СПОСОБ ПРОИЗВОДСТВА АДАПТОГЕНА Российский патент 2005 года по МПК A61K35/56 

Изобретение относится к фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, в частности к способам производства из морского животного сырья биологически активного препарата - адаптогена в форме гелеобразной, жидкотекучей, сухой или пластичной многокомпонентной смеси - средства, улучшающего приспособляемость организма к меняющимся внешним условиям и вредным воздействиям среды, помогающего в защите от стрессов.

Общим недостатком известных адаптогенов является узкая сырьевая база производства, а также достаточно сложная технология получения синтетических средств, зависимость активности средств из биологических объектов от субъективных факторов, например физиологического состояния, условий выращивания, зависимость активности препаратов из осадочных пород от мест происхождения.

Известен способ производства адаптогена, при котором последовательно выполняют предварительную деструкцию и гидролиз, по меньшей мере, одного морского животного сырья с последующим преобразованием в форму, пригодную для хранения (1).

Недостатками данного способа являются получение адаптогена с узким диапазоном применения и низкой эффективностью.

Известен также способ производства адаптогена, при котором последовательно выполняют предварительную деструкцию и гидролиз морского животного сырья, в частности краба (2).

Недостатками данного способа является получение адаптогена с узким диапазоном применения, не эффективного при термических ожогах, обладающего недостаточной адаптогенной активностью, в результате чего требуется существенное увеличение дозировки и продолжительности лечения.

Технической задачей изобретения является создание эффективного адаптогена, обеспечивающего мобилизацию функций организма для приспособления к неблагоприятным условиям внешней среды, а также расширение арсенала способов производства адаптогена.

Технический результат, обеспечивающий решение поставленной задачи, состоит в получении адаптогена в виде стабильного комплекса с высокой активностью, повышении сопротивляемости организма при экстремальных воздействиях за счет мобилизации механизмов гуморальной регуляции, усиления обмена веществ и увеличения психоэмоциональной активности пациента, расширении функциональных возможностей получаемого препарата для обеспечения приспособления к неблагоприятным условиям внешней среды и стимуляции процессов заживления ран и ожогов, регенерации посттравматических повреждений.

Сущность изобретения состоит в том, что предложен способ производства адаптогена, при котором последовательно выполняют деструкцию и гидролиз, по меньшей мере, одного морского животного сырья из группы, включающей морской еж, краб, трепанг, мидии, кальмар, белуха, с последующим механическим отделением цитоплазматической фракции и добавлением водного раствора соли поливалентного металла пищевой кислоты, а затем проводят коррекцию кислотности до получения рН=5-7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения.

Предпочтительно добавляют водный 5-35% раствор соли поливалентного металла пищевой кислоты в количестве не менее 0,8% от массы препарата, который преобразуют в форму, пригодную для хранения путем стерилизации или замораживания или добавления консерванта или сушки, причем деструкцию морского животного сырья производят до однородного состояния путем гомогенизации измельчением или путем криодеструкции при температуре ниже минус 4°С, или путем кавитационной обработки при скорости истечения не более 120 м/с, а гидролиз проводят в кислой среде с рН<5 и/или в щелочной среде с рН>7.

Отделение цитоплазматической фракции производят предпочтительно через 6-8 часов после завершения гидролиза методом фильтрации при температуре 20-50°С, отбрасывая осадок или методом центрифугирования при 4000-14500 об/мин в течение 10 мин при температуре 20-50°С, отбрасывая осадок.

В качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли металла из группы микроэлементов или из группы макроэлементов, входящих в состав человеческого организма, например в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли из группы: хлористый кальций, аспарагинат магния, малат кальция, тартрат цинка, цитрат железа, цитрат кальция, цитрат магния, карбонат магния, пирофосфат алюминия, пирофосфат хрома, причем раствор соли поливалентного металла добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг. К морскому животному сырью может быть добавлено морское растительное сырье из группы водорослей, включающей ламинарию, зоостер и фукус.

Адаптоген может вводиться перорально, сублингвально или ректально, а также применяться наружно или внутривенно.

Оценка адаптогенного действия осуществлялась опытным путем на животных и группах добровольных пациентов.

Механизм защитного воздействия данного адаптогена определяется сложной фармакодинамикой и может быть обусловлен несколькими причинами: стимуляцией пролиферации стволовых кроветворных клеток, стимуляцией естественной резистентности к инфекциям, собственно радиозащитным действием, предохраняющим клеточную мембрану от повреждения, антиоксидантным эффектом, препятствующим губительному воздействию свободных радикалов, стимуляцией интерферониндуцирующей активности, с одновременным регулированием углеводного, жирового, белкового, водно-электролитического и других видов обмена веществ, обезвреживанием и удалением вредных, токсических и прочих продуктов распада, включая яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды с нормализацией нарушенных ими структур и функций.

Использование подвергнутых деструкции, гидролизу и отделению межклеточной и внутриклеточной жидкости морского животного сырья с добавлением соли поливалентного металла пищевой кислоты позволяет получить новый эффективный адаптоген. Добавление морского растительного сырья целесообразно для получения адаптогена с наиболее высокой противоожоговой активностью для стимуляции процессов заживления ран и ожогов, регенерации посттравматических повреждений, т.к. межклеточная и внутриклеточная жидкость, модифицированная катионами поливалентного металла, производит сшивку деформированных и разрушенных в зоне повреждения органических молекул кожи и других органов, стимулирует процесс тканевого дыхания и кровообращения в этой зоне. При этом стимулируется интенсивное восстановление и заживление тканей, а также эффективное усвоение дополнительно вводимых ценных веществ, например витаминов, микро- и макроэлементов.

В дозе, составляющей 5-7% от терапевтической, препарат может использоваться в качестве маркера для ранней диагностики онкологических заболеваний. Имеющиеся в составе адаптогена хлорины (циклические тетрапироллы хлориновой природы), в основном хлорин е₆, аккумулируются в поврежденной ткани, а именно селективно накапливаются в опухоли, связываясь со структурами, избыточными в опухолях по сравнению со здоровыми тканями. Накопление происходит в течение от 2,5 часов до 3 суток. Возбуждаемый с помощью света адаптоген проявляет активность, зависящую от стадии развития заболевания. Протекающий процесс не сопровождается повреждением тканей и может быть использован амбулаторно.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

Пример 1.

Первоначально выполняют деструкцию морского животного сырья: кальмар и морской еж, взятых в массовом соотношении 2:3, путем кавитационной обработки, которая производится при обтекании конусных кавитаторов потоком измельченной массы при скорости истечения 80±10 м/с. В потоке генерируются нестационарные кавитационные каверны. Перемещаясь в потоке и распадаясь (дробясь), каверны образуют в зоне их схлопывания пульсирующее поле кавитационных пузырьков, воздействие которых обеспечивает получение равномерной консистенции, не содержащей грубых частиц. Затем производится гидролиз в кислой среде с рН<5. Через 8 часов после завершения гидролиза механически отделяют методом центрифугирования при 4500±200 об/мин в течение 10 мин и температуре 35±3°С цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок, после чего добавляют 16% водный раствор цитрата магния, являющегося солью поливалентного металла пищевой лимонной кислоты, стерилизуют и капсулируют. Причем раствор цитрата магния добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 1,1% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси.

Затем проводят коррекцию кислотности до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения путем замораживания.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы внутривенного вливания больным. Средняя доза препарата составляла 0,25 мг/кг два раза в сутки.

Исследования касались влияния адаптогена на состояние организма больных алкоголизмом и больных неврастенией, пациентов с реакцией на тяжелый стресс и нарушениями адаптации. Оценивалось действие препаратов как на субъективные, так и на объективные показатели больных.

В исследовании участвовали 48 пациентов в возрасте от 20 до 53 лет (мужчин - 29, женщин - 19). С диагнозом алкоголизм 25 пациентов (мужчин 16, женщин 9). С диагнозом неврастения 11 пациентов (8 мужчин, 3 женщины). Диагноз устанавливался при амбулаторном обследовании на основании врачебного осмотра, данных лабораторных исследований, показателях, полученных при инструментальном обследовании.

С диагнозом реакция на тяжелый стресс и нарушение адаптации 12 пациентов (7 мужчин, 5 женщин). Практически все пациенты в течение длительного времени страдали расстройствами сна и имели симптомы нарушений сердечной деятельности.

Всем больным до начала приема препаратов были выполнены общий и биохимический анализы крови и мочи. Проведено обследование внутренних органов и систем с использованием общепринятых инструментальных методов.

Проверки состояния проводили через 7-10 дней. Пациенты находились под наблюдением врача в течение 2-2,5 месяцев.

Оценивая общее состояние больных установлено, что у больных с различными проявлениями алкоголизма в течение первых же 3-7 суток головные боли уменьшились в 75-80% случаев, головокружения в 80-85%, шум в ушах в 80%, боли в сердце в 95%, в течение последующих 20 суток сон нормализовался в 95%, артериальное давление имело тенденцию к нормализации в 65% случаев. Поведение нормализовалось в 90% случаев. Общий срок лечения сократился по сравнению с традиционными методами в два раза, рецидивы при наблюдении в течение года отсутствовали.

У больных неврастенией в течение первых же 2-3 суток головные боли уменьшились в 95% случаев, головокружения в 90%, шум в ушах в 95%, в течение последующих 15 суток сон нормализовался в 90%, кардиологические боли в сердце в 85%, артериальное давление имело тенденцию к нормализации в 75% случаев. Поведение нормализовалось в 95% случаев. Общий срок лечения сократился по сравнению с традиционными методами за счет применения препарата, не метаболизирующегося в печени, в три раза, рецидивы при наблюдении в течение года отсутствовали. Результаты, полученные у женщин, практически не отличались от результатов, полученных у мужчин.

Пример 2.

Последовательно выполняют деструкцию морского животного сырья: трепанга и мидий, взятых в массовом соотношении 1:1, путем гомогенизации измельчением и обработкой в мешалке до получения равномерной гомогенной студнеобразной консистенции, не содержащей грубых частиц, и гидролиз в щелочной среде с рН>7. Через 6 часов после завершения гидролиза механически отделяют методом фильтрации при температуре 32±2°С цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок, и добавляют 14% водный раствор пирофосфата хрома, являющегося солью поливалентного металла пищевой кислоты. Причем раствор пирофосфата хрома добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 0,95% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси. Затем проводят коррекцию кислотности до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения путем стерилизации.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы 26 добровольцам мужчинам возраста 24-29 лет. Исследовалось влияние адаптогена на физическую работоспособность здоровых людей, занятых трудом, связанным с воздействием на них эмоциональных и физических неблагоприятных факторов внешней среды - значительными психологическими и физическими нагрузками - водителей грузового и общественного транспорта, продавцов и экспедиторов. На протяжении 14 дней они получали 3 раза в день внутрь до еды адаптоген в суточной дозе 90-100 мг/кг. Отклонений от привычного образа жизни, заболеваний в период исследования испытуемые не отмечали. В процессе приема препарата не наблюдалось изменений общего состояния пациентов.

Эффективность способа в отношении повышения работоспособности оценивали до и после курса по общепринятой методике (3) - тесту физической работоспособности с измерением мощности нагрузки в Вт.

Было выявлено повышение работоспособности на 18,4%, что составило в среднем 43,3 Вт. Преобладающей реакцией на экстремальные нагрузки была реакция тренировки, протекающая с менее выраженным напряжением и требующая от организма меньших энергетических затрат по сравнению с обычными реакциями активации, напряжения и стресса. Ни одного случая появления стресс-синдрома или формирования личной тревожности выявлено не было. Во всех случаях отмечена положительная динамика физической работоспособности, причем наибольший прирост работоспособности (до 30%) отмечался у исследуемых с более низкими исходными цифрами теста PWC170. Таким образом, препарат оказывал адаптогенное действие и повышал физическую работоспособность клинически здоровых людей.

Пример 3.

Последовательно выполняют деструкцию морского животного сырья: краб и белуха совместно с растительным сырьем ламинарией, взятых в массовом соотношении 5:3:1, путем криодеструкции, например, за счет неоднократного замораживания-размораживания при температуре минус 18°С, характеризующейся сложными морфологическими изменениями в клетках животного и растительного сырья, и гидролиз в щелочной среде с рН>7. Через 7 часов после завершения гидролиза механически отделяют методом центрифугирования при 6000±200 об/мин в течение 10 мин и температуре 34±2°С цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок, после чего добавляют 16% водный раствор тартрата железа, являющегося солью поливалентного металла пищевой винной кислоты. Причем раствор тартрата железа добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 1,1% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси. Затем проводят коррекцию кислотности до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения путем добавления консерванта (формалина).

Данное исполнение препарата - адаптогена - предназначено для использования в качестве компонента противоожоговых средств, а также для косметической промышленности, т.е. для использования в составе шампуней и косметических бальзамов, кремов, молочка, суспензий и других подобных препаратов.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы применения противоожоговой мази и косметического бальзама с добавкой адаптогена 44 пациентам, из них 21 с ожогами - с ожогами различной степени тяжести, остальные - с гнойничковыми проявлениями на коже лица и/или спины, плеч и верхней части груди. Возраст пациентов 17-45 лет. Средняя доза препарата составляла 0,65 мг/м² поверхности кожи в течение 2-2,5 месяцев, утром и вечером. Проведенные исследования подтвердили, что данный продукт позволяет существенно ускорить заживление и восстановление кожных покровов после систематического лечения, а также удалить или, по меньшей мере, существенно снизить неэстетичные явления на коже, а также обладает регенеративным, болеутоляющим, противовоспалительным, дезодорирующим действием, и, одновременно, хорошими органолептическими показателями (приятные консистенция и запах), обеспечивающими привлекательность для потребителей, а также способен повысить функциональные свойства кожи в части способности к выделению из организма вредных веществ и очищению, тем самым, внутренних органов и организма в целом. Полное излечение заболеваний достигнуто у 38 пациентов, у остальных - частичное.

Пример 4.

Последовательно выполняют деструкцию морского животного сырья: трепанга и мидий, взятых в массовом соотношении 1:1, путем гомогенизации измельчением и обработкой в мешалке до получения равномерной гомогенной студнеобразной консистенции, не содержащей грубых частиц, и гидролиз в щелочной среде с рН>7. Через 2 часа после завершения гидролиза механически отделяют методом фильтрации при температуре 22±2°С цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок и добавляют 14% водный раствор пирофосфата хрома, являющегося солью поливалентного металла пищевой кислоты. Причем раствор пирофосфата хрома добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 0,9% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси. Затем проводят коррекцию кислотности до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения путем стерилизации.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы 31 добровольцам мужчинам возраста 21-27 лет. Исследовалось влияние адаптогена на физическую работоспособность здоровых людей, занятых трудом, связанным с воздействием на них эмоциональных и физических неблагоприятных факторов внешней среды - значительными психологическими и физическими нагрузками - водителей дальнего грузового и железнодорожного транспорта, экспедиторов и официантов. На протяжении 16 дней они получали 3 раза в день внутрь до еды адаптоген в суточной дозе 100-120 мг/кг. Отклонений от привычного образа жизни, заболеваний в период исследования испытуемые не отмечали. В процессе приема препарата не наблюдалось изменений общего состояния пациентов.

Эффективность способа в отношении повышения работоспособности оценивали до и после курса по общепринятой методике (3) - тесту физической работоспособности с измерением мощности нагрузки в Вт.

