Изобретение относится к медицине и предназначено для восстановления нарушенного иммунного статуса человека при различных иммунодефицитных состояниях, вызванных неблагоприятным влиянием окружающей среды и/или патогенными микроорганизмами, в том числе и ВИЧ-инфекцией.
Под иммунодефицитным состоянием понимают отсутствие одного или нескольких компонентов иммунной системы или утрату их эффективности, обусловленную различными инфекционными заболеваниями или неблагоприятным воздействием внешней среды (радиация, химические ксенобиотики, стресс и т.д.) [1].
В 90-е годы был выделен особый класс веществ - иммуномодуляторов [2, 3], на которые возлагались большие надежды, но они не оправдались. Известно [4, 5], что одни и те же иммуномодуляторы в зависимости от дозы, времени, схемы введения и предшествующего иммунологического анамнеза пациента могут оказывать как стимулирующее, так и супрессивное действие, что значительно осложняет индивидуальный клинический подбор иммуномодуляторов и последующее лечение.
Кроме того, был выявлен ряд побочных явлений, связанных с серьезными нарушениями в работе нейроэндокринной системы [6, 7, 8], в том числе и у СПИД-больных [9, 10].
Проведенные исследования по патентной и научно-медицинской литературе выявили ряд способов лечения и профилактики различных заболеваний, связанных с воздействием магнитных и электромагнитных полей [11, 12, 13, 14], в значительной степени повышающих эффективность лечения и профилактики. Все это более чем актуально на фоне ухудшения экологической обстановки, вызывающей рост иммунодефицитных заболеваний, а также начавшейся пандемии СПИДа.
Известен способ КВЧ-терапии [15], включающий воздействие когерентным КВЧ-излучением в диапазоне 30-300 ГГц. Однако данный способ ограничен по функциональным возможностям и технически сложен.
Известен также способ объективного и неинвазивного выбора оптимальной частоты электромагнитного излучения для КВЧ-терапии [16], который характеризуется косвенным воздействием КВЧ-излучения на исследуемые клетки и носит многоступенчатый характер. Такое воздействие значительно усложняет применение способа в клинической практике.
Известен способ лечения новообразований и вирусных заболеваний [17] с использованием электромагнитных волн в диапазоне частот 0,01-18 ГГц с плотностью потока мощности менее 10 мВт/см2. Способ опробован только на болезнях, связанных с этиологией ОРЗ и герпеса. Экспериментальная и клиническая картина воздействия этим способом на ВИЧ-инфекцию и на иммунный статус человека отсутствует.
Известен также способ магнитоэлектромагнитной очистки ВИЧ-инфицированного организма человека от вирионов СПИДа [18]. Но данный способ не активирует и не регулирует иммунную систему человека.
В качестве прототипа заявляемого способа резонансного восстановления иммунной системы человека выбран способ магнитоэлектромагнитной репаративной профилактики болезней старости [19].
Способ-прототип разработан лишь для воздействия магнитоэлектромагнитным излучением на звездчатые клетки ретикулярной ткани костного мозга и не распространяется на заболевания вирусной этиологии.
Задачей предлагаемого изобретения является создание эффективного, безопасного, простого в применении поликлинического способа, позволяющего быстро восстанавливать нарушенный иммунный статус организма человека после перенесенных иммунодефицитных заболеваний, связанных с вредным воздействием окружающей среды и/или заражением патогенными микроорганизмами вирусной этиологии, в том числе и ВИЧ-инфекцией.
Техническим результатом, достигаемым при осуществлении заявляемого изобретения, является восстановление нормального функционирования ретикулярной ткани костного мозга (РТКМ) и подавление репликации микроорганизмов вирусной этиологии, в том числе и ВИЧ-инфекции.
Задача решена тем, что в заявляемом способе резонансного восстановления нарушенного иммунного статуса человека согласно изобретению осуществляют сеансы одновременного воздействия на область малого круга кровообращения и ретикулярную ткань плоских костей грудины нетепловым СВЧ-излучением (НСВЧ) с резонансными частотами (РЧ), выбираемыми из диапазона 2-40 ГГц, с плотностью потока мощности до 1 мВт/см2 и переменным магнитным полем (ПЕМП) с частотой 10-100 Гц и амплитудой магнитной индукции до 50 мТл в течение 90 мин. Полный курс восстановления иммунной системы организма и/или полного снижения вирусной нагрузки по ВИЧ-инфекции состоит из 8-11 амбулаторных неинвазивных сеансов одновременного воздействия НСВЧ и ПЕМП, которые проводят последовательно через день.
