АБСОРБИРУЮЩЕЕ ИЗДЕЛИЕ Российский патент 2004 года по МПК A61L15/36 A61L15/46 A61L15/60 A61F13/15 

Область изобретения

Настоящее изобретение касается абсорбирующих изделий, которые носят в соприкосновении с кожей пользователя, как, например, подгузников, защитных средств для использования при недержании мочи, гигиенических прокладок и подобных изделий. Изобретение также касается способов уменьшения нежелательных побочных эффектов, которые иногда могут иметь место при использовании таких изделий.

Предшествующий уровень техники

Абсорбирующие изделия подобного рода известны во многих разных формах. Абсорбирующее тело таких изделий обычно изготавливают посредством сухого разбивания целлюлозы на волокна, например целлюлозы в виде рулона, кипы или листа и превращения разбитой на волокна целлюлозы, находящейся во вспушенном состоянии, в целлюлозный мат, иногда в смеси с так называемыми сверхабсорбентами. Сверхабсорбенты - это полимеры, которые способны абсорбировать воду или жидкость организма в количестве, в несколько раз превышающем их собственный вес.

Типичной проблемой, касающейся абсорбирующих изделий, как, например, подгузников, гигиенических прокладок, защитных средств для использования при недержании мочи и тому подобное, является то, что их использование может привести к нежелательным побочным эффектам, как, например, к раздражению кожи и неприятным запахам. Эти проблемы могут иметь место в результате закупорки, присутствия влаги и факторов механического, микробиологического и энзиматического характера, которые все взаимодействуют друг с другом и в разной степени усиливают действие друг друга. Например, несколько нежелательных побочных эффектов могут возникнуть в результате увеличения рН или в связи с ним.

В патенте США 3794034 описывается значение рН в абсорбирующем изделии и, кроме того, предлагается пропитывать изделие буферными веществами, посредством чего рН в изделии можно удерживать в пределах 3,5-6,0, что полезно как в отношении препятствования развитию нежелательных бактерий и, следовательно, появлению нежелательных запахов, так и в отношении предотвращений отрицательных воздействий на кожу.

В ЕР 0311344 описывается регулирование рН в абсорбирующих изделиях, в которых буферные свойства достигаются с помощью частично нейтрализованного сверхабсорбирующего материала и противомикробного вещества, выбранного среди обычных азотсодержащих соединений или бис-гуанидных соединений. Нежелательные побочные эффекты можно уменьшить посредством регулирования рН изделия, так чтобы водородный показатель не превысил заданный уровень. Однако низкий водородный показатель отрицательно сказывается не на всех вредных микроорганизмах. Примером такого микроорганизма является Escherichia coli, которая сама является кислотообразующей. Противомикробные вещества также могут создавать проблемы. Например, эти вещества при длительном применении могут вызвать аллергии или раздражение кожи. Кроме того, продолжается общая дискуссия о том, может ли широкое применение антибиотиков привести к возрастающей устойчивости штаммов вредных бактерий к антибиотикам. Наконец, использование антибиотиков может иметь отрицательные экологические последствия в связи с обработкой отходов.

Кроме того, были предприняты попытки решить вышеназванные проблемы, связанные с нежелательными запахами и развитием нежелательных бактерий, посредством активного введения определенных микроорганизмов в абсорбирующие изделия вышеуказанного типа. Например, один такой способ описан в WO 97/02846. Этими определенными микроорганизмами являются, главным образом, молочнокислые бактерии, как, например, разные виды штаммов Lactobacillus и Lactococcus, которые оказывают антагонистическое действие на другие микроорганизмы.

Однако вышеописанные известные способы неполностью устраняют проблемы, касающиеся нежелательных запахов и развития нежелательных бактерий. Следовательно, существует необходимость в усовершенствованиях, которые еще более смягчат проблемы, связанные с неприятными запахами и развитием микроорганизмов.

Сущность изобретения

Как теперь неожиданно обнаружено, вышеуказанные проблемы, связанные с нежелательными побочными эффектами, как, например, неприятными запахами и раздражением кожи, могут быть еще более смягчены посредством использования абсорбирующего изделия, которое содержит синергетическое сочетание:

а) вещества для регулирования рН в виде частично нейтрализованного сверхабсорбирующего материала, и

б) молочнокислых бактерий,

при этом водородный показатель указанного изделия после смачивания во время ношения на коже находится в пределах 3,5-5,5, предпочтительно в пределах 3,5-4,9 и наиболее предпочтительно в пределах 4,1-4,7.

