СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВОЗДЕЙСТВИЯ НИЗКОИНТЕНСИВНЫМ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ МИЛЛИМЕТРОВОГО ДИАПАЗОНА У БОЛЬНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ Российский патент 2007 года по МПК G01N33/84 A61N5/02 

Изобретение относится к медицине, предназначено для определения индивидуальной чувствительности больного к низкоинтенсивному электромагнитному излучению миллиметрового диапазона (ЭМИ ММД).

В настоящее время с целью прогноза эффективности курсового влияния низкоинтенсивного ЭМИ ММД у больных предложено достаточное количество различных проб и методик: оценка исходного типа гемодинамики [3, 9], оценка субъективных ощущений во время сеанса [13], оценка снижения среднего артериального давления в течение первых 10 минут первого сеанса облучения [1], «табличный» способ подбора параметров ЭМИ ММД путем оценки исходного состояния системы гемостаза [1, 11], способ прогноза действия ЭМИ ММД на систему гемостаза путем учета реакции свободного гепарина крови на облучение in vitro [10], оценка электрофизиологических параметров кожи [2, 15, 16], результатов компьютерной электропунктурной экспресс-диагностики [4, 5]. Однако несмотря на многообразие предложенных методов очень часто высокая информативность и объективность прогноза достигается путем применения технически сложных, дорогостоящих и инвазивных методик, что является их существенным недостатком. Эта ситуация требует поиска новых экономически выгодных, легко воспроизводимых, неинвазивных, но в тоже время объективных и информативных методик.

В конце 80-х годов XX столетия в работах нижегородских ученых появились данные об участии гематосаливарного барьера в поддержании равновесия внутренней среды организма [8]. Главным обоснованием этих работ явилось открытие новой общеорганизменной роли слюны, которая не только выполняет специфическую пищеварительную функцию, но и обеспечивает включение одного из механизмов защиты гомеостатического характера в ответ на патогенное воздействие на организм. В связи с влиянием низкоинтенсивного ЭМИ ММД на нарушенный гомеостаз организма в условиях заболевания возможно использование показателей функционирования гематосаливарного барьера для оценки эффективности данной терапии.

В качестве аналога нами выбран способ прогнозирования лечебного действия КВЧ-терапии у больных стенокардией (патент RU 2003107 С1, С.С.Паршина, В.Ф.Киричук, Т.В.Головачева, 15.11.1993). Способ-прототип заключается в том, что у больного определяют содержание гепарина крови, суммарную фибринолитическую активность, плазминовую активность до и после трех сеансов КВЧ-терапии. Изменения каждого из названных показателей после 3-го сеанса КВЧ-терапии оценивают с помощью коэффициента/сданного показателя по формуле:

где а - исходное значение данного показателя,

b - значение данного параметра после 3-го сеанса КВЧ-терапии.

Алгебраическая сумма коэффициентов изменения содержания гепарина, суммарной фибринолитической активности и плазминовой активности после 3-го сеанса воздействия ЭМИ КВЧ отражает общую направленность изменения системы гемостаза после 10-го сеанса КВЧ-терапии (т.е. после курсового лечения ЭМИ КВЧ). Если алгебраическая сумма >0, прогнозируется положительная реакция системы гемостаза. Если указанная сумма приобретает значение <0, можно ожидать ухудшение состояния системы гемостаза в результате курсовой КВЧ-терапии.

Данный способ основан на индивидуальной реакции конкретного больного на КВЧ-терапию, позволяет в ранние сроки прогнозировать эффективность курсового воздействия ЭМИ КВЧ и вовремя изменить лечебную тактику, в частности оценить целесообразность продолжения воздействия ЭМИ КВЧ. Обладая высокой точностью, метод не требует дорогостоящего оборудования и реактивов, прост в исполнении.

Однако существенным недостатком метода является инвазивный характер забора биологического материала (крови), что на современном этапе в условиях широкого распространения в популяции ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов делает неинвазивные методы (забор слюны) более оправданными.

Целью настоящего изобретения является повышение эффективности курсовой ММ-терапии путем прогнозирования эффекта от воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД в начале проводимой терапии.

Поставленная цель достигается тем, что до и после первого воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД (саливарная проба) у больного определяется калий в слюне. При уменьшении уровня калия в слюне после проведенного воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД больше, чем в 1,3 раза по сравнению с исходным уровнем (положительная саливарная проба), прогнозируют эффективность проводимой курсовой ММ-терапии. При увеличении или незначительном уменьшении (менее чем в 1,3 раза от исходного значения) уровня калия в слюне после проведенной саливарной пробы прогнозируют неэффективность дальнейшей курсовой ММ-терапии (отрицательная саливарная проба).

