СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ ВНУТРЕННИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ У ЖЕНЩИН Российский патент 2005 года по МПК A61K33/00 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для лечения озонотерапией женщин с хроническими воспалительными заболеваниями репродуктивной системы, преимущественно верхнего отдела, а именно хронического сальпингоофорита и/или сальпингоофорита, осложненного спаечным процессом в органах малого таза.

Современные способы лечения хронических воспалительных заболеваний у женщин, преимущественно хронического сальпингоофорита, предполагают длительное комплексное воздействие на патологический очаг антибактериальных препаратов, лазеротерапии, эндотермии, проведение сеансов ультразвука на тазовые органы и т.д., а также использование болеутоляющих, седативных, десенсебилизирующих, общеукрепляющих средств, иммуномодуляторов (1-8).

В структуре гинекологических заболеваний у женщин репродуктивной системы воспалительные процессы матки и придатков находятся в первой тройке. Правильно выбранный метод лечения позволяет предупредить развитие частых рецидивов, нарушений менструальной, репродуктивной и половой функций женщин. Основным звеном в лечении хронического сальпингоофорита является антибактериальная терапия. Выраженные нарушения кровообращения и структуры тканей в пораженном органе с последующим образованием очагов фиброза требуют принятия дополнительных комплексных мер, таких как неспецифическая противовоспалительная терапия, средства, улучшающие микроциркуляцию в очаге патологии, активизирующих клеточный и гуморальный иммунитет.

В настоящее время широко используется способ лимфотропного введения антибактериальных препаратов, а также физиотерапевтические способы лечения хронических воспалительных процессов внутренних половых органов и/или сальпингоофорита, осложненного спаечным процессом у женщин (7-8).

Несмотря на то, что при лимфотропном введении антибиотиков создается их высокая, длительно сохраняющаяся терапевтическая концентрация в патологическом очаге и тканях органа-мишени, достаточно сложно подобрать антибактериальные препараты с учетом чувствительности к ним выявленных возбудителей верхнего отдела гениталий. Лечение антибиотиками часто приводит к возникновению антибиотикоустойчивых форм микроорганизмов.

Физиотерапевтическое лечение достаточно длительно и используется в комплексе с седативными, десенсебилизирующими, иммуномодулирующими и другими средствами.

Опубликованы данные о применении озонотерапии при лечении воспалительных заболеваний репродуктивной системы у женщин (9-10). Отмечен выраженный клинический эффект у больных с острыми, подострыми и хроническими воспалительными заболеваниями внутренних половых органов. Обнадеживают результаты лечения озонотерапией, полученные в эксперименте у больных с патологией репродуктивной системы (8). Успешное использование озонотерапии во многих областях медицины показало, что будучи безвредным для человеческого организма озон в терапевтической концентрации обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным, бактерицидным, вирусолитическим, фунгицидным, цитостатическим, антистрессовым и анальгизирующим свойствами.

Наиболее близким по сущности и достигаемому результату выбранным авторами в качестве прототипа является способ лечения воспалительных процессов внутренних половых органов у женщин путем внутривенного капельного введения озонированного физиологического раствора (10).

Известный способ лечения воспалительных процессов заключается в ежедневном капельном введении 200 мл озонированного физиологического раствора с концентрацией озона 1000 мкг/л. Курс проводится в течение 8-10 дней в комплексе с антибактериальной терапией или физиотерапией.

