УСТРОЙСТВО ДЛЯ СОЗДАНИЯ КОМПРЕССИОННОГО АНАСТОМОЗА ПОЛЫХ ОРГАНОВ Российский патент 2004 года по МПК A61B17/11 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии для создания анастомозов полых органов.

Известно устройство (патент РФ 2062052 от 07.07.93, М.кл. 6 А 61 В 17/11. Бюллетень "Изобретения" 17, 1996, с.147) для создания компрессионного кишечного анастомоза "конец в конец", содержащее пару параллельных одинаковых компрессионных колец с наружными дугообразными ортогональными перемычками, соединенными между собой средством стягивания в виде спиральной цилиндрической пружины из металла с памятью формы, при этом пружина соединена с каждой дугообразной перемычкой в двух осесимметричных точках с возможностью винтового перемещения, компрессионные кольца снабжены центрирующими фиксаторами, а между перемычками установлена трубка таким образом, что пружина находится внутри нее.

Недостатками данного устройства являются:
1. Наличие центрирующих фиксаторов, выполненных в виде штырей, расположенных на внутренней образующей компрессионных колец и направленных вдоль оси сближения колец, вызывает гофрирование стенок стыкуемых сегментов кишки, вызывая неравномерное распределение толщины стенок между компрессирующими кольцами.

2. Гофрирование стенки вызывает неравномерное распределение нагрузки по окружности сдавливания.

3. Травмирование стенки кишки прокалыванием непосредственно в зоне вдавливания может привести к несостоятельности анастомоза.

4. Наличие трубки с пружиной внутри в зоне компрессии оказывает значительное сопротивление для прохождения кишечного содержимого внутри устройства.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому объекту и выбранным в качестве прототипа является устройство для создания компрессионных анастомозов полых органов (патент РФ 2071731 от 17.02.94, А 61 В 17/11. "Изобретения" 2, 1997). Компрессирующие кольца с дугообразными перемычками расположены на осевом стержне в виде сферического каркаса. Одно компрессирующее кольцо жестко закреплено на конце стержня, а второе свободно перемещается по стержню посредством втулки в дугообразной перемычке. Пружина, выполненная из металла с памятью формы, находится на осевом стержне снаружи сферического каркаса между перемычкой подвижного компрессирующего кольца и колпачкообразным хвостовым ограничителем.

Перед наложением анастомоза устройство охлаждают, полусферы разводятся, сжимая пружину, которая при сжатии смещается в колпачкообразный ограничитель. Компрессирующие кольца вводятся в просвет стыкуемых сегментов кишки, и концы кишок стягиваются кисетными швами вокруг осевого стержня. После согревания пружина, благодаря эффекту памяти формы, расправляется, сближая компрессирующие кольца и сдавливая концы кишки между ними. После этого нити кисетных швов извлекаются.

Недостатки этой конструкции сводятся к следующему:
1. Время манипуляции по внедрению компрессирующих колец в просветы кишки ограничено временем согревания пружины.

2. При извлечении кисетных нитей через ущемленные между кольцами ткани может произойти их выскальзывание.

Задача изобретения состоит в упрощении техники операции, обеспечении качества рубцового процесса, надежного соединения тканей в устройстве за счет фиксации кишки кисетным швом вокруг трубки, в обеспечении достаточного времени для выполнения манипуляций за счет удержания пружины в сжатом состоянии и задания момента начала ее работы, времени снятия фиксации.

Сущность изобретения заключается в следующем. Устройство выполнено в виде замкнутых колец с перекладинами. Имеет приводную пружину из материала с эффектом памяти формы с внутренним стержнем с концевым подвижным полым ограничителем. Ограничитель взаимодействует внутренней поверхностью с пружиной. Дополнительно в полой части корпуса концевого ограничителя по обе стороны от внутреннего стержня сделаны Г-образные вырезы для фиксации в них дугообразной перемычки подвижного компрессирующего кольца, причем концевой ограничитель может быть выполнен из нержавеющей стали, титана или из сверхпрочного теплоизоляционного материала, а также внутрь каркаса на внутренний осевой стержень надета трубка диаметром, равным одной трети диаметра компрессирующего кольца. Пружина устройства выполнена из сплава никелид-титан ТН-10, резьбовое соединение, с помощью которого закреплен хвостовой ограничитель на дистальном конце стержня, позволяет регулировать степень сжатия пружины в зависимости от толщины стенки полого органа.

Отличия данной конструкции обеспечивают:
1. Полый корпус концевого ограничителя с Г-образными прорезями позволяет фиксировать устройство с разведенными компрессионными кольцами, при этом не ограничивая время манипуляций для введения компрессирующих колец в просветы стыкуемых сегментов кишки.

2. Г-образный фиксатор, удерживая устройство с разведенными кольцами, не дает возможности выхода пружине, выполненной из металла с памятью формы, из полого концевого ограничителя, способствуя нахождению пружины в охлажденном состоянии. Пружина начинает работать только после снятия фиксации.