Учитывая важное значение микроэлементов в регуляции многих процессов в организме, нами было выбрано определение электролитов и глюкозы в слюне обследуемых лиц. Известно, что потенциалообразующие микроэлементы (калий, натрий, магний) в плазме крови жестко гомеостатированы. В то же время содержание их в слюне подвержено значительным колебаниям в ответ на минимальные изменения внутренней среды организма. Кроме того, содержание потенциалообразующих микроэлементов косвенным образом позволяет оценить функционирование биомембран клеток организма.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Для ММ-терапии используют аппарат «АМФИТ-0,2/10-01» (Регистрационное удостоверение МЗ РФ №29/06030497/2014-01 от 15.06.2001 г., лиц. №42/2000-0491-0588 от 30.03.2000 г., сертифицирован Госстандартом РФ), разработанный на новой элементной базе Научно-исследовательским физико-техническим институтом Нижегородского госуниверситета, шумовым излучением в диапазоне длин волн 3,8-5,6 мм с суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см² и неравномерностью распределения спектра шума по частоте, не превышающей ±3 дБ, или его аналоги.

Воздействие низкоинтенсивным ЭМИ ММД осуществляют в утренние часы на биологически активные точки общего системного действия (Е36 цзу-сань-ли, GI4 хэ-гу, VC17 тань-чжун). Время экспозиции на каждую точку - 5 минут. Общая продолжительность сеанса ММ-терапии составляет 25 минут.

Сбор смешанной слюны производят до воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД и сразу после него согласно стандартизированной методике в течение 10 минут в пробирку после предварительного ополаскивания ротовой полости. Чтобы исключить влияние факторов, значимых для саливации, больному до проведения пробы запрещают прием пищи, лекарственных препаратов, курение, чистка зубов [12, 14].

Определение калия в слюне проводят методом пламенной фотометрии по способу В.К.Колба и Е.С.Камышникова после предварительной обработки и подготовки материала по Тиле [7]. Образцы слюны при этом согласно принятой методике подвергаются предварительному замораживанию при температуре от -8 до -10°С. Непосредственно перед исследованием слюну выдерживают при комнатной температуре.

Кроме того, калий в слюне может быть определен более простым, дешевым, не требующим специальной подготовки образцов слюны методом. Это метод парных измерений относительного изменения скорости ультразвука, изменяющегося в интервале частот 3-20 МГц, пропускаемого через слюну при температуре 37°С в сравнении с дистиллированной водой при той же температуре и последующем вычислении значения калия в ммоль на литр по формуле: К⁺(ммоль/л)=2,5916(АПС₃₇)³-14,981(АПС₃₇)²+35,355(АПС₃₇)-16,831, где АПС₃₇ - относительная скорость ультразвука при температуре 37°С (способ определения калия и натрия в слюне, заявка на изобретение №2004111022 от 12.04.2004 г., Шаленкова М.А., Алексеева О.П., Клемин В.А., Михайлова З.Д.)

Предлагаемый способ прогнозирования эффективности курсовой ММ-терапии (саливарная проба) проводился у 20 пациентов с диагнозом: ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия II-III клинико-функционального класса. Эти пациенты составили основную группу. В контрольной группе, состоящей из 15 пациентов с таким же диагнозом, двукратный сбор слюны осуществляли без воздействия ЭМИ ММД при одинаково равных с основной группой условиях. Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту, тяжести заболевания и сопутствующей патологии.

В слюне основной и контрольных групп определялись уровни натрия, калия, магния, глюкозы и пировиноградной кислоты. Анализ полученных результатов проведенной саливарной пробы в основной группе показал достоверное уменьшение уровня калия в слюне в 1,3 и более раза от исходных значений (р<0,05). Изменения других показателей в слюне (натрия, магния, глюкозы, пировиноградной кислоты) были недостоверны. В контрольной группе наблюдалась тенденция к увеличению калия в слюне, что было характерно для изменения уровня калия с учетом циркадных ритмов.

Всем пациентам основной группы в последующем проводился курс ММ-терапии при помощи аппарата «АМФИТ-0,2/10-01». Курс лечения составил 10 сеансов ежедневно, кроме субботы и воскресения. Подбор биологически активных точек для воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД проводился согласно руководствам по рефлексотерапии. Количество точек не превышало 8 за сеанс. Согласно литературным данным время воздействия выбиралось с 10 до 13 часов, как наиболее благоприятное для ММ-терапии у сердечно-сосудистых больных.

Эффективность ММ-терапии оценивалась по следующим параметрам:

1. частота и длительность приступов стенокардии,

2. средняя потребность в короткодействующих нитратах,

3. динамика и уровень артериального давления,

4. клинико-функциональный класс стенокардии,

5. оценка больным качества жизни, проводимая с помощью опросника Д.М.Аронова и В.П.Зайцева (2002),

6. оценка психоэмоционального состояния, проводимая по шкале реактивной и личностной тревожности Ч.Д.Спилбергера-Ю.Л.Ханина и с помощью методики САН,

7. функциональный класс хронической сердечной недостаточности по тесту с 6-минутной ходьбой,

8. оценка изменения физической работоспособности по данным парных велоэргометрических проб.

Сопоставление результатов саливарной пробы и параметров эффективности проведенной терапии низкоинтенсивным ЭМИ ММД выявило следующее: у пациентов с положительной саливарной пробой ММ-терапия была значительно эффективнее, чем у пациентов с отрицательной саливарной пробой. Это проявилось в уменьшении частоты и длительности приступов стенокардии, в снижении средней потребности в короткодействующих нитратах, улучшении качества жизни и психоэмоционального состояния по данным опроса. Проводимые парные велоэргометрические пробы выявили увеличение физической работоспособности, значительное улучшение которой привело у некоторых пациентов к переходу в более низкий клинико-функциональный класс стенокардии по сравнению с исходным классом. По результатам теста с 6-минутной ходьбой уменьшились проявления хронической сердечной недостаточности. У лиц с сопутствующей гипертонической болезнью на 10-15% от исходных значений снизилось и стабилизировалось артериальное давление.

Кроме того, среди пациентов с положительной саливарной пробой чаще возникали специфические субъективные реакции (чувство давления, распирания, тепла, вибрации, «укола» иглой в зоне биологически активной точки, прохождения тока по меридиану и т.п.), как результат возникающего острорезонансного отклика на воздействие низкоинтенсивным ЭМИ ММД.

У пациентов с отрицательной саливарной пробой после курса ММ-терапии эффект был незначительным или вовсе отсутствовал. Ухудшения общего состояния не наблюдалось.

Это дало нам основание использовать изменение уровня калия в слюне под воздействием низкоинтенсивного ЭМИ ММД в качестве критерия для прогноза эффективности курсовой ММ-терапии.

Приводим конкретные клинические примеры использования предлагаемого способа для прогноза эффективности курсовой терапии низкоинтенсивным ЭМИ ММД.

Пример 1.

Больной Р., 1936 года рождения. Пенсионер, инвалид II группы. Находился на лечении в кардиологическом отделении больницы №33 г.Н.Новгорода. История болезни №1042. Клинический диагноз: ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения III КФК, постинфарктный кардиосклероз, аневризма левого желудочка, состояние после аортокоронарного шунтирования (1997 г.), HKIIA (NYHAII). Сопутствующие заболевания: гипертоническая болезнь III стадия, риск 4, язвенная болезнь желудка, фаза ремиссии, состояние после резекции 2/3 желудка (2002 г.).

Поступил с жалобами на ежедневные приступы загрудинных болей (2-3 раза в сутки), длительностью до 5-10 минут, возникающие при незначительной физической нагрузке, купирующиеся в покое и при приеме нитроглицерина под язык. Суточная потребность в нитроглицерине - 2-3 таблетки в сутки. Страдает ишемической болезнью сердца с 1987 года, когда впервые в возрасте 51 года возник острый инфаркт миокарда. В 1997 году проведена операция аортокоронарного шунтирования 2-х артерий. Повторные острые инфаркты миокарда в 2001, 2004 годах, после чего сформировалась аневризма левого желудочка.

В анализах: общий холестерин 6,4 ммоль/л, -холестерин 2,1 ммоль/л, индекс атерогенности 2,1, фибриноген 3,25 г/л.

При проведении электрокардиографии: ритм синусовый, регулярный с ЧСС 65 в минуту, гипертрофия левого желудочка, рубцовые изменения в передне-перегородочно-верхушечной области, аневризма левого желудочка. Сохраняется коронарная нестабильность в зоне рубцовых изменений: глубокий отрицательный Т в отведениях V_2-4, двухфазный Т в отведениях V_5-6.

При проведении велоэргометрической пробы: проба на ишемическую болезнь сердца положительная, прекращена на нагрузке 40 Вт на 4-й минуте пробы в связи с возникновением типичного приступа стенокардии, мышечной усталостью ног, нарушением сердечного ритма по типу частой желудочковой экстрасистолии по типу бигеминии. Толерантность к физической нагрузке низкая. Реакция артериального давления гипертоническая.

