ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО Российский патент 2003 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к области дезинфекции, в частности оно касается средства для дезинфекции.

В последнее время для данных целей используются дезинфицирующие растворы, содержащие соединения активного хлора, перекиси, кислоты. Упомянутые соединения обеспечивают необходимую степень дезинфекции, но при этом негативно влияют на обрабатываемые изделия.

Описано дезинфицирующее средство (ДС) (заявка РФ 92009797/14, A 61 L 2/16, 10.02.97), представляющее собой водный раствор глутарового альдегида при концентрации последнего - 2-2,5% (мас.). Для эффективной дезинфекции с применением этого средства время экспозиции составляет 10 минут. Кроме того, как известно, глутаровый альдегид обладает фиксирующим действием, т.е. фиксирует на поверхности материала белковые остатки, кровь и т.д. в виде несмываемых нерастворимых веществ, что снижает качество дезинфекции. Средство не обладает очищающим эффектом.

Задачей предлагаемого изобретения являлась разработка такого дезинфицирующего средства (ДС) на основе глутарового альдегида, которое бы обеспечивало высокое качество дезинфекции при приемлемом времени обработки, не портило обрабатываемые материалы и обладало очищающими свойствами.

Для решения этой задачи предложено средство, содержащее глутаровый альдегид - 0,5-3,0 мас. % и катионно-активное поверхностно-активное вещество (ПАВ) - 0,2-1 мас.%, а также краситель метиленовый голубой и воду при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Глутаровый альдегид - 0,5-3,0
Катионно-активное ПАВ - 0,2-1,0
Краситель метиленовый голубой - 0,0001-0,0005
Вода - Остальное
При соотношении глутарового альдегида и катионно-активного ПАВ ниже указанного интервала снижается эффективность дезинфекции, увеличивается время выдержки (экспозиции), уменьшается количество предметов, которое может быть обработано средством до потери его активности, а соотношение выше максимального неприемлемо, т. к. оно не влияет на эффективность дезинфекции, но ведет к удорожанию препарата в целом. Краситель метиленовый голубой играет роль "индикатора" внешнего вида препарата. При многократном использовании ДС оно мутнеет, а синий цвет меняется на голубой. Таким образом, по внешнему виду можно определить его дальнейшую пригодность. Кроме того, известно, что данный краситель обладает антибактериальными свойствами.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется нижеприведенными примерами.

Пример 1
В аппарат для перемешивания наливают воду, в количестве 896 мл, алкилдиметилбензиламмоний хлорид (катамин АБ) (50%) в количестве 4 мл и краситель метиленовый голубой - 2 мг. Перемешивают до полного растворения. Затем добавляют 10 мл (50%) глутарового альдегида и перемешивают еще раз. Получают 1 л средства следующего состава, мас.%:
Глутаровый альдегид - 0,5
Катамин АБ - 0,2
Краситель метиленовый голубой - 0,0002
Вода - 99,3
Полученным составом обрабатывают стоматологические оттиски при экспозиции - 5 мин. Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями по ускоренному определению устойчивости бактерий к дезинфекционным средствам" (утверждено департаментом Госсанэпиднадзора МЗ России 10.01.2000 г. за 1100-26-0-117). Проверка показала высокую антимикробную активность. Обработка выращенных на жидкой среде контрольных микроорганизмов данным ДС в течение часа и последующий высев на твердую агаризованную среду показал отсутствие роста колоний. Контроль качества дезинфекции и очистки осуществляют постановкой азопирамовой пробы (методические указания "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" - утверждены МЗ СССР 26.05 1988 г. 28-6/13). В результате проверки реактив не изменил цвета, что показывает хорошее качество дезинфекции и очистки оттиска. 1 литром средства данного состава обрабатывается до 20 оттисков до потери ДС полезных свойств.

Проведена проверка влияния данного состава на показатель линейной усадки. Испытания проводились по программе ИСО 4823 "Стоматологические материалы. Эластомерные слепочные материалы". В результате проверки высота нанесенной перед погружением на слепок риски изменилась менее чем на 1,5%. Этот показатель находится в пределах нормы, следовательно, данный состав не изменяет форму обрабатываемого изделия.

Пример 2
Дезинфицирующее средство готовят по методике, описанной в примере 1, изменяют количество исходных компонентов и получают ДС следующего состава, мас.%:
Глутаровый альдегид - 3
Катамин АБ - 0,5
Краситель метиленовый голубой - 0,0001
Вода - 96,5
Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями", указанными в примере 1. После высева обработанных в течение часа данным ДС микроорганизмов на твердую среду отсутствовал рост колоний.

После обработки полученным средством оттисков при времени экспозиций - 5 мин контроль качества дезинфекции и очистки проводят по примеру 1. Реактив не изменил цвета, что указывает на хорошее качество дезинфекции и очистки, 1 литром ДС обрабатывают 60 оттисков до потери им полезных свойств.

Проведена проверка влияния данного состава на показатель линейной усадки по методике, указанной в примере 1. В результате проверки высота нанесенной перед погружением на слепок риски изменилась менее чем на 1,5%. Этот показатель находится в пределах нормы, следовательно, данный состав не изменяет форму обрабатываемого изделия.

Пример 3
В качестве катионного ПАВ в составе ДС используют дидецилдиметиламмоний хлорид. По методике, описанной в примере 1, получают 1 литр ДС состава, мас. %:
Глутаровый альдегид - 2
Дидецилдиметиламмоний хлорид - 1
Краситель метиленовый голубой - 0,0005
Вода - 97,0
После обработки полученным средством оттисков при времени экспозиции - 5 мин контроль качества дезинфекции и очистки проводят по примеру 1. Реактив не изменил цвета, что указывает на хорошее качество дезинфекции и очистки.

Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями", указанными в примере 1. После высева обработанных в течение часа данным ДС микроорганизмов на твердую среду наблюдалось отсутствие роста колоний.

Полученным ДС обрабатывают до 40 оттисков.

Проведена проверка влияния данного состава на показатель линейной усадки по методике, указанной в примере 1. В результате проверки высота нанесенной перед погружением на слепок риски изменилась менее чем на 1,5%, Этот показатель находится в пределах нормы, следовательно, данный состав не изменяет форму обрабатываемого изделия.

Пример 4
По методике, описанной в примере 1, получают следующий состав ДС, мас.%:
Глутаровый альдегид - 0,5
Дидецилдиметиламмоний хлорид - 0,2
Краситель метиленовый голубой - 0,0001
Вода - 99,3
Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями", указанными в примере 1. После высева обработанных в течение часа данным ДС микроорганизмов на твердую среду отсутствовал рост колоний. После обработки полученным средством оттисков при времени экспозиции - 5 мин контроль качества дезинфекции и очистки проводят по примеру 1. Реактив не изменил цвета, что указывает на хорошее качество дезинфекции и очистки.

Данным составом можно обработать 20 оттисков до потери ДС дезинфекционной активности.

Проведена проверка влияния данного состава на показатель линейной усадки, по методике, указанной в примере 1. В результате проверки высота нанесенной перед погружением на слепок риски изменилась менее чем на 1,5%. Этот показатель находится в пределах нормы, следовательно, данный состав не изменяет форму обрабатываемого изделия.

Пример 5
В качестве катионного ПАВ используют октилдиметилбензиламмоний хлорид. По методике, описанной в предыдущих примерах, получают ДС следующего состава:
Глутаровый альдегид - 0,5
Октилдиметилбензиламмоний хлорид - 0,2
Краситель метиленовый голубой - 0,0001
Вода - 99,3
После обработки полученным средством оттисков при времени экспозиции - 5 мин контроль качества дезинфекции и очистки проводят по примеру 1. Реактив не изменил цвета, что указывает на хорошее качество дезинфекции и очистки. Проведена проверка биологической активности полученного состава в соответствии с "Методическими рекомендациями", указанными в примере 1. После высева обработанных в течение часа данным ДС микроорганизмов на твердую среду отсутствовал рост колоний. Данным составом можно обработать 20 оттисков до потери ДС дезинфекционной активности.

Проведена проверка влияния данного состава на показатель линейной усадки по методике, указанной в примере 1. В результате проверки высота нанесенной перед погружением на слепок риски изменилась менее чем на 1,5%. Этот показатель находится в пределах нормы, следовательно, данный состав не изменяет форму обрабатываемого изделия.

Пример 6
Дезинфицирующим средством состава по примеру 2 обрабатывают медицинский инструмент (пинцеты, щипцы) методом погружения с выдержкой в течение 10 мин. Контроль качества дезинфекции и очистки по методике, описанной в примере 1. Реактив не изменил цвета, что указывает на хорошее качество очистки и дезинфекции.

Пример 7 (сравнительный по прототипу)
По методике, описанной в примере 1, получают следующий состав, мас.%:
Глутаровый альдегид - 2,5
Вода - 97,5
Обработку оттисков проводят методом погружения при времени выдержки 5 минут. Контроль качества очистки и дезинфекции проводят по методу, описанному в примере 1. В результате проверки качества обнаружено изменение окраски азопирамовой пробы, что свидетельствует о недостаточной степени очистки и дезинфекции.

Проведена проверка влияния данного состава на показатель линейной усадки по методике, указанной в примере 1. В результате проверки высота нанесенной перед погружением на слепок риски изменилась более чем на 1,5%. Этот показатель находится за пределами нормы, следовательно, данный состав изменяет форму обрабатываемого изделия.

Пример 8
Дезинфицирующим средством состава по примеру 2 обрабатывают медицинский инструмент (пинцеты, щипцы) методом погружения с выдержкой в течение 10 мин. Контроль качества дезинфекции и очистки по методике, описанной в примере 1. Реактив не изменил цвета, что указывает на хорошее качество очистки и дезинфекции.

Пример 9
Дезинфицирующим средством состава по примеру 4 обрабатывают медицинский инструмент (пинцеты, ложки) методом погружения в течение 10 мин. Контроль качества дезинфекции и очистки проводили по методике, описанной в примере 1. Реактив не изменил цвета, что указывает на хорошее качество очистки и дезинфекции.

Пример 10 (сравнительный по прототипу)
Дезинфицирующим средством состава по примеру 7 обрабатывают медицинский инструмент (ложки) в течение 10 мин. Контроль качества дезинфекции и очистки проводили по методике, описанной в примере 1. Реактив изменил цвет, что указывает на недостаточное качество очистки и дезинфекции.

Таким образом, сочетание сильного антибактериального агента - глутарового альдегида с катионным ПАВ в указанных количествах позволяет значительно снизить время экспозиции (в 2 раза), повысить очищающее действие и исключить деформацию обрабатываемых материалов.

Изобретение относится к области дезинфекции. Дезинфицирующее средство содержит глутаровый альдегид, катионно-активное ПАВ, краситель метиленовый голубой и воду в определенном соотношении. Изобретение позволяет обеспечить эффективную очистку и дезинфекцию при приемлемом времени обработки.

Дезинфицирующее средство характеризующееся тем, что оно содержит глутаровый альдегид в количестве 0,5-3,0 мас.% и катионное поверхностно-активное вещество в количестве 0,2-1,0 мас.%, краситель метиленовый голубой и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Глутаровый альдегид - 0,5-3,0
Катионное поверхностно-активное вещество - 0,2-1,0
Краситель метиленовый голубой - 0,0001-0,0005
Вода - Остальноео