СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ ДИСТРАКЦИОННОГО ЗАМЕДЛЕННО СОЗРЕВАЮЩЕГО РЕГЕНЕРАТА ТРУБЧАТЫХ КОСТЕЙ Российский патент 2013 года по МПК A61B17/56 B82B1/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к способу стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей, и может быть использовано при лечении пациентов с несросшимися переломами и с ложными суставами длинных трубчатых костей, а также при остеомиелитах и при онкологической костной патологии в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров.

Известен способ стимуляции дистракционного регенерата, включающий рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата с последующим введением в нее под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя имплантата (см. патент РФ №2225212, МПК7 A61K 35/32, 2004 г.).

Однако известный способ стимуляции дистракционного регенерата при своем использовании обладает следующими недостатками:

- недостаточно стимулирует процесс репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата,

- не обеспечивает надежное исключение аллергических реакций организма пациента, в том числе у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии,

- не обеспечивает достаточной собственной вирулицидной активности,

- не обеспечивает надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также микробного инфицирования в очаге поражения,

Задачей изобретения является создание способа стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей.

Техническим результатом является обеспечение достаточного стимулирования процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежное исключение аллергических реакций организма пациента, в том числе у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, обеспечение достаточной собственной вирулицидной активности, обеспечение надежного предотвращения облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также микробного инфицирования в очаге поражения.

Технический результат достигается тем, что предложен способ стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей, включающий рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата с последующим введением в нее под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя имплантата, при этом под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата троакара выполняют с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли, затем через отверстие троакара освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполняют гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 50-60 мас.% коллагена, при этом используемую в составе гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получают из отобранной у пациента за 2-4 часа до операции 420-450 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, а оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвращают в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде. При этом используемый для рыхлого заполнения зоны дефекта дистракционного регенерата гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат может дополнительно содержать в количестве 0,08-2,8 мас.% коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, в том числе без примесей катионов этих металлов, с размером вводимых в гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла от 2 нм до 40 нм, при этом размер вводимых в гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм, причем на стадии подготовки к применению гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰ и затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Способ осуществляется следующим образом. Выполняют рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата пациента. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата троакара выполняют с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли. Затем под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполняют гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 50-60 мас.% коллагена. Используемую в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получают предварительно из отобранной у пациента за 2-4 часа до операции 420-450 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвращают в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде. При этом используемый для рыхлого заполнения зоны дефекта дистракционного регенерата гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат может дополнительно содержать в количестве 0,08-2,8 мас.% коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, в том числе без примесей катионов этих металлов, с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла от 2 нм до 40 нм, при этом размер вводимых в гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм. В данном случае на стадии подготовки к применению гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰. Затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Операцию заканчивают удалением троакара с последующим ушиванием мягких тканей в зоне размещения троакара.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей, отличительными являются:

- выполнение под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата троакара с использованием веерообразного высверливания освобождения зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли,

- инъекционное рыхлое заполнение через отверстие троакара освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зоны дефекта дистракционного регенерата гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 50-60 мас.% коллагена,

- получение используемой в составе гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы предварительно из отобранной у пациента за 2-4 часа до операции 420-450 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы,

- возвращение оставшейся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде,

- используемый для рыхлого заполнения зоны дефекта дистракционного регенерата гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат может дополнительно содержать в количестве 0,08-2,8 мас.% коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, в том числе без примесей катионов этих металлов, с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла от 2 нм до 40 нм, при этом размер вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм, причем на стадии подготовки к применению гелеобразного наноструктурированного композитного имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰ и затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканого компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Экспериментальные исследования предложенного способа стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей показали его высокую эффективность. Предложенный способ стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей при своем использовании обеспечивает достаточное стимулирование процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежно исключает аллергические реакции организма пациента, в том числе у травматолого-ортопедических пациентов после перенесенной хирургической агрессии, обеспечивает достаточную собственную вирулицидную активность, обеспечивает надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также микробного инфицирования в очаге поражения.

Реализация предложенного способа стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент С., 28 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «Замедленно созревающий дистракционный регенерат нижней трети правой бедренной кости». После предоперационной подготовки пациенту выполнили стимуляцию дистракционного замедленно созревающего регенерата нижней трети правой бедренной кости.

Выполнили рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата пациента. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара, предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата, выполнили с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли. Затем под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполнили через отверстие троакара гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1: 1,5 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 55 мас.% коллагена.

При этом предварительное получение использованной в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы осуществили из взятой у пациента за 3 часа до операции 430 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 26 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы части эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Операцию закончили ушиванием троакарной раны.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение в зоне дистракционого регенерата.

Установлено необходимое и достаточное стимулирование процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежно исключены аллергические реакции организма пациента после перенесенной хирургической агрессии, обеспечена достаточная собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также предотвращено микробное инфицирование в очаге поражения. Одновременно обеспечено повышение качества жизни пациента.

