МАГНИТОЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЙ СПОСОБ ОЧИСТКИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОГО ОРГАНИЗМА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВИРИОНОВ СПИДА Российский патент 2003 года по МПК A61N5/02 A61N2/04 

Изобретение относится к области медицины и предназначено для полной очистки организма ВИЧ-инфицированного человека от вирионов СПИДа и прекращения их дальнейшей репликации.

За последние годы в медицинской практике нашли широкое применение методы, основанные на энергетических и информационных возможностях электромагнитного излучения (ЭМИ). Отмечаются успешные результаты комбинированного воздействия миллиметрового излучения (ММИ), рентгеновского излучения и противоопухолевых препаратов на различные виды новообразований. Современные научные исследования убедительно доказали широкие возможности применения ЭМИ и переменного магнитного поля (ПМП) в различных областях медицины (1, 2, 3). Последнее более чем актуально на фоне бесплодных поисков эффективных вакцин против СПИДа и надежных методов его химиотерапии (4).

Известен способ лечения СПИДа, основанный на плазмосорбции (5), но он громоздок, дорогостоящ и малоэффективен.

Известен способ лечения новообразований и вирусных заболеваний с использованием ЭМИ в диапазоне частот 0,01-18 ГГц (6), но он опробован только на болезнях, связанных с этиологией вирусных ОРЗ, герпеса и пневмонии, которые могут быть только оппортунистическим сопровождением СПИДа. Экспериментальная и клиническая картина непосредственного воздействия этим способом на ВИЧ-инфекцию отсутствует.

Известен лазерный способ лечения СПИДа (7). Однако этот способ приемлем лишь как вспомогательное средство для медикаментозной терапии СПИДа и полностью не уничтожает ВИЧ-инфекцию в организме человека.

Известен также способ комбинированного воздействия на вирионы СПИДа ПМП и ММИ в диапазоне частот 20-40 ГГц, принятый за прототип, как наиболее близкий по технической сущности и достигаемому результату к заявляемому объекту (8). Прототип в основном предназначен для обработки донорской крови. Применение такого способа для непосредственного воздействия на организм ВИЧ-инфицированного человека технически ограничено.

Задачей предлагаемого изобретения является создание эффективного, безопасного и простого в применении способа, позволяющего полностью очистить организм ВИЧ-инфицированного человека от вирионов СПИДа, прекратив их дальнейшую репликацию в последующем.

Техническим результатом, достигаемым при осуществлении заявляемого изобретения, является потеря физиологической активности белков вирионов, приводящая к необратимым сбоям в работе генетического аппарата вирионов СПИДа.

Задача решена тем, что в предлагаемом способе, согласно изобретению, осуществляют полный курс очистки ВИЧ-инфицированного организма путем одновременного воздействия на человека нетепловым СВЧ-излучением (НСВЧИ) с резонансными частотами, выбираемыми из диапазона 2-18 ГГц, плотностью потока мощности не более 1 мВт/см² и ПМП с амплитудой магнитной индукции 40 мТл в течение 40 минут, а затем - только НСВЧИ с теми же параметрами еще в течение 50 минут, образуя 90 минутный сеанс. При этом проводят 11 амбулаторных сеансов по 90 минут каждый, которые составляют полный цикл очистки организма от ВИЧ-инфекции в течение трех недель.

