СИЛИКОНОВАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ПОДКЛАДОЧНОГО СЛОЯ БАЗИСА СЪЕМНЫХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ Российский патент 2002 года по МПК A61K6/93 A61C13/07 

Изобретение относится к силиконовым композициям, применяемым в ортопедической стоматологии, в частности, для формирования эластичного подкладочного слоя при изготовлении съемных зубных протезов.

Известна композиция на основе силиконового каучука, содержащая в мас.% полидиметилсилоксановый каучук 62,7-78,45, хелатные соединения алюминия и титана 2-7,84, диэтиламинометилентриэтоксисилан 3-4,35, смесь модифицированного аэросила с окисью цинка 16,549-25,1, пигменты 0,01-0,02 (а.с. СССР 427706, 1975 г., МКИ A 61 C 9/00).

В патенте ФРГ 4328248, 1995 г., МКИ A 61 C 13/01 упомянут эластичный материал на основе силиконового каучука с твердостью по Шору А=20, который наносится на металлический армирующий слой акрилового базиса. Адгезия подкладочного материала к базису достигается за счет внешнего давления. При этом состав материала (композиции с использованием силиконового каучука) не указан.

Защищенная в первом изобретении композиция, принятая нами за прототип, позволяет получать эластичный подкладочный материал, который, однако, имеет ограниченный срок использования в полости рта из-за недостаточной влагостойкости и адгезии. Во втором изобретении формирование эластичного подкладочного материала усложнено: требует специального оборудования.

Задача предлагаемого изобретения - создание композиции для формирования подкладки с высокими прочностью и адгезией к базису протеза.

В результате научно-экспериментальных исследований нами разработана силиконовая композиция холодной вулканизации, содержащая ингредиенты в следующем количестве, мас.%:
Силиконовый каучук (М.м. 40000-60000) - 46,57 - 48,65
Гидроксид алюминия - 4,76 - 4,86
Оксид алюминия - 0,946 - 1,047
Оксид кремния - 8,64 - 8,9
Модифицированный оксид кремния - 3,742 - 4,545
ПАВ (глицерин, полиоксиэтиленполисилоксан) - 5,68 - 6,88
Стеклянные микросферы - 5,12 - 5,47
Полидиметилсилоксан - 14,46 - 14,49
Дибутиллаурат олова - 1,57 - 1,83
Гамма-аминопропилтриэтоксисилан - 1,4 -1,49
Этилсиликат - 2,89 - 3,14
Алкенилтриметоксисилан - 1,16 - 1,35
Пигмент (триоксид железа) - 0,082 - 0,34
- 100 мас.%
Композиция, предложенная нами для формирования эластичного подкладочного слоя на базисе съемных зубных протезов, обладает высокой адгезией, влагостойкостью, оптимальными прочностными свойствами, что обеспечивает ее длительное время использования в полости рта.

Результаты предварительных клинических испытаний материала, полученного на основе предложенной композиции, соответствуют нормативным требованиям, определяющим возможность его применения в ортопедической стоматологии, а именно в качестве подкладочного слоя для базиса комбинированных пластинчатых протезов. Материал длительное время проявляет высокие показатели адгезионной прочности: после выдержки в воде в течение 32 суток адгезионная прочность сохраняется на уровне 1,9 кг/см, водопоглощение - от 0,1 до 0,3%, адгезионная прочность при сдвиге - 11,9 кг/см².

Испытания проведены кафедрой факультетской ортопедической стоматологии МГМСУ на соответствие ИСО 10139-1; 10993; 7405.

Приготовление композиции описано в следующих примерах.

Пример 1
В механическую ступу вносят силиконовый каучук (М.м. 40000) в количестве 65 м. ч., гидроксид алюминия - 6,5 м.ч., оксид кремния - 11,9 м.ч., модифицированный оксид кремния - 5 м.ч., глицерин - 7,6 м.ч., микросферы - 6,85 м. ч. , пигмент - триоксид железа - 0,11 м.ч. Компоненты перемешивают в течение получаса и смесь выгружают в емкость. Затем готовят смесь из следующих компонентов: олигометилсилоксан - 77,3 м.ч., оксид алюминия - 5,65 м.ч., модифицированный оксид кремния - 11,35 м.ч., микросферы - 5,63 м.ч., которые перемешивают там же в течение получаса, и смесь выгружают из ступы. После чего к 20 м. ч. приготовленной смеси добавляют катализатор, состоящий из 1,05 м.ч. дибутилдилаурата олова, 2,1 м. ч. этилсиликата, 0,94 м.ч. гамма-аминопропилтриэтоксисилана и 0,9 м.ч. винилтриметоксисилана.

Полученный состав вводят в смесь I в количестве 80 м.ч., перемешивают ее до получения однородной массы в течение 2-3 минут.

Композиция готова для формирования подкладочного силиконового материала на жестком акриловом базисе зубного протеза. Отверждение подкладки происходит в полости рта больного.

Свойства композиции: удельная прочность на разрыв δ=12,0 кг/см², относительное удлинение L=120%, время отверждения композиции в полости рта больного 3÷4 мин.