Известно, что молекулярную структуру воды составляет равновесная смесь гексагональных трехатомных молекул, ассоциированных посредством подвижных водородных связей в ажурное пространственное образование [20]. В биообъектах углеводы, взаимодействуя с водой, образуют аналогичные микрокомплексы, представляющие собой кластерные структуры, которые ведут себя как анизотропные жидкости, обладающие признаками упорядоченности. Находясь в постоянном колебательном состоянии, они образуют систему осцилляторов, которые, самосинхронизируясь, создают в микробиосистеме (клетка, система белков и т.д.) собственное слабое электромагнитное поле, присущее только этой биосистеме.
Известно, что РТКМ состоит на 65-70% из воды и имеет кластерные структуры с перечисленными выше свойствами [21]. Так как РТКМ является основным продуцентом форменных элементов крови, в том числе и лимфоцитов - основы иммунитета, то можно говорить о регуляции иммунной системы организма человека в целом через внешнее воздействие различных полей на РТКМ.
Известно, что оболочечно-клеточные и ядерные белки вириона СПИДа [22] образуют третичную структуру за счет ионных взаимодействий противоположно заряженных групп NH3 + и COO-. Такая структура аналогична клеточному кластеру РТКМ и имеет большое количество осциллирующих диполей, приводящих к возникновению в вирионе СПИДа собственных электромагнитных полей [23]. Очевидно, что в этом случае этими полями можно управлять извне.
Для выбора алгоритма осуществления заявляемого способа резонансного восстановления нарушенного иммунного статуса человека исследования проводят в два этапа: первый осуществляют в условиях in vitro, а второй - in vivo.
Первый этап осуществляют следующим образом:
1. Определяют резонансные частоты (РЧ) НСВЧ-излучения в опытных пробах (ОП), выбирая их из диапазона 2-40 ГГц с шагом сканирования 150 МГц при стабильности частоты не хуже 10-2. При этом задают плотность потока мощности НСВЧ не более 1,0 мВт/см2, что соответствует Международным нормам по электромагнитной безопасности.
В качестве генератора НСВЧ-излучения используют стандартный перестраиваемый диод Гана с усилителем мощности УМ-412.
2. Поиск РЧ проводят известным методом резонансно-трансмиссионной СВЧ-радиоспектроскопии с регистрацией радиоотклика пробы с помощью высокочувствительного (10-17 Вт) СВЧ-радиометра. При этом наблюдает взаимодействие внешнего излучения с собственной электромагнитной осцилляцией кластеров звездчатых клеток РТКМ или белков вирионов СПИДа.
3. Выбирают оптимальные параметры амплитуды магнитной индукции ПЕМП, при которой обеспечивается максимальный биологический эффект. В качестве генератора ПЕМП используют магнитный индуктор МАГ-30-03 с формирователем импульсов ФИС-01. При этом установлено, что нарастание биоэффекта прекращается по достижении амплитуды магнитной индукции в 50 мТл.
4. Выбирают требуемое время воздействия резонансного НСВЧ-излучения и ПЕМП на звездчатые клетки РТКМ и вирионы СПИДа, обусловленное окончанием биологического эффекта, что соответствует 90 минутам.
5. Оценивают клиническую эффективность совместного воздействия резонансного НСВЧ-излучения и ПЕМП на звездчатые клетки РТКМ и вирионы СПИДа в рабочих пробах (РП) in vitro.
Для этого отобранные из РП контрольные образцы (КО) облучают в течение 90 мин, составляющих сеанс воздействия. Сеансы проводят через день. Последнее связывают с инерционностью биологического отклика образцов, который наблюдают в течение суток.
6. Сеансы воздействия на КО проводят до тех пор, пока не будет подтвержден ожидаемый клинический эффект. Для РТКМ - полное восстановление нормальной структуры звездчатых клеток. Для вирионов СПИДа - замедление их репликации и полное уничтожение. Последнее подтверждают анализом микропроб (МП), периодически изымаемых из КО. Окончательное количество сеансов составит полный курс воздействия.
Первый этап исследований реализуют следующим образом. Из РТКМ с патологией звездчатых клеток последовательно отбирают 260 ОП-1. Такой же отбор осуществляют из лимфоткани, зараженной ВИЧ-инфекцией, всего 260 ОП-2.
РТКМ помещают в питательную среду Эрла, а лимфоткань - в питательную рецептуру Р-199, в которую добавляют интерлейкин - 2. Температурный режим хранения поддерживают термостатом в пределах +3°С. Последнее способствует длительному хранению исследуемого материала. Кюветы, в которых облучают ОП-1 и ОП-2, изготавливают из полиуританового пластика, близкого по электромагнитной и магнитной проницаемости к биоткани человека.