Проводимая терапия: аспирин 125 мг на ночь, эгилок 100 мг в сутки, эналаприл 10 мг в сутки, ММ-терапия аппаратом «АМФИТ».

Саливарная проба положительная: уровень калия в слюне после первого воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД уменьшился с 26,32 ммоль/л до 19,50 ммоль/л, т.е. в 1,4 раза).

В дальнейшем проводился курс ММ-терапии аппаратом «АМФИТ-0,2/10-0,1», состоящий из 10 процедур. Эффект от лечения: частота приступов стенокардии уменьшилась до 5-6 раз в неделю, потребность в нитроглицерине снизилась до 1 таблетки в сутки, артериальное давление стабильно снизилось со 160/80 мм рт.ст. до 140/70 мм.рт.ст., улучшились показатели качества жизни (сумма баллов увеличилась с -5 до -2), уменьшился уровень реактивной тревожности, увеличилось количество метров при проведении теста с 6-минутной ходьбой с 275 метров до 350 метров. По результатам парных велоэргометрических проб повысилась физическая работоспособность с 40 до 50 Вт, время нагрузки с 4,5 минуты до 6 минут, суммарная работа увеличилась с 930 до 1300 кгм. Улучшились гемодинамические показатели (повысились хронотропный резерв с 35 до 82%, инотропный резерв с 21 до 25%, коронарный резерв с 78 до 90%), аритмии на протяжении пробы выявлено не было.

Пример 2.

Больной К., 1955 года рождения, директор ГП НО «Нижтехинвентаризация», находился на лечении в кардиологическом отделении больницы №33 г.Н.Новгорода. История болезни №941. Клинический диагноз: ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения III клинико-функциональный класс, постинфарктный кардиосклероз, HKIIA (NYHAII). Сопутствующие заболевания: гипертоническая болезнь III стадия, риск 4, метаболический синдром, ожирение IV степени, жировой гепатоз печени.

Поступил с жалобами на ежедневные (иногда до 10 раз в сутки) приступы загрудинных болей с иррадиацией в межлопаточную область, длительностью до 5 минут, сопровождающиеся одышкой, возникающие при ходьбе на расстояние до 100 метров, особенно в морозную, ветреную погоду, купирующиеся в покое и при ингаляции нитроглицеринсодержащего спрея под язык. Страдает ишемической болезнью сердца с 2003 года, когда возник острый Q-инфаркт миокарда задней стенки левого желудочка. Гипертонической болезнью страдает много лет. Наследственность по ишемической болезни сердца и гипертонии отягощена (у отца в раннем возрасте - острый инфаркт миокарда, у матери - гипертоническая болезнь). Не курит в течение 1 года. Стаж курения 30 лет.

В анализах: общий холестерин 6,2 ммоль/л, -холестерин 1,18 ммоль/л, индекс атерогенности 4,2, триглицериды 2,6 ммоль/л, фибриноген 4,25 г/л, общий билирубин 25,0 ммоль/л.

При проведении электрокардиографии: ритм синусовый, регулярный с ЧСС 60 в минуту, замедление внутрипредсердной проводимости, рубцовые изменения задней стенки левого желудочка.

При проведении эхокардиоскопического исследования: гипокинез среднезаднего сегмента, концентрическая гипертрофия и диастолическая дисфункция левого желудочка I степени, фракция выброса 48%.

Велоэргометрическая проба не проводилась в связи с выраженным ожирением.

Проводимая терапия: тромбо-асс 100 мг на ночь, моносан 10 мг в сутки, небилет 10 мг в сутки, липримар 20 мг в сутки, ММ-терапия аппаратом «АМФИТ».

Саливарная проба отрицательная: уровень калия после первого воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД увеличился с 18,54 до 27,30 ммоль/л.

В дальнейшем проводился курс ММ-терапии аппаратом «АМФИТ-0,2/10-0,1», состоящий из 10 процедур. Эффект от лечения незначительный: несколько уменьшилась частота приступов стенокардии, потребность в нитратах осталась прежней, количество проходимых метров при проведении теста с 6-минутной ходьбой осталось на уровне 200 метров, оценка качества жизни осталась низкой (сумма баллов -6), психоэмоциональное состояние улучшилось незначительно.

Источники информации

1. Головачева Т.В., Петров В.Д., Паршина С.С. и др. Электромагнитное излучение миллиметрового диапазона как метод патогенетической терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. // Миллиметровые волны в биологии и медицине. №1(17), 2000, с.18-25.

2. Гороховский Н.Д., Звершховский И.В., Минцер О.П. и др. Способ прогнозирования эффективности рефлекторного воздействия ЭМИ КВЧ. Сб. статей "Миллиметровые волны нетепловой интенсивности в медицине". М. 1991, с.280-281.

