СПОСОБ ДАНИЛОВА-ВОЛЬНЫХ ЛЕЧЕНИЯ НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН И ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2005 года по МПК A61B17/00 A61B17/04 

Изобретение относится к урологии, а именно к хирургическим инструментам и способам лечения недержания мочи у женщин.

Из уровня техники известен способ лечения недержания мочи у женщин без вскрытия брюшной полости, согласно которому из ленты делают петлю вокруг мышечной ткани живота к обеим сторонам мочеиспускательного канала с целью имплантации ленты в мягкую ткань между стенкой влагалища и стенкой живота, при этом ленту протягивают над лобковой костью с выпуском концов ленты во влагалище [патент US 5112344, опубл. 12.05.1992]. Ленту оставляют в теле, чтобы вокруг нее образовалась волокнистая соединительная ткань. Такая рубцовая ткань действует как поддерживающая связка в мягкой ткани, а после ее образования ленту удаляют из организма. Хирургический инструмент для осуществления этого способа содержит стержень с ручкой на одном конце и изогнутую часть на другом конце, предназначенную для введения в тело через влагалище.

Известны хирургический инструмент и способ лечения недержания мочи у женщин, выбранные в качестве прототипов [патент RU 2161916, опубл. 20.01.2001]. Способ осуществляют имплантацией ленты с каждой стороны мочеиспускательного канала между стенкой влагалища и стенкой живота с протягиванием над лобковой костью. Ленту вводят в мягкие ткани через влагалище вначале ее одним концом и затем ее другим концом соответственно с одной и другой сторон мочеиспускательного канала для образования петли вокруг мочеиспускательного канала, которую располагают между мочеиспускательным каналом и стенкой влагалища, и натягивают ленту за ее выпущенные наружу со стороны живота концы. В частном случае, введение ленты осуществляют втягиванием через прокалываемое отверстие вместе с трубчатой оболочкой ленты, которую затем вытягивают из тела. Известный хирургический инструмент для осуществления способа содержит стержень с ручкой на первом конце и изогнутый иглообразный элемент на втором конце для введения в тело. Иглообразный элемент имеет размеры, достаточные для прохождения от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости к наружной стороне стенки живота. Предусмотрены различные частные случаи выполнения. Иглообразный инструмент на своем одном конце может быть соединен с одним концом ленты, подлежащей имплантации в тело, при этом один конец ленты может быть пропущен через ушко в присоединяемом иглообразном элементе. Ручка может содержать две дужки, диаметрально выступающие от стержня. Стержень может быть выполнен с возможностью многократного использования и состоять из материала, стерилизуемого в автоклаве, а иглообразные элементы - одноразового использования и состоять из пластмассового материала, нержавеющей стали или подобного материала. Иглообразный элемент может быть загнут, по существу, на четверть окружности и выполняться конусообразным по направлению к свободному концу, а также с заостренным или притупленным свободным концом. Лента может быть заключена в пластмассовую оболочку, например полиэтиленовую.

Известные технические решения, приведенные выше, наряду с достоинствами обладают некоторыми недостатками. Необходимость отсоединения иглообразного элемента усложняет конструкцию хирургического инструмента, что увеличивает его стоимость. Последующее вытягивание отсоединенного иглообразного элемента щипцами со стороны стенки живота неудобно и требует существенных усилий, что ухудшается тем, что одновременно необходимо протягивать сквозь мягкие ткани ленту, которая к тому же дополнительно травмирует ткани в области проколотого отверстия.

Решаемая техническая задача - упрощение конструкции хирургического инструмента для лечения недержания мочи у женщин, снижение его стоимости и, как следствие, стоимости лечения, а также повышение удобства проведения операции как для хирурга, так и для пациента.

Предлагается способ лечения недержания мочи у женщин, который осуществляют имплантацией ленты в тело с каждой стороны мочеиспускательного канала между стенкой влагалища и стенкой живота с протягиванием над лобковой костью. Ленту вводят в мягкие ткани через влагалище вначале ее одним концом и затем ее другим концом соответственно с одной и другой стороны мочеиспускательного канала для образования петли вокруг мочеиспускательного канала, которую располагают между мочеиспускательным каналом и стенкой влагалища, и натягивают ленту за ее концы, выпущенные наружу стенки живота. Введение ленты осуществляют втягиванием через два отверстия, прокалываемых в мягких тканях иглообразным элементом, используя при этом трубчатую оболочку, которую затем вытягивают из тела. Новым является то, что при прокалывании отверстия в него одновременно втягивают трубчатую оболочку, которую предварительно насаживают на иглообразный элемент, а при вытягивании иглообразного элемента из отверстия в направлении, обратном направлению прокола, трубчатую оболочку оставляют в этом отверстии, при этом в отверстие во втянутой трубчатой оболочке втягивают ленту за ее соответствующий конец, после чего трубчатую оболочку вытягивают из тела в направлении этого конца ленты.

Каждое отверстие может быть проколото иглообразным элементом в направлении от стенки влагалища к стенке живота. Иглообразный элемент затем вытягивают из отверстия в обратном направлении.

После прокалывания отверстия к концу иглообразного элемента с наружной стороны стенки живота может быть прикреплен первый конец нити, за который нить протягивают через отверстие во втянутой трубчатой оболочке за счет движения вытягивания иглообразного инструмента из отверстия, при этом второй конец нити оставляют снаружи стенки живота. После этого первый конец нити отсоединяют от конца иглообразного элемента и прикрепляют к первому концу нити соответствующий конец ленты, которую затем втягивают в отверстие во втянутой трубчатой оболочке вытягиванием нити из отверстия в трубчатой оболочке за второй конец нити.

Для осуществления заявляемого способа предлагается хирургический инструмент для лечения недержания мочи у женщин, содержащий имплантируемую ленту и стержень с ручкой на первом конце с изогнутым иглообразным элементом на втором конце, имеющим на свободном конце сквозное отверстие в виде ушка и размеры для прохождения от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости до наружной стороны стенки живота. Новым является то, что инструмент дополнительно содержит съемную трубчатую оболочку с размерами для движения продетой сквозь отверстие имплантируемой ленты, причем съемная трубчатая оболочка выполнена с возможностью насаживания на изогнутый иглообразный элемент до упора со стороны стержня и до выступа свободного конца изогнутого иглообразного элемента из трубчатой оболочки.

Инструмент может дополнительно содержать нить для протягивания имплантируемой ленты, при этом сквозное отверстие в виде ушка выполнено под нить.

Трубчатая оболочка может быть выполнена гибкой, например из пластмассы.

Трубчатая оболочка может быть выполнена жесткой, например из стали.

Ручка может быть выполнена в виде валика, концы которого диаметрально выступают от стержня.

Стержень может быть выполнен с возможностью многократного использования, например из стали.

Иглообразный элемент может быть выполнен как из стали, так и пластмассы.

Лучше, когда иглообразный элемент загнут по дуге примерно на четверть окружности.

Иглообразный элемент может быть заострен на свободном конце по конусу.

Острие на свободном конце иглообразного элемента лучше притупить по радиусу.

Иглообразный элемент до свободного конца может быть выполнен с постоянным поперечным сечением и/или иметь круглое поперечное сечение.

Один конец трубчатой оболочки снаружи может быть выполнен заостренным по конусу с конусностью, примерно равной конусности заостренного по конусу свободного конца иглообразного элемента.

Инструмент может содержать механизм снятия, выполненный с возможностью смещения трубчатой оболочки в ее насаженном до упора на иглообразный элемент положении вдоль иглообразного элемента в направлении к его свободному концу.

При этом механизм снятия может содержать ползун, расположенный на стержне, выполненный с возможностью поступательного движения вдоль стержня.

При этом ползун может быть соединен тягой или тягами с упорной шайбой, насаженной с зазором на иглообразный элемент так, что трубчатая оболочка упирается своим одним концом в упорную шайбу при насаженном до упора на иглообразный элемент положении трубчатой оболочки.

Также ползун может содержать штифт, входящий в направляющую канавку, выполненную на стержне продольно стержню.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 и 2 показан пример выполнения хирургического инструмента на виде сбоку и сверху соответственно. Некоторые хирургические стадии заявляемого способа с использованием такого хирургического инструмента представлены на фиг.3-8.

Изобретение поясняется на примере устройства хирургического инструмента и осуществления способа имплантации ленты с использованием такого инструмента.

Хирургический инструмент (см. фиг.1 и 2) содержит цилиндрический стержень 1 с ручкой 2 на его одном конце и изогнутый иглообразный элемент 3, смонтированный на другом конце стержня 2 и снабженный свободно насаживаемой трубчатой оболочкой в виде съемной трубки 4, первый конец 5 которой выполнен конусообразным, конусность которого примерно соответствует конусности заостренного по конусу свободного конца 6 иглообразного элемента 3 (острие притуплено по радиусу - не показано) с выполненным на нем сквозным отверстием, выполняющим функцию ушка 7. На иглообразный элемент 3, имеющий круглое поперечное сечение и отполированную поверхность, с зазором насажена упорная шайба 8, предназначенная для упора в нее второго конца 9 съемной трубки 4 и соединенная с кольцевым ползуном 10 двумя жесткими в продольном направлении тягами 11. Кольцевой ползун 10 фиксируется от поворота вокруг цилиндрического стержня 1 с помощью штифта 12, часть которого входит в продольную направляющую канавку 13. Цилиндрический стержень 1 снабжен второй направляющей канавкой 14, диаметрально противоположной направляющей канавке 13, при этом при крайнем положении кольцевого ползуна 10 по направлению к ручке 2 тяги 11 частично входят в направляющие канавки 13, 14 вблизи конца цилиндрического стержня 1, на котором смонтирован иглообразный элемент 3.

Детали хирургического инструмента, предназначенного для многократного использования, выполнены из материала, который можно стерилизовать в автоклаве, например из нержавеющей стали. Съемная трубка 4 может быть выполнена одноразовой из относительно дешевого материала, например из полиэтилена или поликарбоната. Иглообразный элемент 3 может быть как многоразовым и в этом случае может неразъемно соединяться с цилиндрическим стержнем 1 или может быть одноразовым и соединяться с цилиндрическим стержнем 1 разъемным соединением, например ввинчиваться в центровое резьбовое отверстие в цилиндрическом стержне 1 (не показано). В комплект с хирургическим инструментом входят капроновая нить 15 (см. фиг.4-7) и лента 16 (см. фиг.6 и 7), имеющие возможность свободно проходить через отверстие в съемной трубке 4.

Хирургические стадии операции в соответствии с заявленным способом во многом аналогичны описанным в способе, выбранном в качестве прототипа [патент RU 2161916, опубл. 20.01.2001], за рядом отличий, описанных ниже. На фиг.3-8 схематично показана нижняя часть живота женщины с органами тела - влагалище 17, мочевой пузырь 18, мочеиспускательный канал 19, лобковая кость 20, стенка живота 21.

Первая стадия операции по имплантации ленты 16, показанная на фиг.3, заключается в прокалывании стенки влагалища 17 иглообразным элементом 3 с насаженной на него съемной трубкой 4 до упора в упорную шайбу 8 (при крайнем положении кольцевого ползуна 10 к ручке 2) с выполнением первого разреза в этой стенке и также прокалывании мягкой ткани с одной стороны мочеиспускательного канала 19. При прокалывании осуществляют давление рукой на ручку 2.

Далее (см. фиг.4) иглообразный элемент 3 вместе со съемной трубкой 4 пропускают вблизи задней стороны лобковой кости 20 и затем через стенку живота 21 над лобковой костью 20. Для прохождения иглообразного элемента 3 через стенку живота 21 в ней может быть сделан разрез, в случае если свободный конец 6 недостаточно заострен для прокалывания стенки живота 21 изнутри. Затем один конец нити 15 пропускают через ушко 7 с образованием крепкой петли 22.

После этого (см. фиг.5) иглообразный элемент 3 вытягивают из отверстия в съемной трубке 4 в обратном направлении, оставляя при этом съемную трубку 4 в теле и втягивая тем самым нить 15 за петлю 22 в отверстие в съемной трубке 4. При этом в начальной стадии вытягивание иглообразного элемента 3 осуществляют тягой за ручку 2, надежно удерживая на одном месте кольцевой ползун 10.

После полного вытягивания иглообразного элемента 3 из отверстия в съемной трубке 4 и отсоединения от него протянутой таким образом через отверстие в съемной трубке 4 нити 15 петлю 22 развязывают и отсоединяют нить 15 от иглообразного элемента 3 (см. фиг.6). После этого вновь формируют крепкую петлю 22, к которой прикрепляют первый конец ленты 16.