Было выявлено повышение работоспособности на 16,9%, что составило в среднем 40,1 Вт. Преобладающей реакцией на экстремальные нагрузки была реакция тренировки, протекающая с менее выраженным напряжением и требующая от организма меньших энергетических затрат по сравнению с обычными реакциями активации, напряжения и стресса. Ни одного случая появления стресс-синдрома или формирования личной тревожности выявлено не было. Во всех случаях отмечена положительная динамика физической работоспособности, причем наибольший прирост работоспособности (до 28%) отмечался у исследуемых с более низкими исходными цифрами теста PWC170. Таким образом, препарат оказывал адаптогенное действие и повышал физическую работоспособность клинически здоровых людей.

Пример 5.

Последовательно выполняют деструкцию морского животного сырья: краб и белуха совместно с растительным сырьем ламинарией, взятых в массовом соотношении 5:3:2, путем криодеструкциии, например за счет неоднократного замораживания-размораживания при температуре минус 22°С, характеризующейся сложными морфологическими изменениями в клетках животного и растительного сырья, и гидролиз в щелочной среде с рН>7. Через 1,5 часа после завершения гидролиза механически отделяют методом центрифугирования при 14300±200 об/мин в течение 10 мин и температуре 48±2°С цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок, после чего добавляют 14% водный раствор тартрата железа, являющегося солью поливалентного металла пищевой винной кислоты. Причем раствор тартрата железа добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг, в данном случае - в количестве 1,15% от массы общего количества упомянутых вводимых компонентов, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в каждом из компонентов смеси. Затем проводят коррекцию кислотности до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения путем добавления консерванта (формалина).

Данное исполнение препарата - адаптогена - предназначено для использования в качестве компонента противоожоговых средств, а также для парфюмерной промышленности, т.е. для использования в составе шампуней и косметических бальзамов, кремов, молочка, суспензий и других подобных препаратов.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы применения противоожоговой мази и косметического бальзама с добавкой адаптогена 32 пациентам, из них 19 - с ожогами различной степени тяжести, остальные с гнойничковыми проявлениями плеч, верхней части груди, коже лица и спины. Возраст пациентов 18-40 лет. Средняя доза препарата составляла 0,75 мг/м² поверхности кожи в течение 2-3 месяцев, утром, днем и вечером. Проведенные исследования подтвердили, что данный продукт позволяет существенно сократить до 1,5-3 месяцев срок заживления и восстановления кожных покровов после систематического лечения, а также удалить или, по меньшей мере, существенно снизить неэстетичные явления на коже, а также обладает регенеративным, болеутоляющим, противовоспалительным, дезодорирующим действием, и, одновременно, хорошими органолептическими показателями (приятные консистенция и запах), обеспечивающими привлекательность для потребителей, а также способен повысить функциональные свойства кожи в части способности к выделению из организма вредных веществ и очищению, тем самым, внутренних органов и организма в целом. Полное излечение заболеваний достигнуто у 26 пациентов, у остальных - частичное.

Конкретные количества компонентов для примеров 1-5 зависят от объема и технического обеспечения производства, однако, технический результат, получаемый при ручном, пробном (малая партия) и серийном производстве идентичен.

Синергетическое действие компонентов адаптогена позволяет улучшить как адаптогенный эффект, так и усвоение ценных веществ, например микра и макроэлементов, витаминов.

При использовании адаптогена в качестве добавки к разнообразным пищевым продуктам (молочным, хлебопекарным, колбасным, кондитерским, гастрономическим и т.д.) он придает этим продуктам выраженную биологическую активность, лечебно-профилактические свойства, что позволяет повысить сопротивляемость большинству распространенных болезней, и органолептическими показателями, обеспечивающими привлекательность для потребителей, а также увеличивает сроки хранения пищевых продуктов.

