компонентов и получают препарат следующего состава, мас. %:
Глиоксаль - 12
Дидецилдиметиламмоний хлорид - 5
Неонол - 10
Фталоцианин кобальта - 0,05
Вода - Остальное
Раствор средства готовят путем разбавления концентрата водой. В зависимости от объекта дезинфекции используют рабочие растворы средства с концентрацией 0,25-10%.

Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями", указанными в примере 1. После высева обработанных в течение часа микроорганизмов на твердую среду, отсутствовал рост колоний.

Раствор средства используют для дезинфекции изделий медицинского назначения по методикам, описанным в примере 1.

Средство также применяют для стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов - стекла, резин, пластмасс, металлов. Время стерилизационной выдержки в 8%-ном (по препарату) растворе при температуре 21±1^oС составляет 3 часа.

После окончания стерилизационнной выдержки изделия извлекают из раствора и отмывают водой, затем помещают в стерильную простыню, удаляют оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.

Эффективность обеззараживающего действия, определяемая на тест-культурах при искусственной контаминации не менее 100%.

Пример 4
Концентрат средства готовят по методике, описанной в примере 1, изменяют количество исходных компонентов и получают препарат следующего состава, мас. %:
Глиоксаль - 15
Лаурилдиметилбензиламмоний хлорид - 10
ОП-10 - 10
Фталоцианин алюминия - 0,05
Вода - Остальное
Раствор средства готовят путем разбавления концентрата водой. В зависимости от объекта дезинфекции используют рабочие растворы средства с концентрацией 0,25-10%.

Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями", указанными в примере 1. После высева обработанных в течение часа микроорганизмов на твердую среду, отсутствовал рост колоний.

Раствор средства используют для дезинфекции изделий медицинского назначения по методикам, описанным в примере 1.

Средство также применяют для стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов - стекла, резин, пластмасс, металлов. Время стерилизационной выдержки в 8%-ном (по препарату) растворе при температуре 21±1^oC составляет 3 часа.

После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из раствора и отмывают водой, затем помещают в стерильную простыню, удаляют оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.

Эффективность обеззараживающего действия, определяемая на тест-культурах при искусственной контаминации не менее 100%.

Таким образом, предлагаемое дезинфицирующее средство обеспечивает высокий бактерицидный эффект, а также стерилизующий эффект при значительном снижении концентрации рабочего раствора средства (с 20 до 8%) и времени экспозиции (с 10 до 3 часов). Это средство не портит обрабатываемые материалы и не требует предварительной отмывки изделий медицинского назначения.

Изобретение относится к области дезинфекции, в частности оно касается средства для дезинфекции изделий медицинского назначения, поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в лечебно-профилактических учреждениях, на объектах коммунальной службы и в быту, а также для стерилизации изделий медицинского назначения. Предложенное дезинфицирующее средство имеет следующий состав, мас. %: глиоксаль 5-15; катионоактивное ПАВ 1-10; неионогенное ПАВ 1-15; фталоцианиновый краситель 0,001-0,05; вода - остальное. Средство обеспечивает получение высокого бактерицидного эффекта, а стерилизующий эффект достигается с использованием средства при значительном снижении концентрации рабочего раствора средства (с 20% у известного средства до 8% у предлагаемого) и времени экспозиции (с 10 ч у известного средства до 3 ч у предлагаемого). Средство не требует предварительной отмывки изделий медицинского назначения и не портит обрабатываемые материалы.

Дезинфицирующее и стерилизующее средство, включающее глиоксаль, катионоактивное ПАВ, неионогенное ПАВ, краситель и воду, отличающееся тем, что в качестве красителя оно содержит фталоцианиновый краситель при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Глиоксаль - 5-15
Катионоактивное поверхностно-активное вещество - 1-10
Неионогенное поверхностно-активное вещество - 1-15
Фталоцианиновый краситель - 0,001-0,05
Вода - Остальное