СРЕДСТВО ДЛЯ ПОЛОСКАНИЯ РТА Российский патент 2004 года по МПК A61K7/16 A61K7/18 A61K7/26 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, конкретно к средствам для ухода за зубами и полостью рта, и может быть использовано для уменьшения образования зубных отложений, воспалительных заболеваний, повышения местного иммунитета, нормализации функции желез.

Известны комплексные средства для полоскания рта, ингредиенты которых обладают разнонаправленным действием (см., например, патенты РФ №2049463, А 61 К 7/16, 1995; №2026065 А 61 К 7/18, 1995; №2088210, А 61 К 7/16, 1997). Распространенными отечественными средствами для полоскания рта являются эликсиры “Здоровье”, “Рябинушка”, “Специальный”, “Мятный”, “Лесной” и др. Так, в состав эликсира “Лесной” для оказания противовоспалительного, антимикробного и дезодорирующего действия входят такие ингредиенты, как хлорофилл, каротин, токоферол, аскорбиновая кислота, ароматизаторы, вкусовые добавки и т.д. Все они обладают умеренно выраженным противовоспалительным действием, эффективность большинства из них значительно снижается при длительном применении за счет адаптации микрофлоры полости рта. Кроме того, они практически не обладают обезболивающим эффектом.

Одним из аналогов патентуемого средства можно считать зубной эликсир для ухода за полостью рта по патенту РФ №2049463 А 61 К 7/16, 1995. Указанный эликсир содержит биологически активные вещества: сангвиритрин, лимонную кислоту, глицирам, спирт, масло мяты перечной и воду. К его недостаткам, кроме вышеперечисленных, следует отнести наличие в составе спирта - потенциально опасного компонента, который усиливает сухость слизистых оболочек. Кроме того, указанное средство недостаточно эффективно препятствует образованию зубных отложений и обладает недостаточным противовоспалительным эффектом.

Прототипом предлагаемого изобретения является средство для ухода за зубами и полостью рта “Экзотика” по патенту №2190384 РФ А 61 К 7/16, 2001, содержащее биологически активные вещества: глицерин, эфтидерм, малавит, масло эвкалипта, аскорбиновую, лимонную и янтарную кислоты, масло мяты, хлоргексидин, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия фторид и воду.

Данное средство, предназначенное для повышения саливации, недостаточно эффективно для профилактики образования зубных отложений и заболеваний воспалительного характера, в т.ч. кариеса.

Технической задачей является уменьшение образования зубных отложений, воспалительных заболеваний; повышение местного иммунитета; нормализация функции желез.

Технический результат достигается тем, что средство для полоскания рта, содержащее глицерин, эфтидерм, малавит, лимонную и янтарную кислоты, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия фторид и воду, дополнительно включает кальция лактат, настойку календулы, настойку элеутерококка при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Глицерин 5,0-12,0

Эфтидерм 3,0-10,0

Малавит 1,0-3,0

Кальция лактат 1,0-2,0

Настойка календулы 0,25-1,0

Настойка элеутерококка 0,15-0,5

Лимонная кислота 0,10-0,30

Янтарная кислота 0,05-0,15

Масло мяты 0,008-0,012

Ароматизаторы 0,01-1,0

Натрия бензоат 0,08-0,12

Фторид натрия 0,005-0,03

Вода Oстальное

Технический результат обеспечивается за счет того, что кальция лактат, настойки элеутерококка и календулы, связываясь с эфтидермом, который проводит их через кожу и слизистые оболочки, пролонгируя и усиливая активность этих компонентов в несколько раз, уменьшают образование зубных отложений, воспалительных заболеваний; повышают местный иммунитет; нормализуют функцию желез, в частности саливацию (слюноотделение). Необходимо отметить, что кальция лактат, связываясь с эфтидермом, легко проникает в эмаль и пульпу зубов, усиливая их способность противостоять возникновению кариеса и пульпитов. Опытным путем подобрано оптимальное соотношение всех компонентов, входящих в формулу.

Неочевидность технического решения заключается в том, что подобранное опытным путем оптимальное соотношение компонентов средства для полоскания рта, названного “Фторовит”, значительно снижает образование зубных отложений, воспалительных заболеваний; повышает местный иммунитет, нормализует функцию желез. При этом в своем составе средство не содержит потенциально опасных компонентов.

Осуществимость предложенного решения подтверждается проведенными экспериментальными исследованиями.