Известно (9), что ядерные белки вириона р13, р14, р15, р17, р18, р19, р24 и р26, а также оболочечно-клеточные гликопротеиды gp40, gp41, gp105, gp120 и gp160 имеют трехмерную конфигурацию, которая закручена в пространстве в виде спирали и образует третичную структуру за счет ионных взаимодействий противоположно заряженных групп МН₃ ⁺ и СОО^-, а также гидрофобных взаимодействий. Такая структура имеет большое количество диполей и химических степеней свободы. Кроме того, собственные электромеханические колебания молекул в белках приводят к возникновению микротоков смещения и осциллирующей генерации переменных микромагнитных полей (10). Последнее способствует усилению диполей в белках при воздействии на них внешнего переменного ПМП (11). При этом биомолекула переходит в возбужденное состояние, которое, в свою очередь, усиливает поглощение молекулой резонансной энергии НСВЧИ. Такое состояние биомолекулы, согласно теории молекулярной конформации, вызывает поворот ее отдельных частей вокруг одинарных химических связей (своеобразный кубик Рубика), приводящий к внутримолекулярной перестройке, которая, не разрывая химических связей и не меняя химического содержания биомолекулы (количество химических связей, молекулярный вес и т.д.), изменяет ее пространственную структуру (эффект информационной голографии). А это делает биомолекулы ядра вириона физиологически не активными. Таким образом они перестают выполнять свое функциональное назначение. В гликопротеидах вириона такие процессы происходят еще острее. Это связано с тем, что они, в отличие от ядерных белков вириона, имеют дополнительно в своей структуре V-образный (петлеобразный) домен (9), создающий на отдельных участках белка неравновесную плотность диполей, что приводит их к крайней уязвимости, при комбинированном воздействии резонансного НСВЧИ И ПМП. В целом, потеря физиологической активности всех вышеперечисленных белков вириона, приводит к необратимым сбоям в работе структурных (gag, env) и регуляторных (tat, rev) генов вириона, прекращению его репликации и гибели.

Магнитоэлектромагнитный способ очистки организма ВИЧ-инфицированного человека от вирионов СПИДа осуществляют следующим образом.

1. Определяют резонансные частоты поглощения (РЧП) энергии НСВЧИ в опытных пробах (ОП) в состоянии in vitro, выбирая их из диапазон 2-18 ГГц с шагом сканирования 100 МГц при стабильности частоты не хуже 10^-3. При этом плотность потока мощности составляет не менее 0,1 мВт/см², что соответствует полному насыщению биологического отклика вириона на воздействие резонансного ЭМИ. В качестве генератора НСВЧИ используют стандартный перестраиваемый диод с шириной полосы излучения 2-18 ГГц.

2. Поиск резонансных частот поглощения (РЧП) в ОП проводят известным методом γ-резонансной спектроскопии, используя мессбауэровский спектрометр.

3. Выбирают оптимальный параметр амплитуды магнитной индукции, при котором обеспечивается начало биоэффекта - 10 мТл. В качестве генератора ПМП используют магнитный индуктор МАГ-30-03, используемый в физиотерапии и отвечающий требуемым параметрам.

4. Выбирают предельное время воздействия ПМП и НСВЧИ на вирион, обусловленное насыщением биоэффекта, при котором дальнейшая пролонгация облучения не изменяет качества биоэффекта. Такое время для ПМП составляет 40 минут, а для НСВЧИ - полтора часа.

5. Оценивают клиническую эффективность комбинированного воздействия ПМП и резонансного НСВЧИ на вирионы СПИДа в рабочих пробах (РП) in vitro. Для этого отобранные из РП микрообразцы подвергают совместному воздействию ПМП и резонансного НСВЧИ в течение 40 минут, а затем только резонансного НСВЧИ в течение 50 минут.

6. Через несколько часов после облучения микропробы из РП и контрольного образца (КО) тестируют методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и сравнивают полученные результаты. Анализ РП методом ПЦР проводят до момента преодоления порога аналитической чувствительности этого метода, а в дальнейшем проводят подтверждение отсутствия вирионов в крови методом фазово-контрастной фотомикроскопии (ФКФМ).

7. Сеансы воздействия на РП проводят до тех пор, пока не будет подтверждено методом ФКФМ полное отсутствие вирионов в микропробах.

8. Проверяют клиническую эффективность способа на организме ВИЧ-инфицированных людей в целом. При этом корректируют резонансное НСВЧИ по мощности, а ПМП - по амплитуде магнитной индукции. Последнее связано с переносом модели биоэффекта воздействия в условиях in vitro на модель аналогичного биоэффекта в условиях непосредственного воздействия на организм человека в целом. Количество сеансов определяют исходя из предыдущего исследования (п.7). Изменение вирусной нагрузки в организме людей по мере увеличения сеансов комбинированного воздействия определяют ПЦР-тестированием. На завершающем этапе исследования у всех испытуемых проводят анализ крови методом ФКФМ, который отражает качественную сторону эффективности способа.

9. После завершения цикла очистки периодически контролируют по необходимости и при согласии бывших пациентов их клинические и физиологические показатели.

