СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТА В РАННЕМ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ Российский патент 2005 года по МПК A61B10/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и может быть использовано при определении качества жизни хирургических больных в раннем послеоперационном периоде.

Качество жизни (КЖ) - интегральная характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования больного, основанная на его субъективном восприятии (Новик А.А., Ионова Т.И., Кайнд П. Концепция исследования качества жизни в медицине. - СПб.: «Элби», 1999. - 140 с.; Quality of life assessment in clinical trials /Ed. M.J. Staquet. - Oxford University Press: /Oxford, New York, Tokyo, 1998. - 360 p.). На сегодняшний день исследование КЖ проводится практически во всех областях медицины.

Необходимо отметить, что качество жизни связанное со здоровьем в современных исследованиях рассматривается на протяжении достаточно большого промежутка жизни больного (D.F.Cella, D.Fairclough, P.Bonomi et al. Quality of life in advance non-small cell lung cancer: results fromEastem Cooperative Oncology Group Study 5592 / //Proc. ASCO. - 1997. - P.100-110.). To есть, оценивается качество жизни до начала лечения или до хирургического вмешательства (например, в онкологии (Coates, A.S. For the Australian New Zealand Breast Cancer Trials Group. Prognostic value of quality of life scores during chemotherapy for advanced breast cancer /A.S. Coates, V.Gebski, D.Signorini et al. //J. Clin. Oncol. - 1992. - №10. - P.1833-1838)) и после вмешательства или на фоне длительного, а зачастую постоянного лечения вплоть до конца жизни пациента (например, в ревматологии (Новик А.А., Ионова Т.И., Шемеровская Т.Г. и др. Качество жизни больных ревматоидным артритом //Научно-практическая ревматология. - 2001. - Т.3 - С.81)).

В то же время, такому понятию, как ближайшее качество жизни, показывающему какие изменения происходят в организме пациента в зависимости от выбранного метода лечения и на протяжении проведения лечения, в настоящее время не уделяется должного внимания. Прежде всего это относится к хирургическим методам лечения. При этом качеству жизни пациента в раннем послеоперационном периоде внимание практически не уделяется. Тем не менее, основное количество осложнений, в том числе и приводящих к смерти больного, происходит именно в этот промежуток времени. Кроме того, очевидно, что срок восстановления двигательной и социальной активности пациента неизбежно влияет на его удовлетворенность процессом лечения.

Методология исследования качества жизни предполагает применение специальных опросников.

Наиболее подходящим для определения качества жизни в послеоперационном периоде является опросник MOS SF-36, который широко применяется как в популяционных, так и в специальных исследованиях (Ware J.E., Sherboume C.D. The MOS 36-item short form health survey (SF-36): conceptual framework and item selection //Medical Care. - 1992. - Vol.30. - P.473-483). Он состоит из 36 вопросов, оценивает два компонента здоровья: физический и психологический и включает 8 шкал: физическое функционирование, ролевое физическое функционирование, боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное функционирование, психологическое здоровье.

Однако этот опросник призван оценивать КЖ в общих чертах, независимо от патологии и в сравнении с тем, что было 1 год назад (Белова, А.Н. Шкалы, тесты и опросники в медицинской реабилитации /А.Н.Белова, О.Н.Шепетова. - М., 2002). Кроме того, характер вопросов предполагает, что исследуемый человек находится дома, а не на стационарном лечении.

Поставлена цель - определение качества жизни у хирургических пациентов в раннем послеоперационном периоде.

Поставленная цель достигается при помощи опросника, заполняемого пациентом самостоятельно в раннем послеоперационном периоде по схеме, с дальнейшим заполнением врачом карты наблюдения, составлением сводных таблиц и построения диаграммы, определяющей динамику общего качества жизни пациента в раннем послеоперационном периоде.

Способ осуществляется следующим образом.

До оперативного вмешательства пациенту выдается опросник для ознакомления и затем в предусмотренное врачом время, после операции, пациент самостоятельно заполняет графы опросника по схеме 1. Используется несколько контрольных точек, в которые пациент заполняет данный опросник. После заполнения каждого экземпляра опросника врач суммирует данные в таблице находящейся в конце опросника. После получения всех экземпляров опросника, полученные от больного данные вносятся в специальную карту наблюдения по схеме 2.

Схема 1

ОПРОСНИК ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ У ХИРУРГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ В РАННЕМ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ

Ф.И.О. больного ______________________________________________

Название операции_____________________________________________

Дата исследования______________ контрольная точка №_______

Инструкция: этот опросник содержит вопросы, в которых Вы оцените состояние своего здоровья. Предоставленная информация поможет следить за тем, как Вы себя чувствуете.

Ответьте на каждый вопрос, помечая выбранный Вами ответ так, как это указано. Если Вы не уверены в том, как ответить на вопрос, пожалуйста, выберите такой ответ, который точнее всего отражает Ваше мнение.

I. Оценка физического состояния

1. Следующие вопросы касаются физических нагрузок, с которыми Вы, возможно, сталкиваетесь в течение дня. Ограничивает ли Вас состояние Вашего здоровья в настоящее время в выполнении перечисленных ниже физических нагрузок? Если да, то в какой степени?

