СПОСОБ ПРОИЗВОДСТВА АДАПТОГЕНА СО СВОЙСТВАМИ СОРБЕНТА Российский патент 2004 года по МПК A61K35/80 A61P37/00 A61P9/10 A61P3/10 

Изобретение относится к фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, в частности к способам производства лечебно-профилактического препарата - адаптогена со свойствами сорбента из растительного сырья.

Известен способ производства адаптогена со свойствами сорбента, при котором последовательно выполняют предварительную деструкцию, экстракцию водоросли ламинария и добавление компонентов, предусмотренных рецептурой (1).

Недостатком этого способа является получение недостаточно стабильного препарата со слабыми свойствами адаптогена и сорбента, неудобного для использования и мало привлекательного по органолептическим показателям.

Известен способ производства адаптогена со свойствами сорбента, при котором последовательно выполняют предварительную деструкцию, экстракцию водоросли ламинария и добавление в качестве компонента, предусмотренного рецептурой, соли пищевой кислоты - альгинат натрия (2).

Недостатком данного способа является получение препарата со слабо проявляющимися свойствами адаптогена и сорбента, неудобного для использования и мало привлекательного по органолептическим показателям.

Технической задачей изобретения является создание способа производства эффективного адаптогена со свойствами сорбента, а также расширение арсенала способов производства соответствующих лечебных и лечебно-профилактических средств.

Технический результат, обеспечивающий решение поставленной задачи состоит в получении адаптогена со свойствами сорбента в виде стабильного ферментного комплекса с улучшенными органолептическими показателями, способностью к повышению сопротивляемости организма при экстремальных воздействиях и к очищению ЖКТ от шлаков и патогенных грибков и микроорганизмов.

Сущность изобретения состоит в том, что способ производства адаптогена со свойствами сорбента, при котором последовательно выполняют предварительную деструкцию и гидролиз, по меньшей мере, одной водоросли из группы, включающей: ламинарию, зоостер, и фукус, добавление в количестве до 70% общей массы, по меньшей мере, одного компонента из группы, включающей: масло из семян растения амарант и экстракт листьев растения стевия, а также добавление водного раствора соли поливалентного металла пищевой кислоты.

Предпочтительно добавляют водный 15-25% раствор соли поливалентного металла пищевой кислоты в количестве не более 1,5% от массы общего количества вводимых компонентов, деструкцию водорослей производят путем гомогенизации измельчением, или путем криодеструкциии при температуре ниже минус 136^oС, или путем кавитационной обработки при скорости истечения от 30 до 120 м/с, гидролиз проводят в кислой среде с рН < 5 или в щелочной среде с рН > 7, в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли металла из группы микроэлементов или из группы макроэлементов, входящих в состав человеческого организма, например из группы: хлористый кальций, аспарагинат магния, малат кальция, тартрат цинка, цитрат железа, цитрат кальция, карбонат магния, пирофосфат алюминия, пирофосфат хрома.

При этом раствор соли поливалентного металла добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, а экстракт растения стевия используют в нативном виде или в виде очищенного гликозида стевиазида.

Способ реализуется следующим образом.

Пример 1.

Последовательно выполняют деструкцию водорослей ламинария и фукус пузырчатый, взятых в массовом соотношении 2:1, путем гомогенизации измельчением и обработкой в мешалке до получения равномерной гомогенной студнеобразной консистенции, не содержащей грубых частиц, и гидролиз в щелочной среде с рН > 7. Добавляют в качестве одного из компонентов масло из семян растения амарант в количестве 45% от массы общего количества продукта, а также 18% водный раствор карбоната магния, являющегося солью поливалентного металла пищевой карбоновой кислоты, стерилизуют и капсулируют. Причем раствор карбоната магния добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 1,15% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси.

Пример 2.

Первоначально выполняют деструкцию водорослей ламинария и зоостер, взятых в массовом соотношении 3:1, путем кавитационной обработки, которая производится при обтекании конусных кавитаторов потоком растительной массы при скорости истечения 40 м/с. В растительной массе генерируются нестационарные кавитационные каверны. Перемещаясь в потоке и распадаясь (дробясь), каверны образуют в зоне их схлопывания пульсирующее поле кавитационных пузырьков, воздействие которых обеспечивает получение равномерной консистенции, не содержащей грубых частиц. Затем производится гидролиз в кислой среде с рН < 5 и добавление в качестве одного из компонентов масла из семян растения амарант в концентрации 20% от массы общего количества продукта, а в качестве другого компонента - 15% водного раствора пирофосфата алюминия, являющегося солью поливалентного металла пищевой кислоты, стерилизуют и капсулируют. Причем раствор пирофосфата алюминия добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 0,95% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси.

Пример 3.

Последовательно выполняют деструкцию водоросли зоостер путем криодеструкциии при температуре ниже минус 136^oС, характеризующейся сложными морфологическими изменениями в клетках растительного сырья, и гидролиз в щелочной среде с рН > 7. Добавляют в качестве одного из компонентов экстракт листьев растения стевия (стевия сахаристая) в виде очищенного гликозида - стевиазиды в концентрации 45% от массы общего количества продукта, а в качестве другого компонента - 12% водного раствора тартрата цинка, являющегося солью поливалентного металла пищевой винной кислоты, стерилизуют и капсулируют. Причем раствор тартрата цинка добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 1,2% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси.

(Стевия - медовая трава Каа-хэ из Парагвая, в 300 раз слаще сахара).

Конкретные количества компонентов для примеров 1-3 зависят от объема и технического обеспечения производства, однако технический результат, получаемый при ручном, пробном (малая партия) и массовом механизированном производстве, оказывается одинаковым.

Использование подвергнутых деструкции и гидролизу водорослей в смеси как с маслом из семян растения амарант, так и с экстрактом листьев растения стевия в присутствии соли поливалентного металла обеспечивает лучшее связывание биополимеров, входящих в состав производимого препарата (адаптогена со свойствами сорбента) с получением не липкой скользящей консистенции, приятного кисловатого или кисловато-сладкого вкуса и привлекательного запаха, напоминающего сладковато-терпкий аромат дальневосточного лимонника. При этом сокращаются потери нативных биологически активных веществ водорослей, а также сохраняются от разрушения биологически активные пектиновые вещества, высвобожденные при деструкции и гидролизе, которые обязательно входят в больших количествах в состав водорослей, семян амаранта и листьев стевии и придают продукту свойства сорбента шлаков, грибков и патогенной микрофлоры в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Катионы поливалентных металлов осуществляют сшивку и частичное восстановление пектиновых веществ, разрушенных при деструкции растительных тканей, активизируют антиоксидантную систему ферментов растительного сырья, наиболее выраженную у растений амарант и стевия, придают онкопротекторные свойства, основанные на связывании свободных радикалов, также стимулируют фунгицидные антимикробные составляющие амаранта и стевии - токоферолы, фитостеролы и токотриен, который участвует в биосинтезе холестерина.

Одновременно биологически активные вещества сквален и стевиазид, входящие в состав амаранта и стевии, соответственно, обладают способностью быстро и эффективно нормализовать и стабилизировать уровень сахара и биохимические показатели крови человека.

Для изучения действия получаемых препаратов и подтверждения их пригодности в качестве лечебно-профилактических средств производились исследования их влияния на состояние организма больных атеросклерозом, и сахарным диабетом. Оценивалось действие препаратов на общее состояние организма больных, физическую активность, сон, состояние аппетита, симптомы атеросклероза и сахарного диабета.

Под наблюдением находились 59 пациентов в возрасте от 21 до 72 лет, мужчин - 19, женщин - 40. Диагноз устанавливался при амбулаторном обследовании на основании врачебного осмотра, данных лабораторных и биохимических исследований, данных ЭКГ, ЭХО кардиографии.

С диагнозом атеросклероз сосудов мозга, сердца и других сосудов 36 пациентов, мужчин 12, женщин 24. С диагнозом сахарный диабет 23 человека, 7 мужчин, 16 женщин.

Большинство больных сахарным диабетом получали сахароснижающие препараты (перорально или инсулин в инъекциях). Практически все пациенты в течение длительного времени имели симптомы нарушений кишечной деятельности.

Всем больным до начала приема препаратов делали общий анализ крови и исследовали ряд биохимических показателей: АЛТ, ACT, общий билирубин, белок, креатинин, глюкоза, кальций, сывороточное железо, ОЖСС, калий, натрий, ГГТ, триглицериды, β-липопротеиды, холестерин, мочевая кислота, мочевина, альбумин, щелочная фосфотаза, а также анализ мочи и копрограмму.

Пациенты употребляли препарат по 50-200 г. в день до еды в два или три приема. Контрольные исследования проводили в течение 4 месяцев через каждые 10-15 дней.

Оценивая общее состояние больных установлено, что у больных с различными проявлениями атеросклероза головные боли уменьшились в 60-65% случаев, головокружения в 50-60%, шум в ушах у 75%, боли в сердце у 95%, артериальное давление имело тенденцию к нормализации в 78% случаев.

У больных сахарным диабетом такие признаки как жажда и сухость во рту уменьшилось в 77% случаев, вес заметно снизился в 52% случаев от 4,5 до 11,4 килограммов. Пациенты отмечали приятный вкус и запах препарата.

Практически у всех пациентов произошла нормализация стула, состояние внутрикишечного гомеостаза (количество мышечных волокон, жира, жирных кислот, не перевариваемой клетчатки, крахмала) изменилось в сторону его нормализации.

Результаты исследования биохимических показателей и показателей периферической крови показывают, что прием препарата вызывает изменение характера распределения показателей в сторону их нормализации. Анализ динамики ряда биохимических показателей в течение 4-х месяцев показал, что имеет место значимое снижение билирубина, β-липопротеидов, триглицеридов, АЛТ, ACT.