Однако известный способ не создает сколько-нибудь значимых терапевтических концентраций озона в лимфатической системе. В то же время в условиях эндотоксикоза патогенные микроорганизмы, нарушив барьерную функцию лимфатического узла, могут не только существовать, но и размножаться в нем.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения, преимущественно воспалительных заболеваний верхнего отдела внутренних половых органов у женщин, а именно хронического сальпингоофорита и/или сальпингоофорита, осложненного спаечным процессом органов малого таза, а также уменьшение длительности лечения без применения симптоматических средств.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения хронических воспалительных процессов внутренних половых органов у женщин путем ежедневного введения озонокислородной смеси в течение 8-10 дней согласно предложению озонокислородную смесь вводят лимфотропно в проекцию круглой связки матки, поочередно слева или справа, отступая 1.5-2 см от лонного сочленения, при этом предварительно осуществляют проводниковую анестезию 0.5% раствором новокаина в дозе 3 ml, затем вводят 16-32 ЕД лидазы, растворенной в 0.5% растворе новокаина, и, после пятиминутной выдержки, через ту же иглу вводят со скоростью 2 ml в минуту в дозе 1000-1200 мкг озонокислородную смесь. Такое выполнение способа обеспечивает направленный транспорт медицинского озона в патологический очаг, гарантируя в нем региональное действие всех лечебных свойств озона. При этом лимфотропное введение озонокислородной смеси позволяет создать высокие концентрации ее именно в тканях органа-мишени. Максимальное лечебное воздействие при лимфотропном введении на верхний отдел гениталий достигается при введении озонокислородной смеси в проекцию круглой связки матки. Наилучшего клинического эффекта достигали авторы при предварительной анестезии новокаином и введении лидазы, усиливающих как новокаин, так и лидаза, ток лимфы и ее консистенцию. Способ может использоваться как монотерапия при указанных патологиях.

Доза озонокислородной смеси была подобрана опытным путем и является оптимальной на курс лечения.

Перед лечением, в процессе лечения и после контролировались показатели: биохемилюминисценция плазмы крови, клиническая динамика, субъективные (жалобы больной) проявления, показатели репродуктивных гормонов, базальная температура, периферическая кровь, УЗИ органов малого таза.

При необходимости изучались и другие показатели, характерные для больных с патологией репродуктивной системы, для обоснования окончательного суждения об эффективности данного способа лечения конкретной пациентки. Клиническое выздоровление наступает, как показали испытания, после одного курса. При запущенных формах заболевания возможно повторение курса лечения через 3-6 месяцев.

Поиск по источникам научно-технической и патентной информации, а также анализ отобранных материалов показал, что отсутствуют сведения о лечении предлагаемым способом хронических воспалительных процессов верхнего отдела внутренних половых органов у женщин, а именно хронического сальпингоофорита и/или сальпингоофорита, осложненного спаечным процессом органов малого таза.

Поэтому авторы полагают, что описанное здесь техническое решение соответствует критериям патентоспособности: «новизна» и «изобретательский уровень».

Предлагаемый нами способ осуществляется следующим образом.

После соответствующей антисептической обработки области введения озонокислородной смеси, отступая от лонного сочленения на 1.5-2 см, в проекцию круглой связки матки (слева или справа) с ежедневным чередованием, медленно вводят 3 ml раствора 0.5% анестезирующего новокаина. Направление иглы - перпендикулярно коже. Иглу проводят за апоневроз, что легко ощущается по уменьшению сопротивления ткани. Проверив отсутствие крови в игле, вводят 16-32 БД лидазы, растворенной в 0.5% растворе новокаина, и, после пятиминутной выдержки, через ту же иглу медленно со скоростью 2 ml в минуту вводят в дозе 1000-1200 мкг озонокислородной смеси.

Проводниковая анастезия 0.5% раствором новокаина обезболивает процедуру, кроме того, происходит усиление лимфотока, что связано с альфа-блокирующим действием новокаина. Лидаза вызывает быструю деполимеризацию гиалуроновой кислоты, основного вещества соединительной ткани, способствуя ускорению распространения по телу жидкости, белка и кристаллоидов. Кроме того, лидаза повышает проницаемость кровеносных микрососудов, что сопровождается выходом из них воды и белка. Увеличение гидростатического и коллоидно-осмотического давления в интерстиции, наряду с уменьшением сопротивления потоку жидкости, белка и кристаллоидов, ориентирует последний, преимущественно, к корням лимфатической системы. Образуются новые лимфатические сосуды, что приводит к увеличению площади всасывания.

