ОПТИЧЕСКИ ПРОЗРАЧНЫЙ ПОЛИМЕРНЫЙ МАТЕРИАЛ Российский патент 2004 года по МПК A61F2/14 A61K35/12 A61P27/04 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для изготовления интраокулярных имплантатов, в частности ИОЛ, а также контактных линз.

Известен биосовместимый оптически прозрачный полимерный материал, содержащий коллаген, как минимум одно водорастворимое этиленоненасыщенное соединение, сшивающий агент, как минимум один УФ-адсорбер, обладающий не менее одной функциональной группой и/или их смесь, используемый для изготовления интраокулярных имплантатов (Решение о выдаче патента РФ № 2001118087 “Биосовместимый оптически прозрачный полимерный материал”). Недостатками данного материала являются низкая прочность, недостаточная эластичность, высокий коэффициент светорассеивания, который обусловлен разницей в константах сополимеризации УФ-адсорбера, сшивающего агента и этиленоненасыщенного соединения (Основы химии полимеров. Дж.Оудиан, стр. 303-333., М., Мир, 1974 г.).

Задача данного изобретения - создание оптически прозрачного полимерного материала, обладающего высокой биосовместимостью, прозрачностью в видимой и ИК-областях спектра, низким коэффициентом светорассеяния, гидрофильностью, высокой эластичностью и механической прочностью.

Технический результат достигается тем, тем что оптически прозрачный полимерный материал, содержащий коллаген, как минимум одно водорастворимое этиленоненасыщенное соединение, сшивающий агент, как минимум один УФ-адсорбер, обладающий не менее одной функциональной группой и/или их смесь, дополнительно содержит водонерастворимое этиленоненасыщенное соединение и олигомеры этиленоненасыщенных соединений при следующем соотношении, мас.%:

Коллаген 0,00001-20

Водорастворимые

этиленоненасыщенные соединения 0,00001-99,9

Водонерастворимые

этиленоненасыщенные соединения 0,01-80

Олигомеры

этиленоненасыщенного соединения 0,001-99,9

Сшивающий агент 0-10

УФ-адсорбер 0,00001-10

Вода Остальное

В качестве коллагенов могут быть использованы высокоочищенные коллагены, выделенные из любого источника соединительной ткани (склера и роговица глаза, хрящ и т.д.). Концентрация коллагена не может быть менее 0,00001% из-за резкого понижения биосовместимости материала и не может быть более 20% из-за снижения прочностных и оптических характеристик.

В качестве водонерастворимых этиленоненасыщенных соединений могут быть использованы водонерастворимые алкилакрилаты, виниловые простые исложные эфиры и т.д.. Концентрация водонерастворимых этиленоненасыщенных соединений не может быть более 80% из-за резкого повышения неоднородности полимеризуемой смеси и снижения прозрачности материала и не может быть менее 0,01% из-за понижения прочностных характеристик материала.

В качестве сшивающих агентов могут быть использованы любые соединения, содержащие не менее двух функциональных групп, способных вступать в реакцию полимеризации. Сшивающий агент необходим для сохранения высоких деформационно-прочностных свойств материала при введении большого количества коллагена. Концентрация сшивающего агента не может быть более 10% из-за повышения хрупкости материала.

В качестве УФ-адсорберов могут быть использованы соединения, поглощающие УФ-излучение, например дифенилкетоны и их производные, стиролы и их производные и т.д. Концентрация УФ-адсорбера не может быть более 10% из-за снижения прозрачности материала.

В качестве олигомеров этиленоненасыщенных соединений могут быть использованы олигоакрилаты, олигометакрилаты и т.д. Олигомеры выполняют организующую и структурную роль в процессе проведения полимеризации мономеров с разными константами полимеризации. Концентрация олигомеров этиленоненасыщенных соединений не может быть менее 0,001%, поскольку при меньших концентрациях структурный элемент олигомеров в полимеризуемой смеси ничтожен.

В качестве водорастворимых этиленоненасыщенных соединений могут быть использованы акриловые, виниловые и другие мономеры.

Предпочтительнее использовать алкилакрилаты, гидроксиалкилакрилаты, винилпирролидон и его производные и т.д.

Краткая технология получения

Водонерастворимые этиленоненасыщенные соединения растворяют в смеси водорастворимого этиленоненасыщенного соединения, олигомеров, сшивателя и УФ-адсорбера при необходимости. К полученной смеси добавляют коллаген. Раствор фильтруют, дегазируют и инициируют полимеризацию.

Изделия из материала согласно изобретению получают путем формования в ходе полимеризации или обработки полимеризованных заготовок.

Для лучшего понимания сущность изобретения поясняется примерами конкретного исполнения.

Пример 1

Коллаген 1%

Винилпирролидон 30%

Метилметакрилат 35%

Олигобутилметакрилат 20%

Сшивающий агент 9%

УФ-адсорбер 5%

Материал был заполимеризован в виде пластин. Из полученного материала были выточены интраокулярные линзы с разрешающей способностью 300 пар линий/мм.

Пример 2

Коллаген 0,00001%

Гидроксипропилметакрилат 99%

Бутилметакрилат 0,01%

Олигодецилметакрилат 0,01%

УФ-адсорбер 0,00001%

Вода 0,98%

Указанный состав был заполимеризован в ротационной форме для изготовления контактных линз. В результате были получены контактные линзы с разрешающей способностью 220 пар линий/мм.

Пример 3

Коллаген 20%

2-Гидроксиэтилметакрилат 10%

Метиметакрилат 10%

Сшивающий агент 10%

УФ-адсорбер 10%

Олиго-2-гидроксиэтилметакрилат 40%

Полученный материал был заполимеризован в виде таблеток, из которых были выточены интрастромальные линзы с разрешающей способностью 350 пар линий/мм.

Изобретение относится к области медицины, офтальмологии и предназначено для изготовления интраокулярных имплантатов, в частности ИОЛ, а также контактных линз. Оптически прозрачный полимерный материал содержит соединения при следующем соотношении, мас.%: коллаген 0,00001-20; водорастворимые этиленоненасыщенные соединения 0,00001-99,9; водонерастворимые этиленоненасыщенные соединения 0,01-80; олигомеры этиленоненасыщенного соединения 0,001-99,9; сшивающий агент 0-10; УФ–адсорбер 0,00001-10. Изобретение обеспечивает оптическую прозрачность, обладает высокой биосовместимостью, эластичностью, механической прочностью.

Оптически прозрачный полимерный материал, содержащий коллаген, как минимум одно водорастворимое этиленоненасыщенное соединение, сшивающий агент, как минимум один УФ–адсорбер, обладающий не менее одной функциональной группой и/или их смесь, отличающийся тем, что дополнительно содержит водонерастворимое этиленоненасыщенное соединение и олигомеры этиленоненасыщенных соединений при следующем соотношении, мас.:

Коллаген 0,00001-20

Водорастворимые этиленоненасыщенные соединения 0,00001-99,9

Водонерастворимые этиленоненасыщенные соединения 0,01-80

Олигомеры этиленоненасыщенного соединения 0,001-99,9

Сшивающий агент 0-10

УФ–адсорбер 0,00001-10

Вода Остальное