В то же время возрастает количество синтезируемой мочевины, что говорит об улучшении процессов переаминирования и транса минирования аминокислот в печени, т.е. о нормализации обменных дезинтоксикационных процессов в печени, как основном месте, регулирующем метаболизм организма.

Все пациенты отмечали улучшение качества жизни за счет увеличения физической активности, улучшения настроения и сна, нормализации аппетита и работы кишечника. Отрицательные последствия приема препарата не выявлены.

Оптимальным количеством препарата, необходимым для коррекции метаболических процессов в организме, должно быть не менее 2 г/кг массы тела, т.е. для среднего человека 140-150 граммов в сутки.

В целом способность человека противостоять неблагоприятным воздействиям внешней среды и болезням во многом зависит от иммунной системы. А ее состояние определяется нормальным протеканием обмена веществ, в том числе сахара, микро- и макроэлементов, и окислительно-восстановительных реакций в тканях, в которых принимают участие биологически активные вещества, входящие в состав амаранта (сквален) и стевии (стевиазид). Такое синергетическое действие компонентов позволяет, одновременно с собственным полезным действием сквалена и/или стевиазида, улучшить усвоение других ценных веществ, например витаминов, микро- и макроэлементов.

Эффективность получаемого препарата и получение технического результата в большой степени определяется высокой скоростью всасывания сквалена и стевиазида в ткани организма, возрастающей, в среднем, на 50%, в присутствии соли поливалентного металла. Эти биологически активные вещества всасываются тканями организма со скоростью 1,8-2 мм в секунду, а при наличии катионов поливалентного металла - со скоростью 2,6-3,2 мм в секунду и улучшают при этом всасывание и усвоение других ценных веществ, например витаминов, микро- и макроэлементов. Данные по скорости всасывания проверялись в опытах на лабораторных животных.

Кроме того, как показали длительные (до 5 месяцев) испытания препаратов, полученных в соответствии с примерами 1-3, проведенные с участием трех групп пациентов по 20 человек, страдавших алкоголизмом, нервно-психическими расстройствами (связанными с экстремальными воздействиями - служебными перегрузками и т.п.), получавших препарат, и контрольной группы из 24 человек, получавшей плацебо, применение адаптогена обеспечивает уменьшение психо-эмоционального напряжения, повышение работоспособности, нормализацию сна, уменьшение вегетососудистых расстройств, уменьшение токсического действия алкоголя и не проявляет иммунотоксичного действия.

В результате настоящего изобретения создан способ производства эффективного адаптогена со свойствами сорбента, а также расширен арсенал способов производства соответствующих лечебных и лечебно-профилактических средств.

При этом получен стабильный адаптоген в форме ферментного комплекса с улучшенными органолептическими показателями, способностью к повышению сопротивляемости организма при экстремальных воздействиях с одновременным очищением ЖКТ от шлаков и патогенных грибков и микроорганизмов.

Источники информации
1. RU 2000126420, 2002 г.

2. RU 2108108, 1998 г. (прототип).

Изобретение относится к фармацевтической, косметической и пищевой промышленности. Выполняют предварительную деструкцию и гидролиз водорослей из группы, включающей ламинарию, зоостер и фукус, добавление в количестве до 70% от общей массы по меньшей мере одного компонента из группы, включающей масло из семян растения амарант и экстракт листьев растения стевия, а также добавление водного раствора соли поливалентного металла пищевой кислоты. Предпочтительно добавляют водный 15-25%-ный раствор соли поливалентного металла до 1,5% от массы вводимых компонентов. Деструкцию производят путем гомогенизации, или криодеструкции, или кавитационной обработки. Изобретение позволяет повысить биологическую активность и стабильность продукта. 8 з.п. ф-лы.

1. Способ производства адаптогена со свойствами сорбента, при котором последовательно выполняют предварительную деструкцию и гидролиз, по меньшей мере, одной водоросли из группы, включающей ламинарию зоостер и фукус, добавление в количестве до 70% общей массы, по меньшей мере, одного компонента из группы, включающей масло из семян растения амарант и экстракт листьев растения стевия, а также добавление водного раствора соли поливалентного металла пищевой кислоты.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что добавляют водный 15-25%-ный раствор соли поливалентного металла пищевой кислоты в количестве не более 1,5% от массы общего количества вводимых компонентов.3. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что деструкцию водорослей производят путем гомогенизации измельчением, или путем криодеструкции при температуре ниже минус 136°С, или путем кавитационной обработки при скорости истечения от 30 до 120 м/с.4. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что гидролиз проводят в кислой среде с рН<5.5. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что гидролиз проводят в щелочной среде с рН>7.6. Способ по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что экстракт листьев растения стевия используют в нативном виде или в виде очищенного гликозида-стевиазида.7. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли металла из группы микроэлементов или из группы макроэлементов, входящих в состав человеческого организма.8. Способ по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли из группы хлористый кальций, аспарагинат магния, малат кальция, тартрат цинка, цитрат железа, цитрат кальция, карбонат магния, пирофосфат алюминия, пирофосфат хрома.9. Способ по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что раствор соли поливалентного металла добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг.