СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СЪЕМНЫХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ С ЭЛАСТИЧНОЙ ПОДКЛАДКОЙ Российский патент 2004 года по МПК A61C13/08 A61K6/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано для изготовления съемных зубных протезов.

Ортопедическая стоматология предъявляет повышенные и все более жесткие требования к материалам для съемных зубных протезов, т.к. функциональная ценность протезов в большой мере зависит от качественных характеристик используемых материалов.

При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа - резкой атрофии альвеолярного гребня, наличии острых костных выступов и экзостозов, истонченной малоподатливой слизистой оболочке, а также повышенной болевой чувствительности пользование протезами с жесткими базисами становится затруднительным или полностью невозможным. В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, обращенной непосредственно к тканям протезного ложа.

Известен способ изготовления съемных зубных протезов с эластичной подкладкой, состоящий в том, что состав на основе силиконового каучука готовят непосредственно перед использованием и полученную смесь наносят на жесткий акриловый базис зубного протеза Отверждение подкладки происходит в полости рта пациента.

(Патент РФ 2187296, МКИ А 61 К 6/093, опубл. 2002)
К недостаткам известного способа следует отнести низкую адгезию подкладки к базису съемного зубного протеза (1,9 кг/см). Кроме того, наличие компонентов смеси в полости рта пациента может оказать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку.

Известен наиболее близкий к заявленному способ изготовления двухслойного базиса съемного зубного протеза на основе полиуретанов, включающий формирование базиса с эластичной подкладкой, состоящий в том, что по оттиску протезируемой части ротовой полости изготавливают двухслойную восковую модель протеза, затем с помощью формовочной массы производят формование восковой модели, затем производят удаление верхнего слоя воска, формирование литниковых ходов и заливают композицию для формирования жесткого базиса съемного зубного протеза на основе полиуретана, затем удаляют нижний слой воска, формируют отверстия в полученном жестком базисе и производят заливку композиции для образования эластичной подкладки, содержащей полиизоцианат с содержанием NCO-групп 3,7-5,5%, олигополиатомный спирт и дибутилдилаурат олова в качестве катализатора, выдерживают кювету для формирования подкладки на жестком базисе, затем раскрывают кювету, извлекают протез и проводят окончательную обработку протеза (Пат. США 4024636, МКИ А 61 С 13/00, опубл. 1977).

В известном способе в качестве полиизоцианата используют 4,4'-дициклогексилметандиизоцианат, изофорондиизоцианат, гексаметилендиизоцианат, 2,2,4-триметил-1,6-гексадиизоцианат, ксилилендиизоцианат, "димерил"-диизоцианат, метилциклогексилдиизоцианат и продукт взаимодействия 3 молей гексаметилендиизоцианата с 1 молем воды, не являющиеся продуктами промышленного производства.

Используемые полиизоцианаты требуют особых условий подготовки - дегазация вакуумом проводится в течение 2-3-х часов, а также особых условий хранения - под сухим азотом в специальных емкостях.

Используемая в известном способе композиция для получения эластичной подкладки слоя съемного зубного протеза предназначена только для базисов на основе полиуретана, т. к. не обладает достаточной адгезией к жесткому полимерному слою, а соединение с жестким базисом съемного зубного протеза происходит за счет взаимодействия изоцианата эластичного слоя с уретановыми группами жесткого базиса с образованием аллофанатной связи.

Изобретение решает задачу упрощения способа получения двухслойных базисов съемных зубных протезов с эластичной подкладкой на основе полиуретана с улучшенными физико-механическими свойствами, при этом жесткий базис может быть получен из различных полимерных материалов.

Поставленная задача решается за счет того, что в способе изготовления съемных зубных протезов, содержащих жесткий базис и эластичную подкладку, включающем формирование эластичной подкладки путем изготовления восковой модели по оттиску протезируемой части ротовой полости, формования восковой модели в специальной кювете с помощью формовочной массы, удаления воска, формирования литниковых ходов и заливку композиции для образования эластичной подкладки, содержащей полиизоцианат, олигополиатомный спирт и катализатор, выдерживание кюветы для формирования подкладки с последующими извлечением и удалением литников, для заливки в кювету используют композицию, содержащую в качестве полиизоцианата олигоалкиленполиизоцианат с содержанием МСО-групп 5,6-6,8% при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:
Олигоалкиленполиизоцианат - 100,0
Олигополиатомный спирт - 14,8-25,8
Катализатор - 0,04-0,1
а после формирования эластичной подкладки проводят формирование жесткого базиса.

В качестве олигоалкиленполидиизоцианата композиция может содержать олиготетраметиленгликольдиизоцианат (ТУ-38.103-137-78), или смесь олигоалкиленполиизоцианатов Трифор-С на основе олигооксипропилентриизоцианата и олигооксипропилендиизоцианата.

В качестве олигополиатомного спирта композиция может содержать олигооксипропилентриол с молекулярной массой 500 (Лапрол 503, ТУ-6-05-1679-83), олигооксипропилентриол с молекулярной массой 370 (Лапрол 373, ТУ-6-05-221-831-85)) или олигооксипропилендиол с молекулярной массой 500 (Лапрол 502, ТУ-6-05-18-54-78).