Так, при содержании кальция лактата менее 1,0% практически не происходит снижения образования кариеса и пульпита, а при его концентрации свыше 2,0% повышение терапевтического действия в сравнении с концентрацией 1,5% недостоверно. Оптимальное действие кальция лактата, характеризующееся снижением кариозного поражения зубов, проявляется при концентрации 1,5%.

Содержание настойки календулы 0,50% по сравнению с концентрацией 0,25% приводит к значительному повышению местного иммунитета (на 31-37%) и снижению воспалительных заболеваний (на 45-57%). При содержании настойки календулы 1,0% повышение местного иммунитета практически не изменяется в сравнении с концентрацией 0,50%. Таким образом, оптимальный эффект наблюдается при концентрации настойки календулы 0,50%.

Содержание настойки элеутерококка 0,25% по сравнению с концентрацией 0,15% приводит к значительному повышению местного иммунитета (на 35-41%) и снижению воспалительных заболеваний (на 42-61%). При содержании настойки элеутерококка 0,5% повышение местного иммунитета практически не изменяется в сравнении с концентрацией 0,25%. Таким образом, оптимальный эффект наблюдается при концентрации настойки элеутерококка, равной 0,25%.

При содержании фторида натрия менее 0,005% практически не происходит снижения образования зубных отложений, а при концентрации свыше 0,03% повышение терапевтического действия в сравнении с концентрацией 0,02% недостоверно. Оптимальное действие фторида натрия, характеризующееся снижением образования зубных отложений, проявляется при концентрации 0,02%.

Для изготовления средства для полоскания рта “Фторовит” используют следующие компоненты:

- глицерин по ГОСТ 6824-76 или глицерин дистиллированный по ГФХ с.876 в виде маслянистой жидкости;

- эфтидерм по ФС 42-3372-97 в виде геля;

- малавит по ТУ 9158.001.29731500-95 в виде жидкости;

- кальция лактат в виде порошка;

- настойку календулы в виде жидкости;

- настойку элеутерококка по ФС 42-2833-92 в виде жидкости;

- лимонную кислоту по ГОСТ 908-79 в виде порошка;

- янтарную кислоту по ГОСТ 6341-75 в виде порошка;

- масло мяты по ГФ Х ст.488 в виде маслянистой жидкости;

- ароматизаторы по действующей НД или закупаемые по импорту и имеющие разрешение ГСЭН МЗ РФ в виде жидкости или порошка.

- натрия бензоат по ФС 42-245 8-94;

- фторид натрия по НД GPX 1.042.076/2 Per. Номер П-8-242 №010692 в виде порошка;

- вода питьевая по ГОСТ 2874-82 с жесткостью до 0,10 ммоль/м³ или вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72 в виде жидкости.

Средство для полоскания рта получают следующим образом. Сначала смешивают нужное количество эфтидерма с водой в соотношении 1:4, тщательно растирают до исчезновения желеобразных включений эфтидерма (полупродукт 1). После этого каждый входящий в состав предлагаемого средства порошкообразный ингредиент взвешивают на аналитических весах, измельчают, просеивают через сито №26-29, затем тщательно растирают с полупродуктом 1 в соотношении не менее 1:3 и вносят в котел с мешалкой. Добавляют воду до нужного количества, затем остальные жидкие ингредиенты в необходимом количестве. Полученную массу перемешивают до полного растворения всех компонентов.

В результате получают средство для полоскания рта в виде жидкости желтоватого или коричневатого цвета сладковатого вкуса с запахом используемого ароматизатора.

Упаковку и маркировку производят в соответствии с требованиями ГОСТ 28303 или ИСО 11609.

Патентуемое средство для полоскания рта, которое названо нами “Фторовит”, применяют для лиц старше 12 лет следующим образом: по 2-3 разовые дозы - орошать полость рта 3-4 раза в день в течение 30 дней подряд (можно применять постоянно). Перед употреблением взбалтывать.

Предварительно проведены экспериментальные исследования на животных, в результате которых установлено, что все приведенные в таблице композиции не обладают острой и хронической токсичностью, местным раздражающим действием, не кумулируют, не являются потенциальными аллергенами. В таблице 1 представлены композиции, при использовании которых получены наиболее показательные результаты.

У кроликов и крыс определяли индекс зубного налета (ИЗН), индекс зубного камня (ИЗК), микробное обсеменение полости рта, общие анализы крови до применения композиций, через 30 дней после их приема и через 15 дней после окончания курса лечения. Ежедневно проводили обычное наблюдение за животными (см. табл.2).

Крысы и кролики четвертых групп получали средство для полоскания полости рта Экзотика, 5 групп - Плацебо, содержащее глицерин, бензоат натрия, ароматизаторы и воду (без активных ингредиентов).

В результате исследований установлено, что после 30 дней применения композиций ИЗН во 2 основной группе снизился в 5,88 раз, а ИЗК в 25,64 раз; в контрольной группе 4 (Экзотика) в 2,55 и 5,10 раз; а в контрольной группе 5 (Плацебо) в 1,11 и 1,20 раз.

Таким образом, наибольшая эффективность была отмечена у второй опытной группы, которая и получила Фторовит.

В результате сравнительных клинических исследований, проведенных на 50 добровольцах женского и мужского пола в возрасте 18-50 лет, было установлено, что Фторовит надолго увлажняет слизистую оболочку полости рта, способствует нормализации саливации (слюноотделения), исчезновению кровоточивости десен и быстрому излечиванию заболеваний воспалительного характера полости рта (стоматиты, гингивиты и т.д.). Кроме того, он легко и надолго устраняет неприятный запах, имеет приятный вкус. ИЗН снижался в 5,2 раза; ИЗК снижался в 24,8 раза; гигиенические показатели улучшались в 3,2 раза. При исследовании периферической крови выявлено достоверное повышение числа лимфоцитов, нормализация моноцитов и содержания лейкоцитов, повышение фагоцитарной активности клеток крови, что свидетельствует о повышении клеточного иммунитета.

Таким образом, использование средства для полоскания рта “Фторовит” обеспечивает улучшение гигиенического состояния полости рта, уменьшает количество зубных отложений, снижает кровоточивость десен, способствует излечиванию и профилактике воспалительных заболеваний, повышает местный иммунитет.

Описанное выше техническое решение отвечает критериям новизны, неочевидности и промышленной применимости, в связи с чем предлагается к правовой защите патентом на изобретение.

Источники информации

1. Улитовский С.Б. Современные аспекты сертификации средств гигиены полости рта // Пародонтология. - 1996. - №1 (1). - С.52-56.

2. Киппер С.Н., Балян Л.Н., Ларионов Л.П., Баранов Д.Н. Средство для полоскания рта. / Патент №2190387, БИ № 28, 10.10.2002.

3. Кудрявцева Т.В., Орехова Л.Ю. и др. Комната гигиены: день вчерашний - день завтрашний // Пародонтология. - 1996. - №2 (2). - С.21-22.

4. Улитовский С.Б., Орехова Л.Ю. и др. Интердентальные средства: вопросы испытаний и использования. // Пародонтология. - 1998. - №4 (10). - С.22-24.

5. Улитовский С.Б. Современная классификация жидких средств гигиены полости рта // Пародонтология. - 1998. - №4 (10). - С.17-21.

6. Федоров Ю.А. Гигиенические средства для ухода за полостью рта. - Л., 1984. - 96.

7. Bjornstrom M., Axell Т. и др., 1990.

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии, и касается средств для ухода за зубами. Средство для полоскания рта содержит глицерин, эфтидерм, малавит, кальция лактат, настойку календулы, настойку элеутерококка, лимонную и янтарную кислоты, масло мяты, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия фторид и воду, компоненты берут в определенном количественном содержании. Средство позволяет уменьшить зубные отложения, воспалительные заболевания, повышает иммунитет, нормализует функцию желез. 2 табл.

Средство для полоскания рта, содержащее глицерин, эфтидерм, малавит, ароматизаторы, лимонную и янтарную кислоты, натрия бензоат, натрия фторид, масло мяты и воду, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит кальция лактат, настойку календулы, настойку элеутерококка при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Глицерин 5,0 - 12,0

Эфтидерм 3,0 - 10,0

Малавит 1,0 - 3,0

Кальция лактат 1,0 - 2,0

Настойка календулы 0,25 - 1,0

Настойка элеутерококка 0,15 - 0,5

Лимонная кислота 0,10 - 0,30

Янтарная кислота 0,05 - 0,15

Масло мяты 0,008 - 0,012

Ароматизаторы 0,01 - 1,0

Натрия бензоат 0,08 - 0,12

Натрия фторид 0,005 - 0,03

Вода Остальное