(обведите одну цифру в каждой строке)

 Да, значительно ограничиваетДа, немного ограничиваетНет, совсем не ограничиваета. Питье из чашки123б. Сидеть в кровати123в. Вставать с кровати123г. Ходьба на 10 метров (в пределах палаты)123д. Ходьба на 50 метров (в пределах отделения)123

2. Насколько сильную физическую боль Вы испытываете в настоящее время?

(обведите одну цифру)

Совсем не испытываюОчень слабуюСлабуюУмереннуюСильнуюОчень сильную654321

3. Оцените, пожалуйста, присутствие у Вас следующих признаков на сегодняшний день.

(обведите одну цифру в каждой строке)

 Большую часть времениЧастоИногдаРедкоНи разуа. Тошнота12345б. Головокружение12345г. Общая слабость12345

II. Социальный статус

4. Общаетесь ли Вы с соседями по палате, отделению, дому?

(обведите одну цифру)

Совсем не общаюсьМало общаюсьПриблизительно половину времениБольшую часть времениВсе время12345

5. Общаетесь ли Вы с родственниками и знакомыми, приходящими Вас проведывать?

(обведите одну цифру)

Совсем не общаюсьМало общаюсьПриблизительно половину времениБольшую часть времениВсе время12345

6. Конфликтуете ли Вы с медицинскими сотрудниками, соседями по палате, родственниками?

(обведите одну цифру)

Совсем не конфликтуюМало конфликтуюПриблизительно половину времениБольшую часть времениВсе время54321

III. Эмоциональный фон

7. Следующие вопросы касаются того, как Вы себя чувствуете. Пожалуйста, на каждый вопрос дайте один ответ, который наиболее соответствует Вашим ощущениям.

(обведите одну цифру в каждой строке)

 ПостоянноЧастоИногдаРедкоНи разуа. Имеются ли у Вас нарушение сна, прерывистый сон, затрудненное засыпание, раннее пробуждение?12345б. Беспокоит ли Вас замедленное мышление, нарушение концентрации внимания, снижение двигательной активности?12345в. Беспокоят ли Вас следующие проявления: сердцебиения, головная боль, учащенное мочеиспускание, повышенное потоотделение?12345

8. Следующие вопросы касаются того, какое у Вас настроение. Пожалуйста, на каждый вопрос дайте один ответ, который наиболее соответствует Вашим ощущениям.

(обведите одну цифру в каждой строке)

 ПостоянноЧастоИногдаРедкоНи разуа. Чувствуете ли Вы себя подавленным, беспомощным. Посещает ли Вас чувство безнадежности, собственной малозначимости?12345б. Беспокоит ли Вас напряжение и раздражительность по незначительным поводам?12345в. У меня есть ощущение, что я не могу собраться и взять себя в руки12345

IV. Общая оценка здоровья и благополучия

9. В целом Вы оценили бы состояние Вашего здоровья как:

(обведите одну цифру)

ОтличноеОчень хорошееХорошееУдовлетворительноеПлохое54321

10. В целом Вы оценили бы качество Вашей жизни как:

(обведите одну цифру)

ОтличноеОчень хорошееХорошееУдовлетворительноеПлохое54321

11. В целом Вы отмечаете улучшение своего самочувствия?

(обведите одну цифру)

Значительное улучшениеУмеренное улучшениеСлабое улучшениеУлучшения нет432 11

12. Решаете ли Вы самостоятельно проблемы, связанные с финансовыми, социальными, личностными потребностями?

(обведите одну цифру)

ПолностьюПочти всеПримерно половинуНекоторыеНет, не решаю54321

Результаты опроса (заполняется исследователем)

123456789101112Всего             Физический статусСоциальный статусЭмоциональный фонОбщее здоровье      

Подпись исследователя______________________________

Схема 2

Карта для оценки качества жизни у хирургических больных в раннем послеоперационном периоде.

Ф.И.О.

больного___________________________________________

Пол М Ж Возраст ______ лет

Название операции: ____________________________________

Дата контрольной точки изменения

1234567День операции1-е сутки3-и сутки5-е сутки8-е сутки15-е сутки30-е сутки       

Номер шкалыКонтрольная точка измерения1-я2-я3-я4-я5-я6-я7-я1      2       3       I       4       5       6       II       7       8       III       9       10       11       12       IV       Всего       

Дата заполнения___________

Врач_____________

Используются следующие контрольные точки исследования: 1-я - день операции, после окончания действия наркоза, 2-я - первые сутки после операции, 3-я - третьи, 4-я - пятые, 5-я - восьмые, 6-я - пятнадцатые и 7-я - тридцатые сутки после операции. Контрольные точки выбраны для динамического наблюдения за изменениями параметров качества жизни пациентов на протяжении раннего послеоперационного периода в зависимости от выбранного вмешательства.

На основании полученных данных строится диаграмма демонстрирующая динамику качества жизни в раннем послеоперационном периоде (Пример 1).

