Способ лечения начальных проявлений сердечной недостаточности низкоинтенсивным магнитолазерным излучением Российский патент 2024 года по МПК A61N2/00 A61N2/04 A61N2/08 

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии, и может быть использовано для лечения начальных проявлений сердечной недостаточности. Последние десятилетия проблема сердечной недостаточности (СН) в медицине приобретает все большую актуальность. С одной стороны, это связано с плохим прогнозом заболевания - одногодичная смертность пациентов с СН достигает 12%, а 3-летняя - 36% [1], с другой, с высокой распространенностью этой патологии, обусловленной, в частности, общим постарением населения и увеличением числа лиц, переживших инфаркт миокарда. По современной концепции, в основе патогенеза СН лежат нейрогормональные нарушения, сопровождающиеся активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой и симпатико-адреналовой систем, запускающих каскад патофизиологических процессов, обусловливающих метаболические повреждения кардиомиоцитов, стимуляцию процессов ремоделирования сердца и прогрессирование СН. Исходя из данных представлений лекарственными препаратами первой линии лечения СН сегодня являются т.н. нейрогуморальные модуляторы: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), бета-адреноблокаторы, ингибиторы альдостероновых рецепторов. К числу недостатков указанной медикаментозной терапии можно отнести большое число побочных эффектов и противопоказаний к их применению. Так, абсолютными противопоказаниями для терапии бета-адреноблокаторами являются: атриовентрикулярная блокада 2-3 степени, брадикардия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, синдром слабости синусового узла, поражение периферических артерий, выраженная гипотония. Существенно ограничивает прием иАПФ гипотония, нередко сопутствующая СН, возникновение сухого кашля, стеноз почечных артерий и устья аорты, тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в крови >300мкм/л), выраженная гипокалиемия (>5,5 мэкв/л). Кроме того, в ряде случаев вызывает трудности процесс тестирования дозы препаратов. Таким образом, медикаментозная терапия СН вызывает наибольшие затруднения именно в тех случаях, когда заболевание отличается тяжелым течением, сопровождается осложнениями и пациенты более всего нуждаются в лечении.

Указанные обстоятельства, а также ожидаемый рост данной патологии делают весьма актуальным совершенствование методов лечения СН. Большой клинический опыт применения низкоинтенсивного лазерного излучения, проявляющего свое многофакторное и генерализованное действие на уровне клеточной мембраны, клетки, органа, организма [2] обусловливает возможность использования когерентного света в качестве лечебного средства у пациентов с СН в комбинации с фармакологическими препаратами. Исследования продемонстрировали отчетливое антиоксидантное, мембраностабилизирующее действие лазерного излучения, сопровождающееся оптимизацией трансмембранного электролитного баланса, увеличением числа митохондрий и содержания АТФ в тканях [3], фотоиндуцированный вегетостабилизирующий эффект, снижающий патогенетическое влияние гиперактивности симпатической нервной системы [4]. Лазеротерапия сопровождается активацией синтеза эндотелиального фактора расслабления [5] и позитивными сдвигами в системе микроциркуляции. К сказанному следует добавить продемонстрированное в ряде работ антиаритмическое, тромболитическое, антигипоксическое, антистрессорное действие лазеротерапии, т.е. воздействие на факторы, в значительной мере определяющие прогноз течения СН.

Таким образом, широкий спектр биологических проявлений и возникновение разнообразной гаммы эффектов под влиянием лазеротерапии теоретически может расстроить патофизиологический комплекс, лежащий в основе развития сердечной недостаточности. В общедоступных источниках не обнаружены данные по использованию лазерного излучения в лечении СН у пациентов с различной сердечно-сосудистой патологией. Несмотря на широкое распространение лазеротерапии в кардиологии, применение его у пациентов с СН не исследовано.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявленному изобретению является способ лечения пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) воздействием инфракрасного лазерного света [6]. Метода заключается в воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения осуществлялось чрескожно на межлопаточные и синокаротидные зоны, межреберные (T_h1-T_h5) и парастериальные области по 3 минуты с частотой модуляции 3 Гц. Курс лечения 15 сеансов. Под влиянием лечения у больных улучшилось самочувствие, уменьшилось количество приступов стенокардии, наблюдалось снижение артериального давления. Однако, в данном случае оценивалось действие лазерного облучения на пациентов лишь с одной патологией - ИБС; в исследование не включались лица с СН и не проводился анализ клинико-инструментальных проявлений СН в динамике.

