КЛИПИРУЮЩИЙ РАНОРАСШИРИТЕЛЬ Российский патент 2006 года по МПК A61B17/02 A61B17/11 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическому инструментарию, и может быть использовано в абдоминальной хирургии при формировании компрессионных анастомозов между различными отделами желудочно-кишечного тракта с использованием никелид-титановых устройств.

За последнее время все большее развитие в абдоминальной хирургии получает компрессионный шов. Основная идея создания компрессионного анастомоза заключается в длительном сдавлении соединяемых петель кишечника латексными кольцами, прокладками или магнитными элементами с использованием специального аппарата. Приоритет принципа бесшовного соединения тканей у нас в стране принадлежит школе профессора Н.Н.Каншина. Самым известным и распространенным является аппарат компрессионных анастомозов (АКА-2, АКА-4). Он чаще применяется при операциях на прямой и ободочной кишках. Несмотря на значительные преимущества, отмечаемые многими хирургами при использовании данного способа, широкого распространения в клинической практике он не получил. Основными причинами являются конструктивная сложность, громоздкость, дороговизна, риск гнойно-септических осложнений из-за необходимости полного вскрытия просвета кишки.

Альтернатива компрессионного шва предложена школой проф. Р.В.Зиганьшина. В основе способа лежит применение в качестве сдавливающих механизмов никелид-титановых имплантатов, обладающих эффектом «памяти» формы. Конструкции для создания компрессионных анастомозов в хирургии применяются более 15 лет (Р.В.Зиганьшин и соавт., 1990; Кечеруков А.И., 1998; Плотников В.В. и соавт., 1998 и др.). Благодаря не только свойству термомеханической «памяти», но и биомеханической совместимости с тканями организма они все чаще предпочитаются хирургами (В.Э.Гюнтер, 2001). Наиболее широкое применение в клинической практике получили проволочные имплантаты марки ТН-10 с диаметром сечения 2-3 мм в форме канцелярской скрепки, состоящие из 2-х и 3-х спирально расположенных витков, соприкасающихся по образующей. (А.С. № 1186199).

Компрессионные анастомозы данными устройствами можно формировать как бок в бок (2-хвитковые), так и конец в конец (3-хвитковые). Технически операция проходит значительно асептичнее и проще, создается механически прочный и биологически герметичный шов, заживающий преимущественно первичным натяжением, не склонный к рубцеванию (Макаров А.И., 1986; Зиганьшин Р.В., 2000 и др.).

Основными этапами формирования компрессионных соустий органов желудочно-кишечного тракта являются:

• фиксация анастомозируемых органов узловыми швами;

• рассечение стенок полых органов с наложением лигатур-держалок на края раны;

• разведение кишечных отверстий в поперечном направлении мини-ранорасширителями шириной 2 мм в виде крючков;

• имплантация деформированного никелид-титанового устройства;

• рассечение тканей в окне устройства;

• ушивание кишечной раны.

При всей технической простоте процесс наложения компрессионных анастомозов устройствами из никелида титана имеет существенные недостатки, которые, на наш взгляд, заключаются в следующем:

1. Предварительно накладываются фиксирующие швы между анастомозируемыми органами, швы-держалки на кишечные раны (места введения компрессионного устройства), что увеличивает септичность операции;

2. При введении устройства используются специальные мини-ранорасширители в виде крючков (прототип);

3. Направление имплантации и расположение никелид-титановых устройств производится преимущественно субъективно, плохо контролируется, что важно при необходимости выбора поперечного или продольного вида соустья;

4. Требуется обязательно второй ассистент во время операции или помощь операционной сестры для держания ранорасширителей.

Целью настоящего изобретения является разработка хирургического инструментария, позволяющего избежать наложения фиксирующих швов и лигатур-держалок между анастомозируемыми полыми органами, а также использование мини-расширителей, тем самым повышается асептичность операции и снижается риск возникновения гнойно-септических осложнений.

Задача изобретения состоит в том, чтобы максимально упростить процесс формирования компрессионного анастомоза никелид-титановыми устройствами, повысить асептичность операции.

Сущность изобретения состоит в предложении специального устройства из проволочного никелида титана марки ТВ-10 с диаметром сечения 1,2 мм, обладающего свойством «памяти» формы. Устройство состоит из 2-х частей: клипирующей и ранорасширителей (фиг.1). Клипирующие бранши представлены 2-мя взаимопараллельными полуовальными образующими (1) размерами 22-32×16-22 мм, от свободных концов которых отходят 2 С-образных изгиба (3), которые завершаются браншами мини-расширителя (2) с ограничителями. С целью профилактики раздавливания тканей и последующего извлечения расстояние между клипирующими браншами составляет 1 мм. Размеры клипирующей части зависят от размеров «скрепки» для наложения анастомозов и превышают по размерам ее на 3 мм. Бранши ранорасширителя обеспечивают в рабочем состоянии трапециевидную форму кишечной раны, что значительно облегчает имплантацию.

Устройство работает следующим образом: После охлаждения в холодном антисептике (t от -5°С до -7°С) его деформируют: клипирующие бранши V-образно разводят, а ранорасширители сводятся к центру так, чтобы они находились в одной плоскости с клипсами (фиг.2). Предварительно в анастомозируемых петлях выполняют 2 отверстия. Прилегающие кишечные стенки ран сближают зажимами Алиса, которые после введения бранш устройства в отверстия полых органов снимаются. Под действием температуры тела конструкция начинает восстанавливать первоначальную форму, проявляя эффект «памяти» формы. При этом клипирующими браншами сближаются и фиксируются стенки анастомозируемых петель, а сами кишечные раны расширяются браншами миниранорасширителя (фиг.3).

Далее вводится компрессионное устройство, которое имплантируют в ткани в проекции окна клипирующих бранш (фиг.4). После восстановления первичной проходимости кишечной трубки инструмент извлекают, а кишечные раны ушивают.

Таким образом, использование предлагаемого устройства при формировании компрессионных анастомозов при помощи никелид-титановых имплантатов позволяет достигнуть технического результата, избежать накладывания фиксирующих швов и лигатур-держалок, использования дополнительных ранорасширителей, помощи второго ассистента, контролировать имплантацию компрессионных имплантатов путем выбора нужного для хирурга направления бранш клипирующей части конструкции, повысить асептичность манипуляций и тем самым предупредить развитие гнойных осложнений. Технический результат достигается формой конструкции.

Описание изобретения поясняется следующими иллюстрациями:

Фиг.1. Общий вид клипирующего ранорасширителя: 1) клипирующая часть; 2) ранорасширители; 3) С-образные изгибы.

Фиг.2 Устройство в деформированном состоянии.

Фиг 3. Общий вид клипирующего ранорасширителя в анастомозируемых петлях кишки.

Фиг.4. Момент имплантации компрессионного устройства в анастомозируемые петли кишки с применением клипирующего ранорасширителя.

Устройство апробировано на подопытных животных в ЦНИЛе ТГМА и в клинической практике.

Приводим клинический пример: Больной А., 46 лет, поступил 22.06.01 в хирургическое отделение 1 ГКБ Г. Тюмени с клиникой острой кишечной непроходимости. Установлен диагноз: «Долихосигма, осложненная заворотом». После резекции сигмовидной кишки сформирован компрессионный конце-концевой анастомоз при помощи никелид-титанового устройства в форме «скрепки», состоящего из 3-х витков. При формировании анастомоза применен клипирующий ранорасширитель. После удаления патологического очага оральный и аборальный концы кишки перевязаны шелком. Произведена центровка культей путем завязывания лигатур между собой. На противобрыжеечных сторонах кишок подготовлены отверстия. В охлажденном холодном антисептике клипирующий ранорасширитель деформирован: клипирующие бранши V-образно расширены, а ранорасширители в месте их изгиба сведены так, чтобы находиться в одной плоскости с браншами. Подготовленный инструмент своими браншами введен отдельно в сформированные отверстия. По мере согревания происходило формовосстановление конструкции, фиксирование анастомозируемых концов толстой кишки клипирующими браншами и разведение кишечных ран ранорасширителями. Таким образом, концы кишки подготовлены для имплантации компрессионного устройства. Затем имплантируется охлажденное 3-хвитковое устройство (32×25 мм) и по 1,5 витка вводится в просвет каждого из анастомозируемых отделов кишки. После рассечения пережатых тканей в окне компрессионного устройства инструмент был извлечен. Раны кишечной стенки зашиты. На 8 сутки компрессионное устройство отторглось, сформирован десцендоректальный конце-концевой анастомоз. Осложнений после операции нет.

Предложенное изобретение значительно упрощает и совершенствует технику формирования компрессионных анастомозов при помощи никелид-титановых устройств и позволяет предупредить риск возникновения тяжелых гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде.

Источники информации

1. А.С. № 1186199. Способ создания анастомозов. /Макаров А.И., Бородин Н.А., Зиганьшин Р.В. и др.// Опубл. Б.И., 1985, № 39. - С.22-23.

2. Гюнтер В.Э. Закон запаздывания - основной закон биологической совместимости. //В кн.: Биосовместимые материалы и имплантаты с «памятью« формы./ Под ред. В.Э.Гюнтера. Northampton: STT, Томск: STT, 2001. - С.5-8.

3. Зиганьшин Р.В., Гюнтер В.Э., Гиберт Б.К., Машкин А.М., Ручкин В.И., Синяков А.Г., Зайцев Е.Ю., Робак А.Н. Новая технология создания компрессионного анастомоза в желудочно-кишечной хирургии сверхэластичными имплантатами с «памятью» формы. Томск: STT, 2000. - 176 с.

4. Зиганьшин Р.В., Гюнтер В.Э., Гиновкер А.Г., Гиберт Б.К. и др. Компрессионные анастомозы в желудочно-кишечной хирургии, выполненные при помощи устройства из сплава с «памятью» формы. // Хирургия, 1990, №8. - С.115-120.

5. Кечеруков А.И. Разработка и применение устройств с «памятью» формы в хирургии ободочной и прямой кишок. // Дис.... докт. мед наук, Томск, 1998. - 576 с.

6. Макаров А.И. Способ формирования компрессионного анастомоза в желудочно-кишечной хирургии при помощи устройства из сплава с "памятью" формы: экспериментальное исследование. Дисс.... канд. мед. наук. Тюмень, 1986. - 138 с.

7. Плотников В.В., Чинарев Ю.Б., Мысливцев С.В. Имплантаты с эффектом «памяти» формы в хирургии ободочной и прямой кишки. // Тез. докл. международного симпозиума «Медицина и охрана здоровья-98», Тюмень, 1998. - С.95-96.

Изобретение относится к хирургическому инструментарию и может быть использовано в абдоминальной хирургии при формировании компрессионных анастомозов между различными отделами желудочно-кишечного тракта с использованием никелид-титановых устройств. Клипирующий ранорасширитель из никелид-титановой проволоки содержит две клипирующие бранши с С-образными ограничителями на концах, которые завершаются браншами минирасширителя. Бранши мини-расширителя снабжены ограничителями. Клипирующие бранши имеют взаимопараллельные полуовальные образующие и размещены на расстоянии 1 мм друг от друга. В результате максимально упрощается процесс формирования компрессионного анастомоза никелид-титановыми устройствами, повышается асептичность операции. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Клипирующий ранорасширитель из никелид-титановой проволоки, отличающийся тем, что содержит две клипирующие бранши с С-образными ограничителями на концах, которые завершаются браншами мини-расширителя, причем бранши мини-расширителя снабжены ограничителями, а клипирующие бранши имеют взаимопараллельные полуовальные образующие и размещены на расстоянии 1 мм друг от друга.2. Клипирующий ранорасширитель по п.1, отличающийся тем, что никелид-титановая проволока имеет диаметр сечения 1,2 мм, а размеры клипирующих бранш составляют 22-32×16-22 мм.