В качестве катализатора композиция может содержать дибутилдилаурат или октоат олова. При необходимости получения окрашенного базиса композиция может содержать краситель, например пигмент красный 5С (ТУ 6-14-588-79) в количестве 0,0001-0,00015 мас. ч., т.е. следы. Используемые полиизоцианаты подвергают дегазации под вакуумом перед использованием в течение 4-х мин.

Предлагаемый способ позволяет получить съемный зубной протез с эластичной подкладкой на основе полиуретана с повышенными физико-механическими свойствами, с высокой адгезией к любому полимерному базису съемных зубных протезов, в частности из полиакрилатов. При этом упрощается процесс получения двухслойных съемных зубных протезов, т.к. предварительное формирование эластичной подкладки позволяет проводить формирование базиса по обычной технологии, без каких-либо предварительных мероприятий Использование промышленно-производимых компонентов позволяет сделать производство таких протезов массовым.

Результаты предварительных клинических испытаний материала, полученного на основе предложенной композиции, соответствуют нормативным требованиям, определяющим возможность его применения в ортопедической стоматологии, а именно в качестве подкладки для базиса комбинированных съемных зубных протезов.

Изобретение иллюстрируют примеры.

Пример 1.

По оттиску протезируемой части ротовой полости моделируют восковую конструкцию эластичной подкладки на гипсовой модели, производят формование гипсовой модели с восковой конструкцией эластичной подкладки в специальную кювету с использованием кремнийорганической формовочной массы. После застывания массы раскрывают кювету, удаляют воск с гипсовой модели, гипсовую модель изолируют полиуретановым лаком, содержащим полиуретан СКУ-ПФЛ-100 мас.ч., Диамет-Х (метиленбис-орто-хлоранилин) - 18 мас.ч. и ацетон - 30 мас.ч. После этого гипсовую модель помещают в полученную форму и собирают кювету. В полученную щель через литники заливают композицию для образования эластичной подкладки, содержащую, мас.ч.:
Олиготетраметиленгликольдиизоцианат с содержанием NCO-групп=5,6% - 100
Олигооксипропиленгликоль (М.м.=500) - 22,2
Дибутилдилаурат олова - 0,04
выдерживают кювету для формирования подкладки при комнатной температуре в течение 5 часов.

После окончания процесса полимеризации кювету раскрывают, разрезают формовочную массу, извлекают гипсовую модель с изготовленной на ней эластичной подкладкой, срезают литники.

Затем приступают к изготовлению жесткого базиса двухслойного протеза с искусственными зубами. На гипсовой модели с находящейся на ней эластичной подкладкой изготавливают восковую конструкцию базиса протеза, помещают ее в специальную кювету, которую заполняют кремнийорганической формовочной массой. После застывания формовочной массы кювету раскрывают, удаляют воск, устанавливают искусственные зубы соответственно их отпечаткам в полученной форме. С помощью специальных приспособлений готовят литниковые ходы. В собранную кювету заливают композицию для получения полиуретанового базиса, содержащую, мас.ч.:
4,4'-дифенилметандиизоцианат - 100,0
Олигооксипропилентриол, М.м. 370 - 100,0
Дибутилдилаурат олова - 0,12
Кювету помещают в термостат на 2 часа при 80^oС. После остывания кювету раскрывают, извлекают зубной протез с двухслойным базисом, удаляют литники и производят окончательную обработку протеза.

Физико-механические свойства полиуретановой эластичной подкладки получаемого протеза приведены в таблице.

Пример 2.

Изготовление съемного зубного протеза с эластичной подкладкой проводят в соответствии с примером 1, но для образования подкладки используют композицию следующего состава, мас.ч.:
Олиготетраметиленгликольдиизоцианат с содержанием NCO-групп=5,8% - 100,0
Олигооксипропилентриол (М.м.=370) - 16,4
Дибутилдилаурат олова - 0,04
Кювету с композицией выдерживают в термостате при 90^oС в течение 1 часа.

Для получения жесткого базиса используют композицию, содержащую, мас.ч.:
4,4'-дифенилметандиизоцианат - 100,0
Олигооксипропилентриол, М.м.500 - 80,0
1,4-бутандиол - 14,4
Дибутилдилаурат олова - 0,1
Кювету со смесью выдерживают при комнатной температуре в течение 10 час. Затем кювету раскрывают, извлекают двухслойный зубной протез, удаляют литники и производят окончательную обработку протеза.

Физико-механические свойства полиуретановой эластичной подкладки получаемого протеза приведены в таблице.