Пример 2. Пациентка Д., 55 лет, поступила в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «Замедленно созревающий дистракционный регенерат нижней трети левой бедренной кости». После предоперационной подготовки пациентке выполнили стимуляцию дистракционного замедленно созревающего регенерата нижней трети левой бедренной кости.

Выполнили рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата пациента. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара, предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата, выполнили с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли. Затем под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполнили через отверстие троакара гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 60 мас.% коллагена. При этом комплексный аллопластический препарат в свою очередь содержал 1,0 мас.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 20 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выложили в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Использованную в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получили предварительно из отобранной у пациентки за 3 часа до операции 450 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугировали при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Операцию закончили ушиванием троакарной раны.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне дистракционного замедленно созревающего регенерата.

Установлено необходимое и достаточное стимулирование процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежно исключены аллергические реакции организма пациента после перенесенной хирургической агрессии, обеспечена достаточная собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также предотвращено микробное инфицирование в очаге поражения. Одновременно обеспечено повышение качества жизни пациентки.

Пример 3. Пациент М, 43 года, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «Замедленно созревающий дистракционный регенерат верхней трети левой большеберцовой кости». После предоперационной подготовки пациенту выполнили стимуляцию дистракционного замедленно созревающего регенерата верхней трети левой большеберцовой кости.

Выполнили рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата пациента. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара, предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата, выполнили с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли. Затем под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполнили через отверстие троакара гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:2 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 50 мас.% коллагена. При этом комплексный аллопластический препарат в свою очередь содержал 0,08 мас.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 3 нм. Введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического золота Au⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастицы золота Au⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 5 мас.% нульвалентных наночастицы золота (в пересчете на введение 0,08 мас.% коллоидного раствора).

Затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выложили в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканого компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Использованную в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получили предварительно из отобранной у пациента за 4 часа до операции 430 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугировали при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 26 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства. Операцию закончили ушиванием троакарной раны.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне дистракционного замедленно созревающего регенерата.

Установлено необходимое и достаточное стимулирование процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежно исключены аллергические реакции организма пациента после перенесенной хирургической агрессии, обеспечена достаточная собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также предотвращено микробное инфицирование в очаге поражения. Одновременно обеспечено повышение качества жизни пациента.

Пример 4. Пациент Л., 58 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «Замедленно созревающий дистракционный регенерат верхней трети правой большеберцовой кости». После предоперационной подготовки пациенту выполнили стимуляцию дистракционного замедленно созревающего регенерата верхней трети правой большеберцовой кости.

Выполнили рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата пациента. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара, предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата, выполнили с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли. Затем под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполнили через отверстие троакара гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,3 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 55 мас.% коллагена. При этом комплексный аллопластический препарат в свою очередь содержал 2,8 мас.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической платины Pt⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 23 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической платины Pt⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выложили в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканого компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Использованную в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получили предварительно из отобранной у пациента за 3 часа до операции 440 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугировали при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 28 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства. Операцию закончили ушиванием троакарной раны.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне дистракционного замедленно созревающего регенерата.

Установлено необходимое и достаточное стимулирование процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежно исключены аллергические реакции организма пациента после перенесенной хирургической агрессии, обеспечена достаточная собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также предотвращено микробное инфицирование в очаге поражения. Одновременно обеспечено повышение качества жизни пациента.

Пример 5. Пациент Е., 22 года, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «Замедленно созревающий дистракционный регенерат нижней трети левой большеберцовой кости». После предоперационной подготовки пациенту выполнили стимуляцию дистракционного замедленно созревающего регенерата нижней трети левой большеберцовой кости.

Выполнили рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата пациента. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара, предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата, выполнили с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли. Затем под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполнили через отверстие троакара гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,8 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 55 мас.% коллагена. При этом комплексный аллопластический препарат в свою очередь содержал 2,8 мас.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической меди Cu⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 25 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлической меди Cu⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата. При этом использовали введение в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц меди Cu⁰ в виде полученной методом распылительной сушки сухой формы с содержанием 12 мас.% нульвалентных наночастицы меди (в пересчете на введение 2,8 мас.% коллоидного раствора).

Затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выложили в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Использованную в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получили предварительно из отобранной у пациента за 2 часа до операции 420 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугировали при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 22 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Операцию закончили ушиванием троакарной раны.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне дистракционного замедленно созревающего регенерата.

Установлено необходимое и достаточное стимулирование процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежно исключены аллергические реакции организма пациента после перенесенной хирургической агрессии, обеспечена достаточная собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также предотвращено микробное инфицирование в очаге поражения. Одновременно обеспечено повышение качества жизни пациента.

Пример 6. Пациент К., 48 лет, поступил в 8 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ ЦИТО с диагнозом «Замедленно созревающий дистракционный регенерат верхней трети правой большеберцовой кости». После предоперационной подготовки пациенту выполнили стимуляцию дистракционного замедленно созревающего регенерата верхней трети правой большеберцовой кости.

