ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО Российский патент 2006 года по МПК A61K31/14 A61L2/16 

Изобретение относится к области дезинфекции и может быть использовано на предприятиях здравоохранения, пищевой, молочной, пивобезалкогольной и других отраслях промышленности, а также в лечебных, детских учреждениях, на объектах коммунального хозяйства и предприятиях общественного питания. Изобретение может быть применено для дезинфекции помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, столовой и лабораторной посуды, а также для предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения.

Известны чистящие композиции, содержащие соли четвертичного аммония и хвойное масло с большим содержанием терпеновых спиртов (например, US 5591708, 7.01.1997; US 5983819, 16.11.1999). Соли четвертичного аммония проявляют дезинфицирующие свойства, способствуют растворению хвойного масла, обеспечивают моющий эффект. Известные композиции имеют бактерицидный эффект и могут применяться для очистки твердых поверхностей.

Недостатком известных составов является низкая дезинфицирующая способность, которая не удовлетворяет жестким санитарным и медицинским требованиям. Поэтому они не могут быть использованы в медицине и пищевой промышленности.

Известны дезинфицирующие составы, содержащие в качестве активного компонента альдегиды. В частности, дезинфицирующее средство, описанное в ЕР 66759, АО I №35/02, 15.12.1982, содержит глутаровый альдегид или другой С2-С6-диальдегид, воду, карбонат и бикарбонат щелочного металла, гидрофосфат натрия и дигидрофосфат натрия. Аналогичные средства с различными неорганическими солями в качестве буферных растворов описаны в RU 2183468, 20.06.2002 и RU 2033664, 09.06.1995. Такие дезинфицирующие средства недостаточно активны, имеют неприятный запах, токсичны.

Известно дезинфицирующее средство (Р О 95818 С1, А 61 К 9/01, 30.10.1988), содержащее 60% четвертичной соли аммония (алкилдиметилбензиламмоний хлорида), 10% эфирного масла и 30% бетаина. Смесь разбавляют в соотношении 1:5 80%-ным этанолом. В качестве эфирных масел применяют анисовое, лимонное, сосновое, тимьяновое, мятное, лавандовое масла. Активными компонентами этих масел являются кислородсодержащие монотерпеновые соединения, в частности монотерпеновые спирты С₁₀Н₁₆ОН (гераниол, линалоол, терпинеол и т.д.). Недостатками указанного состава являются низкая активность (рабочий раствор 2%) и нерастворимость средства в воде. Кроме того, все указанные масла, за исключением соснового, являются дорогими и малодоступными.

Известно дезинфицирующее средство (US 4293809, 23.06.1988), содержащее смесь двух солей четвертичного аммония (0,05-3,0% алкилдиметилбензиламмоний бромида) и 0,5-7,0% глутарового альдегида. Средство дополнительно содержит 0,1-3,0% низшего спирта, 0,05-2,0% антикоррозионной добавки (NaNO₂, КС О или К₂S₂O₅), 0,1-3,0% ПАВ (полигидроксисоединений), 0-0,015% комплексона (соли или эфира ЭДТУ). Недостатком указанного состава являются недостаточная активность и повышенная токсичность из-за наличия в нем глутарового альдегида.

Известно дезинфицирующее средство (US 2666009, 5.09.1950 и US 2666010, 5.09.1950) на основе четвертичных солей аммония, содержащее в качестве синергической добавки (промотора) сосновое масло или трет-октилфенилмоноэтиленгликолевый эфир или трет-окэтилфенилдиэтиленгликолевый эфир или жирный амин (лауриламин). Согласно этой работе наибольший санергический эффект достигается в присутствии соснового масла, наименьший - в присутствии жирного амина.

Известно дезинфицирующее средство, содержащее 1-15% соснового масла с долей спиртов не менее 70%, 5-20% четвертичной соли аммония (акилдиметилбензиламмоний хлорида), 1-15% изоборнилацетата, 10-20% ПАВ (оксиэтилированные спирты или алкилфенолы) и 5-10% низшего спирта (этанола и изопропанола), вода - остальное (заявка RU 2000113057, 20.04.2002, А6II, 2/16, реферат). Это решение является наиболее близким к заявленному изобретению. Активными компонентами (средствами) являются соль четвертичного аммония (N-алкил-N,N-диметил, N-бензиламмоний хлорид), сосновое масло и изоборнилацетат. Недостатком средства является необходимость использования его в достаточно высоких концентрациях для достижения надежной дезинфекции, а также использование соснового масла. Этот компонент получают синтетически из сульфатного скипидара. По этой причине масло сосновое содержит в своем составе сернистые соединения, придающие ему неприятный запах. Кроме того, из-за неприятного запаха и сильной фиксации это дезинфицирующее средство непригодно для предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения.

Целью настоящего изобретения является разработка дезинфицирующего средства с повышенной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе в отношении микобактерий туберкулеза и высокой вирулицидной активностью.

Другой целью изобретения является обеспечение возможности предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения.

Цели изобретения достигаются тем, что вместо терпеновых соединений (сосновое масло, изоборнилацетат и др.) в дезинфицирующее средство вводят третичный амин, т.е. активно действующим веществом (АДВ) средства является смесь четвертичной соли аммония и третичного амина.

Пример 1.

Приготовление дезинфицирующего средства по настоящему изобретению производят с помощью смешения компонентов в необходимых соотношениях. Процесс проводят в реакторе с мешалкой и обратным холодильником.

В реактор загружают расчетное количество водного раствора соли или смеси солей четвертичного аммония и далее расчетное количество третичного амина или смеси третичных аминов. Содержимое реактора перемешивают, добавляют кислоту (например, соляную, лимонную или фосфорную) до требуемого значения рН раствора. Далее вводят остальные вспомогательные компоненты: неионогенный ПАВ (оксиэтилированные жирные спирты или фенолы), низший спирт (этанол, изопропанол или их смесь), комплексен (обычно соль или эфир ЭДТУ, соль нитрилотриметилфосфоновой кислоты или соль оксиэтилендифосфоновой кислоты), антикоррозионную добавку (NaNO₂, KClO. К₂S₂O₅), краситель, отдушку и воду до необходимой концентрации АДВ в дезинфицирующем средстве.

Вспомогательные компоненты дезинфицирующего средства практически не влияют на его бактерицидную активность, но существенно изменяют его специфические свойства, такие как поверхностное натяжение, пенообразование, смачивание, антистатические и коррозионные свойства, моющую способность, запах и цвет.

В качестве соли или смеси солей четвертичного аммония используют широко известные бактерициды, например, такие как N-алкил-N,N-диметил-N-бензиламмоний хлорид, N-алкил-N,N,N-триметиламмоний хлорид, N-алкил-N,N-диметил-N-этилбензиламмоний хлорид, N,N-диалкил-N,N-диметиламмоний хлорид и др., где алкил-углеводород с 7-18 атомами углерода.

В качестве третичных аминов или смеси третичных аминов по настоящему изобретению используют амины, имеющие ограниченную растворимость в воде, в частности такие как:

N-алкил-N,N-диметиламин,

N-алкил-N,N-диэтиламин,

N-алкил-N-метил-N-этиламин,

N-алкил-N,N-дигидроксиэтиламин, где

алкил-углеводород или смесь углеводородов с 7-18 атомами углерода, а также амины типа:

N-алкилбензил-N,N-диметиламин,

N-алкилбензил-N,N-диэтиламин,

N-алкилбензил-N-метил-N-этиламин,

N-алкилбензил-N,N-дигидроксиэтиламин,

где алкил - углеводород или смесь углеводородов с 2-12 атомами углерода. Многие из этих аминов являются промежуточными продуктами при синтезе перечисленных выше четвертичных солей аммония. При недостаточной растворимости амина в воде, его частично или полностью переводят в соль обработкой соляной, лимонной или фосфорной кислотой (Пример 1) или вводят неионогенный ПАВ-солюбилизатор. Тип используемой кислоты практически не влияет на бактерицидность дезинфицирующего средства, по этой причине амин (смесь аминов) предпочтительно используют в виде гидрохлоридов.

Примеры составов дезинфицирующих средств по настоящему изобретению приведены в табл.1.

Пример 2.

Дезинфицирующая активность средств определяли по стандартным методикам (Сб. "Методы испытания дезинфицирующих средств для оценки их безопасности и эффективности". М., Минздрав, 1998). Для экспериментов использовали штаммы синегнойной палочки Esherichia coli М-17 и Staphylococeus aureus р-209 или №4. Для оценки активности дезсредств в отношении микобактерий туберкулеза использовали штамм М.Smegmatis. Результаты исследования приведены в табл.2. Здесь же приведены результаты определения бактерицидной активности средств относительно Е.Coly (МБК) в сравнении с бактерицидной активностью наиболее близкого средства (МБК пр.), раскрытого в заявке RU 2000П3057, 25.05.2000 (прототип).

Приведенные результаты (табл.1, 2) указывают, что составы дезсредств на основе смеси солей четвертичного аммония и третичных аминов по настоящему изобретению имеют существенные преимущества перед известными.

а) Бактерицидная активность предлагаемых дезсредств по АДВ в 2,5-10 раз выше известных (табл.2, графа МБКпр/МБК).

б) Наибольшую бактерицидную активность проявляют дезсредства, в которых одним из заместителей в третичном амине является алкилбензильная группа (табл.1, 2, примеры 13-16).

в) Предлагаемые дезсредства по настоящему изобретению имеют высокую бактерицидную активность как в кислой, так и в щелочной области рН (табл.1, 2, примеры 2, 6), определяемой основностью амина.

Однако, в связи с ограниченной растворимостью третичных аминов в воде (рабочие растворы мутнеют) предпочтительна нейтральная или слабокислая область рН (4-8). При этом тип используемой кислоты для нейтрализации амина (табл.1, 2, примеры 2, 7, 8) практически не влияет на бактерицидную активность дезсредства.

г) Бактерицидная активность предлагаемых дезсредств по настоящему изобретению проявляется в диапазоне массового соотношения соль четвертичного аммония - третичный амин от 10:1 до 1:10 (табл.1, 2, примеры 1-5). Наибольшая активность для смеси N-алкил-N,N-диметил-N-бензиламмоний хлорид - гидрохлорид N-алкил-N,N-диметиламина наблюдается при массовом соотношении соль четвертичного аммония - третичный амин от 4:1 до 1:1 (табл.1, 2, примеры 2, 3).

Таблица 2.№ дезсредства
по табл.1Е.ColyStaph.aureusМ.SmegmatisМБК пр.Концентрация рабочих растворов дезсредствМБК 0,05%0,1%0,2%0,05%0,1%0,2%0,5%1,0%2,0% I.II.III.IV.V.VI.VII.VIII.IX.X.XI.1.++-++-++-2,52.+--+--+--5,03.+--+--+--5,04.+--++-++-5,05.++-++-++-2,56.+--++-+--5,07.+--+--+--5,08.+--+--+--5,09.---------10,010.+--+--+--5,011.+--+--+--5,012.+--+-----5,013.---------10,014.---------10,015.+--+--+--5,016.---------10,0

Для придания специфических свойств дезсредству, как сказано выше, в него могут быть введены различные добавки.

В качестве примера приводим полную рецептуру медицинского дезинфектанта по настоящему изобретению:

N-алкил-N,N-диметил-N-бензиламмоний хлорид (Катамин АБ)11,0-16,0%N-алкил-N,N-диметиламин в виде гидрохлорида2,0-4,0%Неонол АФ9-12 (оксиэтилированный алкалфенол)0,5-2,0%Изопропанол0,05-3,0%ЭДТА, натриевая соль0,01-0,4%Нитрит натрия0,01-0,08%Вода,до 100%

Дезинфектант имеет высокую бактерицидную активность (концентрацию рабочего раствора 0,1% по препарату), в т.ч. в отношении микобактерий туберкулеза и вирусов, включая вирусы ВИЧ-инфекции (концентрация рабочего раствора 0,8% по препарату). Дезсредство может быть использовано для дезинфекции помещений санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, столовой и лабораторной посуды, а также для предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения.

Изобретение относится к области медицины. Изобретение может быть применено для дезинфекции санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, а также для предстерилизационной очистки и дезинфекции изделий медицинского назначения. Дезинфицирующее средство содержит смесь - четвертичных солей аммония и третичных аминов в соотношении соответственно от 10:1 до 1:10. Средство активно в области рН 4-9. Концентрация рабочих растворов - 0,05-0,1% для грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и 0,5-1% для микробактерий туберкулеза и вирусов, включая вирусы гепатита и ВИЧ-инфекции. Изобретение обеспечивает повышенную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе микробактерий туберкулеза, обладает высокой вирулицидной активностью. 1 з.п. ф-лы, 2 табл.

1. Дезинфицирующее средство, содержащее соль четвертичного аммония или смесь солей четвертичного аммония, неионогенный ПАВ, низший спирт комплексон, антикоррозионную добавку, краситель и отдушку, отличающееся тем, что средство дополнительно содержит третичный амин, или смесь третичных аминов, или их соли с кислотами при массовым соотношении в средстве соли (смесь солей) четвертичного аммония - третичный амин (смесь третичных аминов) или их солей с кислотами предпочтительно от 10:1 до 1:10.2. Дезинфицирующее средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве третичного амина (смеси третичных аминов) используют

а) N-алкил-N,N-диметиламин;

N-алкил-N,N-диэтиламин;

N-алкил-N-метил-N-этиламин;

N-алкил-N,N-дигидроксиэтиламин, где

алкил-углеводород или смесь углеводородов с 7-18 атомами углерода.

б) N-алкибензил-N,N-диметиламин;

N-алкилбензил-N,N-диэтиламин;

N-алкилбензил-N-метил-N-этиламин;

N-алкилбензил-N,N-дигидроксиэтиламин;

где алкил - углеводород или смесь углеводородов с 2-18 атомами углерода.