Способ двухэтапного лечения узлового токсического зоба Российский патент 2024 года по МПК A61B18/04 A61K8/34 A61P43/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к интервенционной хирургии в лечении узлового токсического зоба, и может быть использовано в качестве альтернативы гемитиреоидэктомии.

Известен метод деструкции автономно функционирующих узлов щитовидной железы, который также проводится в два этапа. На первом этапе центральная часть узла разрушается с помощью лазера и воздействием переменного электромагнитного поля с помощью проводников мощностью 100-150 Вт, а на втором этапе, через 2-4 недели после лазерного воздействия, периферическая часть узла подвергается склерозированию с использованием 95% этанола [И.В. Слепцов. Оценка эффективности различных методов деструкции узлов щитовидной железы: Автореф. дис. канд. мед. наук. Санкт-Петербург, 2006].

Недостатками способа являются:

1. Высокая вероятность интра- и послеоперационных осложнений, таких как поражение неизмененной ткани щитовидной железы при введении 95% этанола, а также поступление в системных кровоток тиреоидных гормонов из разрушенного узла на этапе лазериндуцированной деструкции с высоким риском формирования транзиторного тиреотоксикоза;

2. Высокая длительность манипуляции.

Наиболее близким аналогом изобретения является способ лечения доброкачественных образований щитовидной железы, предложенный Слепцовым И.В. [патент RU 2402359, 2010]. Способ выполняется следующим образом: без местной анестезии производят однократную пункцию узла иглой диаметром 21G и введение в его полость 95% этанола. Через 1,5-2 месяца под контролем УЗИ производят деструкцию центральной части узла иглой диаметром 19G и введенным в нее лазером в течение 6-8 минут при мощности излучения 3 Вт и длиной волны 840-970 нм, при этом 4-5 мм периферической части узла сохраняется. Затем после извлечения кварцевого световода из пункционной иглы в зону между некротизированными тканями узла и целой капсулой вводят 95% этанол, через 2-3 минуты нереабсорбировавщуюся в ткани жидкость эвакуируют. При этом количество вводимого этанола рассчитывают по формуле с учетом коэффициента, равного 0,3, основанного на экспериментальных исследованиях, свидетельствующих о том, что в солидный узел невозможно ввести этанол в объеме, превышающем 30% объема узла.

При применении данного способа выявлены следующие недостатки. При осуществлении разрушения узла лазером задействуется игла диаметром 19G для введения световода, пункция иглой такого размера может привести к выходу этанола из раневого канала за пределы капсулы, при этом повреждается здоровая ткань щитовидной железы и не исключается деструкция окружающих мягких тканей. При выполнении известного способа применяется комбинированное использование этаноловой склеротерапии после проведенного лазерного воздействия, при этом лазериндуцированная термотерапия сопровождается изменением структуры узла в виде образования агрегатов ткани и может сопровождаться кровоизлияниями в полость узла. Впоследствии при наличии крови в полости и применении этаноловой склеротерапии, эффективность ее действия уменьшается в связи с изменением концентрации вводимого препарата. Это увеличивает риск интраоперационных осложнений и возрастает время, затрачиваемое на операцию, кроме того, прибавляется вероятность рецидивирования узлообразования. Также использование инстилляции узла до и после воздействия лазером и микротермопарами приводит к дополнительным экономическим затратам и повышает риск повреждающего воздействия этанола на здоровые ткани щитовидной железы и мягких тканей шеи, что может привести к послеоперационным осложнениям. Помимо этого, в описанном выше способе отсутствует регуляция объема очага воздействия данными деструктивными методами на ткани новообразований щитовидной железы, что также не дает возможности воздействия на ткани узлового образования близко к капсуле, так как существуют риски повреждения близлежащих органов и магистральных сосудов головы и шеи, а также развитие интраоперационных осложнений.

Технический результат при использовании предлагаемого способа - улучшение функциональных результатов за счет сокращения времени восстановления тиреоидного статуса в эутиреоидное состояние, снижение риска интраоперационных и послеоперационных осложнений, сокращение времени на проведение операции.

Предлагаемый способ двухэтапного лечения узлового токсического зоба осуществляется следующим образом: первый этап - под местной инфильтрационной анестезией 1% раствором лидокаина, после трехкратной обработки операционного поля спиртом производят пункцию узла иглой 22G по всему периметру и точечно вводят 95% этанол, вплоть до центральной зоны образования, объем инстиллирующей жидкости не превышает 20% от объема узла. В результате действия этанола происходит «высушивание» жидкостного компонента с уплотнением и конденсацией тканей новообразования щитовидной железы. Вторым этапом через 1 месяц после проведенной этаноловой деструкции, под УЗ-наблюдением и под местной анестезией 1% раствором лидокаина проводят радиочастотную абляцию узлового токсического зоба, при температуре 105°С, время воздействия равняется 5-15 минутам в зависимости от размеров узла, а используемая мощность - 35-65 Вт.

