СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2005 года по МПК A61K31/45 A61K31/43 A61K31/427 A61P41/00 

Изобретение относится к медицине, а именно терапии, конкретно к способам лечения доброкачественных новообразований щитовидной железы.

Известны инструментальные способы лечения доброкачественных новообразований щитовидной железы при помощи склерозирования бензилпенициллина натриевой солью [1] и 96% этанолом [2] - (прототип) с количеством процедур от 6 до 10 с различным интервалом инъекций.

Однако по данным отечественных и зарубежных исследователей лечение, проводимое такими способами и с использованием только одного препарата, не дает достаточного лечебного эффекта. Так склеротерапия бензилпенициллином вызывает недостаточный местный склероз новообразования и, следовательно, не позволяет в кротчайшие сроки добиться необходимого лечебного эффекта. Склеротерапия 96% этанолом для получения желаемого результата требует большого количества инъекций, что вызывает побочные явления в виде местного воспалительного процесса и повышает травматичность способа. Вышеуказанные способы недостаточно эффективны. По данным литературных источников известные способы склеротерапии не дают желаемого результата, полного излечения доброкачественного новообразования в 100% случаев, а только лишь в 37,8% [2]. Данные способы не позволяют проводить лечение в более короткие сроки и с минимальным количеством инъекций, и, следовательно, во время лечения дополнительно травмируются паренхима, сосуды, которыми богато окружена ткань, нервные окончания самой щитовидной железы. Часто повторяющие сеансы склеротерапии могут негативно отразится на психологическом настрое пациента, находящегося на лечении.

Задачей, решаемой данным изобретением, является повышение эффективности, сокращение сроков лечения и побочных явлений благодаря уменьшению количества инъекций, снижение травматичности за счет комплексного использования препаратов и проведения склерозирования на фоне нестероидной противовоспалительной терапии.

Поставленная задача решается способом лечения доброкачественных новообразований щитовидной железы, заключающимся в проведении 1-2 курсов склеротерапии путем введения под контролем ультразвука 96% этанола и затем через 8-10 дней раствора бензилпенициллина натриевой соли в дозе при узловых новообразованиях 0,5-1 мл на миллилитр объема узла, при кистозных новообразованиях после аспирации жидкости 3-5 мл. Курсы склеротерапии повторяют через 30-40 дней. Причем за день до начала каждого курса склеротерапии назначают "МОВАЛИС" один раз в сутки после приема пищи в течение 10-5 дней.

Новым в предлагаемом изобретении является то, что проводят 1-2 курса склеротерапии путем поочередного введения через 8-10 дней под контролем ультразвука 96% этанола и раствора бензилпенициллина натриевой соли, Интервал между курсами составляет 30-40 дней. Причем за день до начала каждого курса склеротерапии назначают "МОВАЛИС" один раз в сутки после приема пищи в течение 10-5 дней

В проанализированной авторами литературе не найдено данной совокупности отличительных признаков, позволяющих достичь предполагаемый положительный эффект.

Данное техническое решение может с успехом использоваться в медицинской практике.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критериям изобретения: "новизна", "изобретательский уровень", "промышленно применимо".

Способ осуществляют следующим образом.

