УСТРОЙСТВО ДЛЯ СОЗДАНИЯ АНАСТОМОЗОВ ПОЛЫХ ОРГАНОВ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА Российский патент 2004 года по МПК A61B17/11 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу хирургической операции, и может быть использовано при формировании соустий между различными участками желудочно-кишечного тракта.

Уровень техники

Несмотря на длительную историю существования кишечного шва, проблема повышения надежности анастомозов пищеварительного тракта является актуальной.

Главным недостатком лигатурного способа является сквозной характер прошивания пищеварительной трубки, что влечет за собой инфицирование кишечной стенки микробами с дальнейшим воспалением анастомоза (анастомозитом).

Независимо от характера шовного материала анастомозит носит вначале острый, а затем хронический характер со всеми вытекающими из этого неблагоприятными последствиями: нарушением эвакуации, инфильтратом и даже несостоятельностью шва с перитонитом. Хронический анастомозит и “лигатурная болезнь” нередко завершаются рубцовой деформацией анастомоза вплоть до его стриктуры.

Новый этап в хирургии желудочно-кишечного тракта наступил с разработкой и внедрением в клиническую практику сшивающих аппаратов. Однако на основании большого клинического опыта и экспериментальных иследований выяснилось, что аппаратный шов обладает теми же недостстками, что и лигатурный, кроме того, аппараты громоздки, сложны в использованиии, имеют высокую стоимость. Последнее касается сшивающих аппаратов иностранного производства.

Принципиально новый этап в формировании соустий начался с открытием принципа компрессионного соединениия полых органов при помощи различных устройств. Бесспорными преимуществами компрессионного шва являются его высокая механическая и биологическая прочность, отсутствие инородного вещества в зоне анастомоза. Большинство существующих в настоящее время устойств для формирования компрессионных анастомозов имеет сложную конфигурцию, требует специальных приспособлений для имплантации и создания первичной проходимости.

В 80-х годах 20 века на кафедре факультетской хирургии Тюменского государственного медицинского института (заведующий кафедрой, профессор Р.В.Зиганьшин) совместно с сотрудниками МИЦ СФТИ им. В.Д.Кузнецова разрабатываются различные варианты компрессионных устройств из сплавов на основе никелида титана для компрессионного соединения полых органов пищеварительного тракта.

В качестве прототипа предложенного изобретения использовано компрессионное устройство для создания анастомозов, предложенное А.И.Макаровым с соавторами (А.С. №1186199, от 15.02.1983, “Способ создания анастомозов”. Авторы: А.И.Макаров, Н.А.Бородин, Р.В.Зиганьшин, В.Э.Гюнтер, Е.Ф.Дударев). Компрессионное устройство, состоящее из двух соприкасающихся витков никелидтитанового провода, вводят в просвет анастомозируемых органов для компрессионного соединения полых органов.

Прототип имеет ряд недостатков. Для введения компрессионного устройства в просвет полых органов ввиду его конфигурации необходимо формирование отверстий 5 мм в диаметре, которые после имплантации увеличиваются до размера поперечника имплантата, достигая 12 мм. После ушивания этих отверстий образуется лигатурная часть анастомоза, которая достигает в среднем 15% от длины окружности анастомоза, заживает по типу вторичного натяжения. Лигатурная часть анастомоза имеет меньшую по сравнению с компрессионной частью анастомоза механическую и биологическую прочность. Именно в лигатурной анастомоза возникают кровотечения, несостоятельность шва, анастомозит, а в отдаленном периоде - лигатурная болезнь и рубцовые стриктуры.

Цель изобретения - улучшить результаты операций по формированию соустий между полыми органами желудочно-кишечного тракта.

Планируемый технический результат:

1. Повышение асептичности операции.

2. Уменьшение осложнений.

3. Улучшение функциональных свойств анастомоза.

4. Сокращение времени операции.

5. Исключение этапа создания первичной проходимости анастомоза.

Для достижения поставленной цели предлагается при формировании анастомоза использовать разработанное нами компрессионное устройство.

Осуществление изобретения

1. Конструкция устройства

Устройство изготовлено из сплава никелида титана марки ТН-10, обладающего термомеханическим эффектом памяти формы. Оно представляет собой никелид-титановую проволоку диаметром 1,9 мм, согнутую с образованием двух бранш, при этом проволока согнута по середине, а бранши имеют длину 40 мм и плотно прилегают друг к другу. Вес устройства - 2,5 г (фиг. 1).

2. Действие устройства. При охлаждении до 0-+2°С форма компрессионного имплантата может быть изменена со степенью деформации до 10%, то есть, если бранши охлажденного устройства развести друг от друга на расстояние 10 мм, то при нагревании его до температуры тела человека 36,6°С оно полностью восстановит свою форму. Таким образом осуществляется эффект компрессии зажатых между браншами устройства стенок полых органов. Зажатые стенки органов в результате их обескровливания по линии компрессии подвергаются некрозу, аутолизу и полному расплавлению, в результате чего устройство отторгается и на его месте образуется анастомоз.

3. Способ использования

Формирование анастомоза при помощи предложенного нами компрессионного устройства выполняют следующим образом.

Перед операцией компрессионному устройству в стерильных условиях придают форму, необходимую для имплантации, для чего бранши предварительно охлажденного до 0 - +2°С компрессионного устройства разводятся так, чтобы наибольшее расстояние между ними было не более 1 см (фиг. 1, 1.2).

После резекции участка кишечника дистальную культю кишки прошивают аппаратом УО-40 и перитонизируют кисетным швом. Проксимальную культю кишки прошивают аппаратом УО-40. Отступив 15 см от края проксимальной культи кишки, к ней фиксируют дистальную петлю четырьмя серозно-мышечными лигатурами, а затем на стенки приводящей и отводящей кишок в местах предполагаемых отверстий накладывают кисетный шов. Предварительно подготовленное компрессионное устройство вводят одной браншей в проксимальный отрезок кишки, а второй браншей - в дистальный отрезок через проколы в стенках сшиваемых органов диаметром 2-3 мм. Кисетный шов затягивают (фиг. 2,3). В течение 3-5 секунд устройство восстанавливает свою форму под действием температуры тела и происходит ущемление анастомозируемых поверхностей между браншами. Проксимальный конец кишки выводят на брюшную стенку в виде одноствольной протективной стомы (фиг. 4).

Компрессионное устройство из никелида титана позволяет формировать практически бесшовный анастомоз, который обладает рядом существенных преимуществ перед анастомозом, сформированным аппаратом, и тем более - перед анастомозом, сформированным лигатурным швом. Процедура формирования анастомоза значительно проще, время формирования соустья сокращается до 5-7 минут, унифицируется его форма и размер анастомоза. Предложенный способ формирования компрессионного отсроченного анастомоза гарантирует асептичность, высокую надежность, биологическую герметичность, заживление по “типу первичного натяжения”. Устройство обеспечивает формирование соустья размером 35-40 мм в диаметре, при этом ручная часть (кисетный шов) анастомоза составляет не более 3% от длины окружности анастомоза.

Существенные признаки, характеризующие изобретение

Соустье между различными отделами кишечника формируется при помощи компрессионного устройства из никелида титана, вводимого через проколы в стенках анастомозируемых органов, диаметр проколов не более 2-3 мм, что позволяет ушить их кисетным швом.

Признаки, отличающие изобретение от прототипа:

1. Длина бранш разработанного устройства имеет длину 40 мм.

2. Устройство вводится в просвет полых органов через проколы стенки соединяемых органов.

3. Диаметр проколов кишечной стенки составляет 2-3 мм.

4. Проколы ушиваются кисетным швом. В этой связи при формировании соустья ручная часть анастомоза составляет не более 3% от длины окружности анастомоза (у прототипа ручная порция составляет 15%).

5. Анастомоз является отсроченным и не требует создания первичной проходимости (у прототипа ткани внутри имплантата рассекаются специальным приспособлением).

6. Не требуется укрепления периметра анастомоза дополнительным рядом швов.

Существенность признаков для достижения поставленной цели подтверждается следующим:

1. Для формирования анастомоза применено компрессионное устройство, которое по форме и конструкции принципиально отличается от прототипа.

2. Компрессионное устройство вводится через проколы в стенках органов, что в 5 раз уменьшает ручную часть анастомоза и значительно повышает асептичность.

3. Проколы ушивают кисетным швом.

4. Не требуется создания первичной проходимости.

5. Не требуется наложения 2-го ряда швов.

Заявленная совокупность признаков ведет к достижению поставленной цели.

Существенные отличия подтверждаются отсутствием в патентной и научной литературе сведений о применении аналогичного устройства для формирования анастомозов между различными отделами кишечника.