Пример 3
Изготовление съемного зубного протеза проводят в соответствии с примером 1, но для образования эластичной подкладки используют композицию следующего состава, мас.ч.:
Олиготетраметиленгликольдиизоцианат с содержанием NCO=6,0% - 100,0
Олигооксипропилендиол (М.м.=500) - 14,8
Дибутилдилаурат олова - 0,06
а для формирования жесткого базиса двухслойного съемного зубного протеза используют композицию, содержащую, мас.ч.:
4,4'-дифенилметандиизоцианат - 100
Олигооксипропилентриол, М.м. 500 - 23,5
Олигооксипропилентриол, М.м. 370 - 87,0
Дибутилдилаурат олова - 0,15
Физико-механические свойства полиуретановой эластичной подкладки получаемого протеза приведены в таблице.

Пример 4.

Изготовление двухслойного съемного зубного протеза проводят в соответствии с примером 1, но для образования эластичной подкладки используют композицию, содержащую, мас.ч.:
Трифор-С (смесь олигооксипропилентриизоцианата и олигооксипропилендиизоцианата при их массовом соотношении 51,5: 48,5 со средним содержанием NCO-групп=6,3%) - 100
Олигооксипропилентриол (М.м.=370) - 19,0
Октоат олова - 0,1
а для изготовления жесткого базиса используют композицию, содержащую, мас.ч.:
4,4'-дифенилметандиизоцианат - 100,0
Олигооксипропилентриол, М.м.500 - 103
1,4-бутандиол - 8,0
Октоат олова - 0,3
Физико-механические свойства полиуретановой эластичной подкладки получаемого протеза приведены в таблице.

Пример 5.

Изготовление эластичной подкладки для получения двухслойного съемного зубного протеза проводят в соответствии с примером 2, но используют композицию, содержащую, мас.ч.:
Трифор-С (смесь олигооксипропилентриизоцианата и олигооксипропилендиизоцианата при их массовом соотношении 51,5: 48,5 со средним содержанием NCO-групп=6,5%) - 100,0
Олигооксипропилентриол (М.м.=500) - 17,2
Октоат олова - 0,1
Затем приступают к изготовлению жесткого базиса съемного зубного протеза. На гипсовой модели с находящейся на ней эластичной подкладкой изготавливают восковую конструкцию базиса протеза, помещают ее в металлическую кювету. Затем воск размягчают, нагревают 20 мин и удаляют с помощью кипящей воды и получают полую форму протеза. Гипсовую форму покрывают разделительным лаком "Изокол-69". Кювету сушат на воздухе в течение 12 час, затем заполняют композицией для получения базиса протеза "Фторакс", сжимают смесь и проводят полимеризацию в горячей воде: сначала выдерживают при температуре 70^oС в течение 60 мин, затем в течение 30 мин -при кипении воды.

Затем кювету раскрывают, извлекают двухслойный зубной протез и производят окончательную обработку протеза.

Физико-механические свойства полиуретановой эластичной подкладки получаемого протеза приведены в таблице.

Пример 6.

Изготовление двухслойного съемного зубного протеза проводят в соответствии с примером 5, но для получения эластичной подкладки используют композицию, содержащую, мас.ч.:
Трифор-С (смесь олигооксипропилентриизоцианата и олигооксипропилендиизоцианата при их массовом соотношении 51,5: 48,5 со средним содержанием NCO-групп=6,5%) - 100,0
Олигооксипропилендиол (М.м.=500) - 25,8
Дибутилдилаурат олова - 0,1
Физико-механические свойства полиуретановой эластичной подкладки получаемого протеза приведены в таблице.

Изобретение относится к медицине, а именно ортопедической стоматологии. Способ изготовления съемных зубных протезов, содержащих жесткий базис и эластичную подкладку, включает формирование эластичной подкладки путем изготовления восковой модели по оттиску протезируемой части ротовой полости, формования восковой модели в специальной кювете с помощью формовочной массы, удаления воска, формирования литниковых ходов и заливку композиции для образования эластичной подкладки, содержащей олигоалкиленполиизоцианат, с содержанием NCO-групп 5,6-6,8%, олигополиатомный спирт и катализатор при соотношении, мас. ч: олигоалкиленполиизоцианат - 100, олигополиатомный спирт - 14,8-25,8, катализатор - 0,04-0,1, и выдерживание кюветы для формирования подкладки. После формирования эластичной подкладки проводят формирование жесткого базиса. Способ позволяет упростить и удешевить получение протезов с улучшенными физико-механическими свойствами. 1 табл.

Способ изготовления съемных зубных протезов, содержащих жесткий базис и эластичную подкладку, включающий формирование эластичной подкладки путем изготовления восковой модели по оттиску протезируемой части ротовой полости, формования восковой модели в специальной кювете с помощью формовочной массы, удаления воска, формирования литниковых ходов и заливку композиции для образования эластичной подкладки, содержащей полиизоцианат, олигополиатомный спирт и катализатор, и выдерживание кюветы для формирования подкладки, отличающийся тем, что для заливки в кювету используют композицию, содержащую в качестве полиизоцианата олигоалкиленполиизоцианат с содержанием NCO-групп 5,6 - 6,8% при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:

Олигоалкиленполиизоцианат 100,0

Олигополиатомный спирт 14,8-25,8

Катализатор 0,04-0,1

а после формирования эластичной подкладки проводят формирование жесткого базиса.