Воздействие полей на ОП-1 и ОП-2 осуществляют на двух рабочих местах. В момент совпадения внутренней электромагнитной осцилляции звездчатых клеток РТКМ или вирионов СПИДа с частотой внешнего НСВЧ-излучения наблюдают резонанс, который проявляется в виде увеличения амплитуды принимаемого СВЧ-радиометром сигнала. При этом отклик биообъекта регистрируют в виде амплитудно-частотной зависимости (резонансного спектра). Информационную значимость в этом случае имеют следующие параметры: амплитуда резонансного сигнала (∑0), резонансная частота сигнала (νp) и коэффициент добротности (Q), под которым понимают отношение резонансной частоты сигнала к полуширине (δ0,5) спектральной линии по уровню полуамплитуды, т.е.
Радиоотклик на воздействие резонансного НСВЧ-излучения возникает в результате диссипации резонансных волн на структурных неоднородностях кластеров. Поэтому амплитуда радиоотклика (∑0) отражает степень структурной неупорядоченности микробиосистемы и прямо пропорциональна энтропии системы. Последнее можно использовать для модуляций вариантов разрушающего воздействия на эту биосистему.
Резонансная частота (νp) отражает силу и характер межмолекулярных взаимодействий, которые можно или усиливать, или ослабевать. Коэффициент добротности (Q) определяет степень синхронизации электромагнитных колебаний осцилляторов в звездчатых клетках РТКМ и вирионах СПИДа. Его используют для отбора наиболее выгодных и эффективных РЧ НСВЧ-излучения в ОП-1 и ОП-2.
После обнаружения и отбора РЧ оценивают клиническую эффективность воздействия излучения на биообразцы, взятые из РТКМ и лимфоткани. Для этого формируют рабочие пробы (РП), которые не подвергают воздействию излучений, а используют как базовые тест-реперы. Из РП отбирают контрольные образцы (КО) и подвергают неоднократному облучению. Каждый сеанс облучения составляет, как и для ОП, 90 минут. Количество сеансов наращивают. После каждого совместного воздействия резонансного НСВЧ-излучения и ПЕМП на КО из них отбирают микропробы (МП), которые подвергают анализу. Для МП-1, взятых из КО РТКМ, анализ проводят стандартным методом фазово-контрастной фотомикроскопии (ФКФМ) с прямым фотоподсчетом клеток. Результат носит статистический характер с вероятностью отклонения Р=0,05 и вычисляется по формуле
где α - коэффициент восстанавливающего эффекта, величина безразмерная;
МП - удельное содержание в МП деформированных и поврежденных звездчатых клеток РТКМ после сеанса воздействия, от.ед.;
РП - удельное содержание в РП деформированных и поврежденных звездчатых клеток РТКМ. Величина реперно-постоянная, от.ед.
Результаты расчетов приведены в таблице 1.
Для МП-2, взятых из КО зараженной ВИЧ-инфекцией лимфоткани, анализ проводят методом полимеразного тестирования. Для этого используют тест-систему полимеразной цепной реакции (ПЦР) "Ампликор" фирмы "Хофман-Ла-Рош". Сеансы воздействия проводят до тех пор, пока не получат требуемый устойчивый клинический эффект. Он заключается в том, что в последней МП-1 наблюдают полное восстановление нормальной структуры звездчатых клеток РТКМ (табл.1), а в последней МП-2 - отсутствие вирионов СПИДа (табл.2). После достижения такого клинического эффекта воздействие на КО прекращают. Общее количество сеансов составляет полный курс воздействия.
По окончании первого этапа исследований, осуществленного в условиях in vitro, приступают ко второму - в условиях in vivo. Алгоритм второго этапа заявляемого способа резонансного восстановления нарушенного иммунного статуса человека заключается в следующем:
1. Отбирают две группы волонтеров (добровольцев). Первую группу (А) составляют из 50 человек, которые имеют иммунодефицитные состояния, вызванные различными причинами. Вторую группу (Б) составляют из 10 человек со "стажем" ВИЧ-инфицирования от 3-х до 5 лет и содержанием Т-4 лимфоцитов-хеллеров (СД -4+) не менее 200 клеток/мкл.
2. Осуществляют одновременное воздействие резонансным НСВЧ-излучением и ПЕМП на каждого добровольца, используя ранее отобранные параметры этих полей.