Анализ свойств адаптогена, полученного заявляемым способом, показал, что он способствует сохранению и восстановлению жизненных сил, является общеукрепляющим и профилактическим средством, может быть успешно применен в профилактике и в комплексном лечении туберкулеза органов дыхания у детей и взрослых, а также в качестве биологически активного и профилактического средства, повышающего сопротивляемость при различных заболеваниях и болезненных состояниях: дисбактериоз ЖКТ, колиты, энтеропатия, метаболические нарушения обмена веществ, панкреатит, иммунно-дефицитные состояния, угнетение репаративных процессов, психофизическое переутомление, вирусные инфекции (герпес, вирусный гепатит, цитамеголовирус и т.п.), интоксикационные синдромы различного генезиса, в том числе и алкогольный, термические и лучевые ожоги, гиповитаминоз, копростоз, заболевания слизистых тканей в стоматологии, гинекологии, офтальмонологии.

Таким образом, в результате изобретения создан эффективный способ производства адаптогена и расширен арсенал способов производства адаптогенов.

При этом расширены функциональные возможности получаемого адаптогена для повышения сопротивляемости болезням, стимуляции процессов заживления ран и ожогов, регенерации посттравматических повреждений.

Источники информации

1. RU №2091072, 1997 г.

2. RU №2147239, 2000 г. (прототип).

3. “Инструментальные методы исследования сердечно-сосудистой системы”./Под ред. Т.C. Виноградовой. - М.: "Медицина", 1986, стр.397-401.

Изобретение относится к фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, в частности к способам производства из морского животного сырья биологически активного препарата - адаптогена. Способ заключается в том, что выполняют деструкцию и гидролиз морского животного сырья из группы, включающей морской еж, краб, трепанг, мидии, кальмар, белуха, с последующим отделением цитоплазматической фракции и добавлением раствора соли поливалентного металла пищевой кислоты, а затем проводят коррекцию кислотности, сушку и преобразуют в форму, пригодную для хранения. Технический результат: расширение функциональных возможностей получаемого препарата для обеспечения приспособления к неблагоприятным условиям внешней среды и стимуляции процессов заживления ран и ожогов, регенерации посттравматических повреждений. 11 з.п. ф-лы

1. Способ производства адаптогена, при котором последовательно выполняют деструкцию и гидролиз, по меньшей мере, одного морского животного сырья из группы, включающей морской еж, краб, трепанг, мидии, кальмар, белуха, с последующим механическим отделением цитоплазматической фракции и добавлением водного раствора соли поливалентного металла пищевой кислоты, а затем проводят коррекцию кислотности до получения рН 5÷7, сушку и преобразуют в форму, пригодную для хранения.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что добавляют водный 5÷35%-ный раствор соли поливалентного металла пищевой кислоты в количестве не менее 0,8% от массы препарата.3. Способ по любому из пп.1 и 2 отличающийся тем, что препарат преобразуют в форму, пригодную для хранения, путем стерилизации, или замораживания, или сушки, или добавления консерванта.4. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что деструкцию морского животного сырья производят до однородного состояния путем гомогенизации измельчением, или путем криодеструкции при температуре ниже минус 4°С, или путем кавитационной обработки при скорости истечения не более 120 м/с.5. Способ по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что гидролиз проводят в кислой среде с рН<5.6. Способ по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что гидролиз проводят в щелочной среде с рН>7.7. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что отделение цитоплазматической фракции производят через 6÷8 ч после завершения гидролиза методом фильтрации при температуре 20÷50°С, отбрасывая осадок.8. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что отделение цитоплазматической фракции производят через 6÷8 ч после завершения гидролиза методом центрифугирования при 4000÷14500 об/мин в течение 10 мин при температуре 20÷50°С, отбрасывая осадок.9. Способ по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли металла из группы микроэлементов или из группы макроэлементов, входящих в состав человеческого организма.10. Способ по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли из группы хлористый кальций, аспарагинат магния, малат кальция, тартрат цинка, цитрат железа, цитрат кальция, цитрат магния, карбонат магния, пирофосфат алюминия, пирофосфат хрома.11. Способ по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что раствор соли поливалентного металла добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7 мг/кг.12. Способ по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что к морскому животному сырью добавляют морское растительное сырье из группы водорослей, включающей ламинарию, зоостер и фукус.