Данный способ был опробован в клинике новых медицинских технологий Нижегородской государственной медицинской академии у 42 больных женщин с хроническим сальпингоофоритом и(или) спаечным процессом органов малого таза. Возраст больных от 19 до 41 года. 31 пациентка ранее лечилась общепринятыми методами. Оценивалась динамика следующих показателей, приведенных в таблице:

Примеры осуществления способа

Пример 1. Больная К., 23 года. Постоянное недомогание, тупые боли в низу живота. Диагноз: Двухсторонний хронический сальпингоофорит, установленный 4 года назад. Женщина неоднократно лечилась амбулаторно (Aloe, ФиБС, проведены сеансы ультразвука на тазовые органы, в импульсном режиме по методике Старцевой) и стационарно (2 раза в год) антибактериальной терапией (хлористый кальций внутривенно) с временным улучшением. Осмотр показал: матка в anteflexio versio плотная, несколько ограничена в подвижности, безболезненна, нормальных размеров.

Придатки слева тяжисты, чувствительны при пальпации. Справа от матки определяется округлое образование 3.5-4 см, тугоэластичной консистенции, чувствительное при пальпации. Левый свод свободен. Правый свод укорочен. Движение за шейку матки - безболезненные. Произведено УЗИ органов малого таза.

Заключение: Эхоскопически хронический сальпингоофорит с формированием гидросальпинкса справа.

Исследованы репродуктивные гормоны в течение 1-го менструального цикла (без особенностей), базальная температура - двухфазная, ОАА - 0.87, Jmax - 7.8, СОЭ - 21 мм в час. Мазок влагалищного содержимого, окрашенный по Грамму: лейкоциты 10-12 в поле зрения, палочки Дедерлейна имеются в незначительном количестве.

Проведено лечение лимфотропным введением озонокислородной смеси: ежедневно в амбулаторных условиях в течение 10 дней, с чередованием (слева, справа) в проекцию круглой связки матки предварительно вводили 0,5% Sol.Novocaini 3 ml; затем 16 ЕД лидазы и после 5-минутной выдержки в ту же иглу со скоростью 2 ml в минуту вводили в дозе 1000 мкг озонокислородной смеси. Уже через 3 дня больная почувствовала улучшение: исчезли боли в низу живота, улучшился сон, аппетит. Лечение было начато на 23 день меноцикла (МЦ). На 27 день МЦ пришла очередная менструация в срок, была умеренная.

На 7 день следующего МЦ проведено бимануальное исследование: матка нормальных размеров, плотная, в anteflexio versio стала более подвижная, безболезненная, придатки не определяются с обеих сторон, область их безболезненна при пальпации. Левый свод свободен. Правый - несколько укорочен. Заключение: обе маточные трубы проходимы, извиты.

По окончании курса лечения на 10 день: мазок влагалищного содержимого, окрашенный по Грамму, лейкоциты - 1-2 в поле зрения. Было произведено исследование: СОЭ в норме - 7 мм в час; ОАА - 1.02, Jmax - 5.3 Осуществлен контрольный осмотр больной через 6 месяцев. Жалоб на протяжении этого периода больная не предъявляла. Самочувствие хорошее. Женщина имеет беременность 7 недель, что показывает эффективность лечения.

Пример 2. Больная В., 27 лет. Жалобы на длительные периодические боли в низу живота, постоянное недомогание. Диагноз: Двухсторонний хронический сальпингоофорит после медицинского аборта в 23 года. Больная неоднократно лечилась амбулаторно и стационарно (проводились курсы антибиотикотерапии, физиолечение).

Осмотр показал: матка в anteflexio versio, ограничена в подвижности, плотная, безболезненная, нормальных размеров. Придатки слева тяжисты, область их безболезненна при пальпации. Справа в области придатков пальпируется тугоэластичной консистенции образование 3-4 см в диаметре, чувствительное при пальпации. Правый свод укорочен, левый свод свободен. Проведено УЗИ: двухсторонний хронический сальпингоофорит с формированием гидросальпинкса справа. Спаечный процесс органов малого таза.

Исследованы: ПОЛ; Jmax - 7.9; OAA - 0.87, базальная температура - двухфазная, СОЭ - 21 мм в час.

Проведен курс лечения лимфотропным введением медицинского озона: в течение 10 дней ежедневно, чередуя слева и справа, в проекцию круглой связки матки с предварительным введением 0.5% раствора новокаина и 32 ЕД лидазы вводили в дозе 1200 мкг озонокислородной смеси со скоростью 2 ml в минуту. Отмечалось повышение температуры первые три дня до 37.5, затем температура нормализовалась. Боли в низу живота исчезли на 4 день лечения.