Для этого применяют экспериментальный аппарат, состоящий из генератора НСВЧ-излучения и магнитоиндуктора ПЕМП, а также вспомогательных элементов - измерителя мощности, ферритового вентиля, волноводного тракта, аттенюатора и др.) [25].
3. Определяют клиническую эффективность способа. Для этого по окончании полного курса воздействия у добровольцев обеих групп берут анализы крови. В группе А исследуют и систематизируют результаты, показанные в развернутых иммунограммах. В группе Б, помимо этого, анализируют результаты ПНР-тестирования. Исходя из усредненных результатов иммунокоррекции в группах делают вывод о степени клинической эффективности способа.
Второй этап заявляемого способа резонансного восстановления нарушенного иммунного статуса человека осуществляют следующим образом.
Группу А разделяют на 5 подгрупп по признаку иммунодефицитного состояния. К таким признакам относят:
- для подгруппы А-1 - термические травмы;
- для подгруппы А-2 - постинфекционные осложнения различной вирусной этиологии (исключая ВИЧ);
- для подгруппы А-3 - постстрессовые состояния;
- для подгруппы А-4 - перенесенные последствия воздействия ионизирующих излучений и химических ксенобиотиков;
- для подгруппы А-5 - перенесенные последствия аутоиммунного заболевания (ревматоидный артрит).
Для всех подгрупп группы А степень начального иммунодефицитного состояния добровольцев оценивают как средней тяжести.
Для группы Б степень заболевания добровольцев оценивают как 2В-3А, что также соответствует степени средней тяжести.
Для добровольцев всех групп применяют одинаковые условия и последовательность операций заявляемого способа резонансного восстановления нарушенного иммунного статуса человека.
Два магнитных индуктора ПЕМП площадью 108 см2 каждый закрепляют эластичной лентой на боковых поверхностях переднего отдела грудины пациентов.
Фазированную решетку (излучатель резонансного НСВЧ-излучения) площадью 200 см2 закрепляют над областью солнечного сплетения. С каждым последующим сеансом положение индукторов и излучателя меняют местами по часовой стрелке. Таким образом, комбинированному воздействию полей подвергают малый круг кровообращения и РТКМ плоских костей передней части грудины.
Полный курс воздействия на группы А и Б состоит из 8-11 полуторачасовых сеансов, повторяющихся через день в течение 2-3-х недель. Курс воздействия проводят амбулаторно и неинвазивно. Результаты клинического исследования по каждой группе систематизируют и оценивают их эффективность (табл.3-6).
Так, например, для подгруппы А-1 характерна эффективная иммунокоррекция, результатом которой стал быстрый переход иммунной системы из состояния острой токсемии к норме, минуя период септикотоксемии (табл.3).
Для подгрупп А-2, А-3 наблюдают устойчивую ремиссию, заключающуюся в длительной пролонгации клинического эффекта после курса воздействия (табл.4).
Для подгруппы А-4 характерна быстрая релаксация клеточной составляющей в иммунном статусе больных (табл.5).
В подгруппе А-5 наблюдают положительную взаимокоррекцию клеточного и гуморального уровней иммунной системы (табл.6).
В подгруппе Б отмечают полное отсутствие в тест-пробах ПЦР вирионов СПИДа, а также быструю положительную иммунокоррекцию всех уровней иммунитета.
Таким образом, заявляемый способ резонансного восстановления нарушенного иммунного статуса человека эффективен, безопасен и прост в использовании.
Источники информации
1. Иммунодефицитные состояния. Под ред. проф. B.C.Смирнова и проф. И.С.Фрейдлина. "Фолиант", 2000.
2. Иванов В.П. Иммуномодулирующие пептиды: роль пептидных фрагментов эндогенных и экзогенных белков в модуляции иммунных процессов. Успехи современной биологии, 1994, т.114, вып.3, с.353-371.
3. Новиков B.C., Смирнов B.C. Иммунофизиология экстремальных состояний. СПб., "Наука", 1995, с.172
4. Корестелев С.А., Исакова К.Л. и др. Влияние эндогенных опиоидных пептидов и их синтетических аналогов на Т-клеточный иммунитет. Экспериментальная и клиническая фармакология, 1994, т.57, №1, с.57-61.
5. Мирошниченко И.В., Шарова Н.И., Рябинина И.Д. и др. Анализ биологической активности тимогена и синтетических аналогов тимопентина. Иммунология, 1997, №2, с.25-29.
6. Золоедов В.Н., Земсков А.М., Ступницкий А.А. и др. Лечение тимогеном и миелопептидом больных бронхиальной астмой. Клиническая медицина. 1995, №6, с.43-45.