Определения

Термин "абсорбирующее изделие", используемый в этом документе, обозначает абсорбирующие изделия, которые носят на коже, как, например, подгузники, защитные средства для использования при недержании мочи и гигиенические прокладки.

Термин "сверхабсорбент" и аббревиатура "САП" обозначают полимеры, которые способны абсорбировать воду или жидкость организма в количестве, в несколько раз превышающем их собственный вес. Подходящим частично нейтрализованным сверхабсорбирующим материалом может быть сшитый полиакрилат типа, описанного в ЕР 0392108, хотя в качестве альтернативы могут быть использованы другие виды сверхабсорбирующего материала, которые обладают соответствующими свойствами.

Термин "молочнокислые бактерии" и аббревиатура "ЛБ" обозначают группу бактерий, которые образуют молочную кислоту при обычном брожении. Примерами видов бактерий, которые включают в себя штаммы, принадлежащие к этой группе, являются Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc и Pediococcus. Предпочитаются бактерии семейств Lactobacillus и Lactococcus.

Термин "ХТМДМ" обозначает химико-термомеханическую древесную массу.

Термин "ХЦ" обозначает целлюлозу.

Термин "КОЕ" обозначает колониеобразующую единицу.

Теперь изобретение будет описано со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых:

фиг.1 - вид сбоку подгузника согласно изобретению, который предназначен для размещения на пользователе во время применения,

фиг.2 - столбчатая диаграмма, иллюстрирующая выращивание Escherichia coli в абсорбирующем изделии, содержащем:

1) ХТМДМ + обычный сверхабсорбент, 2) ХТМДМ + обычный сверхабсорбент + молочнокислые бактерии, 3) ХТМДМ + частично нейтрализованный сверхабсорбент и 4) ХТМДМ + молочнокислые бактерии + частично нейтрализованный сверхабсорбент, и

фиг.3 - столбчатая диаграмма, иллюстрирующая выращивание Enterococcus faecalis в абсорбирующем изделии, содержащем: 1) ХТМДМ + обычный сверхабсорбент, 2) ХТМДМ + обычный сверхабсорбент + молочнокислые бактерии, 3) ХТМДМ + частично нейтрализованный сверхабсорбент и 4) ХТМДМ + молочнокислые бактерии + частично нейтрализованный сверхабсорбент.

Подробное описание изобретения

Проблема, касающаяся абсорбирующего изделия и связанная с нежелательными побочными эффектами, как, например, раздражением кожи и нежелательными запахами, еще более смягчена посредством сочетания в указанном изделии вещества для регулирования рН, присутствующего в виде частично нейтрализованного сверхабсорбирующего материала, с молочнокислыми бактериями.

В шведской патентной заявке 9702298-2 описывается абсорбирующее изделие, которое содержит вещество для регулирования рН в виде частично нейтрализованного сверхабсорбирующего материала, который при смачивании обеспечивает образование в абсорбирующем изделии рН в пределах 3,5-4,9. Как установлено, при таком значении водородного показателя оказывается угнетающее действие на развитие нежелательных микроорганизмов в изделии. Кроме того, уменьшается активность определенных, влияющих на кожу энзимов, как, например, липаз и протеаз.

Согласно изобретению абсорбирующее тело помимо частично нейтрализованного сверхабсорбирующего материала может также содержать другой абсорбирующий материал. Примером одного такого материала является целлюлоза. Как установлено, в соответствии с вышеизложенным полезно использовать частично нейтрализованный сверхабсорбирующий материал в сочетании с древесной волокнистой массой, которая имеет рН ниже 7 и предпочтительно ниже 6. Подходящей древесной волокнистой массой является химико-термомеханическая древесная масса /ХТМДМ/, имеющая рН 2,5-8,5, предпочтительно 2,5-6,5 и наиболее предпочтительно 2,5-5,5. Другой подходящей древесной волокнистой массой является целлюлоза, которая имеет рН 2,5-8,5, предпочтительно 2,5-8,0 и наиболее предпочтительно 2,5-7,0.

Подходящая кислотность может быть придана древесной волокнистой массе посредством регулирования ее рН во время производственного процесса, например, добавлением подкисляющего вещества. Этим подкисляющим веществом может быть, например, водный раствор двуокиси серы. С другой стороны, в готовую волокнистую массу может быть добавлена соответствующая кислота.

