ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ "ОСТЕОМАКС ЭКСТРА" ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K35/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к созданию комплексного состава, используемого для лечения и профилактики опорно-двигательного аппарата.

В народной медицине широко известны лекарственные растения, используемые для лечения заболеваний опорно-двигательного препарата. К ним в первую очередь относится лопух (Полная энциклопедия народной медицины. - М.: ОЛМА ПРЕСС, 1999, т. 1, с. 53-54). Для лечения суставных заболеваний используют как корни, так и листья лопуха.

Известно лечебно-профилактичекое средство "Глюкозамин Сульфат", используемое для лечения и профилактики опорно-двигательного аппарата (Биологически активные добавки к пище. - М.: Наука, 2002, с. 47). Препарат "Глюкозамин сульфат" включает глюкозамин. Глюкозамин обладает хондропротекторной активностью. При попадании в организм человека он доставляется к хрящу и другим тканям, где синтезируется в хондроитин сульфат. Хондроитин сульфат является основным источником строительного материала для соединительной ткани. Он участвует в образовании суставных хрящей, связок, сухожилий, присутствует в стенках сосудов, бронхов, коже и слизистых оболочках. Хондроитин сульфат является эффективным средством для восстановления хрящевой ткани и образования внутрисуставной жидкости, для уменьшения мышечной утомляемости, также для укрепления любой соединительной ткани организма человека. Однако "Глюкозамин сульфат" является монопрепаратом.

Известно средство "СустаВит", содержащее комплексную лечебно-профилактичекую композицию, в которой наряду с производным глюкозамина включены хондроитин сульфат, лекарственные растения, витамины, кальций и ферменты (Биологически активные добавки к пище. - М.: Наука, 2002, с. 49). Известная композиция обеспечивает питательную поддержку костно-суставному аппарату, способствует росту и обновлению соединительной ткани и стимулирует выработку коллагена и веществ, необходимых для роста хрящей, и является наиболее близким аналогом изобретения.

Задачей предлагаемого изобретения является создание нового комплексного лечебно-профилактического средства, наиболее эффективно обеспечивающего поддержку питания костно-суставного аппарата человека, а также рост и обновление соединительной ткани без проявления побочного эффекта для пациентов различного возраста, начиная с 12-летнего.

Поставленная задача достигается тем, что лечебно-профилактическая композиция для улучшения функционального состояния опорно-двигательного аппарата, включающая производное глюкозамина, лекарственные растения и кальций, дополнительно содержит гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии), в качестве лекарственных растений включает сухой экстракт корня лопуха и сухой экстракт коры осины, а в качестве источника кальция - криопорошок скорлупы куриных яиц, при этом в качестве производной глюкозамина используют глюкозамин гидрохлорид при следующем соотношении компонентов, мас.%: гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии) 10±0,5; глюкозамин гидрохлорид 20±1; экстракт корня лопуха сухой 5±0,25; экстракт коры осины сухой 5±0,25; криопорошок скорлупы куриных яиц - остальное.

Лечебно-профилактическая композиция может быть выполнена в виде капсул или таблеток массой 0,3 или 0,5 г. При этом она может дополнительно содержать вспомогательные вещества для таблетирования, включающие поливинилпирролидон низкомолекулярный, стеарат магния или кальция, крахмал, или лактозу, или глюкозу, или целлюлозу микрокристаллическую, или сахарозу из расчета 10±0,25% от общей массы.

Данная лечебно-профилактическая композиция названа "ОСТЕОМАКС-ЭКСТРА".

Возможность осуществления изобретения подтверждается конкретными примерами изготовления лечебно-профилактической композиции.

Пример 1.

Изготовление композиции в виде капсулы массой 0,3 г.

При изготовлении используются гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии) 0,030 г, глюкозамин гидрохлорид 0,06 г; экстракт корня лопуха сухой 0,015 г; экстракт коры осины сухой 0,015 г и криопорошок скорлупы куриных яиц 0,18 г. Все ингредиенты тщательно перемешивают, делают навески и засыпают их в желатиновые капсулы.

Используемое в предлагаемом комплексе сырье и материалы отвечают требованиям действующей нормативно-технической документации.

Гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии) (ТУ 9283-007-55297317-02) в своем составе содержит структурные компоненты самого хряща. Источником сырья для его приготовления является кукумария японская. Кукумария - "японский огурец (Cucumaria japonicf (Semper)) - крупная промысловая голотурия. Она издавна используется в традиционной восточной медицине. Тонизирующее действие голотурии часто сравнивают с чудесными свойствами женьшеня, что объявляется структурным сходством их гликозидного состава. Она является ценным источником комплекса высокоэффективных биологически активных соединений. Среди них: полиненасыщенные жирные кислоты, простагландины, стероидные соединения, мукополисахариды, тритерпеновые гликозиды, фосфолипиды, минеральные вещества, витамины (F, B₁, B₂, В₃, С), ферменты, нуклеиновые кислоты, а также незаменимые аминокислоты. Внутренности голотурии содержат Са, гиалуроновую кислоту, N-ацеглюкозамин и хондроитин сульфат.