За один день перед началом каждого курса склеротерапии пациенту назначают один раз в сутки после приема пищи в течение 8-10 дней "МОВАЛИС" - препарат, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам - в дозе 15 мг. Затем проводят склеротерапию 96% этанолом и через 8-10 дней раствором бензилпенициллина натриевой соли под контролем ультразвука по следующей схеме: чрескожно вводят склерозант - 96% этанол в дозе 0,5-1 мл на миллилитр объема узла при узловом новообразовании, а при кистозном новообразовании после аспирации жидкости 3-5 мл в зависимости от размера и характера структуры доброкачественного новообразования. Через 8-10 дней после чрескожного введения 96% этанола пациенту проводят динамическое ультразвуковое исследование щитовидной железы и под контролем ультразвука проводят чрескожное введение второго склерозанта - раствора бензилпенициллина натриевой соли в дозе 0,5-1 мл на миллилитр объема узла при узловом новообразовании и при кистозном новообразовании после аспирации жидкости 3-5 мл. Раствор используют сразу после приготовления, в необходимой дозировке, не допуская добавления к нему других лекарственных средств. Препарат растворяют ex tempore, добавляя к содержимому флакона 1 мл 0,5% раствора новокаина, так как раствор в новокаине обеспечивает несколько более длительное пребывание препарата в организме. Готовят раствор, соблюдая все правила асептики. Растворитель вводят стерильным шприцем непосредственно во флакон, прокалывая для этого резиновую пробку флакона, предварительно протертую спиртом. Курс лечения повторяют 1-2 раза с перерывом между курсами 30-40 дней, причем во время второго курса назначают "МОВАЛИС" в дозе 15 мг в течение 7-5 дней.

Таким образом, по предлагаемой схеме количество склеротерапии сокращается до 4-6 процедур.

Склеротерапию проводят следующим образом.

1. Придают больному соответствующее для пункции положение.

2. Обрабатывают место проекции исследуемого органа 96% спиртом.

3. Наносят на кожу гель для ультразвуковых исследований стерильный "Ультрагель-С", предназначенный для проведения инвазивных процедур под контролем ультразвука, чреспищеводных эхокардиографии и других процедур, требующих применения стерильного геля. Как известно, гель служит эффективной контактной средой для ультразвуковых исследований.

4. Определяют область склерозирования.

5. Отрывают одну потребительскую упаковку с иглой, продавливают бумажку упаковки, не касаясь пальцами иглы, разворачивают упаковку так, чтобы сохранить стерильность иглы.

6. Плотно, с усилием надевают иглу на конус шприца и снимают защитный колпачок и упаковку.

7. Датчик ультразвукового аппарата оснащают пункционным адаптером и под контролем УЗИ вводят в центральную часть новообразования и медленно путем нажатия на поршень шприца инъецируют склерозирующее вещество, контролируя его распределение на экране ультразвукового аппарата.

8. Иглу удаляют. Удаляют стерильный гель с кожных покровов шеи пациента.

9. Рану обрабатывают 96% спиртом.

10. Снимают защитное покрытие с бактерицидного лейкопластыря 2,5×7,2 см, на рану накладывают марлевую прокладку и приклеивают к коже. Конкретные примеры выполнения способа:

Пример 1. Больная П., 48 лет, 17.10.02 г. обратилась в Медицинское объединение "Здоровье" на консультативный прием; после проведения необходимых методов обследования был поставлен диагноз - диффузный узловой зоб, солитарный узел левой доли щитовидной железы. Эутиреоз. В амбулаторной карте отражены лечебно-диагностические этапы. Общий объем узла составил 3,0 мл. Так, терапия доброкачественного новообразования щитовидной железы с помощью предлагаемого способа лечения проводилась следующим образом.

1. За один день до проведения первого курса склеротерапии (21.10.02 г.) назначили "МОВАЛИС" в дозе 15 мг один раз в день после приема пищи в течение 10 дней.

2. 23.10.02 г. был начат первый курс склеротерапии. Склеротерапия проводилась в специально оборудованном для этой цели кабинете с соблюдением всех правил асептики. Для этого больной придали соответствующее для пункции положение: больная находилась в положении на спине с валиком под лопатками, с максимально запрокинутой головой. Обработали место проекции исследуемого органа (переднюю поверхность шеи) 96% спиртом, нанесли стерильный гель, применяемый для инвазивной ультразвуковой диагностики. Определили область склерозирования под контролем ультразвукового аппарата. Открыли одну потребительскую упаковку с иглой. Продавили бумажку упаковки, не касаясь пальцами иглы, развернули упаковку так, чтобы сохранить стерильность иглы. Плотно, с усилием надели иглу на конус шприца и сняли защитный колпачок и упаковку. В шприц набрали 96% этанол в объеме 0,5 мл и через пункционный адаптер под контролем УЗИ медленно путем нажатия на поршень шприца инъецировали 96% этанол, контролируя его распределение на экране ультразвукового аппарата.