Как упоминалось ранее, в ЕР 0391108 описываются сшитые сверхабсорбирующие полиакрилаты, пригодные для использования в настоящем изобретении. Могут быть также использованы другие сверхабсорбирующие материалы, имеющие такие же самые свойства, как и у вышеупомянутых сверхабсорбирующих материалов. Подходящая доля сверхабсорбирующего материала в изделии составляет 5-100%, предпочтительно 15-60% и наиболее предпочтительно 15-50%.

В SE 9702298-2 описана зависимость между степенью нейтрализации и рН вышеуказанного сверхабсорбирующего материала. Очевидно, что степень нейтрализации будет составлять предпочтительно между 20% и 45% и более предпочтительно между 20% и 35%.

Подгузник 100, показанный на фиг.1, содержит проницаемый для жидкости обкладочный лист 1, изготовленный, например, из нетканого материала или перфорированной пластмассовой пленки, непроницаемый для жидкости обкладочный лист 2, изготовленный, например, из пластмассовой пленки или гидрофобного нетканого материала, и абсорбирующее тело 3, заключенное между указанными обкладочными листами 1, 2.

Подгузник предназначен для охватывания нижней части туловища пользователя в виде пары абсорбирующих трусов. Таким образом, подгузник содержит две концевые части 4, 5 и более узкую промежностную часть 6 между указанными концевыми частями, при этом указанная промежностная часть предназначена при использовании подгузника между бедрами пользователя в промежностной области. Подгузник вблизи своего заднего поясного края 8 содержит крепежные ленты 7 для возможности крепления подгузника с приданием ему желаемой формы трусов. При использовании подгузника крепежные ленты 7 прикрепляют к передней части 5 подгузника вблизи переднего поясного края 9, чтобы удерживать подгузник вокруг талии пользователя.

Подгузник, показанный на фиг.1, кроме того, содержит предварительно растянутые эластичные средства 10, которые могут состоять из эластичной ленты, резинок, эластичного пеноматериала или какого-нибудь другого подходящего материала. Для простоты эластичные средства 10 показаны на фиг.1 в растянутом состоянии. Как только будет снято натяжение в эластичных средствах, они будут сокращаться и тем самым образовывать в подгузнике эластичные штанины.

В варианте выполнения подгузника, показанном на фиг.1, абсорбирующее тело 3 состоит из двух слоев 11, 12, а именно верхнего, воспринимающего жидкость слоя 11 и нижнего слоя 12 для хранения и диспергирования жидкости. Верхний, воспринимающий слой 11 должен быть способен принимать большие объемы жидкости в течение короткого периода времени, т.е. должен иметь большую способность мгновенно абсорбировать жидкость, тогда как нижний слой 12 для хранения и диспергирования жидкости должен обладать высокой способностью диспергировать жидкость, т.е. отбирать жидкость из воспринимающего слоя 11 и диспергировать ее в себе. Различия в соответствующих свойствах двух слоев 11 и 12 могут быть достигнуты установлением различий в плотности, посредством чего более плотная, спрессованная волокнистая структура будет диспергировать жидкость более эффективно, чем соответствующая волокнистая структура с меньшей плотностью, которая вследствие своего большего размера пор имеет более высокую способность мгновенно абсорбировать жидкость и меньшую способность диспергировать ее. Различия в абсорбционной способности двух слоев могут быть также достигнуты с помощью различных волокнистых структур, которые имеют взаимно отличающиеся свойства. Например, вспушенная целлюлоза имеет более высокую способность диспергировать жидкость, чем, например, древесная масса, произведенная механическим или химико-термомеханическим способом, т.е. так называемым ХТМДМ. Волокнистая структура, которая содержит целлюлозные волокна, которым химическим способом придана жесткость, также будет иметь более высокую способность абсорбировать жидкость, но меньшую способность ее диспергировать, чем обычная целлюлоза. Примерами других материалов, пригодных для использования в воспринимающем слое 11, являются ватин из натуральных волокон или вспушенный нетканый материал.

Вещество для понижения рН в виде частично нейтрализованного сверхабсорбента примешано к верхнему, воспринимающему жидкость слою 11 абсорбирующего тела 3. Эта часть абсорбирующего тела 3, кроме того, содержит бактерии, образующие молочную кислоту.