7. Смирнов B.C., Селиванов А.А. Биорегуляторы в профилактике и лечении гриппа. "Наука", 1996, с.69.
8. Clinical applications of cytokines: the emerging markets. Ed. By R.M.Bonney, PJB Pablication LTD, 1996, p.223.
9. Kaplanski G, Buscaylet S. et al. Antimony/interferon - gamma combination in the treatment of visceral leishmaniasis in AIDS. AIDS. 1996. Vol.10, №10, p.1172-1174.
10. Краевский А.А. Возможность химиотерапии СПИДа. Вестник РАН, 1999, №9, с.798-812.
11. Девятков Н.Д. и др. Особенности медико-биологического применения миллиметровых волн. M., 1994, SU 818267.
12. Бессемельцев С.С. и др. Влияние in vitro переменного магнитного поля на иммунокомпетентные клетки крови и клониеобразующую способность клеток костного мозга. Гематология и трансфизиология, 1998, №2, с.12-15.
13. Циб А.Ф. Новые и специальные технологии в медицинской радиологии и радиационной медицине. Вестник РАМН, 1999, №10, M.: Медицина.
14. Абрамович С.Г. и др. Особенности геропротективного действия магнитотерапии у пожилых людей с сочетанной сердечно-сосудистой патологией. Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебная физкультура, 1999, №5, с.5-7.
15. Патент РФ №2053812, МПК A 61 N 5/00, 1996.
16. Патент РФ №2053811, МПК A 61 N 5/00, 1996.
17. Патент РФ №2134598, МПК A 61 N 5/00, 5/02, 1999.
18. Патент РФ №2216364, МПК A 61 N 2/04, 5/02, 2003.
19. Патент РФ №2183481, МПК A 61 N 2/04, 5/02, 2002.
20. Синицын Н.И., Елкин В.А. и др. Особая роль системы "ММ - волны - водная среда" в природе. Биомедицинская радиоэлектроника, 1998, №1.
21. Петросян В.И. Житенева Э.А., Гуляев Ю.В. и др. Физика взаимодействия ММ волн с объектами различной природы. Радиотехника, 1996, №9. Журнал в журнале "Биомедицинская радиоэлектроника", №3.
22. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. ВИЧ-инфекция, серия "Современная медицина", 2000, СПб: "Питер", с.12-25, с.45-62.
23. Петросян В.И., Гуляев Ю.В. и др. Взаимодействие физических и биологических объектов с электромагнитным излучением КВЧ -диапазона. Радиотехника и электроника, 1995, т.40, в.1.
24. Каганов Н.В. Спиновая динамика в низкоконцентрированных парамагнетиках. Пермский государственный университет, 1998, Пермь, с.2-15
25. Полезная модель РФ №21522, МПК A 61 N 2/02, 5/02, 2002.
Динамика изменения коэффициента восстанавливающего эффекта (α)
Динамика изменения количества вируса в микропробах, копий/мл
Изменение показателей иммунной системы в подгруппе А-1 (после ожогов)
Состояние иммунной системы в подгруппах А-2 и А-3 (постинфекционные и постстрессовые осложнения)
Состояние иммунной системы в подгруппе А-4 (после перенесенного воздействия ионизирующих излучений и химических ксенобиотиков)
Динамика лабораторных показателей иммунитета в подгруппе А-5 (ревматоидный артрит)
Изобретение относится к медицине и предназначено для восстановления нарушенного иммунного статуса человека. Осуществляют одновременное воздействие на область малого круга кровообращения и ретикулярную ткань плоских костей грудины пациента нетепловым СВЧ-излучением с резонансными частотами, выбираемыми из диапазона 2-40 ГГц, плотностью потока мощности не более 1 мВт/см2, переменным магнитным полем с частотой 10-100 Гц амплитудой магнитной индукции до 50 мТл, в течение 90 минут, составляющих один сеанс. Способ позволяет восстановить нарушенный иммунный статус человека. 4 з.п. ф-лы, 6 табл.
СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ПЕРЕМЕННОГО МАГНИТНОГО ПОЛЯ И МИЛЛИМЕТРОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ НА ВИРИОНЫ СПИДа | 2000 |
|
RU2166968C1 |
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ГЕНЕРАЛИЗОВАННОЙ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ | 1995 |
|
RU2089194C1 |
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НОВООБРАЗОВАНИЙ И ВИРУСНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ | 1997 |
|
RU2134598C1 |
Авторы
Даты
2006-03-20—Публикация
2004-07-21—Подача