Бимануальное обследование на 7 день следующего МЦ: матка расположена в anteflexio versio, плотная, нормальных размеров. Придатки - тяжисты слева, безболезненны при пальпации, справа определяется тугоэластичной консистенции образование 2-2.5 см в придатках, безболезненное при пальпации.

Исследованы: Jmax - 5.1; OAA - 1.01; СОЭ - в норме - 12.05, УЗИ. Образование уменьшилось до 2-2.5 см. Через 6 месяцев проведен контрольный осмотр. Жалоб нет. Показатели в норме. Сезонными вирусными заболеваниями не болела, здорова. Состоит на учете по беременности 6-7 недель в женской консультации по месту жительства.

Таким образом, клинические испытания подтвердили преимущества данного способа лечения хронических воспалительных заболеваний репродуктивной системы у женщин, которые заключаются в следующем:

1. Быстрое и довольно стойкое улучшение в самочувствии больных.

2. Улучшение показателей функциональных проб и биохимических показателей крови.

3. Разработанный способ экономичен.

4. Рассмотренный в данных материалах способ лечения по продолжительности занимает 20-30 минут и может проводиться в амбулаторных условиях, что позволяет увеличить поток больных.

5. Способ лечения достаточно доступен, прост в проведении.

6. Способ восстанавливает репродуктивную способность женщин.

Таким образом, подтвердилась осуществимость описанного в данной заявке способа, что позволяет сделать вывод о соответствии предложения данному критерию патентоспособности.

Источники информации

1. РФ 2029547. «Способ лечения острых и хронических воспалительных заболеваний внутренних женских половых органов», от 27.02.1995 г.

2. РФ №2104022. «Способ лечения хронических воспалений придатков матки», от 10.02.1998 г.

3. РФ №97111991. «Способ лечения хронических воспалительных заболеваний внутренних половых органов у женщин», от 10.06.1999 г.

4. РФ №2120291 «Способ лечения хронических сальпингоофоритов», от 20.10.1998 г.

5. Дерявкина Р.С. и др. «Использование потенциирующей физиотерапии при лечении и реабилитации больных с хроническими воспалительными заболеваниями придатков матки»: Тезисы докладов на 4-м Международном конгрессе «Иммунореабилитация и реабилитация в медицине», Сочи, 5-9 июля 1998 г., стр.79-80.

6. Наумов В.А. и др. «Применение гипербарической оксигенации в комплексном лечении сальпингоофоритов». Бюллетень гипербар. Биол. Мед., 1998 г., 6, №1-2, стр.58-60, 90.

7. Левин Ю.М. «Практическая лимфология». Москва - Баку, 1982 г.

8. Левин Ю.М. «Эндоэкологическая реабилитация по Левину и общеклиническая лимфология в лечебной и оздоровительной медицине». Москва, 2000 г.

9. Зуев Б.М. и др. Озонотерапия в гинекологии. «Акушерство и гинекология». 1998 г., №3, стр.3-5 (аналоги).

10. Шахова Н.М., Качалина Т.С. «Озон в биологии и медицине». Тезисы докладов 2-й Всерос. научн.-практич. конференции, Н.Новгород, 1995 г. (прототип).

История болезни (пример 1).

Больная К., 23 года.

Обратилась в клинику НМТ НГМА с жалобами на постоянное недомогание, тупые периодические боли в нижних отделах живота без иррадиации; болезненность в низу живота при половом акте, последние 3 месяца менструации стали скудными, плохой сон.

Из анамнеза заболевания известно: Диагноз: Двухсторонний хронический сальпингоофорит, установлен 4 года назад после начала половой жизни.

Женщина неоднократно лечилась амбулаторно (Aloe, ФиБС, проведение сеансов ультразвука на тазовые органы в импульсном режиме по методике Старцевой) и стационарно (2 раза в год, антибактериальная терапия, хлористый кальций внутривенно) с временным улучшением.