Частично нейтрализованный сверхабсорбент, который действует в качестве вещества для регулирования рН, имеет более низкую общую абсорбционную способность и более медленную скорость абсорбции, чем обычный сверхабсорбент. Одним преимуществом помещения такого сверхабсорбента в верхнюю часть абсорбирующего тела, ближайшую к пользователю, является то, что в этом случае уменьшается риск образования сгустков разбухшего сверхабсорбента. Обычной проблемой является так называемое гель-блокирование, вызываемое образованием сгустков разбухшего сверхабсорбента. Гель-блокирование означает, что при смачивании сверхабсорбента он образует гель, который блокирует поры в пористой структуре и тем самым препятствует перемещению жидкости из зоны смачивания к другим частям абсорбирующей структуры.

Обычный сверхабсорбент примешивают в нижний слой для хранения и диспергирования жидкости в слое 12 абсорбирующего тела 3. Одним преимуществом, получаемым в результате размещения обычного сверхабсорбента в нижнем слое 12 для хранения жидкости, является то, что обычный сверхабсорбент имеет более высокую общую абсорбционную способность, чем частично нейтрализованный сверхабсорбент, который оказывает действие по регулированию рН.

Понятно, что согласно изобретению возможны также другие структуры абсорбирующего тела. Абсорбирующее тело может содержать как частично нейтрализованный сверхабсорбент, так и обычный сверхабсорбент, причем оба указанных сверхабсорбента равномерно распределены как в верхнем слое, так и в нижнем слое абсорбирующего тела. Кроме того, возможно использование сверхабсорбирующего материала только одного типа в дополнение к вспушенной целлюлозе. В таких случаях сверхабсорбирующий материал является таким видом сверхабсорбента, который будет также действовать как вещество для регулирования рН.

Кроме воспринимающего жидкость слоя 11 другие слои в абсорбирующем теле 3 также могут содержать молочнокислые бактерии, и, кроме того, возможно содержание молочнокислых бактерий на проницаемом для жидкости обкладочном листе указанного изделия или в нем.

Теперь изобретение будет описано со ссылкой на следующий пример, который приведен в целях иллюстрации и который не оказывает никакого ограничивающего влияния на изобретение.

Пример 1

Испытания проводили с использованием стерильной искусственной мочи, которая содержала питательную среду для развития микроорганизмов. Искусственная моча содержала моноионы, двухвалентные ионы, катионы и анионы, при этом моча была приготовлена в соответствии с информацией, содержащейся в Geigy, Scientific Tables, Vol.2, 8th Ed., 1981, page 53. Питательная среда для развития микроорганизмов была создана на основании информации, касающейся среды Хука и ФСА для энтеробактерий. Смесь имела рН, равный 6,6.

Абсорбирующие тела изготавливали с помощью слегка видоизмененного устройства для образования образцов абсорбирующих тел в соответствии со СКАН С 33:80. Взвешивали вспушенную древесную массу и сверхабсорбирующий материал желаемого типа и их однородную смесь затем пропускали в потоке воздуха под пониженным давлением около 8,5 кПа через трубку, имеющую диаметр 5 см и снабженную металлической нижней сеткой, на которой была помещена ткань. Собирали смесь вспушенной древесной массы и сверхабсорбирующего материала на ткани, находящейся на металлической сетке, и образовывали абсорбирующее тело. Затем взвешивали абсорбирующее тело и прессовали его до объемной плотности 6-12 см³/г. Абсорбирующие тела содержали 0,85 г ХТМДМ и 0,15 г сверхабсорбирующего материала. Использовали два разных сверхабсорбента: обычный сверхабсорбент, имеющий рН около 6, и частично нейтрализованный сверхабсорбент, имеющий рН около 4,2. В случае использования молочнокислых бактерий этими бактериями были Lactobacillus plantarum, штамм ЛБ931, который был депонирован в Немецком банке микроорганизмов (Брауншвейг, Германия) и имел номер депонирования DSM 11918. ЛБ931 был высушен сублимационной сушкой в сепарированном молоке. Концентрацию бактерий регулировали до 10⁹-10¹⁰ КОЕ/грамм, смешивая бактерии с порошковым сепарированным молоком.

