БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НАРУШЕНИЙ И КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ Российский патент 2006 года по МПК A23L1/30 

Изобретение относится к области медицины, а именно к биологически активным добавкам к пище, предназначенным для профилактического воздействия как на организм в целом, так и на функционирование его отдельных органов и систем.

В настоящее время проявился значительный интерес к разработке средств лечебно-профилактического воздействия на зрение человека с применением природных продуктов. Это в значительной мере предопределяется развитием технического прогресса, результаты которого в ряде случаев приводят к ухудшению зрения и, следовательно, снижению качества жизни человека. Это обусловлено различного рода экологическими нарушениями, несбалансированностью питания и др. Например, бурное развитие компьютерной техники привело к необходимости длительной работы с видеотерминалами, что приводит к усталости глаз, их излишней перегрузке и т.д. Доказано вредное воздействие свободных радикалов на органы зрения и положительная роль потребления антиоксидантов, способствующих здоровью глаз.

Известны свойства плодов черники укреплять зрение, что издавна использовалось народной медициной (Кьосев П.А. Полный справочник лекарственных растений. М.: Эсмо-Пресс, 2000 /1/). Плоды черники содержат антоцианы, флавоноиды, сахара, каротин, витамин С, витамин В, железо, медь, марганец, цинк, пектиновые вещества, органические кислоты, дубильные вещества, гликозид мертилин /1/.

Употребление свежих ягод черники стимулирует обмен веществ, обеспечивает обезболивающее, капилляроукрепляющее, противовоспалительное действие, ускоряет обновление сетчатки оболочки глаза. Их употребление повышает остроту зрения, снимает усталость глаз в результате продолжительной работы при искусственном освещении, обостряет ночное видение.

Черника - антиоксидант номер 1 в Европе: им пользуются более 20 миллионов людей (Биологически активные добавки к пище. Справочник компании "НутриПауэр", М., АЛЬФА-МЕД, 1996 /2/). Указывается, что экстракт черники обладает качествами, стимулирующими циркуляцию крови, особенно в органах зрения. Английскими летчиками во время второй мировой войны замечено, что во время ночных полетов их зрение улучшалось, если перед этим они ели чернику.

К настоящему времени более чем тридцатилетние исследования подтвердили, что экстракт черники ускоряет адаптацию глаз к свету и темноте. Это особенно важно с возрастом, когда снижаются адаптационные возможности глаз. Так как черника улучшает гибкость клеточных мембран, она также помогает увеличить приток крови к сетчатке. В результате этого капилляры легче растягиваются, что позволяет красным кровяным клеткам, доставляющим питательные вещества и кислород к глазам, быстрее передвигаться по кровотоку, укрепляя таким образом здоровье глаз /2/.

Установлено, что противовоспалительное и капилляроукрепляющее действие, обновление сетчатки глаза предопределяются содержащимися в плодах черники антоцианами. Флавоноиды (рутин, кверцетин) улучшают кровоснабжение глаз и уменьшают хрупкость капилляров (Минаева В.Г. Лекарственные растения Сибири. Новосибирск, Наука, 1991 /3/).

Однако одним из недостатков методики лечебно-профилактического применения плодов черники является небольшой срок хранения свежих ягод. Кроме того, использование свежих ягод создает значительные трудности с точки зрения возможности производства лечебно-профилактических препаратов для широкой реализации населению через аптечную сеть. Недостатком является также то, что ягоды содержат небольшое количество действующих веществ, положительно влияющих на зрение, что требует потребления значительного объема ягод (как в свежем, так и в высушенном виде), что может вызывать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

В связи с этим производителями фармацевтических препаратов уделяется внимание созданию более удобных в применении средств лечебно-профилактического воздействия на зрение, в которых черника используется либо самостоятельно, либо в качестве основного ингредиента сложного препарата.