Пример 2
В механической ступе перемешивают в течение получаса силиконовый каучук (М. м. 60000) в количестве 65 м.ч., оксид кремния - 11,9 м.ч., полиоксиметиленполисилоксан (ПАВ) - 7,6 м.ч., модифицированный оксид кремния - 2,18 м.ч. , гидроксид алюминия - 6,5 м.ч., стеклянные микросферы - 5,45 м.ч., триоксид железа - 0,11 м.ч. Смесь перемешивают в течение получаса. Полученную смесь I выгружают в емкость. Затем готовят смесь II, состоящую из олигометилсилоксана - 77,8 м.ч., модифицированного оксида кремния - 13,65 м.ч., оксида алюминия - 5,11 м.ч., стеклянных микросфер - 5,4 м.ч. Компоненты перемешивают в течение получаса и выгружают из ступы. К 20 г этой смеси II добавляют дибутилдилаурат олова - 1,05 м.ч., гамма-аминопропилтриэтоксисилан - 0,94 м.ч., этилсиликат - 2,1 м.ч., пропилентриметоксисилан - 0,9 м.ч. Полученный однородный состав добавляют к 80 г смеси I. Композицию перемешивают в течение 2 - 3 минут до получения однородной массы. Продукт готов к использованию в качестве подкладочного материала для жесткого базиса зубного протеза.

Свойства композиции: δ=12,5 кг/см², L=130%, время отверждения в полости рта 4÷5 минут.

Пример 3
Смешение компонентов производят в механической ступе, в которую вносят силиконовый каучук (М.м. 40000) в количестве 62,5 м.ч., оксид кремния - 11,6 м. ч. , полиоксиметиленполисилоксан (ПАВ) - 9,2 м.ч., модифицированный оксид кремния - 6,1 м.ч., гидроксид алюминия - 6,4 м.ч., стеклянные микросферы - 7,35 м.ч., триоксид железа - 0,2 м.ч. Компоненты перемешивают 40 минут, полученную смесь I выгружают.

Там же готовят смесь II, состоящую из олигометилсилоксана - 77,8 м.ч., модифицированного оксида кремния - 13,65 м.ч., оксида алюминия - 5,1 м.ч., стеклянных микросфер - 5,4 м.ч. Компоненты перемешивают в течение 35 минут и смесь II выгружают. К 20 м.ч. этой смеси добавляют дибутилдилаурат олова - 1,05 м.ч., этилсиликат - 2,1 м.ч., гамма-аминопропилтриэтоксисилан - 0,94 м. ч., винилтриметоксисилан - 0,9 м.ч. Полученный состав перемешивают с 80 м.ч. смеси I в течение 2 - 3 минут до получения однородной массы.

Композиция готова к использованию в качестве подкладочного материала для жесткого акрилового базиса зубного протеза. Отверждение композиции происходит в полости рта в течение 3 - 4 мин.

Свойства композиции: δ=13,5 кг/см², L=130%, время отверждения в полости рта - 3÷4 мин.

Пример 4
Смешение компонентов производят в течение получаса в механической ступе, в которую вносят силиконовый каучук (М.м. 60000) в количестве 62,5 м.ч., оксид кремния - 11,6 м.ч., модифицированный оксид кремния - 6,1 м.ч., гидроксид алюминия - 6,4 м.ч., стеклянные микросферы - 7,35 м.ч., триоксид железа - 0,4 м.ч. Полученную смесь I перемешивают 30 минут и выгружают в емкость. Там же готовят смесь II, состоящую из олигометилсилоксана - 77,3 м.ч., модифицированного оксида кремния - 11,35 м.ч., оксида алюминия - 5,65 м.ч., стеклянных микросфер - 5,63 м.ч. Компоненты перемешивают в течение получаса и выгружают в емкость.

Затем к 20 м.ч. этой смеси II добавляют дибутилдилаурат олова - 1,05 м. ч. , этилсиликат - 2,1 м.ч., гамма-аминопропилтриэтоксисилан - 1,0 м.ч., пропенилтриметоксисилан - 0,9 м. ч. Полученный состав смешивают с 80 м.ч. смеси I в течение 2-3 мин до получения однородной массы.

Композиция готова к использованию в качестве подкладочного материала. Отверждение композиции происходит в полости рта в течение 3-4 мин.

Свойства композиции: δ=12,0 кг/см², L=135%, время отверждения в полости рта 3-4 мин.

Изобретение относится к ортопедической стоматологии. Силиконовая композиция для формирования подкладочного слоя базиса съемных зубных протезов содержит кремнийорганический каучук, оксиды металлов, пигмент, катализатор, стеклянные микросферы, полидиметилсилоксан, ПАВ-глицерин или полиоксиметиленсилоксан, компоненты берут в определенном количественном соотношении. Композиция обладает высокой адгезией, влагостойкостью, прочностными свойствами, что обеспечивает ее длительное время использования в полости рта.

Силиконовая композиция для формирования эластичного подкладочного слоя базиса съемных зубных протезов, включающая кремнийорганический каучук - полидиметилсилоксановый каучук, оксиды металлов - модифицированный оксид кремния, пигмент, катализатор, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит полидиметилсилоксан, стеклянные микросферы, ПАВ-глицерин или полиоксиметиленсилоксан, в качестве оксидов металлов дополнительно содержит оксид кремния, оксид алюминия и гидроксид алюминия, а в качестве катализатора используют дибутилдилаурат олова, этилсиликат, гамма-аминопропилтриэтоксисилан и алкенилтриметоксисилан при следующем содержании компонентов, мас.%:
Полидиметилсилоксановый каучук - 46,57-48,65
Полидиметилсилоксан - 14,46-14,49
Модифицированный оксид кремния - 3,7-4,545
Оксид кремния - 8,64-8,9
Оксид алюминия - 0,94-1,047
Гидроксид алюминия - 4,76-4,86
Стеклянные микросферы - 5,12-5,47
ПАВ-глицерин или полиоксиметилен-силоксан - 5,68-6,88
Пигмент - 0,082-0,34
Дибутилдилаурат олова - 1,57-1,83
Этилсиликат - 2,89-3,14
Гамма-аминопропилтриэтоксисилан - 1,4-1,49
Алкенилтриметоксисилан - 1,16-1,35т