Вышеописанным способом приготавливали абсорбирующие тела. В соответствии с вышеизложенным приготавливали искусственную мочу. В питательном бульоне (питательный бульон "Оксоид", СМ1) в течение ночи при температуре 30°С выращивали Escherichia coli (Е.с.) и Enterococcus faecalis (E.f.). Разбавляли пересаженные культуры и подсчитывали содержание бактерий. Смешивали культуры в разных пропорциях, так чтобы окончательная смесь культур содержала около 10⁴ организмов на 1 мл искусственной мочи. Выливали 10 мл искусственной мочи в стерильную банку для мокрот размером 70,5×52 мм, объемом 100 мл, помещали перевернутое верхом вниз абсорбирующее тело в банку и давали ему возможность абсорбировать жидкость в течение 5 минут, после чего удаляли банку и выращивали бактерии при 35°С в течение соответственно 0, 4, 8 и 12 часов, а затем определяли количество бактерий в абсорбирующем теле. В процессе выращивания бактерий использовали трипотоноглюкозный агар для измерения общего количества бактерий, а также агар Дригальски и агар Сланеца-Бартли для конкретного измерения количества соответственно Escherichia coli и Enterococcus faecalis. Подсчитывали ЛБ931 на агаре МРШ (де Ман Рогоза Шарпе). Когда к абсорбирующему телу добавляли ЛБ931, то его вводили в количестве, соответствующем 10 мг высушенной сублимационной сушкой смеси, смешанной с 10 мл искусственной мочи, которую затем сразу же добавляли к образцу абсорбирующего тела.

Результаты этих испытаний приведены в таблице.

В таблице частичный нейтрализованный сверхабсорбент обозначен как "кислый САП".

Из этой таблицы видно, что сочетание частично нейтрализованного сверхабсорбента и бактерий, образующих молочную кислоту, имеет синергетическое влияние в отношении уменьшения развития Escherichia coli и Enterococcus faecalis. Кроме того, как показано в разделе III таблицы, ЛБ931 также хорошо размножаются в присутствии частично нейтрализованного сверхабсорбента, как и в присутствии обычного сверхабсорбента.

Эти результаты показаны также на фиг.2 и 3.

Изобретение относится к абсорбирующему изделию, которое содержит синергетическое сочетание вещества для регулирования рН в виде частично нейтрализованного сверхабсорбирующего материала и молочнокислых бактерий, при этом после смачивания и ношения вблизи кожи изделие имеет водородный показатель в пределах 3,5-5,5, предпочтительно в пределах 3,5-4,9 и наиболее предпочтительно в пределах 4,1-4,7. Абсорбирующее изделие устраняет нежелательные побочные эффекты, такие как неприятные запахи и раздражение кожи. 9 з.п. ф-лы, 3 ил., 1 табл.

1. Абсорбирующее изделие, содержащее проницаемый для жидкости обкладочный лист, непроницаемый для жидкости обкладочный лист и абсорбирующее тело, заключенное между ними, отличающееся тем, что также содержит сочетание а) вещества для регулирования рН в виде частично нейтрализованного сверхабсорбирующего материала, и б) молочнокислых бактерий, причем водородный показатель указанного изделия после его смачивания во время ношения на коже находится в пределах 3,5-5,5, предпочтительно в пределах 3,5-4,9 и наиболее предпочтительно в пределах 4,1-4,7.2. Абсорбирующее изделие по п.1, отличающееся тем, что указанное изделие содержит, по меньшей мере, один дополнительный абсорбирующий материал.3. Абсорбирующее изделие по п.2, отличающееся тем, что материал содержит химико-термомеханическую древесную массу (ХТМДМ).4. Абсорбирующее изделие по п.2, отличающееся тем, что изделие содержит целлюлозу (ХЦ).5. Абсорбирующее изделие по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что указанные молочнокислые бактерии принадлежат к семейству Laktobacillus.6. Абсорбирующее изделие по п.5, отличающееся тем, что указанные молочнокислые бактерии принадлежат к штамму ЛБ931 Laktobacillus plantarum, депонированному в Немецком банке микроорганизмов (Брауншвейг, Германия) под номером DSM 11918.7. Абсорбирующее изделие по любому из пп.3-6, отличающееся тем, что древесная волокнистая масса содержит подкисляющее вещество.8. Абсорбирующее изделие по любому из пп.2-7, отличающееся тем, что изделие содержит заключенное в обкладку абсорбирующее тело, которое содержит верхний, воспринимающий жидкость слой (11), содержащий частично нейтрализованный сверхабсорбирующий материал и предназначенный быть ближайшим к пользователю при использовании изделия, и нижний слой (12) для хранения и диспергирования жидкости, содержащий обычный сверхабсорбирующий материал и предназначенный быть отдаленным от пользователя при использовании изделия.9. Абсорбирующее изделие по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что количество молочнокислых бактерий в изделии равно 10⁴-10¹¹ КОЕ.10. Абсорбирующее изделие по п.9, отличающееся тем, что количество молочнокислых бактерий в изделии равно 10⁶-10¹⁰ КОЕ.