Выполнили рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата пациента. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара, предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата, выполнили с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли. Затем под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие троакара освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполнили гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:1,5 с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 60 мас.% коллагена. При этом комплексный аллопластический препарат в свою очередь содержал 0,9 мас.% коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла 17 нм. Причем дополнительное введение в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита коллоидного раствора наночастиц нульвалентного металлического палладия Pd⁰ осуществили на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата.

Затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выложили в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.

Использованную в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получили предварительно из отобранной у пациента за 4 часа до операции 430 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугировали при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 25 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвратили в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства.

Операцию закончили ушиванием троакарной раны.

Послеоперационный период гладкий. На контрольных рентгенограммах через 4 месяца после операции отмечено сращение перелома в зоне дистракционного замедленно созревающего регенерата.

Установлено необходимое и достаточное стимулирование процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта дистракционного регенерата, надежно исключены аллергические реакции организма пациента после перенесенной хирургической агрессии, обеспечена достаточная собственная вирулицидная активность, обеспечено надежное предотвращение облигатной внутриклеточной вирусной инфекции, а также предотвращено микробное инфицирование в очаге поражения. Одновременно обеспечено повышение качества жизни пациента.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при лечении пациентов с несросшимися переломами и с ложными суставами длинных трубчатых костей, а также при остеомиелитах и при онкологической костной патологии. Для этого проводят рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата. В проекции зоны дефекта дистракционного регенерата через отверстие предварительно транскутанно размещают троакар. Под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя выполняют освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента путем веерообразного высверливания. Затем через отверстие троакара зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполняют гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом. Имплантат содержит обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 50-60 мас.% коллагена. Обогащенную тромбоцитами аутоплазму получают путем забора за 2-4 часа до операции 420-450 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы. Затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Оставшуюся часть эритроцитной массы и плазмы возвращают внутривенно капельно в кровяное русло пациента во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде. Гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат может дополнительно содержать в количестве 0,08-2,8 мас.% коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, в том числе без примесей катионов этих металлов. Размер вводимых в имплантат наночастиц металла составляет от 2 нм до 40 нм. На стадии подготовки к применению имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц металлов с последующим выкладыванием их в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Способ обеспечивает эффективную стимуляцию дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей за счет стимуляции процесса репаративного остеогенеза в зоне дефекта при одновременном исключении аллергических реакций. 1 з.п. ф-лы, 6 пр.

1. Способ стимуляции дистракционного замедленно созревающего регенерата трубчатых костей, включающий рентгенографическое и компьютерно-томографическое исследование зоны костного дистракционного регенерата с последующим введением в нее под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя имплантата, отличающийся тем, что под интраоперационным контролем электронно-оптического преобразователя через отверстие предварительно транскутанно размещенного в проекции зоны дефекта дистракционного регенерата троакара выполняют с использованием веерообразного высверливания освобождение зоны дефекта дистракционного регенерата от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента, препятствующего образованию здоровой костной мозоли, затем через отверстие троакара освобожденную от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зону дефекта дистракционного регенерата инъекционно рыхло заполняют гелеобразным наноструктурированным композитным имплантатом, содержащим обогащенную тромбоцитами аутоплазму, смешанную в соотношении 1:(1-2) с гранулами комплексного аллопластического препарата на основе смеси гидроксиапатита с 50-60 мас.% коллагена, при этом используемую в составе наноструктурированного композитного имплантата обогащенную тромбоцитами аутоплазму получают из отобранной у пациента за 2-4 часа до операции 420-450 мл крови с последующим двукратным центрифугированием, сначала при 2300 об/мин в течение 5 минут с отделением эритроцитарной массы от плазмы, затем плазму центрифугируют при 4000 об/мин в течение 5 минут с последующим отделением надосадочной жидкости и с получением 20-30 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, а оставшуюся в процессе изготовления обогащенной тромбоцитами аутоплазмы часть эритроцитной массы и плазмы возвращают в кровяное русло пациента внутривенно капельно во время оперативного вмешательства или в раннем послеоперационном периоде.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что используемый для рыхлого заполнения зоны дефекта дистракционного регенерата гелеобразный наноструктурированный композитный имплантат может дополнительно содержать в количестве 0,08-2,8 мас.% коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰, в том числе без примесей катионов этих металлов, с размером вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла от 2 нм до 40 нм, при этом размер вводимых в наноструктурированный композитный имплантат коллоидных нульвалентных наночастиц металла выбран для серебра 2-25 нм, для золота 3-15 нм, для меди 2-40 нм, для палладия и платины 17-23 нм, причем на стадии подготовки к применению наноструктурированного композитного имплантата в гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита дополнительно вводят коллоидный раствор наночастиц нульвалентного металлического серебра Ag⁰, или золота Au⁰, или меди Cu⁰, или палладия Pd⁰, или платины Pt⁰ и затем подготовленные гранулы комплексного аллопластического препарата выкладывают в выбранном соотношении на слой обогащенной тромбоцитами аутоплазмы для последующего рыхлого заполнения освобожденной от рубцово-измененного соединительно-тканного компонента зоны дефекта дистракционного регенерата.