Для реализации указанного способа отбирают 160 ОП, которые облучают только НСВЧИ на различных линиях частот в полосе излучения от 2 до 18 ГГц с шагом сканирования 100 МГц в течение полутора часов. Через несколько часов после облучения их помещают в мессбауэровский спектрометр и подвергают анализу методом γ-резонансной спектроскопии. Задержка во времени между окончанием облучения и началом анализа зависит, с одной стороны, от инерции отклика биообъекта на воздействие ЭМИ (10), а с другой - механизмом адгезии вирионов СПИДа на Т-лимфоцитах и других эффекторах иммунной системы (9). В результате исследований выявляют РЧП, воздействие которых на вирионы в положении in vitro приводит к изменению мессбауэровских спектров, а также отклонению спектров квадрупольного расщепления, химического сдвига и параметров асимметрии. При дальнейших исследованиях используют только одну РЧП с усредненным спектральным сдвигом.

На последующем этапе исследований определяют клиническую эффективность комбинированного воздействия ПМП и резонансного НСВЧИ на вирионы СПИДа в состоянии in vitro. Для этого используют контрольный образец (КО), который не облучается, и РП, подвергшиеся воздействию. Все РП делят на 4 группы по признаку воздействия, например:
РП 1 - облучается только ПМП в течение 40 минут;
РП 2 - облучается только НСВЧИ нерезонансной частоты в течение 90 минут;
РП 3 - облучается только НСВЧИ резонансной частоты в течение 90 минут;
РП 4 - облучается комбинированно, вначале одновременно ПМП и НСВЧИ резонансной частоты в течение 40 минут, а затем только НСВЧИ той же частоты в течение еще 50 минут.

Облучение всех групп РП проводят через день. Материал кювет, в которых находятся ОП, КО, и РП изготавливают из полиуританового пластика, который имеет схожие с биотканью человека значения коэффициентов магнитоэлектромагнитной проницаемости и поглощения. Это позволяет в дальнейшем коррелировать результаты воздействия на вирионы СПИДа в условиях in vitro и в условиях облучения организма человека в целом. Все исследуемые образцы хранят в питательной среде Р-199 при температуре +4^oС в термостате, что обеспечивает условия устойчивой жизнедеятельности вирионов в КО и РП в течение всего времени исследований.

После каждого воздействия излучений на РП всех групп из них отбирают микропробы на ПЦР-тестирование для определения изменений вирусной нагрузки в процессе нарастания количества сеансов. В качестве базового репера при сравнении результатов используют отобранные из КО микропробы, которые также подвергают ПЦР-тестированию. Динамика изменения вирусной нагрузки приведена в таблице. ПЦР-тестирование прекращают при преодолении порога аналитической чувствительности метода, который составляет около 50 копий в 1 мл микрообразца. Для РП 4 это происходит после восьмого сеанса воздействия (таблице). В дальнейшем микропробы этой группы подвергают анализу методом ФКФМ, который позволяет отследить состояние вирионов и выявить их реальное количество вплоть до 1 вириона в миллилитре аналитического образца.

Результаты такого анализа микропроб серии 9-11 из РП 4 методом ФКФМ подтверждают полное уничтожение ВИЧ (таблмца). При этом в 9-й пробе было обнаружено несколько деформированных и частично разрушенных вирионов, а в 10-й и 11-й пробах их уже не было. Различия результатов в динамике изменения вирусной нагрузки в РП 3 и РП 4 (таблица) объясняют механизмом "помощи" резонансному НСВЧИ магнитным полем, оговоренным ранее.