В качестве примера приводим историю первой операции по методике изобретения.

Больной С., 73 года, история болезни №33440, поступил в отделение хирургии Тюменской областной клинической больницы в экстренном порядке с клиникой острой обтурационной непроходимости толстой кишки через 5 суток от начала заболевания. Пациенту проводились лечебные мероприятия, направленные на разрешение явлений непроходимости кишечника, однако эффект достигнут не был. После предоперационной подготовки пациент оперирован (оперирующий хирург - заведующий кафедрой факультетской хирургии Тюменской государственной медицинской академии, доктор медицинских наук, профессор Гиберт Б.К). На операции выявлена обтурирующая просвет толстой кишки опухоль, расположенная в нисходящем отделе ободочной кишки. Приводящий отдел кишечника заполнен газом и каловыми массами, перерастянут. Отводящий отдел - спавшийся. Выполнена резекция кишки с опухолью в соответствии с онкологическими принципами при помощи аппаратов УО-40 и УО-60, спленэктомия, лимфодиссекция. При помощи разработанного компрессионного устройства сформировали межкишечный анастомоз по описанной выше методике с выведением одноствольной колостомы. Брюшную полость ушили наглухо. Колостому вскрыли на операционном столе, получив при этом большое количество кишечного содержимого и газов. Послеоперационный период протекал гладко. На вторые сутки пациент был переведен из отделения реанимации в общую палату, начал пить. С четвертых суток питаться, ходить по палате. На 7-е сутки зарегистрирован стул через анальное отверстие. При рентгеновском исследовании на 8 сутки компрессионное устройство обнаружено в ректосигмоидном отделе толстой кишки, на 9 сутки имплантат покинул кишечник естественным путем. При проведенном рентгеновском исследовании на 10 сутки анастомоз был диаметром 35-40 мм, эвакуация бариевой взвеси через зону анастомоза была порционная, удовлетворительная. На 14 сутки пациент выписан был из стационара.

Через 1,5 месяца в плановом порядке колостому закрыли внебрюшинно после предварительной колоноскопии и ирригографии. Пациент повторно обследован через 6 мес, результаты операции признаны удовлетворительными.

Всего по данной методике оперировано 6 человек, осложнений и летальных исходов не зарегистрировано. Во всех случаях сформировался функционально полноценный анастомоз. Средний возраст оперированных составил 65,7 лет. Средний койко-день 14,5. Таким образом, разработанное нами компрессионное устройство может быть рекомендовано к применению в клинической практике.

Краткое описание чертежей

Фигура 1:

1.1. - Устройство в статическом состоянии с сомкнутыми браншами.

1.2. - Устройство охлаждено и приведено в рабочее состояние.

Фигура 2:

2.1. - Приводящий отдел резецированной кишки.

2.2. - Отводящий отдел резецированной кишки.

2.3. - Устройство охлаждено и приведено в рабочее состояние, подготовлено к введению в просвет сшиваемых органов.

2.4. - Места проколов кишечной стенки.

2.5 - Кисетный шов.

Фигура 3:

3.1 - Устройство введено через проколы в просвет сшиваемых органов, бранши его сомкнуты.

3.2. - Кисетный шов подготовлен к затягиванию.

Фигура 4:

4.1. - Устройство расположено в просвете сшиваемых органов.

4.2. - Кисетный шов затянут.

4.3. - Приводящий отдел тонкой кишки выведен на переднюю брюшную стенку в виде энтеростомы.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургии при формировании соустий между различными участками желудочно-кишечного тракта. Устройство состоит из никелидотитановой проволоки диаметром 1,9 мм, которая согнута с образованием двух бранш, и выполнено для ввода в анастомозируемые органы через проколы их стенок диаметром не более 2-3 мм. Проволока согнута по середине. Бранши имеют длину 40 мм и возможность плотного прилегания друг к другу. В результате улучшаются результаты операций по формированию соустий между полыми органами желудочно-кишечного тракта. 4 ил.

Устройство для создания анастомозов полых органов желудочно-кишечного тракта из никелидотитановой проволоки диаметром 1,9 мм, согнутой с образованием двух бранш, которое выполнено для ввода в анастомозируемые органы через проколы их стенок, отличающееся тем, что выполнено для ввода в анастомозируемые органы через проколы их стенок с диаметром не более 2-3 мм, при этом проволока согнута по середине, а бранши имеют длину 40 мм и возможность плотного прилегания друг к другу.