Необходимым условием для чрескожного введения склерозантов является четкая фиксация патологического образования или всей доли щитовидной железы. Фиксирование кисты или узла с кистозным содержимым производят при помощи пункционного адаптера за счет прижатия к трахеи, а также к позвоночнику. Иглу удаляют. Удаляют стерильный гель с кожных покровов шеи пациента. Рану обрабатывают спиртом. Снимают защитное покрытие с бактерицидного лейкопластыря 2,5×7,2 см на рану накладывают марлевую прокладку и ее приклеивают к коже.

Через 10 дней провели чрескожное введение второго склерозанта - раствора бензилпенициллина натриевой соли в дозе 1 мл на миллилитр объема узла.

Пациентке было проведено 2 курса склеротерапии с интервалом в 30 дней по описанной выше методике, причем за один день перед началом 2 курса назначали "МОВАЛИС" в дозе 15 мг один раз в день после приема пищи в течение 7 дней. Отдаленные результаты - при УЗИ через 1, 3, 6 месяцев узел не визуализируется.

Пример 2. Пациент К., 19 лет, 08.12.02 г. обратился в Медицинское объединение "Здоровье" с диагнозом: киста правой доли щитовидной железы, эутиреоз. Было проведено дополнительное обследование, верифицирован диагноз и выполнен один курс склеротерапии кистозного образования по вышеуказанной методике. За один день перед курсом склеротерапии назначали "МОВАЛИС" в дозе 15 мг один раз в день после приема пищи в течение 10 дней. Был проведен один курс склеротерапии: 96% этанол в дозе 1 мл ввели в кистозное образование (общий объем кисты 18,4 мл) после аспирации жидкости в количестве 10 мл, затем через 8 дней ввели второй склерозант - раствор бензилпенициллина натриевой соли в дозе 0,5 мл.

При сонографическом контроле вышеописанной склеротерапии, осуществленном через 1, 3, 6 месяцев, киста не визуализировалась.

Пример 3. Пациентка С., 42 года, 09.01.03 г. обратилась на консультацию в Медицинское объединение "Здоровье" с диагнозом: диффузный узловой зоб. Узел перешейка. Эутиреоз. После проведенного дообследования и верификации диагноза нами было произведено склерозирование узла перешейка по вышеописанному способу. Был проведен 1 курс склеротерапии. Перед курсом был назначен "МОВАЛИС" в дозе 15 мг один раз в сутки после еды 8 дней. Курс склеротерапии проводили следующим образом: вводили 96% этанол в объеме 1 мл, затем через 8 дней бензилпенициллина натриевую соль в дозе 0,5 мл. При проведении контрольного ультразвукового исследования на месте доброкачественного новообразования через три и затем через шесть месяцев визуализировались соединительнотканные тяжи и фиброзные элементы. Размеры щитовидной железы нормализовались при сопутствующей консервативной терапии.

Результат вышеописанной склеротерапии достоверно положительный. Через один месяц после проведенного лечения контроль эхоскопического исследования показал отсутствие новообразования. Через 10 месяцев с момента окончания лечения результат был следующим: в щитовидной железе на месте ранее описываемого солитарного узла в виде гипоэхогенной ткани с анэхогенными включениями визуализируется наличие гипер-изоэхогенного образования, то есть замещения фолликулярных эндокриноцитов фиброзными элементами. Таким образом, эффективность лечения предлагаемым способом весьма высокая.

