СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ КОСТЕЙ Российский патент 2005 года по МПК A61N2/04 A61K31/704 A61K31/196 A61K31/675 

Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, и может быть использовано при проведении комплексной терапии больных новообразованиями в костных структурах.

Известен способ лечения злокачественных опухолей костей различных гистологических структур, предусматривающий "...хирургическое лечение в качестве единственного метода при всех злокачественных опухолях костей...". Исключение составляют остеогенные саркомы, ретикулосаркомы и саркомы Юинга, которые требуют комбинированного лечения. Вторым его этапом является ампутация. ("Онкология", Б.Е.Петерсон, Москва, "Медицина", 1980).

Предлагаемые автором способы избавления больного от очага злокачественного поражения достигают цели. Однако несут с собой тяжкие увечья, связанные с ампутацией конечности при оперативном удалении очага поражения, что не всегда возможно выполнить из-за места расположения опухоли (лопатка, наплечье). Пред- или послеоперационная химиотерапия, в свою очередь, не лишены недостатков. Оба способа пагубно влияют на функцию тканей и органов, качественный состав крови, а время необходимое для нормализации показателей крови приводит к прогрессированию злокачественного процесса.

Известен способ лечения больных саркомами, развивающимися из опорной ткани, противоопухолевыми химиопрепаратами при введении цитостатиков известным способом. При лечении злокачественных костных опухолей, развивающихся из элементов костного мозга, на первое место выступают лучевые методы лечения. Особое внимание уделяется общему воздействию, так как заболевание носит множественный системный характер. После лучевой терапии автор предлагает применение некоторых противоопухолевых препаратов. ("Общая онкология", руководство для врачей, под ред. акад. И.П.Напалкова, Ленинград, "Медицина", 1989 г.).

Однако перечисленные лечебные воздействия, как указывает сам автор, не всегда приводят к положительному результату. Как лучевая, так и химиотерапия приносят ухудшение общего состояния больного. Его ослабленный лучевой терапией организм не находит сил противостоять побочным токсическим проявлениям противоопухолевых препаратов. Все это вынуждает прекратить специфическое противоопухолевое лечение. Эти возникающие осложнения ухудшают результаты лечения.

Целью изобретения является улучшение непосредственных результатов лечения и возможность проведения органосохраняющего оперативного лечения.

Поставленная цель достигается тем, что больным злокачественными опухолями костей внутривенно капельно вводят противоопухолевые химиопрепараты, соединенные с аутокровью, для чего из локтевой вены больного во флаконы с 40 мл консерванта в каждом производят забор 70-80 мл крови, инкубируют при 37°С, затем в течение 10 минут при непрерывном вращении вокруг своей оси со скоростью 20 оборотов в минуту подвергают воздействию переменного магнитного поля индукцией 50 мТл, частотой 50 Гц; в первый флакон добавляют доксорубицин - 30 мг/м², подвергают инкубации и воздействию переменного магнитного поля, во второй - 500 мг/м² циклофосфана, инкубируют, подвергают воздействию переменного магнитного поля, в третий - 20 мг/м² метотрексата, инкубируют, воздействуют магнитным полем. Введение смесей начинают с первого флакона. Лечебное воздействие проводят в первый и восьмой день комплексной терапии. Суммарно количество препаратов за два введения составляет: доксорубицина - 60-80 мг; циклофосфана - 1200-1600 мг; метотрексата - 40 мг.

Анализ известных способов лечения злокачественных опухолей костей и разработанного позволяет констатировать наличие существенных отличий и новизны заявленного "Способа лечения злокачественных опухолей костей". Новизна способа состоит в том, что на очаг поражения в костных структурах воздействуют несколькими лечебными факторами. Действие вводимых противоопухолевых препаратов, инкубированных с аутокровью больного, после инкубации подвергают воздействию переменного магнитного поля при непрерывном вращении флакона с аутокровью и химиопрепаратами вокруг собственной оси. Содержимое флаконов вводят поочередно, усиливая действие противоопухолевых препаратов.

В доступных открытых источниках информации России, СНГ и за рубежом аналогичного способа лечения злокачественных опухолей костей нам обнаружить не удалось.

Заявленный способ является промышленно применимым. Он может быть воспроизведен и многократно повторен как в специализированных, так и в терапевтических клиниках общей лечебной сети.

Способ осуществляется следующим образом. После верификации характера новообразования в костных структурах у больного с соблюдением правил асептики производят забор крови из локтевой вены в количестве 70-80 мл в три флакона с 40 мл консерванта в каждом. Затем в первый флакон вводят доксорубицин из расчета 30 мг/м², после чего инкубируют при 37°С в течение 20 минут, подвергают воздействию переменного магнитного поля индукцией 50 мТл, частотой 50 Гц в течение 10 минут при непрерывном вращении флакона вокруг своей оси со скоростью 20 оборотов в минуту. После этого смесь вводят внутривенно капельно. Во второй флакон добавляют циклофосфан из расчета 500 мг/м², проводят аналогичные инкубацию и воздействие переменным магнитным полем, реинфузируют внутривенно капельно. В третий флакон добавляют метотрексат из расчета 20 мг/м², подвергают инкубации и воздействию переменного магнитного поля аналогичных режимов и вводят внутривенно капельно. Введение противоопухолевых химиопрепаратов осуществляют в первый и восьмой дни лечения. Количество препаратов за два введения составляет: доксорубицина 60-80 мг; циклофосфана - 1200-1600 мг; метотрексата - 40 мг. Примером конкретного выполнения может служить выписка из истории болезни. Больной Ч., история болезни № 4869/к, 1952 года рождения, поступил в отделение опухолей мягких тканей и костей РНИОИ 5.05.1999 г. с жалобами на опухоль левого плечевого сустава, боли, ограничение движений. Объективно при поступлении: в области левого плечевого сустава плотная неподвижная опухоль, размером до 5 см в диаметре, кожа над опухолью не изменена, объем движений в левом плечевом суставе резко снижен, практически отсутствует чувствительность 4 и 5 пальцев левой кисти. Рентгенологически при поступлении: определяется участок деструкции в головке левой плечевой кости с распространением на компактный слой. В губчатом веществе головки плечевой кости участки частичного обызвествления. Цитологически № 9766-67 - дистрофично измененные клетки хондросаркомы. Диагноз при поступлении: хондросаркома головки левой плечевой кости T₂N₀M₀ стадия II, группа 2.

