АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО Российский патент 2003 года по МПК A61L2/18 

Изобретение относится к области дезинфекции, в частности оно касается антисептического средства, которое может быть использовано для гигиенической дезинфекции рук медицинского персонала, для обработки рук хирургов и операционного поля.

Описан антисептический препарат Лизанин (патент РФ 2113862, A 61 L 2/18, 1998 г.), содержащий этиловый спирт и катамин АБ в качестве активно действующих веществ, а также глицерин, касторовое масло и воду.

Недостатком данной композиции является возможность присутствия в ней споровых форм патогенных микроорганизмов, снижающих стерильность раствора препарата. Входящий в состав средства катамин АБ (поверностно-активное вещество) имеет способность накапливаться в организме, обладает сенсибилизирующими свойствами и в некоторых случаях вызывает аллергические реакции. Кроме того, данный препарат обеспечивает стерильность под перчатками хирургов только на протяжении 3 ч.

Задачей данного изобретения было создание антисептического средства, обеспечивающего высокое качество дезинфекции, эффективную защиту поверхности кожи на достаточно длительное время и полное отсутствие споровых форм патогенных микроорганизмов в препарате. В задачу изобретения также входило создание препарата безопасного в применении, не вызывающего аллергических реакций.

Задача решается тем, что антисептическое средство содержит этиловый спирт, изопропиловый спирт, 5-окси-1,4-нафтохинон (юглон), смесь миристилового и лаурилового спиртов, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Этиловый спирт - 20 - 30
Изопропиловый спирт - 30 - 40
5-Окси-1,4-нафтохинон - 0,0001 - 0,005
Смесь миристилового и лаурилового спиртов - 0,3 - 0,7
Глицерин - 0,05 - 0,2
Вода - Остальное
Для приготовления препарата смесь миристилового и лаурилового спиртов берут в виде готового продукта "Lorol spezial" фирмы Henkel.

Использование каждого из компонентов в количестве, выходящем за значения указанных интервалов, не позволяет достичь требуемого положительного эффекта от применения композиции.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется ниже приведенными примерами.

Пример 1.

В аппарат для перемешивания наливают воду в количестве 360,1 мл, этиловый спирт (96%) в количестве 244,5 мл, изопропиловый спирт (100%) в количестве 307 мл, смесь миристилового и лаурилового спиртов в изопропиловом спирте (5%-ный р-р) - 75 мл, добавляют спиртовой раствор юглона (0,01%) - 12,5 мл и водный раствор глицерина (50%) в количестве 0,9 мл. Раствор перемешивают в течение 15 мин. Получают 1 л средства следующего состава, мас.%:
Этиловый спирт - 20
Изопропиловый спирт - 30
5-Окси-1,4-нафтохинон - 0,0001
Смесь миристилового и лаурилового спиртов - 0,3
Глицерин - 0,05
Вода - Остальное
Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методом контроля качества обработки рук хирургов" (приказ 720 от 31.07.78 МЗ СССР и приказ 691 от 28.12.89 МЗ СССР - отсутствие роста микроорганизмов на тиогликолевой среде). Контроль качества осуществляется методом смывов. Взятие смывов после обработки рук хирургов производится стерильными марлевыми салфетками. После забора проб марлевые салфетки помещают в широкогорлые пробирки с раствором нейтрализатора и стеклянными бусами, встряхивают в течение 10 мин. Отмытую жидкость засевают по 0,5 мл в 2 пробирки с 5 мл тиогликолевой средой. После инкубации посевов при температуре 37^oС в течение 48 ч наблюдали отсутствие роста микроорганизмов на питательной среде.

Полученный препарат используют для гигиенической дезинфекции рук медицинского персонала путем нанесения 3 мл средства и втирания его в течение 30 с. Перед хирургической обработкой тщательно моются руки и очищаются ногти. Препарат наносят на сухие руки в количестве 5 мл и втирают в течение 2,5 мин, поддерживая кожу во влажном состоянии. Затем процедуру повторяют еще раз. Антисептический эффект после применения препарата сохраняется в течение 5 ч.

Для обработки кожи операционного поля используют способ протирания поверхности двумя стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Время выдержки после окончания обработки 1 мин.

Инъекционное поле двукратно протирают ватными шариками, смоченными кожным антисептиком.

Следует отметить, что используемый препарат безопасен в применении и не вызывает аллергических реакций.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при гигиенической обработке рук при общей микрофлоре не менее 97%; по тест-культуре при искусственной контаминации не менее 99,9%.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке рук хирургов по общей микрофлоре - не менее 100%.

Пример 2.

Дезинфицирующее средство готовят по методике, описанной в примере 1, изменяют количество исходных компонентов и получают антисептический препарат следующего состава, мас.%:
Этиловый спирт - 24
Изоропиловый спирт - 35
5-Окси-1,4-нафтохинон - 0,0008
Смесь миристилового и лаурилового спиртов - 0,5
Глицерин - 0,1
Вода - Остальное
Проведена проверка роста микроорганизмов в соответствии с "Методом контроля качества обработки рук хирургов" (приказ 720 от 31.07.78 МЗ СССР и приказ 691 от 28.12.89 МЗ СССР - отсутствие роста микроорганизмов на тиогликолевой среде). После высева отмытой жидкости наблюдалось отсутствие роста микроорганизмов на питательной среде в течение 48 ч.