Затем ленту 16 протягивают через отверстие в съемной трубке 4 вытягиванием нити 15 из отверстия в трубчатой оболочке за второй конец нити 15, петлю 22 отсоединяют (см. фиг.7). После этого съемную трубку 4 вытягивают из тела со стороны стенки живота 21, захватив щипцами за первый конец 5 и удерживая на месте ленту 16.

Аналогично вышеуказанному, второй конец ленты 16 вставляют в проколотое отверстие с другой стороны мочеиспускательного канала 19 и лента 16 оказывается расположена с каждой стороны мочеиспускательного канала 19. Ленту 16 натягивают, образуют петлю вокруг мочеиспускательного канала 19, расположенную между мочеиспускательным каналом 19 и стенкой влагалища 17 (см. фиг.8). Затем отрезают излишек ленты снаружи стенки живота 21, а ленту 16 оставляют в качестве имплантанта в теле для образования искусственной связки и формирования опоры для мочеиспускательного канала 19, что и требуется для устранения недержания мочи.

Как и в прототипе, лучше, когда лента представляет собой сетку или имеет образующие сетку отверстия размером порядка 1 мм с предпочтительной шириной около 10 мм, чтобы фибробласты могли врастать в ленту для ее фиксирования в окружающей ткани. В частности, лучше, когда в качестве материала ленты используется PROLENE - вязаная полипропиленовая сетка толщиной 0,7 мм, изготавливаемая фирмой «Этикон, Инк»® (США). Другим видом ленты может быть лента из материала, который обеспечивает полное рассасывание ленты через определенный период времени. В этом случае, благодаря развитию фибробластового разрастания, стимулированного лентой, может быть достигнуто укрепление ткани, необходимое для устранения недержания мочи.

Специалист в области медицины относительно просто способен осуществить и другие пути осуществления изобретения в рамках формулы. Например, без использования нити 15, т.е. прокол осуществляют в направлении от стенки живота к влагалищу с обратным вытягиванием иглообразного элемента вместе с более узкой лентой 16, непосредственно продетой и закрепленной своим концом с помощью ушка 7.