11.05.1999 г. у больного из локтевой вены в три флакона с 40 мл консерванта в каждом с соблюдением правил асептики забрали по 70-80 мл крови. Затем в первый флакон ввели доксорубицин в количестве 30 мг, после чего флакон инкубировали в течение 20 минут при температуре 37°С, подвергли воздействию переменным магнитным полем индукцией 50 мТл, частотой 50 Гц в течение 10 минут при непрерывном вращении флакона вокруг своей оси со скоростью 20 оборотов в минуту. После этого смесь ввели внутривенно капельно. Во второй флакон добавили циклофосфан в количестве 600 мг, произвели аналогичные инкубацию и воздействие переменным магнитным полем, реинфузировали внутривенно капельно. В третий флакон добавили 20 мг метотрексата, подвергли инкубации и воздействию переменным магнитным полем аналогичных режимов, ввели внутривенно капельно. Введение больной перенес хорошо, тошнота и рвота отсутствовали.

13.05.1999 г. Общее состояние больного удовлетворительное, уменьшились боли в левой верхней конечности. Частично восстановилась чувствительность 4 и 5 пальцев левой кисти. Уменьшились размеры опухоли до 3 см в диаметре.

19.05.1999 г. Осуществлено повторное введение химиопрепаратов в тех же дозах по вышеописанной методике.

20.05.1999 г. Выполнена контрольная рентгенограмма, на которой отмечалось: частичное восстановление нормальной структуры кости, снижение периостальной реакции, существенное уменьшение мягкотканного компонента. Объективно: образование уменьшилось до 2 см в диаметре, уменьшился отек тканей, полностью восстановился объем движений в плечевом суставе, чувствительность 4 и 5 пальцев левой кисти. Уменьшился болевой синдром - исчезла необходимость в анальгетиках.

24.05.1999 г. Выполнена органосохраняющая операция - резекция верхней трети левой плечевой кости. Гистологический тип опухоли - высокодифференцированная хондросаркома с миксоматозом стромы (ГА № 535203-205). Послеоперационный период протекал без осложнений. В течение двух месяцев полностью восстановилось движение в локтевом и лучезапястном суставах. С 9.06.1999 г. по 6.07.1999 г. проведен курс дистанционной гамма-терапии в СОД 40 Гр.

23.12.1999 г. При очередной явке больной находится в удовлетворительном состоянии.

03.08.2000 г. Больной жалоб не предъявляет. Находится в удовлетворительном состоянии. Рентгенологически и сонографически данные рецидива отсутствуют. Выполняет левой рукой поднятие тяжести до 3-5 кг.

23.12.2002 г. Больной чувствует себя вполне удовлетворительно, выполняет левой рукой легкую домашнюю работу. Рентгенологически рецидив заболевания не выявлен.

Технико-экономическая эффективность "Способа лечения злокачественных опухолей костей " заключается в возможности:

- ввести в организм больного значительные дозы противоопухолевых химиопрепаратов без усиления их побочных токсических проявлений;

- избежать инвалидизации больного в большинстве случаев;

- улучшить качество жизни больных.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения злокачественных опухолей костей. Флаконы с 70-80 мл крови и 40 мл консерванта в каждом вместе с химиопрепаратами подвергают в течение 20 минут инкубации при 37°С. Далее в течение 10 минут, при непрерывном вращении вокруг своей оси со скоростью 20 оборотов в минуту, на флаксоны воздействуют переменным магнитным полем индукцией 50 мТл, частотой 50 Гц. В первый флакон добавляют доксорубицин - 30 мг/м², во второй - 500 мг/м² циклофосфана, в третий флакон - 20 мг/м² метотрексата. Инкубацию, воздействие переменным магнитным полем осуществляют, начиная с первого флакона, в первый и восьмой дни лечения. Суммарное количество химиопрепаратов составляет 60-80 мг; циклофосфана 1200-1600 мг; метотрексата 40 мг. Способ позволяет повысить эффективность лечения злокачественных опухолей костей.

Способ лечения злокачественных опухолей костей, включающий воздействие переменным магнитным полем и внутривенное капельное введение противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных с аутокровью, отличающийся тем, что флаконы с 70-80 мл крови и 40 мл консерванта в каждом вместе с химиопрепаратами подвергают в течение 20 мин инкубации при 37°С, затем в течение 10 мин, при непрерывном вращении вокруг своей оси со скоростью 20 оборотов в минуту, на флаконы воздействуют переменным магнитным полем индукцией 50 мТл, частотой 50 Гц; в первый флакон добавляют доксорубицин - 30 мг/м²; во второй - 500 мг/м² циклофосфана; в третий флакон - 20 мг/м² метотрексата; инкубацию, воздействие переменным магнитным полем осуществляют, начиная с первого флакона, в первый и восьмой дни лечения, суммарное количество химиопрепаратов составляет 60-80 мг; циклофосфана 1200-1600 мг; метотрексата 40 мг.