Менструации с 12 лет по 4-5 дней через 22 дня, регулярные, умеренные, безболезненные, менструальный цикл установился сразу. Последние 3 месяца месячные стали скудными.

Аборты - 1, Роды - 0, Выкидыши - 0, Беременность - 1.

В настоящее время живет половой жизнью, не предохраняется. Беременность не наступает.

Общие заболевания: ангина, ОРЗ, аппендэктомия в 17 лет.

При осмотре: общее состояние удовлетворительное. Кожа, видимые слизистые чистые, физиологической окраски. Астенична.

Живот мягкий, безболезненный при пальпации во всех отделах. Симптомов раздражения брюшины нет. Физиологические отправления не нарушены.

St.genitalis: наружные половые органы сформированы правильно, оволосение по смешанному типу. Уретра, анус, бартолиновы железы без особенностей.

Осмотр в зеркалах: шейка матки конической формы, чистая, выделения слизистые скудные, без запаха.

Бимануально: влагалище свободное, матка anteflexio versio плотная, несколько ограничена в подвижности, безболезненна, нормальных размеров. Придатки слева тяжисты, чувствительны при пальпации. Справа от матки определяется тугоэластичной консистенции округлое образование 3.5-4 см чувствительное при пальпации. Левый свод свободен. Правый укорочен. Движения за шейку матки безболезненные.

Произведено УЗИ органов малого таза.

Заключение: Эхоскопически хронический сальпингоофорит с формированием гидросальпинкса справа.

Исследование на репродуктивные гормоны в течение 1-го менструального цикла без особенностей. ОАА - 0,87, Jmax - 7.8, СОЭ - 21 мм в час, мазок влагалищного содержимого, окрашенный по Грамму, лейкоциты - 10-12 в поле зрения. Начато лечение в амбулаторных условиях лимфотропным введением озонокислородной смеси: ежедневно (в течение 10 дней) с чередованием (слева и справа) в проекцию круглой связки матки предварительно вводили 0.5% Sol.Novokaini 3 ml; затем 16 ЕД лидазы и затем, после 5 минутной выдержки, - в дозе 1000 мкг озонокислородной смеси. Уже через 3 дня больная почувствовала улучшение; исчезли боли в низу живота. Улучшился сон, аппетит. Лечение было начато на 23 день меноцикла (МЦ). На 27 день МЦ пришла очередная менструация в срок и была умеренная. Через 1 месяц после лечения, при бимануальном исследовании: матка нормальных размеров, плотная, в anteflexio versio стала более подвижная, безболезненная. Придатки не определяются с обеих сторон, область их безболезненна при пальпации. Правый свод несколько укорочен. Левый свободен.

На 10 день лечения - мазок влагалищного содержимого, окрашенный по Грамму, лейкоциты - 1-2 в поле зрения, проведено исследование: биохемилюминисценция плазмы крови, исследование периферической крови. ОАА - 1.02; Jmax - 5.3; СОЭ - 7 мм в час.

УЗИ на 7 день следующего меноцикла после лечения: Эхоскопически хронический сальпингоофорит.

Осуществлен контрольный осмотр больной через 6 месяцев. Жалоб на протяжении этого периода больная не предъявляла, самочувствие хорошее, женщина имеет беременность 7 недель.

История болезни (пример 2)

Больная Н., 27 лет.

Жалобы на длительные периодические боли в низу живота ноющего, тянущего характера с иррадиацией в промежность, поясничный отдел позвоночника, болезненность при половом акте, раздражительность, плаксивость.

Боли в низу живота возникают независимо от менструального цикла, требуют приема анальгетиков (спазган, анальгин). Менструации с 12 лет по 4-5 дней через 22 дня, регулярные, безболезненные до 23 лет, когда после медицинского аборта, осложненного острым двухсторонним сальпингоофоритом, появились задержки менструации до 2-х недель, иногда межменструационные мажущие кровянистые выделения.

Роды - 1, Аборты - 2, Выкидыши - 0, Беременности - 3.

Гинекологические заболевания: эрозия шейки матки, ДЭК в 22 года после родов.

Хронический сальпингоофорит, от которого неоднократно лечилась амбулаторно и стационарно, проводились курсы антибиотикотерапии, физиолечение.

