СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПРИОБРЕТЕННОЙ НЕЙРОСЕНСОРНОЙ ТУГОУХОСТИ Российский патент 2005 года по МПК A61K31/7036 A61F11/00 A61P27/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к отоларингологии.

Известны в медицине следующие способы лечения нейросенсорной тугоухости:

В.Р.Чистякова, Ю.Д.Ковшенкова. Возможности восстановления слуха в остром периоде нейросенсорной тугоухости в детском возрасте. Лечащий врач, 1999, №4, с16-18.

А.И.Лопотко, М.Ю.Бобошко. Фармакотерапия при сенсоневральной тугоухости, С.-Петерб. гос. мед. университет им. И.П.Павлова. СПб. Изд-во СПбГМУ. 1999. С 23 с.

И.М.Алибеков. Сравнительная оценка эффективности лечения сенсоневральной тугоухости антибиотиковой и неантибиотиковой этиологии мидокалмом в сочетании с ноотропилом.

Вестник отоларингологии, 1997, №4, с 20-23.

Все вышеописанные аналоги, основанные на применении фармакологических препаратов для лечения нейросенсорной тугоухости (НТ), по признанию авторов, ставят перед собой цель приостановить прогрессирование НТ и приводят лишь к субъективному улучшению субъективного ушного шума. При объективном контроле слуха посредством тональной пороговой аудиометрии положительных сдвигов аудиологических кривых не обнаружено. Это при том, что все применяемые препараты обладают собственными побочными эффектами.

Таким образом, недостатками указанных аналогов являются:

1) Применение фармакологических препаратов, обладающих побочными эффектами,

2) Дороговизна метода лечения,

3) Необходимость парентерального введения препаратов,

4) Основным недостатком описанных методов лечения является то, что эффект лечения является субъективным и связан лишь с исчезновением ушных шумов без объективного улучшения слуховой функции.

Прототип: В качестве прототипа нами взят “Способ лечения нейросенсорной тугоухости” по заявке №96-111557/14, опубликованной 1998.04.20.

Описание прототипа: Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может найти применение при лечении нарушений слуховой функции. Способ позволяет за короткий курс лечения на 10-35 дБ улучшить слуховую функцию как при острой, так и при хронической формах заболевания. Для этого больным, у которых понижено содержание в крови белка церулоплазмина и повышено содержание веществ с мол. мас. 300-5000 Д, вводят человеческий церулоплазмин внутривенно капельно в количестве 1,5 мг/кг в течение 5-7 дней.

Недостатками прототипа являются:

1. Необходимость определения в крови белка церулоплазмина и веществ со средней мол. мас. 300-5000 Д, поскольку эффективность введения церулоплазмина у данной категории больных будет зависеть от содержания последнего в крови. Эффект ожидается в том случае, если содержание церулоплазмина в крови понижено.

2. Необходимость парентерального введения препарата.

3.Возможность аллергических реакций при введении белковых препаратов. Хотя белок является гомологичным, возможность сенсибилизации все же существует.

4. Дороговизна метода лечения.

Цель заявляемого изобретения: Лечение приобретенной нейросенсорной тугоухости антибиотиковой и неантибиотиковой этилогии у детей и взрослых независимо от давности заболевания.

Сущность изобретения заключается в применении препарата NBS, который является лекарственной формой аминогликозидного антибиотика неомицина, приготовленный путем последовательных разведений препарата в воде с целью уменьшения содержания активного вещества в лекарственной форме.

Способ приготовления препарата NBS: 1 таблетку неомицина сульфата, содержащего 0,1 г вещества, помещают в флакон с 100 мл дистиллированной воды. После того как таблетка распадется, содержимое флакона взбалтывают, затем оставляют до осаждения взвеси. Через сутки из надосадочной жидкости берут 1 мл в другой флакон и разбавляют дистиллированной водой в соотношении 1:100. Так проделывают еще 4 раза, но в последний раз разбавляют спиртом.

Затем каплю спиртового раствора неомицина переносят в флакон с гранулами из молочного сахара и встряхивают. Оставляют флакон открытым на 1 сутки.

После подсыхания гранул лекарственная форма считается готовой.

Для лечения больных препарат применяют по 1 грануле на прием, при этом кратность приема определяется индивидуально в зависимости от чувствительности пациента.

Длительность приема определяется клиническим эффектом.