Пример 4. Пациентка Д., 45 лет, 07.02.03 г. обратилась в Медицинское объединение "Здоровье" на консультативный прием; после проведения необходимых методов обследования был поставлен диагноз - киста левой доли щитовидной железы. Эутиреоз. Общий объем кисты составил 6,6 мл. Терапия доброкачественного новообразования щитовидной железы с помощью предлагаемого способа лечения проводилась следующим образом.

За один день до проведения первого курса склеротерапии назначили "МОВАЛИС" в дозе 15 мг один раз в день после приема пищи в течение 8 дней. Проводя первый курс склеротерапии, инъецировали 96% этанол в объеме 3 мл. Через 10 дней провели чрескожное введение второго склерозанта - раствора бензилпенициллина натриевой соли в дозе 0,5 мл.

Пациентке было проведено 2 курса склеротерапии с интервалом в 40 дней по описанной выше методике, причем за один день перед началом 2 курса назначали "МОВАЛИС" в дозе 15 мг один раз в день после приема пищи в течение 7 дней. Отдаленные результаты - при УЗИ через 1, 3, 6 месяцев узел не визуализируется.

Предлагаемый способ может использоваться для лечения доброкачественных новообразований щитовидной железы. Необходимым условием является проведение предварительной тонкоигольной аспирационной пункционной биопсии щитовидной железы под контролем ультразвукового аппарата.

Режим склеротерапии: последовательность и объемы введения склерозантов, был обоснован экспериментально и клинически.

Склеротерапия имеет преимущества над простой аспирацией содержимого кист, так как простая аспирация содержимого кист щитовидной железы очень часто сопровождается рецидивом, что требует использования радикальных методов лечения и уменьшает объем здоровой тиреоидной ткани.

Новые существенные признаки позволили повысить эффективность лечения до 72,5% и сократить сроки лечения за счет уменьшения количество проводимых процедур, сократить побочные явления за счет уменьшения воспалительных процессов и травматичности как для собственно тиреоидной ткани, так и для самого больного.

Таким образом, применение предлагаемого способа лечения в клинической практике, как показали клинические испытания, позволяет сократить количество травматичных, необоснованных операций по поводу доброкачественных новообразований щитовидной железы.

Литература

1. Jurnal "Klinendocrinol Metab", 1996 г. стр.81.

2. Журнал "Тиреоид Интернейшенел" №5, 2000 г., стр.5.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии доброкачественных новообразований щитовидной железы. Способ осуществляют путем склеротерапии 96% этанолом под контролем ультразвука в дозе 0,5-1 мл на миллилитр объема узла при узловом новообразовании и 3-5 мл при кистозном новообразовании после аспирации жидкости. При этом за день до начала каждого курса склеротерапии в течение 5-10 дней вводят Мовалис один раз в сутки после приема пищи. Курс склеротерапии начинают с введения 96% этанола, а через 8-10 дней вводят бензилпенициллина натриевую соль в дозе 0,5-1 мл на миллилитр объема узла при узловом новообразовании, а при кистозном новообразовании - 0,5 мл после аспирации жидкости. Способ позволяет сократить сроки лечения и побочные проявления комплексной терапии за счет уменьшения количества инъекций. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения доброкачественных новообразований щитовидной железы путем склеротерапии 96% этанолом под контролем ультразвука в дозе 0,5-1 мл на миллилитр объема узла при узловом новообразовании и 3-5 мл при кистозном новообразовании после аспирации жидкости, отличающийся тем, что за день до начала каждого курса склеротерапии в течение 5-10 дней вводят Мовалис один раз в сутки после приема пищи, курс склеротерапии начинают с введения 96% этанола, а через 8-10 дней вводят бензилпенициллина натриевую соль в дозе 0,5-1 мл на миллилитр объема узла при узловом новообразовании, а при кистозном новообразовании - 0,5 мл после аспирации жидкости.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что проводят 1-2 курса склеротерапии с интервалом между курсами 30-40 дней.