Использование предварительного сеанса этаноловой склеротерапии, позволяет избежать развития транзиторного тиреоидного токсикоза, а последующая радиочастотная абляция приводит к закреплению результата уменьшения размеров узла и окончательного восстановления эутериоидного статуса пациента. После применения данного способа, проявления рецидива заболевания приближаются к минимуму, так как при данной методике нагревание тканей достигает 105°C на наконечнике электрода и сопровождается вапоризацией тканей и сосудов, питающих узловое образование, которые преимущественно локализуются по периферии образования, вдоль капсулы. Данный способ позволяет уменьшить размеры узла без признаков асептического некроза. Вместе с тем, используемая методика может применяться в амбулаторных условиях под местной анестезией, без потери трудоспособности пациента.

Сущность изобретения поясняется следующими примерами.

Пример 1. Больная А., 51 год, поступила с диагнозом: Узловой токсический зоб. Объем узла при поступлении равнялся 3,3 см³. Рекомендовано оперативное лечение в плановом порядке: этаноловая склеротерапия, радиочастотная абляция. Противопоказаний к операции нет.

Под местной анестезией 1% лидокаином больной произведено введение иглы 22G в пять точек по периметру узла и инстилляция ткани узла щитовидной железы 95% этанолом суммарным объемом 0,5 мл в течение 4 минут. Через 1 месяц под местной инфильтрацией 1% лидокаина и с использованием радиочастотного генератора «RF Ablation System Mygen М-3004», произведена радиочастотная абляция абляцию узлового токсического зоба щитовидной железы, мощностью 35 Вт при температуре 105°С в течение 5 минут. Малоинвазивная операция не потребовала ушивания раны.

Послеоперационный период протекал гладко. При контрольном ультразвуковом исследовании щитовидной железы выявлено уменьшение размера образования в 6 раз от изначального, тиреоидный статус - эутиреоз. Каких-либо осложнений не выявлено.

Пример 2. Больная Г., 38 лет, поступила с диагнозом: Узловой токсический зоб. Объем узла при поступлении равнялся 5,47 см³. Рекомендовано оперативное лечение в плановом порядке: этаноловая склеротерапии, радиочастотная абляция. Противопоказаний к операции нет.

Под местной анестезией 1% лидокаином больной произведено введение иглы 22G в пять точек по периметру узла и инстилляция ткани узла щитовидной железы 95% этанолом суммарным объемом 1 мл в течение 5 минут. Через 1 месяц под местной инфильтрацией 1% лидокаина и с использованием радиочастотного генератора «RF Ablation System Mygen М-3004», произведена радиочастотная абляция токсического зоба щитовидной железы, мощностью 65 Вт при температуре 105°С в течение 15 минут. Малоинвазивная операция не потребовала ушивания раны.

Послеоперационный период протекал гладко. При контрольном УЗИ щитовидной железы наблюдается уменьшение образования в 3,5 раз от изначального, тиреоидный статус - эутиреоз. Каких-либо осложнений не выявлено.

Изобретение относится к медицине, а именно к интервенционной хирургии. Проводят склерозирующую терапию узлового образования 95% этанолом точечно иглой 22G по всему периметру узла в суммарном объеме не более 20% от объема узла. Через 1 месяц проводят радиочастотную абляцию узла мощностью 36-65 Вт при температуре 105°С в течение 5-15 минут с использованием радиочастотного генератора «RF Ablation System Mygen М-3004». Способ позволяет сократить время восстановления тиреоидного статуса в эутиреоидное состояние, уменьшить риск интраоперационных и послеоперационных осложнений, сокращает продолжительность операции. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ двухэтапного лечения узлового токсического зоба, включающий на первом этапе склеротерапию узлового образования 95% этанолом, на втором этапе его деструкцию, отличающийся тем, что склерозант вводят точечно иглой 22G по всему периметру в суммарном объёме не более 20% от объема узла, а деструкцию проводят через 1 месяц путём радиочастотной абляции узла мощностью 35-65 Вт при температуре 105°C в течение 5-15 минут.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для абляции используют радиочастотный генератор «RF Ablation System Mygen M-3004».