На этапе проверки клинической эффективности способа при воздействии на организм ВИЧ-инфицированных людей используют экспериментальное устройство, аналогичное описанному в полезной модели (12), основными рабочими элементами которого являются генератор НСВЧИ и индуктор ПМП. При этом проводят корректировку параметров мощности резонансного НСВЧИ и ПМП для аналогичного сопряжения механизмов воздействия этих излучений на вирионы СПИДа в состоянии in vitro и в состоянии воздействия на организм ВИЧ-инфицированного человека в целом. Для генератора НСВЧИ задают мощность резонансного НСВЧИ 200 мВт с площадью воздействия 200 см², плотностью потока 1 мВт/см². При этом плотность потока мощности резонансного НСВЧИ на глубине тканей организма человека в 40 мм составит не менее 0,1 мВт/см², что соответствует требуемой плотности потока в состоянии in vitro. Кроме того, такая глубина физиологически активного проникания излучения позволяет в полной мере воздействовать на печень, селезенку, щитовидную и вилочковую железы, а также на венозно-артериальные и лимфатические кровотоки, в которых наиболее активно происходит размножение вирионов. Аналогичное соответствие состояния in vitro и "состояния в целом" получают и для ПМП при амплитуде магнитной индукции на поверхности тела человека в 40 мТл, так как магнитная индукция на глубине тканей в 40 мм составит не менее 10 мТл, что соответствует магнитному полю, применяемому в состоянии in vitro.

Для дальнейшей практической работы отбирают группу ВИЧ-инфицированных добровольцев (2-х женщин и 6-х мужчин) с возрастной вариацией от 20 до 40 лет и "стажем" инфицирования 3-5 лет. Некоторые из них неоднократно и безрезультатно проходили медикаментозную профилактику ранее. Их клиническая картина не осложнялась оппортунистическими заболеваниями. Для оптимизации исследований отобранную группу разделяют на 2 подгруппы по 4 человека каждая. Сеансы комбинированного воздействия резонансным НСВЧИ и ПМП осуществляют в течение 90 минут и повторяют с периодичностью 48 часов (первая подгруппа - нечетные дни, вторая - четные). Полный курс воздействия состоит из 11 сеансов, что согласуется с результатами (таблицы) исследований в состоянии in vitro. Проведение сеанса осуществляют по следующей методике.

1. Располагают генератор резонансного НСВЧИ на расстоянии около 15 см от поверхности тела человека. Его излучающий рупор (решетку) направляют на область залегания печени и селезенки.

2. 3акрепляют на теле человека в районе расположения щитовидной и вилочковой желез магнитный индуктор.

3. Проводят одновременное включение генератора НСВЧИ и индуктора ПМП.

4. Регулируют генератор НСВЧИ по мощности, а индуктор ПМП по амплитуде магнитной индукции согласно заданным параметрам.

5. Отключают через 40 минут после начала сеанса индуктор ПМП и снимают его с тела человека.

6. Отключают через последующие 50 минут генератор НСВЧИ.

7. Завершают сеанс и разрешают пациенту через 5 минут после его окончания встать со специальной кушетки.

После завершения каждого сеанса у испытуемого берется проба крови на ПЦР-тест, а по окончании одиннадцатого сеанса (21-й день) еще и на ФКФМ. Через три месяца после окончания курса очистки организма от ВИЧ проводится повторное ПЦР-тестирование. Кроме того, проводится общий анализ крови и снимается иммунограмма. Проведение дальнейших поквартальных тестирований и анализов носит не обязательный, а рекомендательный характер.

Эффективность способа подтверждается одним из типичных примеров.

Клинический пример.

Анатолий Р. , возраст - 26 лет, ВИЧ-инфицирован 4 года (инфицирование, обусловленное парентеральным введением наркотиков). Несколько раз проходил медикаментозную профилактику. В числе лекарственных препаратов назначались: зидовудин, ЗТС, триметоприм / сульфаметоксазол. Уровень СД 4-600 клеток/мкл, тромбоцитов - 120000/мкл, гемоглобин - 65 г/л, гематокритное число - 22,8%, средний объем эритроцитов - 116 мкм. Лейкоцитарная формула: сегментоядерные нейтрофилы - 60%, палочкоядерные нейтрофилы - 2%, моноциты - 18%, лимфоциты - 15%, эозинофилы - 5%. Вирусная нагрузка (виремия) - 1,2х10³ вирион/мл. Внешний вид болезненный, самочувствие плохое.

По окончании цикла очистки: ПЦР - тест и ФКФМ - отрицательные (вирусная нагрузка отсутствует), гемоглобин 114 г/л, тромбоциты - 180000/мкл, уровень СД4 - 1800 клеток/мкл. Последующие три месяца: ПЦР-тест - отрицательный, ФКФМ - не проводился, уровень СД4 - 2600 клеток/мкл, гемоглобин 147 г/л, тромбоциты - 265000/мкл, лейкоцитарная формула - норма. Здоровый внешний вид, бодрое самочувствие.