Задачей предлагаемого изобретения является совершенствование методов лечения СН. Сопоставительный анализ заявляемого решения с прототипом показывает, что заявляемый способ отличается тем, что курс лазерной терапии, совмещенный с воздействием постоянного магнитного поля, состоящий из 10 ежедневных сеансов, осуществлялся пациентам с СН независимо от механизмов ее развития (ишемического и неишемического генеза). Сущность предлагаемого способа лечения начальных проявлений СН у больных с различной сердечно-сосудистой патологией заключается в воздействии на организм низкоинтенсивным лазерным излучением в инфракрасном частотном диапазоне совместно с постоянным магнитным полем.

Способ лечения пациентов с СН осуществляется следующим образом.

Для лазеротерапии используют лазерный аппарат «Мустанг-2000» (НПЛЦ «Техника»). Лазерное облучение пациентов с СН проводят в первой половине дня. В положении лежа контактным способом облучались:

- проекция аорты и легочной артерии во II межреберье справа и слева от грудины; частота генерации импульсов 80 Гц; экспозиция - по 2 минуты с каждой стороны.

- зоны предсердечной области (середина грудины, IV межреберье слева от грудины, верхушка сердца, область абсолютной тупости сердца); частота генерации импульсов 80 Гц; по 2 минуты на каждую зону.

- проекция звездчатых узлов (латеральный край грудино-ключично-сосковой мышцы на 2 см выше ключицы); частота генерации импульсов 1500 Гц; экспозиция - по 30 секунд с каждой стороны.

- паравертебрально с обеих сторон на уровне С₇-Th₆; частота генерации импульсов 300 Гц; экспозиция - по 1 минуте с каждой стороны.

Общая экспозиция лазерного воздействия - 15 минут. Курс лазеротерапии состоял из 10 ежедневных сеансов (с перерывом на выходные дни). С целью усиления терапевтического эффекта одновременно с лазерным излучением использовали магнитную насадку с постоянным магнитом 50 мТл.

Технический результат предложенного способа оценивался по данным исследования 50 больных с сердечно-сосудистой патологией (постинфарктный кардиосклероз, артериальная гипертония, преходящая фибрилляция предсердий и др.), мужского пола, с клиническими признаками СН (функциональный класс II-III) и сниженной фракцией выброса левого желудочка (<50%) по ЭхоКГ, в возрасте до 60 лет. Фоновое медикаментозное лечение включало прием бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, аспирина, статинов, при необходимости диуретиков. Все пациенты были разделены на 2 группы: в основной группе (n=39) пациентам проводили 10-дневные курсы магнитолазеротерапии, в контрольной (n=11) имитацию лазерного облучения. Состав групп был идентичен по клинико-анамнестическим данным. На исходном этапе и через 1 месяц после курса магнитолазеротерапии проводили велоэргометрическую пробу и ЭхоКГ исследование.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась с использованием пакета статистических программ (IBM SPSS Statistics 21 и STATISTICA 7).

Через 1 месяц после курса магнитолазеротерапии пациенты отмечали улучшение состояния: уменьшение слабости, рост переносимости физических нагрузок, уменьшение одышки, снижение АД и частоты сердечных сокращений. Наблюдалось уменьшение общегруппового показателя функционального класса СН с 2,1±0,6 до 1,5±0,6 (р=0,001). Позитивные клинические изменения находят объективное ЭхоКГ подтверждение (таблица), свидетельствующее о статистически значимом уменьшении на фоне роста толерантности к физической нагрузке (+35%) показателей ремоделирования сердца (КДО), увеличении его систолической (ФВ ЛЖ) и оптимизации диастолической (Е/А) функции. Побочных эффектов магнитолазерного лечения не выявлено. У пациентов контрольной группы исследуемые показатели не претерпели изменений.