3. Данилова И.В., Головачева Т.В., Афанасьева Т.Н. и др. Гемодинамические эффекты КВЧ-терапии у больных гипертонической болезнью. Сб. докладов "Миллиметровые волны нетепловой интенсивности в медицине". М. 1991, с.128-131.

4. Девятков Н.Д., Грачев В.И., Кислов В.Я., Кислов В.В. и др. Методологические аспекты электропунктурной диагностики и пунктурной КВЧ-терапии // Биомедицинская радиоэлектроника, №1 2000, с.3-11.

5. Коваленко В.К., Беляев Л.Е., Курафеев В.Н., Трушкин В.И. Система экспресс-оценки функционального состояния человека "АМСАТ". Квантовая медицина и новые медицинские технологии. // Материалы 8 международной конференции по квантовой медицине, 2001, Блэд, Словения-Москва, с.119-122.

6. Козлов В.И., Буйлин В.А. Лазеротерапия (учебно-методическое пособие). Москва, 1992. Владивосток. 164 с.

7. Колб В.Г., Камышников B.C. Определение электролитов методом пламенной фотометрии // Клиническая биохимия. - Минск: Беларусь. 1976. с.184-186.

8. Комарова Л.Г., Алексеева О.П. Новые представления о функции слюнных желез в организме (клинико-биохимический аспект) // Монография. - Н.Новгород. - 1994. - 95 С.

9. Лукьянов В.Ф., Афанасьева Т.Н., Петрова В.Д. и др. Эффективность КВЧ-терапии при лечении больных с различными патогенетическими вариантами гипертонической болезни. Сб. докладов "Миллиметровые волны нетепловой интенсивности в медицине". М. 1991, с.120-123.

10. Паршина С.С. К вопросу о прогнозировании действия КВЧ-терапии у больных стенокардией. Сб. докладов "Миллиметровые волны нетепловой интенсивности в медицине". М. 1991, с.93-99.

11. Паршина С.С., Киричук В.Ф., Головачева Т.В. Индивидуальный подход к назначению КВЧ-терапии у больных стенокардией. Сб. докладов 10 Российского симпозиума "Миллиметровые волны в биологии и медицине". М. 1998, ИРЭ РАН, с.31-32.

12.Тарасенко Л.М., Суханова Г.А., Мищенко В.П., Непорада К.С. Слюнные железы (биохимия, физиология, клинические аспекты). - Томск: Изд-во НТЛ, 2002. - 124 с.: ил.

13. Теппоне М., Авакян Р., Карнеев И. Феномен "DE-QI" или сенсорные реакции при проведении КВЧ-пунктуры. / Квантовая медицина и новые медицинские технологии. // Материалы 8 международной конференции по квантовой медицине, 2001, Блэд, Словения-Москва, с.116-118.

14. Arglebe С. Biochemistry of Human Saliva; Adv. Oto-Rhino-Larying, 1981, v.26, p.p.97-234.

15. Nakatani Y., Yamachyta K. Ryodoraku Akupunkture - Tokyo, 1977.

16. Voll K., Kopfherde, Diagnostik und Therapie mittels Elektroakupunktur und Medikamentestung - Med. - Lit. Verlagi Velzen. 1974.

Изобретение относится к медицине и предназначено для определения индивидуальной чувствительности больного сердечно-сосудистыми заболеваниями к низкоинтенсивному электромагнитному излучению миллиметрового диапазона (ЭМИ ММД). Сущность способа: определяют уровень калия в слюне больного до и после первого воздействия на биологически активные точки общего системного действия электромагнитного излучения в диапазоне длин волн 3,8-5,6 мм с суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см². При уменьшении уровня калия более чем в 1,3 раза прогнозируют эффективность терапии, а при уменьшении менее чем в 1,3 раза или увеличении уровня калия прогнозируют дальнейшую неэффективность. Использование способа позволяет путем неинвазивного исследования прогнозировать эффект от воздействия низкоинтенсивным ЭМИ ММД в начале проводимой терапии.

Способ прогнозирования эффективности терапии низкоинтенсивным электромагнитным излучением миллиметрового диапазона у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, отличающийся тем, что определяют уровень калия в слюне больного до и после первого воздействия на биологически активные точки общего системного действия электромагнитного излучения в диапазоне длин волн 3,8-5,6 мм с суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см² и при уменьшении уровня калия больше чем в 1,3 раза прогнозируют эффективность терапии, а при уменьшении менее чем в 1,3 раза или увеличении уровня калия прогнозируют дальнейшую неэффективность.