Пример конкретного выполнения способа. Случай 1. Исаев Магомедали 1993 г.р. Пос. Тарки, 8-я Таркинская 23.

Тугоухость на оба уха, в возрасте 1,5 года по поводу пневмонии получил курс лечения антибиотиками, предположительно гентамицином. Проблемы со слухом замечены через полгода. Не говорит (немота). При обследовании диагностирована нейросенсорная тугоухость IY ст.

Результаты лечения представлены на тональных пороговых аудиограммах. А - исходная аудиограмма, Б - аудиограмма через 4 мес лечения препаратом NBS.

Как видно из фиг.1А, имеет место снижение восприятия слуха по всему диапазону частот, причем по кривой воздушной проводимости на частотах выше 1000 Гц порог восприятия составляет 80-90 дБ. По кривой костной проводимости на частоте 500 Гц определяется разрыв кривой. Описанные изменения являются симметричными, т.е. двухсторонними.

Через 4 мес лечения по кривой воздушной проводимости определяется снижение порога восприятия в диапазоне частот от 1000 до 8000 Гц в среднем на 10-15 дБ. Более того, по кривой костной проводимости определяется расширение диапазона воспринимаемых частот до 4000 Гц, снижение порога воспринимаемых частот по частоте 500 Гц на 15 дБ (фиг.1Б). Это совпало с тем, что ребенок начал прислушиваться к звукам из телевизора, начал сам носить слуховой аппарат (до этого он категорически отказывался от этого), начал произносить имя мамы.

Признаки, отличительные от прототипа. В нашем случае для лечения нейросенсорной тугоухости используется аминогликозидный антибиотик неомицин в малых дозах, достаточных для лечения НТ, но не оказывающих токсического или аллергизирующего действия на организм пациента. Для применении NBS не требуется определения церулоплазмина и веществ с мол. массой 300-5000 Д. В прототипе применяется парентеральное применение церулоплазмина при условии пониженного содержания указанного препарата в крови, что по сути является заместительной терапией. В нашем случае лекарственная форма NBS применяется под язык, что обеспечивает быстрое всасывание, не оказывает раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт. Для назначения NBS не требуется предварительное определение каких либо показателей крови.

Полезность предложения: Способ лечения препаратом NBS отличается высокой эффективностью, не имеет противопоказаний. Кроме того, отличается еще и низкой себестоимостью препарата. Поскольку неомицин разрешен к применению в России и описан в Государственной Фармакопее, нет необходимости получать разрешение для его клинического применения.

Изобретение относится к медицине, а именно к отоларингологии. Способ включает введение больному антибиотика неомицина сульфата в гранулах, приготовленных следующим образом. Таблетку неомицина сульфата 1,0 г помещают во флакон со 100 мл дистиллированной воды до распада таблетки. Затем содержимое флакона взбалтывают и оставляют до осаждения взвеси. Через сутки из надосадочной жидкости берут 1 мл в другой флакон и разбавляют дистиллированной водой в соотношении 1:100. Так проделывают еще 4 раза, при этом в последний раз разбавляют спиртом. Затем каплю спиртового раствора переносят во флакон с гранулами из молочного сахара и встряхивают, оставляют флакон открытым на сутки до подсыхания гранул. Препарат принимают по 1 грануле под язык, при этом кратность и длительность приема определяют индивидуально по чувствительности пациента и получению клинического эффекта. Способ позволяет улучшить показатели тональной пороговой аудиометрии на 30-50 дБ, снизить порог восприятия частот речевого диапазона и расширить диапазон в сторону высоких частот. 1 ил.

Способ лечения приобретенной нейросенсорной тугоухости путем введения больному антибиотика неомицина сульфата в гранулах, приготовленных следующим образом: таблетку неомицина сульфата 1,0 г помещают во флакон со 100 мл дистиллированной воды до распада таблетки, затем содержимое флакона взбалтывают и оставляют до осаждения взвеси, через сутки из надосадочной жидкости берут 1 мл в другой флакон и разбавляют дистиллированной водой в соотношении 1:100, так проделывают еще 4 раза, при этом в последний раз разбавляют спиртом; затем каплю спиртового раствора переносят во флакон с гранулами из молочного сахара и встряхивают, оставляют флакон открытым на сутки до подсыхания гранул; препарат принимают по 1 грануле под язык, при этом кратность и длительность приема определяют индивидуально по чувствительности пациента и получению клинического эффекта.