3. Охлажденная пружина в начале компрессии обеспечивает плавное нарастание нагрузки сжатия на ткани кишки, не создавая ударных перегрузок на ткани в зоне компрессии, тем самым обеспечивая перестройку микроциркулярного русла в условиях нарастающей ишемии в сдавливаемых тканях.

4. Наличие трубки, надетой на стержень, позволяет фиксировать концы стыкуемых сегментов кишки кисетными нитями с завязыванием узлов, что предотвращает выскальзывание стенок кишки из компрессирующих колец.

5. Наличие трубки внутри сферического каркаса устройства сохраняет просвет и обеспечивает проходимость для кишечного содержимого внутри устройства.

Устройство поясняется чертежами где на Фиг.1 изображено устройство в сжатом состоянии, на Фиг.2 - устройство в разжатом состоянии, введенное в кишку.

Устройство для создания компрессионного анастомоза состоит из сферического каркаса, содержащего две полусферы 1 и 2, образованные замкнутым кольцом 3 и перемычкой 4. Каркас 1 установлен на стержне 5, который проходит также сквозь пружину 6 и соосен ей. На другом свободном конце стержня жестко закреплен, например, с помощью резьбы 7 ограничитель 8, во внутренней полости 9 которого находится конец пружины 6, ограничитель выполнен из стали или теплоизоляционного материала. Полость выполнена таким образом, чтобы при установке устройства в этой полости могла поместиться вся пружина в сжатом состоянии. В полом корпусе ограничителя диаметрально симметрично от оси выполнены Г-образные прорези 10, в которые входит и фиксируется дугообразная перемычка подвижного компрессирующего кольца 2, для обеспечения прохождения кишечного содержимого.

Левая полусфера 1 неподвижно закреплена на стержне 5 путем его жесткого скрепления с перемычкой 4, а правая полусфера 2 имеет подвижность вдоль стержня 5, взаимодействуя с пружиной, т.е. сжимая пружину 6. Стержень 5 проходит свободно через отверстие 11 перемычки 4, а дугообразная перемычка 4 фиксируется в Г-образных прорезях 10, сохраняя кольца в разведенном состоянии. Внутри сферического каркаса на осевой стержень помещена трубка 12 диаметром, равным одной трети диаметра компрессирующего кольца.

Устройство может быть применено для анастомозирования полого органа, например толстой кишки. Применяют устройство следующим образом. После резекции участка кишки непосредственно под зажимами накладываются кисетные швы без узла на дисталъный и проксимальный ее концы. Компрессионное устройство охлаждают в стерильном физиологическом растворе при температуре +10^oС. Подвижную полусферу 2 по стержню 5 сдвигают в сторону ограничителя 8, сжимая витки пружины 6, изготовленной из никелида титана ТН-10, материала, обладающего эффектом памяти формы. Пружина под воздействием охлаждения становится пластичной, и свободно сжимающиеся ее витки полностью смещаются перемычкой 4 подвижной полусферы 2 в приемную полость 9 ограничителя 8. При этом предварительно охлажденная и сжатая пружина изолируется от воздействия тепла ограничителем, дугообразная перемычка подвижного кольца вводится в Г-образные прорези ограничителя и фиксируется, что обеспечивает необходимое время нахождения устройства в позиции с разведенными компрессирующими кольцами, что, в свою очередь, позволяет атравматично ввести компрессионные кольца в концы полого органа и удерживать их в разведенном состоянии в течение времени, необходимого для проведения манипуляций по фиксации концов кишки кисетными швами вокруг трубки. Между замкнутыми кольцами 3 полусферы 1 и 2 появляется свободное пространство, равное длине свободного хода подвижной полусферы. С концов кишки снимают зажимы, расширяют просвет дистального и проксимального концов кишки. Подготовленное устройство вводится вначале в дистальный отдел своей подвижной полусферой 2 с ограничителем 8, а затем в проксимальный отдел кишки вводится неподвижно закрепленная на осевом стержне 5 полусфера 1. Кисетные швы затягивают, завязывая вокруг трубки 12, которая находится на стержне 5 внутри каркаса. Легким поворотом по оси подвижной полусферы 2 дугообразная перемычка 4 освобождается из Г-образных прорезей 10. При контактном нагревании, благодаря эффекту формовосстановления пружины 6, ее витки принимают первоначальное положение, перемещая подвижную полусферу 2 вдоль осевого стержня 5 и сближая ее с неподвижно закрепленной на стержне 5 полусферой 1. Стенки дистального и проксимального отделов анастомозируемой кишки зажимаются между поверхностями замкнутых колец 3 полусфер 1 и 2. Благодаря постоянной равномерной компрессии, достаточной адаптации стенок кишечника между кольцами 3 устройства, больному с первого дня разрешен прием жидкостей. Трубка 12 обеспечивает прохождение кишечного содержимого через устройство до его отторжения. Через 7-11 дней, по формировании рубца происходит сомоотделение конструкции.