Пример 1

Пациентка П. 50 лет, диагноз: хронический калькулезный холецистит. После выполнения лапароскопической холецистэктомии пациенткой был заполнен опросник во всех 7 контрольных точках. Результаты, полученные в ходе заполнения опросника, объединены в карте по схеме 2. Используя эти данные, построена диаграмма отражающая динамику качества жизни пациентки П. в раннем послеоперационном периоде (фиг.1).

Пациентка К. 60 лет, диагноз: хронический калькулезный холецистит. После выполнения лапаротомии, традиционной холецистэктомии пациенткой был заполнен опросник во всех 7 контрольных точках. Результаты, полученные в ходе заполнения опросника, также объединены в карте по схеме 2. Используя эти данные, построена диаграмма, отражающая динамику качества жизни пациенток П. и К. в раннем послеоперационном периоде (фиг.1).

На представленной диаграмме отчетливо видны более низкие показатели качества жизни у пациентки К., перенесшей лапаротомию и традиционную холецистэктомию.

Для оценки динамики различных параметров, определяющих уровень качества жизни, строятся диаграммы, учитывающие изменения различных шкал опросника. (Пример 2).

Пример 2

Пациентка П. 50 лет, диагноз: хронический калькулезный холецистит. После выполнения лапароскопической холецистэктомии пациенткой был заполнен опросник во всех 7 контрольных точках. Результаты, полученные в ходе заполнения опросника, объединены в карте по схеме 2. Используя эти данные, построена диаграмма, отражающая динамику различных параметров качества жизни пациентки П. в раннем послеоперационном периоде (фиг.2).

Пациентка К. 60 лет, диагноз: хронический калькулезный холецистит. После выполнения лапаротомии, традиционной холецистэктомии пациенткой был заполнен опросник во всех 7 контрольных точках. Результаты, полученные в ходе заполнения опросника, также объединены в карте по схеме 2. Используя эти данные, построена диаграмма, отражающая динамику различных параметров качества жизни пациентки К. в раннем послеоперационном периоде (фиг.3).

Получив графическое изображение динамики изменения качества жизни, определяется значимость различий в показателях КЖ между контрольными точками. Минимальное клинически значимое отличие может быть определено как «наименьшая разница в значениях по шкале качества жизни, которая воспринимается пациентом как существенная и которая может влиять на программу лечения пациента». Учитывая, что в предлагаемом опроснике значения шкал варьируют от 0 до 100 баллов, для определения клинически значимых различий используется следующая шкала градаций:

- изменения 5-10 баллов - слабые различия;

- изменения 10-20 баллов - умеренные различия;

- изменения более 20 баллов - выраженные различия.

Статистический и графический анализ КЖ в ранние сроки после операции позволяет определять клинически значимые изменения качества жизни после разных оперативных вмешательств, а также оценить какая компонента в наибольшей степени влияет на изменение общего качества жизни пациентов в раннем послеоперационном периоде.

Таким образом, предлагаемая модель исследования качества жизни пациентов в раннем послеоперационном периоде позволяет осуществлять индивидуальный мониторинг качества жизни отдельного пациента и при появлении отклонений от определенных контрольных пределов течения раннего послеоперационного периода определять причину и степень отклонений и проводить коррекцию лечения. Основываясь на вышесказанном, предлагаемая модель исследования качества жизни пациентов в раннем послеоперационном периоде может быть использована в широкой сети лечебно-профилактических учреждений.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, и может быть использовано при определении качества жизни хирургических больных в раннем послеоперационном периоде. Пациент самостоятельно в раннем послеоперационном периоде заполняет опросник, представленный на схеме 1 «Опросник для определения качества жизни у хирургических больных в раннем послеоперационном периоде», затем, используя полученные результаты, врач составляет карту по схеме 2 «Карта для оценки качества жизни у хирургических больных в раннем послеоперационном периоде». После чего определяют клинически значимые изменения между контрольными точками, полученными на схеме 2, и при изменениях в 5-10 баллов выявляют слабые различия, при 10-20 баллов - умеренные различия, а при изменениях более 20 баллов - выраженные различия в качестве жизни в раннем послеоперационном периоде. Способ позволяет определить динамику общего качества жизни пациента в раннем послеоперационном периоде и при появлении отклонений от определенных контрольных пределов течения раннего послеоперационного периода определить причину и степень отклонений. 3 ил.

Способ определения качества жизни пациента в раннем послеоперационном периоде, включающий оценку здоровья пациента врачом, отличающийся тем, что пациент самостоятельно в раннем послеоперационном периоде заполняет опросник, представленный на схеме 1 «Опросник для определения качества жизни у хирургических больных в раннем послеоперационном периоде», затем, используя полученные результаты, врач составляет карту по схеме 2 «Карта для оценки качества жизни у хирургических больных в раннем послеоперационном периоде», после чего определяют клинически значимые изменения между контрольными точками, полученными на схеме 2, и при изменениях в 5-10 баллов выявляют слабые различия, при 10-20 баллов - умеренные различия, а при изменениях более 20 баллов - выраженные различия в качестве жизни в раннем послеоперационном периоде.