СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 2006 года по МПК A61N5/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии, и может быть использовано для повышения антиангинального эффекта лечения и увеличения фибринолитической активности крови больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности стабильной и нестабильной стенокардией, в том числе с сопутствующей артериальной гипертензией (первичной или вторичной).

Известны медикаментозные способы лечения стенокардии, в которых, как правило, используют нитраты, бета-адреноблокаторы, аспирин и др.

Один из таких способов лечения включает внутривенное капельное введение нитроглицерина и одного из вазодилятаторных простагландинов, например простенона, одновременно. Введение препаратов проводят до достижения терапевтического эффекта. Положительный эффект: предотвращение рефрактерности больного к действию нитратов, снижение степени риска развития инфаркта миокарда, уменьшение продолжительности приступа стенокардии, сокращение срока лечения больных в условиях стационара (см. патент РФ №2072842, МПК А 61 К 3 1/21).

Однако такие способы недостаточно эффективны.

Известен способ лечения ишемической болезни сердца, при котором воздействуют электромагнитным излучением КВЧ-диапазона на точки акупунктуры. Частоту излучений выбирают индивидуально из диапазона 60,9-61,2 ГГц. Для этого исследуют контрольные точки меридианов С и МС по методу Р.Фолля. Курс лечения 10-12 процедур (см. патент РФ №2174417, МПК А 61 N 5/02).

Известен способ биорезонансной терапии низкоинтенсивными электромагнитными полями (ЭМП) крайне высоких частот (миллиметрового диапазона длин волн) при лечении заболеваний человека (см. Временную инструкцию Минздрава СССР, утвержденную 18.07.1986 г.). По этому методу воздействуют излучением генератора КВЧ (Г4-142), обеспечивающим выходную мощность до 8 мВт/см² на частотах 50-70 ГГц, воздействуя в зоны, характерные для иглорефлексотерапии. При этом излучатель (антенна) фиксируется на расстоянии 5 см от облучаемого участка поверхности тела, а площадь облучаемого участка должна быть около 2 см². Длительность процедуры 20-25 минут, а всего курс лечения 10-15 сеансов (с перерывами).

Данные способы более эффективны в сравнении с общепринятым медикаментозным, но также недостаточно эффективны при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

Наиболее близким к предлагаемому решению является способ лечения стенокардии путем воздействия на больного электромагнитным излучением миллиметрового диапазона (ЭМИ ММД или КВЧ-терапии). При исходном снижении антикоагулянтного и повышении прокоагулянтного потенциалов крови, а также активации внутрисосудистого свертывания воздействуют длиной волны 7,1 мм в режиме облучения "5/10" (5 минут облучение, 10 минут перерыв). При исходном угнетении антикоагулянтной и фибринолитической активностей крови воздействуют длиной волны 5,6 мм в режиме "2/5" (2 минут облучение, 5 минут перерыв). При исходном снижении антикоагулянтной и фибринолитической способностей крови и одновременном повышении прокоагулянтного потенциала воздействуют длиной волны 5,6 мм в режиме "2/5" (см. патент РФ №2086269, МПК А 61 N 5/02).

Электромагнитное излучение миллиметрового диапазона (ЭМИ ММД или КВЧ-терапия) применяется в кардиологии в течение 15 лет и эффекты ЭМИ ММД λ=7,1 мм и λ=5,6 мм изучены достаточно хорошо (см. например, Паршина С.С. Влияние электромагнитного излучения миллиметрового диапазона на функциональное состояние системы гемостаза у больных стенокардией: Автореф. дис. канд. мед. наук. - Саратов; 1994. - 28 с.).

Однако у части больных антиангинальный эффект является недостаточно выраженным.

Задачей предлагаемого решения является повышение эффективности лечения за счет повышения антиангинального эффекта и увеличения фибринолитической активности крови.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включающем воздействие на больного электромагнитным излучением миллиметрового диапазона, согласно изобретению воздействие осуществляют на частотах молекулярного спектра излучения и поглощения оксида азота в прерывистом режиме при локализации облучения в области мечевидного отростка грудины.

Режим воздействия выбирают следующим: 2 мин облучения, 5 мин перерыв или 3 мин облучения, 15 мин перерыв при длительности сеанса 37 или 39 минут соответственно. Облучение проводят в количестве 8-10 сеансов по одному сеансу в день.

Способ состоит в следующем: на фоне общепринятой медикаментозной терапии больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности стабильной и нестабильной стенокардией, в том числе с сопутствующей артериальной гипертензией (первичной или вторичной), проводится лечение ЭМИ ММД в количестве 8-10 сеансов на частотах молекулярного спектра излучения и поглощения оксида азота (150, 176... 150, 644 ГГц) в течение 37-39 мин в прерывистом режиме генерации сигнала (2 мин облучения, 5 минут перерыв или 3 мин облучения, 15 мин перерыв) при локализация облучения в области мечевидного отростка грудины, при мощности на выходе 500 мкВт, расстоянии между центром излучателя и объектом 4 см, и плотности мощности ЭМИ на поверхности кожи 17,4 мкВт/см².

Плотность мощности ЭМИ КВЧ определяется из соотношения:

η=P(мкВт)/S₁(см²),

где Р - мощность излучения на выходе излучателя;

S₁ - площадь облучаемой поверхности;

при этом

d₀ - диаметр диафрагмы излучателя;

l - расстояние между центром излучателя и объектом;

d₁ - диаметр круглого пучка на расстоянии l.

Оксид азота является не только универсальным регулятором физиологических и метаболических процессов в отдельной клетке и в организме в целом, но и осуществляет межклеточные взаимодействия, функционируя как сигнальная молекула практически во всех органах и тканях человека и животных (Марков Х.М. Окись азота и окись углерода - новый класс сигнальных молекул // Успехи физиологических наук - 1996 - Т.27 - №4 - С.30-44, Снайдер С.Х., Бредт Д.С. Биологическая роль окиси азота // В мире науки - 1992 - №7 - С.15-24, Moncada S., Palmer R.U., Higgs Е.А. Nitric oxide: physiology, pathophysioldgy and pharmacology // Pharmacol. rev. - V.43 - P.109-142).

Молекулярный спектр излучения и поглощения оксида азота (150, 176...150, 644 ГГц) находится в коротковолновой части субмиллиметрового диапазона, обычно называемого терагерцовым (ТГц) диапазоном, который располагается на шкале электромагнитных волн между КВЧ и оптическим инфракрасным диапазонами.

Оксид азота NO как экзогенный вазодилятатор участвует в регуляции тонуса кровеносных сосудов (см. Меньшикова Е.Б., Зенков Н.К., Реутов В.П. Оксид азота и NO-синтазы в организме млекопитающих при различных физиологичесих состояниях // Биохимия - 2000 - т.65, вып.4 - С.485-503, Северина И.С. Растворимая гунилатциклаза в молекулярном механизме физиологических эффектов окиси азота. - Биохимия, 1998 - т.63 - №7 - С.939-997) и рассматривается в настоящее время как мощный антигипертензивный фактор, тормозит агрегацию тромбоцитов, влияя тем самым на одно из ведущих звеньев патогенеза ишемической болезни сердца - состояние системы гемостаза.

Нами впервые предложен способ лечения сердечно-сосудистых заболеваний с использованием воздействия электромагнитного излучения миллиметрового диапазона на частотах молекулярного спектра оксида азота (ЭМИ ММД-NO или ЭМИ КВЧ-NO).

Изучение взаимодействия ЭМИ КВЧ-NO с организмом человека проводилось поэтапно:

I этап: исследование влияния ЭМИ КВЧ-NO у здоровых добровольцев.

II этап: изучение эффектов ЭМИ на частотах молекулярного спектра оксида азота у лиц с кардиологической патологией в анамнезе, у которых в момент исследования заболевание находилось в стадии ремиссии.

III этап: изучение воздействия ЭМИ КВЧ-NO у больных с сердечно-сосудистой патологией, находившихся на лечении в кардиологическом отделении стационара. В данную группу вошли пациенты со стабильной и нестабильной стенокардией на различных сроках стационарного лечения сопутствующей артериальной гипертензией (первичной или вторичной), а также больные с первичной артериальной гипертензией (гипертонической болезнью), у которых ЭМИ КВЧ-NO было применено для купирования гипертонических кризов.

Облучение ЭМИ ММД-NO проводилось с помощью малогабаритного генератора "КВЧ-NO". Структура молекулярного спектра оксида азота (150, 176...150, 644 ГГц) формируется этим генератором в соответствии с методами, предложенными и реализованными в квазиоптическом КВЧ генераторном комплексе моделирования детерминированных шумов для биофизических исследований. