СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИФФУЗНО-УЗЛОВОГО ЗОБА ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2008 года по МПК A61K36/73 A61P5/14 

Изобретение относится к медицине, в частности к способам лечения доброкачественных узловых новообразований в ткани щитовидной железы и диффузно-узлового зоба щитовидной железы. Согласно клинической классификации Всемирной организации здравоохранения - диффузно-узловой зоб (смешанный) зоб - узлы или узел на фоне диффузного увеличения щитовидной железы (И.И.Дедов и др., «Диагностика и лечение узлового зоба», Москва, 2001 г.)

Известны способы хирургического лечения узловых форм заболеваний щитовидной железы, в том числе диффузно-узлового зоба, которые заключаются в удалении патологического участка ткани острым путем, т.е. при помощи скальпеля (см. Хирургическая эндокринология. Калинин А.П., Майстренко Н.А., Ветшев П.С., "Питер", 2004 г., с.227-264) способ хирургического лечения узловых форм заболеваний щитовидной железы, предусматривающий рассечение мягких тканей шеи и вмешательство в патологически измененную щитовидную железу с последующим ушиванием раны (a.c. CCCP N 1618391, МКЛ: А61В 17/00, опубл. 07.01.91 г.).

Известен способ лечения доброкачественных новообразований щитовидной железы, заключающийся в проведении 1-2 курсов склеротерапии путем введения под контролем ультразвука 96% этанола и затем через 8-10 дней раствора бензилпенициллина натриевой соли в дозе при узловых новообразованиях 0,5-1 мл на миллилитр объема узла, при кистозных новообразованиях после аспирации жидкости 3-5 мл. Курсы склеротерапии повторяют через 30-40 дней. Причем за день до начала каждого курса склеротерапии назначают "МОВАЛИС" один раз в сутки после приема пищи в течение 10-5 дней («Способ лечения доброкачественных новообразований щитовидной железы», RU №2265435, опубл. 2005 12.10). (Прототип).

Склеротерапия 96% этанолом для получения желаемого результата требует большого количества инъекций, что вызывает побочные явления в виде местного воспалительного процесса и повышает травматичность способа. Вышеуказанные способы недостаточно эффективны. По данным литературных источников известные способы склеротерапии не дают желаемого результата. Во время лечения дополнительно травмируются паренхима, сосуды, которыми богато окружена ткань, нервные окончания самой щитовидной железы. Часто повторяющие сеансы склеротерапии могут негативно отразится на психологическом статусе пациента, находящегося на лечении.

Технической задачей предлагаемого изобретения является разработка терапевтического способа лечения доброкачественных узловых новообразований в ткани щитовидной железы и диффузного зоба, не дающего побочных эффектов, позволяющего снизить частоту и объем оперативных вмешательств по резекции щитовидной железы, простого, доступного и дешевого в осуществлении.

Поставленная задача решается предлагаемым способом, заключающимся в лечении экстрактом сухих корней лабазника шестилепестного (Filipendula hexapetala).

Корни лабазника шестилепестного (Filipendula hexapetala) разрешены к применению (ФС 42-49-72), государственный реестр лекарственных средств (2002 г.).

Спиртовые извлечения из корней лабазника шестилепестного малотоксичны и не дают побочных явлений.

Экстракт готовят путем настаивания в течение 10 дней измельченных сухих корней лабазника шестилепестного на 40 градусном этиловом спирте в пропорции 1:2. На 100 гр. сырья с учетом коэффициента поглощения (1,5) брали 350 мл 40 градусного этанола. Ежедневно в жидкую фазу вводят ультразвуковой излучатель типа «Рексона» и воздействуют ультразвуком в течение 3-х часов. После отжима получают около 200 мл готового к применению экстракта. Экстракт имеет темно-коричневый цвет и своеобразный запах.

Способ осуществляется следующим образом.

Проводят от 1- до 4 курсов лечения экстрактом корней лабазника шестилепестного в зависимости от щитовидной железы и результатов проводимой терапии, по 5 мл. на прием 3 раза в день за 20 мин до еды в течение 20 дней на курс.

Предельные значения разовой дозы и количество приемов обусловлено следующими факторами: разовая доза менее 5 мл не оказывает действия, превышение дозы свыше 5 мл недостаточно хорошо переносится желудочно-кишечным трактом отдельных пациентов, так как принимается до еды и содержит 40° этанол.

Клинические исследования были проведены на базе эндокринологического центра санатория имени М.И.Калинина г.Ессентуки.

Пример №1

Больная Х, 46 лет. В 1995 г. впервые было обнаружено увеличение щитовидной железы с узлообразованием.

Проводилось динамическое наблюдение без активного лечения. В феврале 2004 г. в связи с заметным увеличением узлов и появлением кисты в правой доле щитовидной железы предложено хирургическое лечение, от которого она отказалась.

Было проведено обследование: общий соматический статус спокойный, при визуальном и пальпаторном осмотре отмечалось увеличение щитовидной железы, преимущественно за счет правой доли. В ткани правой доли пальпировался очаг уплотнений мягкой консистенции, безболезненный, подвижный.

УЗИ: общий объем щитовидной железы - 38,1 мл (правая доля 25,8 мл, левая доля 12,3 мл). В правой доле визуализируется киста 2,3×3,3 см (M16,9 мл) с ровными четкими контурами, содержит крупное неправильной формы гиперэхогенное пристеночное включение диаметром 1,8 см, в левой доле включения средней эхогенности с четкими контурами 1,0 и 0,7 см.

ИФА крови: Т₃ 0,99 Нмоль/л, св Т₄ 12,1 Пмоль/л, ТТГ 0,29 МкМЕ/мл, антитела к ТПО 23,6 МЕ/мл, тиреоглобулин 99,19 МЕ/мл.

Тонкоигольная пункционная биопсия: онкопатологии не выявлено.

Октябрь 2004 г. За время наблюдения больная приняла 3 курса лечения экстрактом лабазника шестилепестного (1:2) с перерывами между курсами 1 мес, по 5 мл на прием 3 раза в день за 20 мин до еды в течение 20 дней на курс.

На фоне лечения отмечалась положительная динамика УЗИ. Общий объем щитовидной железы 19 мл (правая доля 10,2 мл, левая доля 8,8 мл). Киста в правой доле уменьшилась до 1,4×1,6 см, гиперэхогенное включение в кисте не обнаружено. В левой доле 2 очага уплотнения 0,7 и 0,6 см в диаметре. По данным ИФА крови отмечается снижение тиреоглобулина до 22,9 нг/мл.

Больную наблюдали в течение двух лет. В 2005 и 2006 г. принимала профилактические курсы лечения с интервалом 6 мес. В декабре 2006 г. УЗИ: общий объем щитовидной железы 14,4 мл (правая доля 7,4 мл левая доля 7,0 мл). В правой доле включений не обнаружено. ИФА крови: Т₃ 1,10 Нмоль/л, Св. Т₄ 15,7 Пмоль/л, ТТГ 0,11 МкМЕ/мл, антитела к ТПО 6,6 МЕ/мл, тиреоглобулин 13,5 МЕ/мл.

Пример №2

Больная К, 75 лет, пенсионерка, жительница г.Кисловодска. Болеет 9 лет. Наблюдается с апреля 2006 г. Диагностирован диффузно-узловой зоб, узел левой доли.

При первичном осмотре общее состояние было удовлетворительным, клинических признаков нарушения функционального состояния щитовидной железы нет. Пальпаторно отмечен очаг уплотнения, безболезненный, округлой формы в области левой доли.

Региональные лимфоузлы не изменены. При ультразвуковом сканировании объем щитовидной железы 22,3 мл за счет левой доли (18 мл). В левой доле узел 2,3×2,2×2,0 см. Цитологическое заключение по данным ТиаБ: доброкачественный узел. При иммуноферментном анализе крови отклонений в гормональном фоне не выявлено. Наблюдалась 6 месяцев. Приняла 2 курса лечения экстрактом лабазника шестилепестного (1:2) по 5 мл на прием 3 раза в день за 20 мин до еды в течение 20 дней на курс.

Состояние оставалось хорошим, жалоб не предъявляла. В результате лечения объем левой доле по данным УЗИ уменьшился до 8 мл, узел уменьшился до 1,0×1,4×2,0 см, продолжено плановое лечение вышеуказанным образом.

Повторное обследование показало уменьшение размеров левой доли до нормы.

Пример №3.

Больная А, 35 лет. Давность заболеваний 3 года. Наблюдается с марта 2006 года. Диагностирован диффузно-узловой зоб. Узел левой доли щитовидной железы 1,2×1,8×1,6 см. Общий объем щитовидной железы 24 мл. Левая доля 16 мл, правая доля 8 мл. При ИФА крови с определением ТТГ, свободной фракции Т₄ Т₃ патологических изменений не выявлено. При определении антитиреоидных антител отмечено повышение антител к ТПО до 42 МЕ\мл. При тонкоигольной биопсии данных за онкологию не выявлено. Состояние удовлетворительное. В течение шести месяцев приняла два курса лечения экстрактом лабазника шестилепестного. На фоне проведенного лечения отмечено достоверное уменьшение объема щитовидной железы за счет левой доли с 24 мл до 18 мл с уменьшением размера узла 0,6×1,0×0,7. Титр антител к ТПО снизился до 28 МЕ\мл.

Пример №4

Больная Ш, 41 год. Давность заболевания 4 года. Наблюдается с февраля 2006 г. Диагностирован диффузно-узловой зоб. Узел левой доли 1,2×1,8×1,6. Общий объем щитовидной железы 24 мл. Левая доля 16 мл, правая 18 мл. При ИФА крови с определением ТТГ, свободной фракции Т₄ Т₃ и антитиреоидных антител патологических отклонений не выявлено.

В течение 6 мес приняла 2 курса. На фоне проведенного лечения отмечено уменьшение объема щитовидной железы за счет левой доли с 24 до 18 мл, с уменьшением размеров узла до 0,7×1,0×0,8 см. ИФА крови по вышеуказанным показателям патологических отклонений не имеет.

Пример №5

Больная А, 35 лет. Давность заболевания 3 года. Наблюдается с марта 2006 г. Диагностирован аутоиммунный тиреоидит, гипертрофический вариант. Узел левой доли щитовидной железы 1,2×1,8×1,6 см. Общий объем щитовидной железы 24 мл. Левая доля 16 мл, правая доля 8 мл. При ИФА крови с определением ТТГ, свободной фракции Т₄, Т₃ патологических изменений не выявлено. При определении антитиреоидных антител отмечено повышение уровня антител к ТПО до 42 МЕ/мл.

При тонкоигольной биопсии данных за онкологию не выявлено.

Состояние удовлетворительное. В течение шести месяцев приняла два курса лечения экстрактом лабазника шестилепестного (1:2). На фоне проведенного лечения отмечено достоверное уменьшение объема щитовидной железы за счет левой доли с 24 мл до 18 с уменьшением размера узла в два раза.

Анализ выше перечисленных результатов лечения показывает достоверную положительную динамику в течение заболевания (в лечении диффузных и узловых изменений ткани щитовидной железы). Положительные результаты заключались как в уменьшении до нормальных размеров общего объема щитовидной железы, так и в значительном уменьшении локальных узловых изменений.

Полученный положительный лечебный эффект позволяет снизить или исключить варианты оперативных вмешательств, с последующим продолжением динамической корригирующей терапии данным способом.

Данный способ лечения диффузно-узлового зоба щитовидной железы может быть осуществлен в любом эндокринологическом отделении, так как не требует дорогостоящего оборудования, а значит соответствует критерию «промышленная применимость».

Исследования, проведенные по патентным и научным источникам информации, показали, что предлагаемый способ не известен и не следует из уровня техники.

Изобретение относится к медицине, эндокринологии. Осуществляют введение экстракта сухих корней лабазника шестилепестного по 5 мл 3 раза в день за 20 мин до еды. Курс лечения 20 дней. Проводят от 1 до 4-х курсов. Способ прост в исполнении, позволяет снизить частоту и объем оперативных вмешательств. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ лечения диффузно-узлового зоба щитовидной железы, отличающийся тем, что лечение проводят экстрактом сухих корней лабазника шестилепестного, от 1 до 4 курсов, по 5 мл на прием 3 раза в день за 20 мин до еды, в течение 20 дней на курс.2. Способ лечения по п.1, отличающийся тем, что экстракт сухих корней лабазника шестилепестного готовят ультразвуковой экстракцией при соотношении сырье - экстрагент 1:2 на 40° этиловом спирте в течение 10 дней.