Пример: Больной В., 52 года. Диагноз: опухоль стенозирующая сигмовидной кишки.

Операция проведена следующим образом: лапаротомия. Резекция сигмовидной кишки. Компрессионный анастомоз "конец в конец". Дивульсия ануса по Пайеру.

Под эндотрахеальным наркозом срединная лапаротомия, ревизия. Петли тонкой кишки и толстая кишка не раздуты. В срединном отделе сигмовидной кишки пальпируется опухоль 4•5 см, циркулярно суживающая просвет толстой кишки, пропускающий кончик пальца. Лимфатические узлы брыжейки парааортальные и подвздошные лимфоузлы не увеличены, печень вишневого цвета не увеличена с гладкой поверхностью без узловых образований.

Сигмовидная кишка взята на зажимы Кохера, отступая от опухоли в проксимальном направлении на 15 см и в дистальном - на 10 см. Лигированы, пересечены сосуды брыжейки с учетом кровоснабжения подготовленных для анастомозирования концов кишки; резекция кишки. Поверхность среза обработана 5% настойкой йода.

При сведении концов кишки натяжение не определяется. Тотчас под зажимами наложены кисетные швы без узла.

Компрессионное устройство охлаждено в стерильном 0,9% растворе NaCl или хлорэтилом, компрессирующие кольца разведены до упора. При этом охлажденная и сжатая пружина помещается в теплоизоляционное пространство хвостового ограничителя, дугообразная перемычка подвижного кольца фиксируется в Г-образных прорезях ограничителя, что позволяет устройству находиться продолжительное время в позиции с разведенными компрессионными кольцами, что позволяет достаточно манипулировать с введением устройства в концы кишки. С концов кишки сняты зажимы, края разведены зажимами "москит".

Обработка просвета кишки раствором хлоргикседина, полусферы компрессионного устройства введены в анастомозируемые концы толстой кишки хвостовиком в дистальном направлении. Кисетные швы затянуты на трубке узлами, отсечены. Легким поворотом подвижной полусферы по оси дугообразная перемычка освобождается из Г-образных прорезей полого ограничителя. При контактном согревании пружина расправляется, сближая полусферы.

Четкое смыкание серозных поверхностей кишки между компрессионными кольцами. Контроль компрессии. Натяжения кишки в месте анастомоза нет. Осушивание, контроль гемостаза. Дивульсия ануса по Пайеру.

Перистальтика аускультативно стала определяться на вторые сутки. Отхождение газов отмечено на 3 сутки. Жидкий стул на 6 сутки и выход устройства на 8 сутки.

Устройство используется в МГКБ 1 города Новокузнецка. Прооперировано 4 больных. В отдаленном периоде (2 года) зона анастомоза визуально едва заметна, эластична, без признаков ригидности.

Изобретение относится к хирургии. Устройство выполнено в виде замкнутых колец с перекладинами и имеет приводную пружину из материала с эффектом памяти формы с внутренним стержнем с концевым подвижным полым ограничителем. Ограничитель взаимодействует внутренней поверхностью с пружиной. В полой части корпуса концевого ограничителя по обе стороны от внутреннего стержня сделаны Г-образные прорези. Прорези имеют возможность взаимодействия с фиксацией с дугообразной перемычкой подвижного кольца. На участок стержня внутри каркаса надета трубка диаметром, равным 1/3 диаметра компенсирующего кольца, которая выполнена для фиксации концов стыкуемых сегментов кишки кисетными нитями с завязыванием узлов и для прохождения кишечного содержимого через устройство до его отторжения. В результате упрощается техника операции, обеспечивается качество рубцового процесса и надежного соединения тканей в устройстве за счет фиксации кишки кисетным швом вокруг трубки, обеспечивается достаточное время для выполнения манипуляций за счет удержания пружины в сжатом состоянии и задания момента начала ее работы и времени снятия фиксации. 2 з.п.ф-лы, 2 ил.

1. Устройство для создания компрессионного анастомоза полых органов, содержащее каркас в виде замкнутых колец с перекладинами и приводную пружину из материала с эффектом памяти формы с внутренним стержнем с концевым подвижным полым ограничителем, установленным с возможностью взаимодействия внутренней поверхностью с пружиной, отличающееся тем, что в корпусе ограничителя по обе стороны от оси выполнены Г-образные прорези с возможностью взаимодействия с дугообразной перемычкой подвижного кольца, с фиксацией в прорезях, а на участок стержня, расположенный внутри каркаса, надета трубка диаметром, равным 1/3 диаметра компрессирующего кольца, которая выполнена для фиксации концов стыкуемых сегментов кишки кисетными нитями с завязыванием узлов и для прохождения кишечного содержимого через устройство до его отторжения.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что концевой ограничитель выполнен из нержавеющий стали, титана или теплоизоляционного материала и закреплен на конце стержня с помощью резьбового соединения для регулировки степени сжатия пружины в зависимости от толщины стенки полого органа.3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пружина выполнена из сплава никелид-титана ТН-10.