Таблица

Изменение исследуемых показателей под влиянием магнитолазеротерапии

у пациентов с сердечной недостаточностью (M±SD)

Показатели Контрольная группа Основная группа Исходно Имитация лазерного облучения р Исходно Лазерное облучение р n=11 n=39 ФК СН 2,1±0,6 2,0±0,6 0,7 2,1±0,6 1,5±0,6 0,001 ТФН
(Вт) 61,1±30,0 55,5±23,5 0,63 52,8±26,7 71,3±24,4 0,002 АД ср. пороговые значения
(мм рт ст) 123,3±13,3 123,6±13,9 0,96 121,1±14,0 120,9±24,4 0,97 ФВ ЛЖ
(%) 49,1±8,4 47,2±10,2 0,64 49,5±6,7 55,2±11,5 0,009 КДО
(мл) 139,1±11,1 154,9±11,5 0,004 144,5±9,1 128,3±7,3 0,001 E/A
(ед) 1,1±0,2 1,1±0,4 0,53 1,0±0,3 1,2±0,5 0,04 Сокращения. АД ср. - артериальное давление среднее, Е/А -соотношение скоростей раннего ипозднего диастолических потоков, КДО - конечный диастолический объем, ФВ ЛЖ - фракция выброса левого желудочка, СН - сердечная недостаточность, ТФН - толерантность к физической нагрузке, ФК - функциональный класс.

Клинический пример.

Пациент В., 44 года, проходил обследование и лечение в Тюменском кардиологическом научном центре с диагнозом: ИБС. Стенокардия напряжения I функциональный класс. Постинфарктный кардиосклероз (2010 г.). Гипертоническая болезнь III стадии. Степень артериальной гипертонии 3. Неконтролируемая артериальная гипертония. Хроническая сердечная недостаточность 2а стадии. Функциональный класс II. Предъявлял жалобы на боли в грудной клетке не ангинозного характера, одышку при ходьбе, слабость, отечность стоп, учащенное сердцебиение, повышение АД до 180/110 мм рт ст.

При поступлении состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые физиологической окраски. Пастозность стоп. Дыхание везикулярное, хрипов нет, ЧДД 18 в мин. Тоны сердца приглушены, ритмичные. ЧСС 86 в мин., АД 160/105 мм рт. ст., на обеих руках. Живот мягкий, безболезненный. Печень у края реберной дуги. ОБЩИЙ АНАЛИЗ КРОВИ: Лейкоциты: 5,8×10⁹/л; Эритроциты: 4,5×10¹²/л; СОЭ: 3 мм/час; Гемоглобин: 144 г/л. Биохимическое исследование крови: АЛТ: 17 Е/л; АСТ: 12,5 Е/л; Глюкоза: 4,6 ммоль/л; Триглицериды: 1,3 ммоль/л; ХС-ЛПВП: 0,5 ммоль/л; ХС-ЛПНП: 4,8 ммоль/л; Калий: 4,3 ммоль/л; Креатинин: 84 мкмоль/л; Общий холестерин: 6,4 ммоль/л; Натрий: 142,9 ммоль/л; Мочевая кислота: 362,4 мкмоль/л. ОБЩИЙ АНАЛИЗ МОЧИ: Удельный вес: 1,005 г/л; Цвет: Светло-жёлтый; Сахар: отрицательный; Эритроциты в моче: 0; Эпителий плоский: 0-1; Белок: 0 г/л; Ацетон: отрицательный; Лейкоциты в моче: 1-2; Прозрачность: прозрачная; Реакция PH: 5. ЭКГ: ритм синусовый с ЧСС 77 уд. в мин., Признаки крупноочаговых рубцовых изменений нижней стенки. Признаки гипертрофии левого желудочка. ЭхоКГ: Ао 35, ЛП 45, ПЖ 26, ЛЖ 52, МЖП 14, ЗСЛЖ 11-12 мм. Атеросклероз стенок аорты. Рубцовые изменения миокарда нижней стенки с асинергией 15%. Дисфункция МК с регургитацией 1стадии. Фракция выброса 43%. Велоэргометрия: исходно: ЧСС 76 в мин., АД 160/100 мм рт. ст., пороговая мощность 50 Вт 3 мин. Пороговые значения: ЧСС 95 в мин., АД 190/120. Критерий прекращения нагрузки: одышка, слабость, головная боль. Толерантность к физической нагрузке низкая.