В частности, лекарственный препарат "Мертилене Форте" (Италия) представляет собой гидроспиртовый сухой экстракт черники в растворе антоцианидина (инструкция по применению). В капсулах препарата содержатся также соевое масло, желатин, глицерин, окись железа красная, окись железа черная, натрия этилпарабен, натрия пропилпарабен. Препарат представляет собой капсулированное лекарство, показаниями для применения которого являются выраженная близорукость, приобретенная гемералопия, диабетическая ретинопатия, нарушение адаптации глаза в темноте, а также ночного (скотоскопического) и сумеречного (мезоптического) зрения, утомляемость зрения.

Однако, поскольку указанный препарат является лекарством, его применение требует врачебного назначения и контроля, что снижает его сферу потребления. Жидкая потребительская форма (хотя и капсулированная) создает в ряде случаев проблемы при хранении и транспортировке препарата.

Отечественным лекарством, использующим свойства черники, является "Миртикам" (изготовитель - фирма "Камелия" НПП), представляющий собой гомеопатический препарат в виде настойки черники со специально подобранными компонентами, улучшающими кровоснабжение затылочной части мозга (ж. "Здоровье", 2000, №5). Препарат рекомендуется при снижении остроты зрения, как средство, предохраняющее глаза от усталости при длительной работе. Он необходим тем, кто подолгу сидит за рулем, книгами или экраном компьютера. Его рекомендуют также при выраженном шейном остеохондрозе, головокружении, мелькании "мушек" перед глазами.

Однако, как и предыдущий препарат, "Миртикам" является лекарством, требующим врачебного назначения, что сужает область его применения. Жидкая потребительская форма также в ряде случаев не является удобной в обращении.

В последнее время уделяется существенное внимание созданию нелекарственных средств лечебно-профилактического воздействия на органы зрения - биологически активных добавок к пище (БАД) на основе непосредственно черники или при использовании ее в качестве одного из ингредиентов БАД.

В частности, известна БАД "Билберри" компании "Эмрион" (США) /2/, которая представляет собой помещенную в капсулы чистую натуральную чернику, в капсуле содержится 25% черники, остальные ингредиенты неизвестны. БАД поддерживает органы зрения, предотвращает вредное воздействие свободных радикалов на глаза, улучшает адаптацию зрения в темноте, укрепляет капилляры глаз.

Известна также капсулированная БАД "Витал Вижн" /2/, многокомпонентность которой позволяет усилить действие черники (содержание 36%) за счет присутствия дополнительно 13 компонентов, что обусловливает по заявлению производителей ее уникальность: витамина Е, витамина В6, витамина А (бета-каротина), глутатина, таурина, хромиума, Л-глицина, Л-цистина, цинка, витамина А (палмитата), кверцетина. БАД предназначена для улучшения зрения, предотвращения вредного воздействия свободных радикалов на глаза, для улучшения адаптации зрения в темноте. Данная БАД является наиболее близким аналогом по отношению к предлагаемому техническому решению.

Однако введение в организм добавок и продуктов, полученных синтетическим и искусственным путем, а не содержащихся в природном органическом комплексе, приводит к зашлакованности организма, поскольку он их не полностью перерабатывает.

Задачей настоящего изобретения является расширение номенклатуры средств для профилактики нарушений и коррекции зрения, обеспечивающих повышение эффективности действия при практическом отсутствии побочных эффектов. Препарат должен иметь удобную потребительскую форму, позволяющую осуществлять его прием в любых окружающих условиях.

Результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в создании фитопрепарата, отвечающего статусу БАД, который не требует врачебного назначения и который позволяют получить максимально мягкое профилактическое воздействие на организм в целом и на отдельные его органы и системы. Препарат оказывает капилляроукрепляющее и противовоспалительное действие на органы зрения, способствует улучшению зрения, предотвращению вредного воздействия на органы зрения свободных радикалов, улучшает адаптацию зрения в темноте и дальнозоркость у пациентов, страдающих старческой дегенерацией желтого пятна. Кроме того, при приеме препарата достигается ряд дополнительных положительных воздействий на различные органы и функции организма, что способствует улучшению общего самочувствия.

Сущность изобретения заключается в том, что биологически активная добавка к пище для профилактики нарушений и коррекции зрения, включающая плоды черники, дополнительно содержит сухой экстракт гинкго билоба, мелкодисперсный порошок сухих листьев гинкго билоба, магния и/или кальция стеарат, крахмал и/или микрокристаллическую целлюлозу при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: порошок высушенных плодов черники - 15,0-35,0; сухой экстракт гинкго билоба - 10,0-30,0; порошок сухих листьев гинкго билоба - 10,0-40,0; магния и/или кальция стеарат - 0,3-1,0; крахмал и/или микрокристаллическая целлюлоза - остальное до 100%. Добавка выполнена в таблетированной или капсулированной форме из порошков ингредиентов, измельченных до размеров частиц менее 500 мкм.

Выбор ингредиентов и их количественного соотношения в предлагаемой БАД обусловлен следующими соображениями.

Одним из компонентов являются высушенные плоды черники, которые содержатся в БАД в виде порошка, размеры частиц которого не превышают 500 мкм. Порошок высушенных плодов черники содержится в предлагаемой БАД в количестве 15,0-35,0 мас.%. Влияние плодов черники на зрение описано выше.

Другим важнейшим компонентом предлагаемой БАД является растение гинкго-билоба, произрастающее в Китае и Японии и культивируемое ныне во всем мире (в том числе, и в России). В качестве лекарственного сырья используют листья растения, содержащие гинкгофлавоновые гликозиды и терпено-дитерпеновые гинкголиды и билоболиды, органические кислоты, гингетин, изогингетин и др. (Гинкго Билоба. Натуральные добавки к Кембриджскому питанию. Вита Интерн. Инк., 1996 /4/).

Обычно в лечебных целях используется концентрированный экстракт гинкго билоба, который имеет сложный состав, включающий более 40 ингредиентов, основными из которых являются флавоноидные гликозиды (кверцетин и кемпферол - до 24%), терпеновые соединения (гинкголиды и билоболиды - 6%) (Булаев В.М. Клиническая фармакология экстракта листьев гинкго билоба. Гос. научн. центр наркологии Минздравмедпрома РФ. Medicial and Pharmaceutical Bulletin. 1996, №7 /5/). Однако в лечебной практике используются и натуральные листья растения.

Благодаря содержанию флавоноидов, экстракт и листья гинкго билоба проявляют мембраностабилизирующие свойства, способствуют поддержанию прочности и эластичности кровеносных сосудов, улучшают кровообращение, снабжение мозга кровью и кислородом, оказывают ингибирующее влияние на агрегацию тромбоцитов /5/. Кроме того, клинические исследования доказали положительное действие листьев гинкго билоба и их экстракта на микроциркуляцию в сетчатке глаза у людей, страдающих нарушением мозгового кровообращения /4/.

Вследствие того что флавоноиды, полученные из гинкго билоба, включая кверцетин, являются чрезвычайно мощными антиоксидантами, экстракт и листья растения достоверно предотвращают возникновение и тяжесть протекания нарушений зрения и существенно улучшают дальнозоркость у пациентов, страдающих старческой дегенерацией желтого пятна, что доказано клинически /4, 5/.

В связи с тем что терапевтическое действие экстракта и листьев гинкго билоба связывают с флавоноидами в их составе, а плоды черники - с содержанием антоцианов и также флавоноидов, эти классы соединений обеспечивают однонаправленное (возможно и синергическое) действие на органы зрения. Кроме того, такое сочетание фитокомпонентов в предлагаемой БАД обеспечивает дополнительное положительное воздействие препарата на функции мозга, эндокринной, сердечно-сосудистой и нервной систем, от которых зависят самые важные функции организма.

В предлагаемой БАД, технологический процесс изготовления которой удовлетворяет требованиям разработанного проекта ТУ 9197-111-21428156-01, количество экстракта гинкго билоба составляет 10,0-30,0 мас.%.

Согласно изобретению в БАД вводится также в количестве 10,0-40,0 мас.% мелкодисперсный порошок сухих листьев гинкго билоба. Такой прием позволяет, во-первых, использовать его в качестве физиологически приемлемого наполнителя, обеспечивающего получение таблеток должного качества. Во-вторых, это позволяет повысить лечебно-профилактическую эффективность препарата, поскольку наполнитель в виде сухого растительного порошка содержит целебные вещества. В-третьих, порошок листьев гинкго билоба восполняет потери некоторых других ценных веществ, которые имеют место в процессе получения концентрированного экстракта гинкго билоба.

На основании экспериментальных исследований технологического процесса таблетирования предлагаемого препарата установлено, что для обеспечения высокого качества продукции размеры частиц порошка сухих листьев гинкго билоба, вводимого в препарат, должны быть менее 500 мкм.

В небольшом количестве (0,3%-1,0 мас.%) в БАД вводится магния и/или кальция стеарат, обеспечивающие снижение гигроскопичности получаемых таблеток.

С целью улучшения качества таблеток в них (до получения 100 мас.%) добавляется крахмал и/или микрокристаллическая целлюлоза, обычно используемые для таких целей в фармацевтическом производстве.

ПРИМЕР 1. Готовят смесь из расчета: на одну таблетку предлагаемой БАД массой 0,2 г берут 15,0 мас.% (30 мг) порошка высушенных плодов черники, 10,0 мас.% (20 мг) сухого экстракта гинкго билоба, 40,0 мас.% (80 мг) мелкодисперсного порошка сухих листьев гинкго билоба, 0,3% мас.% (0,6 мг) магния и/или кальция стеарата, крахмал и/или микрокристаллическую целлюлозу в количестве, обеспечивающем 100 мас.% (34,7 мас.% или 69,4 мг). Смесь тщательно перемешивают и пропускают через сито с размерами ячеек менее 500 мкм, после чего производят прессование таблеток или капсулирование препарата.

ПРИМЕР 2. Готовят смесь из расчета: на одну таблетку БАД массой 0,2 г берут 35,0% (70 мг) порошка высушенных плодов черники, 30,0 мас.% (60 мг) сухого экстракта гинкго билоба, 10,0 мас.% (20 мг) мелкодисперсного порошка сухих листьев гинкго билоба, 1,0 мас.% (2 мг) магния и/или кальция стеарата, крахмал и/или микрокристаллическую целлюлозу - остальное (24,0 мас.% или 48 мг), после чего смесь просеивают и прессуют в виде таблеток или помещают в капсулы.

В настоящее время подготавливается нормативная документация для проведения официальных клинических и гигиенических испытаний разработанной БАД в соответствующих инстанциях Минздрава РФ.

Изобретение относится к биологически активным добавкам к пище, предназначенным для профилактического воздействия как на организм в целом, так и на функционирование его отдельных органов и систем. Биологически активная добавка к пище для профилактики нарушений и коррекции зрения включает плоды черники, сухой экстракт гинкго билоба, мелкодисперсный порошок сухих листьев гинкго билоба, магния и/или кальция стеарат, крахмал и/или микрокристаллическую целлюлозу при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: порошок высушенных плодов черники 15,0-35,0; сухой экстракт гинкго билоба 10,0-30,0; порошок сухих листьев гинкго билоба 10,0-40,0; магния и/или кальция стеарат 0,3-1,0; крахмал и/или микрокристаллическая целлюлоза - остальное до 100%. Изобретение позволяет расширить ассортимент средств для профилактики нарушений и коррекции зрения. Добавка обладает капилляроукрепляющим и противовоспалительным действием на органы зрения, предотвращает вредное воздействие на органы зрения свободных радикалов, улучшает общее самочувствие. 1 з.п. ф-лы.

1. Биологически активная добавка к пище для профилактики нарушений и коррекции зрения, включающая плоды черники, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит сухой экстракт гинкго билоба, мелкодисперсный порошок сухих листьев гинкго билоба, магния и/или кальция стеарат, крахмал и/или микрокристаллическую целлюлозу при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:

порошок высушенных плодов черники15,0-35,0Сухой экстракт гинкго билоба10,0-30,0Порошок сухих листьев гинкго билоба10,0-40,0Магния и/или кальция стеарат0,3-1,0Крахмал и/или микрокристаллическая целлюлозаОстальное  до 100%