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, и может быть использовано для лечения недержания мочи у женщин. Способ включает имплантацию ленты в тело с каждой стороны мочеиспускательного канала между стенкой влагалища и стенкой живота с протягиванием над лобковой костью. Ленту вводят с одной и другой стороны мочеиспускательного канала для образования петли вокруг мочеиспускательного канала, которую располагают между мочеиспускательным каналом и стенкой влагалища, и натягивают ленту за ее концы, выпущенные наружу стенки живота. Введение ленты осуществляют втягиванием через два отверстия, прокалываемых в мягких тканях иглообразным элементом, используя при этом трубчатую оболочку, которую затем вытягивают из тела. При прокалывании отверстия в него одновременно втягивают трубчатую оболочку, которую предварительно насаживают на иглообразный элемент, а при вытягивании иглообразного элемента из отверстия в направлении, обратном направлению прокола, трубчатую оболочку оставляют в этом отверстии. При этом в отверстие во втянутой трубчатой оболочке втягивают ленту за ее соответствующий конец, после чего трубчатую оболочку вытягивают из тела в направлении этого конца ленты. Хирургический инструмент для лечения недержания мочи у женщин содержит имплантируемую ленту и стержень с ручкой на первом конце с изогнутым иглообразным элементом на втором конце и имеет на свободном конце сквозное отверстие в виде ушка с размерами для прохождения от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости до наружной стороны стенки живота. Дополнительно инструмент содержит съемную трубчатую оболочку с размерами для движения продетой сквозь отверстие имплантируемой ленты, причем съемная трубчатая оболочка выполнена с возможностью насаживания на изогнутый иглообразный элемент до упора со стороны стержня и до выступа свободного конца изогнутого иглообразного элемента из трубчатой оболочки. Способ и хирургический инструмент позволяет повысить удобство проведения операции и снизить стоимость инструмента за счет упрощения конструкции. 2 н. и 21 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Способ лечения недержания мочи у женщин, который осуществляют имплантацией ленты в тело с каждой стороны мочеиспускательного канала между стенкой влагалища и стенкой живота с протягиванием над лобковой костью, при этом ленту вводят в мягкие ткани через влагалище вначале ее одним концом и затем ее другим концом соответственно с одной и другой стороны мочеиспускательного канала для образования петли вокруг мочеиспускательного канала, которую располагают между мочеиспускательным каналом и стенкой влагалища, и натягивают ленту за ее концы, выпущенные наружу стенки живота, когда введение ленты осуществляют втягиванием через два отверстия, прокалываемых в мягких тканях иглообразным элементом, используя при этом трубчатую оболочку, которую затем вытягивают из тела, отличающийся тем, что при прокалывании отверстия в него одновременно втягивают трубчатую оболочку, которую предварительно насаживают на иглообразный элемент, а при вытягивании иглообразного элемента из отверстия в направлении, обратном направлению прокола, трубчатую оболочку оставляют в этом отверстии, при этом в отверстие во втянутой трубчатой оболочке втягивают ленту за ее соответствующий конец, после чего трубчатую оболочку вытягивают из тела в направлении этого конца ленты.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что каждое отверстие прокалывают иглообразным элементом в направлении от стенки влагалища к стенке живота, а затем вытягивают иглообразный элемент из отверстия в обратном направлении.3. Способ по п.2, отличающийся тем, что после прокалывания отверстия к концу иглообразного элемента с наружной стороны стенки живота прикрепляют первый конец нити, за который нить протягивают через отверстие во втянутой трубчатой оболочке за счет движения вытягивания иглообразного инструмента из отверстия, при этом второй конец нити оставляют снаружи стенки живота, после чего первый конец нити отсоединяют от конца иглообразного элемента и прикрепляют к первому концу нити соответствующий конец ленты, которую затем втягивают в отверстие во втянутой трубчатой оболочке вытягиванием нити из отверстия в трубчатой оболочке за второй конец нити.4. Хирургический инструмент для лечения недержания мочи у женщин, содержащий имплантируемую ленту и стержень с ручкой на первом конце с изогнутым иглообразным элементом на втором конце, имеющим на свободном конце сквозное отверстие в виде ушка и размеры для прохождения от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости до наружной стороны стенки живота, отличающийся тем, что дополнительно содержит съемную трубчатую оболочку с размерами для движения продетой сквозь отверстие имплантируемой ленты, причем съемная трубчатая оболочка выполнена с возможностью насаживания на изогнутый иглообразный элемент до упора со стороны стержня и до выступа свободного конца изогнутого иглообразного элемента из трубчатой оболочки.5. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что дополнительно содержит нить для протягивания имплантируемой ленты, при этом сквозное отверстие в виде ушка выполнено под нить.6. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что трубчатая оболочка выполнена гибкой.7. Инструмент по п.6, отличающийся тем, что трубчатая оболочка выполнена из пластмассы.8. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что трубчатая оболочка выполнена жесткой.9. Инструмент по п.8, отличающийся тем, что трубчатая оболочка выполнена из стали.10. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что ручка выполнена в виде валика, концы которого диаметрально выступают от стержня.11. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что стержень выполнен с возможностью многократного использования.12. Инструмент по п.11, отличающийся тем, что стержень выполнен из стали.13. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что иглообразный элемент выполнен из стали или пластмассы.14. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что иглообразный элемент загнут по дуге примерно на четверть окружности.15. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что иглообразный элемент заострен на свободном конце по конусу.16. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что острие на свободном конце иглообразного элемента притуплено по радиусу.17. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что иглообразный элемент до свободного конца выполнен с постоянным поперечным сечением.18. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что иглообразный элемент до свободного конца выполнен с круглым поперечным сечением.19. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что один конец трубчатой оболочки снаружи выполнен заостренным по конусу с конусностью, примерно равной конусности заостренного по конусу свободного конца иглообразного элемента.20. Инструмент по п.4, отличающийся тем, что содержит механизм снятия, выполненный с возможностью смещения трубчатой оболочки в ее насаженном до упора на иглообразный элемент положении вдоль иглообразного элемента в направлении к его свободному концу.21. Инструмент по п.20, отличающийся тем, что механизм снятия содержит ползун, расположенный на стержне, выполненный с возможностью поступательного движения вдоль стержня.22. Инструмент по п.21, отличающийся тем, что ползун соединен тягой или тягами с упорной шайбой, насаженной с зазором на иглообразный элемент так, что трубчатая оболочка упирается своим одним концом в упорную шайбу при насаженном до упора на иглообразный элемент положении трубчатой оболочки.23. Инструмент по п.21, отличающийся тем, что ползун содержит штифт, входящий в направляющую канавку, выполненную на стержне продольно стержню.