СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ ДИСТРАКЦИОННОГО РЕГЕНЕРАТА Российский патент 2004 года по МПК A61K35/32 A61F2/28 A61L27/00 A61L27/54 A61P19/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии.

Целью изобретения является сокращение сроков и улучшение результатов лечения больных с неравенством длины конечностей путем стимуляции процессов созревания дистракционного регенерата кости в процессе ее удлинения.

Пациенты с неравенством длины конечностей составляют до 15% больных ортопедо-травматологического профиля. Метод дозированной дистракции костных фрагментов, разработанный Г. А. Илизаровым, открыл новые возможности в реконструктивной хирургии данной патологии. Однако, зачастую, период удлинения сопровождается различными осложнениями. Одной из актуальных проблем является слабость дистракционного регенерата кости, что значительно увеличивает время лечения.

Известен метод непрямой остеопластики, т.е. замещения дефекта кости путем стимуляции естественного остеогенеза. Она, по мнению авторов, осуществляется путем подачи электрических импульсов на электроды, внедренные в участок кости, нуждающийся в воздействии на остеорепарацию. К таким зонам относятся и несовершенные дистракционные регенераты (Самойлович Э.Ф., Шеин В. Н. "Непрямая остеопластика в лечении повреждений и заболеваний костей у детей (результаты и перспективы)". //Сб. тезисов - Актуальные вопросы детской травматологии и ортопедии. Москва, 2001, с.360-361).

Однако метод имеет целый ряд недостатков. Нет патогенетического обоснования способа. Большая длительность периода стимуляции говорит о слабости или отсутствии положительного воздействия электростимуляции на остеогенез. Поэтому сроки лечения больных велики, а результаты сомнительны. Кроме того, существует постоянная угроза инфицирования, так как через кожу от прибора-стимулятора к имплантированным электродам идут провода. И, наконец, предложенная система просто не удобна для ухода за пациентом.

Известен способ замещения дефектов длинных костей, когда после завершения этапа дистракции для сокращения сроков лечения в мягкотканный компонент регенерата имплантируют костный трансплантат. Тем самым осуществляется стимуляция перестройки дистракционного регенерата в период фиксации сегмента кости (Патент РФ 21157129 от 10.10.2000. Бюл. 28).

Однако и здесь можно отметить недостатки.

При осуществлении хирургического доступа к регенерату нарушается система кровоснабжения регенерата, изначально носящая дефицитный характер. Как известно, трансплантаты оказывают стимулирующее воздействие только в процессе своего рассасывания и усвоения организмом реципиента различных веществ и химических элементов. В условиях грубых циркуляторных расстройств регенерата на фоне врожденной патологии опорно-двигательного аппарата процесс биодеградации трансплантатов, особенно кортикальных форм, значительно затягивается. В этот период они не только не могут оказать никакого стимулирующего воздействия, но часто препятствуют регенерации, являясь, по сути, инородными телами. Кроме того, способ отличается повышенной травматичностью, так как в ряде случаев осуществляется забор аутотрансплантата с дополнительным хирургическим вмешательством.

На наш взгляд эта методика является наиболее близкой к предлагаемому решению и поэтому принята за прототип.

Изобретение осуществляют следующим образом.

Во время дистракции и по ее окончании с периодом 1 раз в 3 недели проводят динамическое рентгенографическое исследование зоны костного регенерата. При наличии признаков слабости или несовершенства остеогенеза, заключающегося в неравномерности структуры, неполном заполнении диастаза между костными фрагментами, наличии кист и т.д. производят его компьютерно-томографическое обследование. Тем самым выявляют пространственное положение дефектов вновь образованной костной ткани, их размеры и проекции на поверхности конечности. С учетом полученной информации подбирают имплантаты в таком количестве, чтобы их хватило для полного заполнения вышеуказанных дефектов. Имплантируемый материал представляет собой леофилизированный, губчатый костный матрикс, который пропитан сополимером винилпирролидона с бутилметакрилатом, содержащим оротовую кислоту, глюконат кальция, леофилизированные фетальные костные ткани, антибактериальные препараты. При этом фетальные костные ткани представляют собой мелкодисперсный леофилизированный порошок или костную муку из бедренных костей эмбрионов свиньи 11 недель гестации. Содержание сополимера и биоактивных веществ в композиции составляет от 15 до 30%. Далее, пациента берут в операционную, где под наркозом или местной анестезией в проекции того или иного дефекта дистракционного регенерата скальпелем выполняют насечку кожи до 1 см, в которую вводят троакар. Контролируя его пространственное положение с помощью электронно-оптического преобразователя, доходят до искомых участков регенерата. Вскрывают стерильную упаковку, содержащую биоактивный имплантат, и с помощью кусачек Листона разделяют его на отдельные фрагменты с диаметром частиц, не превышающим внутренний диаметр втулки троакара. Затем удаляют стилет, а во втулку поочередно вводят вышеуказанные фрагменты, проводя каждый из них до места имплантации сердечником, также имеющим соответствующий диаметр.