Клинические исследования показали полное и устойчивое снятие виремии, значительный рост до нормального уровня СД4 клеток, полную нормализацию показателей крови и улучшение анамнеза в целом.

Идентичные результаты наблюдались и у остальных пациентов. Таким образом, предложенный магнитоэлектромагнитный способ очистки организма ВИЧ-инфицированного человека от вирионов СПИДа эффективен, безопасен и прост при использовании.

ЛИТЕРАТУРА
1. Бессемельцев С.С. и др. Влияние in vitro переменного магнитного поля на иммунокомпетентные клетки крови и колониеобразующую способность клеток костного мозга, "Гематология и трансфузиология", 1998, 2, с. 12-15.

2. Дербин А.В. Экспериментальный поиск явлений, выходящих за стандартную модель, при низких энергиях, РАН, СПб., 1998, библиография, с.4-36.

3. Циб А. Ф. Новые и специальные технологии в медицинской радиологии и радиационной медицине, "Вестник РАМН", 1999, 10, -М.: Медицина.

4. Краевский А.А. Возможность химиотерапии СПИДа, "Вестник РАН", 1999, 9, -М., с. 798-812.

5. Патент РФ 2105310, 20.02.1998.

6. Патент РФ 2134598, 20.08.1999.

7. Патент РФ 2142828, 20.12.1999.

8. Патент РФ 2166968, 20.05.2001.

9. 3мушко Е.И., Белозеров Е.С. ВИЧ-инфекция, серия "Современная медицина", 2000, СПб., "Питер", с. 12-25, с. 46-62.

10. Девятков Н.Д. и др. Особенности медико-биологического применения миллиметровых волн, -М., 1994.

11. Каганов Н.В. Спиновая динамика в низкоконцентрированных парамагнетиках. Пермский госуниверситет, 1998, Пермь, с. 2-15.

12. Свидетельство на полезную модель РФ 21522, 27.01.2002.

Изобретение относится к медицине и предназначено для магнитоэлектромагнитного воздействия на организм человека при ВИЧ-инфекции. Воздействуют на организм одновременно в течение 40 мин нетепловым СВЧ-излучением с резонансными частотами, выбираемыми из диапазона 2-18 ГГц, плотностью потока мощности не более 1 мВт/см² и переменным магнитным полем с амплитудой магнитной индукции 40 мТл. Затем дополнительно воздействуют в течение 50 мин нетепловым СВЧ-излучением с теми же параметрами, всего 90 мин за сеанс. Воздействие нетепловым СВЧ-излучением проводят на организм человека в области расположения печени и селезенки. Воздействие переменным магнитным полем проводят на организм человека в области между щитовидной и вилочковой железами. Полный цикл воздействия состоит из 11 амбулаторных сеансов, которые проводят последовательно через день в течение трех недель до окончательной гибели вирионов СПИДа в организме человека. Способ позволяет повысить эффективность электромагнитного воздействия на организм человека при ВИЧ-инфекции. 3 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Способ магнитоэлектромагнитного воздействия на организм человека при ВИЧ-инфекции переменным магнитным полем и нетепловым СВЧ-излучением, отличающийся тем, что воздействие на организм проводят одновременно в течение 40 мин нетепловым СВЧ-излучением с резонансными частотами, выбираемыми из диапазона 2-18 ГГц, плотностью потока мощности не более 1 мВт/см² и переменным магнитным полем с амплитудой магнитной индукции 40 мТл, а затем дополнительно воздействуют в течение 50 мин нетепловым СВЧ-излучением с теми же параметрами, всего 90 мин за сеанс. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что воздействие нетепловым СВЧ-излучением проводят на организм человека в области расположения печени и селезенки. 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что воздействие переменным магнитным полем проводят на организм человека в области между щитовидной и вилочковой железой. 4. Способ по п. 1, или 2, или 3, отличающийся тем, что полный цикл воздействия состоит из 11 амбулаторных сеансов, которые проводят последовательно через день в течение трех недель до окончательной гибели вирионов СПИДа в организме человека.