Использование гликамина в представленной композиции способствует восстановлению суставом утраченной функции, а также обеспечивает противовоспалительный эффект, уменьшает боль и отек, обладает антисептическим эффектом.

Глюкозамин гидрохлорид (ФСП 42-0314-1478-01) является производным глюкозамина, обладающего хондропротекторной активностью. Глюкозамин эффективно используется для лечения и профилактики опорно-двигательного аппарата.

Сухой экстракт корня лопуха (ТУ 9197-016-13179897-00).

Сухой экстракт коры осины (ТУ 9365-007-33150849-00).

Криопорошок скорлупы куриных яиц (ТУ 9197-007-392323318-01) является источником Са, необходимым элементом для построения костной ткани.

Пример 2.

Пример изготовления таблетки массой 300 г.

Для изготовления композиции в виде таблетки дополнительно используются вспомогательные вещества, включающие поливинилпирролидон низкомолекулярный, стеарат магния или кальция, крахмал, или лактозу, или глюкозу, или целлюлозу микрокристаллическую, или сахарозу из расчета 10+0,25% от общей массы.

Например, в композиции используют следующие ингредиенты: гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии) 0,03 г, глюкозамин гидрохлорид 0,06 г; экстракт корня лопуха сухой 0,015 г; экстракт коры осины сухой 0,015 г и криопорошок скорлупы куриных яиц 0,15 г, вспомогательные вещества - 0,03 г. Таблетирование осуществляется обычным путем.

Срок хранения композиции 24 месяца.

Лечебно-профилактическая композиция может быть использована и в качестве биологически активной добавки к пище.

Лечебно-профилактическую композицию рекомендуют использовать взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке или капсуле 2 раза в день с приемом пищи при массе таблетки или капсулы 0,50 г. При массе таблетки или капсулы 0,30 г использовать по 1 таблетке или капсуле 3 раза в день с приемом пищи. Продолжительность приема не должна превышать 4 недель.

Клинические испытания на добровольцах показали эффективное действие композиции, направленное на улучшение функционального состояния опорно-двигательного аппарата. Результаты испытания позволили сделать вывод об эффективности использования комплекса для профилактики опорно-двигательного аппарата людей, работа которых связана с повышенной нагрузкой на опорно-двигательный аппарат.

Таким образом, предлагаемая комплексная лечебно-профилактическая композиция является наиболее эффективным средством, обеспечивающим поддержку питания костно-суставного аппарата человека, а также рост и обновление соединительной ткани без проявления побочного эффекта для пациентов различного возраста, начиная с 12-летнего.

Данная композиция характеризуется комплексом ингредиентов, полученных из природного и растительного сырья минерального и животного происхождения, обеспечивающих достижение технического результата за счет их количественных и качественных показателей.

Изобретение относится к созданию лекарственных средств, используемых для лечения и профилактики опорно-двигательного аппарата. Лечебно-профилактическая композиция для улучшения функционального состояния опорно-двигательного аппарата включает гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии), глюкозамин гидрохлорид, сухой экстракт корня лопуха, сухой экстракт коры осины и криопорошок скорлупы куриных яиц при следующем соотношении компонентов, мас. %: гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии) 10±0,5; глюкозамин гидрохлорид 20±1; экстракт корня лопуха сухой 5±0,25; экстракт коры осины сухой 5±0,25; криопорошок скорлупы куриных яиц - остальное. Композиция может быть выполнена в виде капсул или таблеток массой 0,3 или 0,5 г. В виде таблеток композиция дополнительно содержит вспомогательные вещества, включающие поливинилпирролидон низкомолекулярный, стеарат магния или кальция, крахмал, или лактозу, или глюкозу, или целлюлозу микрокристаллическую, или сахарозу из расчета (10±0,25)% от общей массы. Композиция является эффективным средством, обеспечивающим поддержку питания костно-суставного аппарата человека, а также рост и обновление соединительной ткани без проявления побочного эффекта для пациентов различного возраста, начиная с 12-летнего, и может быть использована как для проведения лечебных процедур, так и для профилактических процедур, например, в качестве биологически активной добавки к пище при повышенных нагрузках на опорно-двигательный аппарат. 3 з.п.ф-лы.

1. Лечебно-профилактическая композиция для улучшения функционального состояния опорно-двигательного аппарата, включающая производное глюкозамина, лекарственные растения и кальций, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит гликамин (белково-гликозидный комплекс из голотурии), в качестве лекарственных растений включает сухой экстракт корня лопуха и сухой экстракт коры осины, а в качестве источника кальция - криопорошок скорлупы куриных яиц, при этом в качестве производной используют глюкозамин гидрохлорид при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гликамин (белково-гликозидный

комплекс из голотурии) 10±0,5

Глюкозамин гидрохлорид 20±1

Экстракт корня лопуха сухой 5±0,25

Экстракт коры осины сухой 5±0,25

Криопорошок скорлупы куриных яиц Остальное