Таким образом, стимуляция остеогенеза осуществляется щадящим пункционным способом, когда общее микроциркуляторное русло регенерата практически не страдает.

Попадая в регенерат, имплантаты берут на себя роль центров оссификации. Губчатая структура, полифокальность имплантации расширяют площадь контактной поверхности биостимулятора и облегчают его распад с выраженным остеогенным эффектом.

Первым при попадании во внутреннюю среду организма посредством гидролиза разрушается сополимер, создавая антибактериальную среду и выделяя в окружающие ткани вещества, способствующие регенерации. Так, например, леофилизат фетальных костей сразу распадается на составные части: незрелый коллаген, аморфный фосфат кальция, комплексы морфогенетических белков, факторов роста, микроэлементов. Оротовая кислота является катализатором остеосинтеза белка, а глюконат кальция способствует оссификации вновь образованной кости. Последующая утилизация губчатого матрикса способна поддерживать полученные темпы остеогенеза в течение длительного времени. Кроме того, точечное механическиое воздействие на намеченные участки также стимулирует костеобразование, способствуя увеличению их микроциркуляции.

Таким образом, все вышеназванное создает все условия для значительного ускорения процессов репаративной регенерации пациента и оссификации регенерата.

В качестве примера приведем историю болезни больной Ш. 15 лет, которая обратилась в ГУН ЦИТО по поводу врожденного укорочения левой нижней конечности на 6 см. Больной была выполнена остеотомия верхней трети большеберцовой кости и нижней трети малоберцовой. Наложен дистракционный аппарат. Дистракция в режиме 1 мм в сутки. Через 2 месяца укорочение компенсировано. Однако через 1,5 месяца после окончания дистракции в области регенерата отмечен дефект заполнения костной тканью его передневнутренней поверхности до 1/3 диаметра. На компьютерной томографии регенерата уточнены размеры и топография участка замедленной оссификации. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя пункционно в область дефекта полифокально введены биоактивные композиционные имплантаты. Спустя 2,5 месяца после имплантации рентгенологически отмечено отсутствие имеющегося ранее дефекта и восстановление структуры кости. Таким образом, стимуляция регенерата позволила произвести демонтаж аппарата в обычные сроки.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Способ включает рентгенографическое исследование зоны костного регенерата после завершения дистракции, вмешательство при наличии признаков недостаточности дистракционного регенерата, при этом после рентгенографического проводят компьютерно-томографическое обследование регенерата, осуществляют пункционное полифокальное введение имплантата, представляющего собой фрагменты лиофилизированной губчатой гомокости, пропитанной сополимером винилпирролидона с бутилметакрилатом, содержащим оротовую кислоту, кальций, лиофилизированные фетальные костные ткани, антимикробные препараты при содержании сополимера и биоактивных веществ в композиции от 15 до 30%. Технический результат: способ обеспечивает возможность введения имплантата без нарушения микроциркулирующего русла, а специфика структуры имплантата облегчает его распад с выраженным остеогенным эффектом.

Способ стимуляции дистракционного регенерата, включающий рентгенографическое исследование зоны костного регенерата после завершения дистракции, вмешательство при наличии признаков недостаточности дистракционного регенерата, отличающийся тем, что после рентгенографического проводят компьютерно-томографическое обследование регенерата, при использовании электронно-оптического преобразователя вводят пункционно и полифокально имплантат, представляющий собой фрагменты лиофилизированной губчатой гомокости, пропитанной сополимером винилпирролидона с бутилметакрилатом, содержащим оротовую кислоту, кальций, лиофилизированные фетальные костные ткани, антимикробные препараты при содержании сополимера и биоактивных веществ в композиции от 15 до 30%.