Полученный препарат используют для гигиенической дезинфекции рук медицинского персонала, обработки рук хирургов, поверхностей операционного и инъекционного полей по методикам, представленным в примере 1.

Следует отметить, что используемый препарат безопасен в применении и не вызывает аллергических реакций.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при гигиенической обработке рук при общей микрофлоре не менее 97%; по тест-культуре при искусственной контаминации не менее 99,9%.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке рук хирургов по общей микрофлоре - не менее 100%.

Пример 3.

Дезинфицирующее средство готовят по методике, описанной в примере 1, изменяют количество исходных компонентов и получают антисептический препарат следующего состава, мас.%:
Этиловый спирт - 24
Изопропиловый спирт - 35
5-Окси-1,4-нафтохинон - 0,001
Смесь миристилового и лаурилового спиртов - 0,5
Глицерин - 0,2
Вода - Остальное
Проведена проверка роста микроорганизмов в соответствии с "Методом контроля качества обработки рук хирургов" (приказ 720 от 31.07.78 МЗ СССР и приказ 691 от 28.12.89 МЗ СССР - отсутствие роста микроорганизмов на тиогликолевой среде). После высева отмытой жидкости наблюдалось отсутствие роста микроорганизмов на питательной среде в течение 48 часов.

Полученный препарат используют для гигиенической дезинфекции рук медицинского персонала, обработки рук хирургов, поверхностей операционного и инъекционного полей по методикам, представленным в примере 1.

Следует отметить, что используемый препарат безопасен в применении и не вызывает аллергических реакций.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при гигиенической обработке рук при общей микрофлоре не менее 97%; по тест - культуре при искусственной контаминации не менее 99,9%.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке рук хирургов по общей микрофлоре - не менее 100%.

Пример 4.

Дезинфицирующее средство готовят по методике, описанной в примере 1, изменяют количество исходных компонентов и получают антисептический препарат следующего состава, мас.%:
Этиловый спирт - 30
Изопропиловый спирт - 40
5-Окси-1,4-нафтохинон - 0,005
Смесь миристилового и лаурилового спиртов - 0,7
Глицерин - 0,1
Вода - Остальное
Проведена проверка роста микроорганизмов в соответствии с "Методом контроля качества обработки рук хирургов" (приказ 720 от 31.07.78 МЗ СССР и приказ 691 от 28.12.89 МЗ СССР - отсутствие роста микроорганизмов на тиогликолевой среде). После высева отмытой жидкости наблюдалось отсутствие роста микроорганизмов на питательной среде в течение 48 ч.

Полученный препарат используют для гигиенической дезинфекции рук медицинского персонала, обработки рук хирургов, поверхностей операционного и инъекционного полей по методикам, представленным в примере 1.

Следует отметить, что используемый препарат безопасен в применении и не вызывает аллергических реакций.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при гигиенической обработке рук при общей микрофлоре не менее 97%; по тест-культуре при искусственной контаминации не менее 99,9%.

Эффективность обеззараживающего действия на кожу в режиме применения при обработке рук хирургов по общей микрофлоре - не менее 100%.

Таким образом, предлагаемое антисептическое средство характеризуется полным отсутствием споровых форм патогенных микроорганизмов, обеспечивает высокое качество дезинфекции, эффективную защиту поверхности кожи на достаточно длительное время (5 ч), является безопасным в применении и не вызывает аллергических реакций.

Изобретение относится к области дезинфекции, в частности, оно касается антисептического средства, которое может быть использовано для гигиенической дезинфекции рук медицинского персонала, для обработки рук хирургов и операционного поля. Антисептическое средство включает этиловый спирт, изопропиловый спирт, 5-окси-1,4-нафтохинон, смесь миристилового и лаурилового спиртов, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: этиловый спирт 20-30, изопропиловый спирт 30-40, 5-окси-1,4-нафтохинон 0,0001-0,005, смесь миристилового и лаурилового спиртов 0,3-0,7, глицерин 0,05-0,2, вода остальное. Средство характеризуется полным отсутствием споровых форм патогенных микроорганизмов, обеспечивает высокое качество дезинфекции, эффективную защиту поверхности кожи на достаточно длительное время (5 ч) и является безопасным в применении - не вызывает аллергических реакций.

Антисептический препарат, включающий этиловый спирт, глицерин и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит изопропиловый спирт, 5-окси-1,4-нафтохинон, смесь миристилового и лаурилового спиртов при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Этиловый спирт - 20-30
Изопропиловый спирт - 30-40
5-Окси-1,4-нафтохинон - 0,0001-0,005
Смесь миристилового и лаурилового спиртов - 0,3-0,7
Глицерин - 0,05-0,2
Вода - Остальноет