Объективно: нормостеник; кожа, слизистые чистые. St. Genitalis: наружные половые органы сформированы правильно, оволосение по смешанному типу, уретра, анус, бартолиновы железы без особенностей.

Осмотр в зеркалах: шейка матки цилиндрической формы, чистая, выделения незначительные белого цвета, без запаха.

Бимануально: влагалище свободное, матка в anteflexio versio, ограничена в подвижности, плотная, безболезненная, нормальных размеров.

Придатки слева тяжисты, область их безболезненна при пальпации. Справа, в области придатков пальпируется тугоэластичной консистенции образование 3-4 см в диаметре, чуствительное при пальпации. Правый свод укорочен, левый свободен.

Проведено УЗИ: Хронический двухсторонний сальпингоофорит с формированием гидросальпинкса справа. Спаечный процесс органов малого таза.

Репродуктивные гормоны - в пределах нормы, базальная температура - 2-х фазная. Исследование на 17 КС мочи; тестестерон крови - в пределах нормы. Гормоны щитовидной железы - в пределах нормы.

ПОЛ:
Jmax 7.9ОАА
0.87СОЭ
21 мм в час

Проведен курс лечения лимфотропным введением медицинского озона, ежедневно в дозе 1200 мкг озонокислородной смеси, при чередовании в проекцию левой и правой круглой связки матки, с предварительным введением 0.5% раствора новокаина и 32 ЕД лидазы в течение 10 дней.

Боли в нижних отделах живота исчезли на 4-й день лечения, болезненность при половом акте исчезла на 9-й день лечения. Бимануальное обследование на 7-й день следующего менструального цикла: матка расположена в anteflexio versio, плотная, подвижная, безболезненная, нормальных размеров. Придатки слева тяжисты, безболезненны при пальпации. Справа определяется тугоэластической консистенции образование, безболезненное при пальпации 2-2.5 см (уменьшенное).

Jmax
5.1ОАА
1.01СОЭ
12.05 мм в час

УЗИ органов малого таза через 2 менструальных цикла ТА+TV.

Заключение: Хронический 2-х сторонний сальпингоофорит.

В результате лечения выявлено уменьшение болевого синдрома, УЗИ показателей органов малого таза, восстановление нарушенных функций половой системы, ПОЛ и ОАА; ликвидированы вторично возникшие изменения деятельности нервной системы пациентки.

Осмотр через 6 месяцев. Жалоб не предъявляет. Состоит на учете по беременности 6-7 недель в женской консультации по месту жительства.

зобретение относится к медицине, к гинекологии, и может быть использовано для лечения хронических воспалительных процессов внутренних органов женщин. Вводят в проекцию круглой связки матки поочередно слева или справа, отступя 1,5-2,0 см от лонного сочленения лимфотропно озонокислородную смесь, при этом предварительно осуществляют проводниковую анестезию 0,5% раствором новокаина в дозе 3 мл, затем вводят 16-32 ЕД лидазы, растворенной в 0,5% растворе новокаина и после пятиминутной выдержки через ту же иглу со скоростью 2 мл в минуту вводят в дозе 1000-1200 мкг озонокислородную смесь. Данное изобретение способствует полному купированию воспалительного процесса, за счет локальной лимфотропной доставки озонокислородной смеси, которая обладает иммуностимулирующим, противовоспалительным, бактерицидным, фунгицидным, цитостатическим и анальгезирующим свойствами. 1 табл.

Способ лечения хронических воспалительных процессов внутренних половых органов у женщин путем ежедневного введения озонокислородной смеси в течение 8-10 дней, отличающийся тем, что озонокислородную смесь вводят лимфотропно в проекцию круглой связки матки, поочередно слева или справа, отступя 1,5-2,0 см от лонного сочленения, при этом предварительно осуществляют проводниковую анестезию 0,5%-ным раствором новокаина в дозе 3 мл, затем вводят 16-32 БД лидазы, растворенной в 0,5%-ном растворе новокаина, и после пятиминутной выдержки через ту же иглу со скоростью 2 мл в минуту вводят в дозе 1000-1200 мкг озонокислородную смесь.