На фоне медикаментозного лечения (амлодипин, конкор, эдарби, кардиомагнил, аторвастатин, кавинтон) проведен курс магнитолазеротерапии, состоящий из 10 процедур. Через 1 месяц после окончания курса пациент отмечает уменьшение слабости, одышки, сердцебиения, стабилизацию АД на уровне 130-140/80-90 мм рт ст. Повторная велоэргометрическая проба показала увеличение толерантности к физической нагрузке до 100 Вт. При проведении ЭхоКГ зарегистрирован рост фракции выброса левого желудочка, составивший 50%.

Таким образом, использование данного способа воздействия на организм в комплексном лечении начальной стадии СН у пациентов с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями позволяет существенно повысить эффективность терапии. Метод основан на мобилизации компенсаторно-адаптивных механизмов организма, поэтому практически не имеет побочных проявлений и минимальное количество противопоказаний, широко доступен, хорошо сочетается с медикаментозной терапией, его внедрение не требует дорогостоящего оборудования, может эксплуатироваться в стационарных и амбулаторных условиях под контролем кардиолога.

Список использованных источников:

1. Поляков Д.С., Фомин И.В., Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Артемьева Е.Г. и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН. Кардиология. 2021;61(4):4-14. Doi: 10.18087/cardio.2021.4n1628

2. Васильев А.П. Клинико-профилактические аспекты применения лазерного излучения у больных стенокардией. Тюмень. Издательство «Медведь», 2003. 24. Низкоинтенсивная лазерная терапия / Под общей редакцией С.В. Москвина, В.А. Буйлина. М.: ТОО «Фирма «Техника», 2000. 724

3. Васильев А.П. Клинико-профилактические аспекты применения лазерного излучения у больных стенокардией. Тюмень. Издательство «Медведь», 2003. 240

4. Бурдули Н.М, Балаян М.М. Влияние низкоинтенсивного лазерного излучения крови на вегетативный статус и качество жизни у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Лазерная медицина. 2013;17(3):10-14

5. Гиреева Е.Ю., Ранюк Л.Г. Влияние низкоинтенсивного лазерного излучения на нитропродуцирующую функцию эндотелия у больных стабильной стенокардией. Лазерная медицина. 2011; 15(2):51-52

6. Патент RU 2271235 С2, Способ лечения ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения I-II функциональных классов, 10.03.2006 Бутуханов В.В., Сороковников В.А.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и направлено на совершенствование методов лечения начальных проявлений сердечной недостаточности независимо от механизмов ее развития: ишемической и неишемической природы. На фоне традиционной медикаментозной терапии проводят 10-дневные курсы облучения проекции аорты, ствола легочной артерии, предсердечной области и рефлексогенных зон инфракрасным лазерным светом с длиной волны 0,89 мкм, частотой генерации 80-1500 Гц и мощностью импульса 7 Вт совместно с воздействием постоянного магнитного поля мощностью 50 мТл. Предлагаемый способ позволяет повысить эффективность терапии сердечной недостаточности, хорошо переносится, не имеет побочных действий, широко доступен.

Способ лечения начальных проявлений сердечной недостаточности низкоинтенсивным магнитолазерным излучением, включающий магнитолазерное воздействие путем облучения контактным способом, отличающийся тем, что воздействие проводят в первой половине дня в положении лежа на область проекций аорты и ствола легочной артерии во II межреберье справа и слева от грудины с частотой генерации импульсов 80 Гц по 2 минуты с каждой стороны; далее на зоны предсердечной области с частотой генерации импульсов 80 Гц по 2 минуты на каждую зону; далее на область проекции звездчатых узлов с частотой генерации импульсов 1500 Гц по 30 секунд с каждой стороны и далее паравертебрально на уровне С7-Th₆ с частотой генерации импульсов 300 Гц по 1 минуте с каждой стороны, при этом курс лечения составляет 10 процедур.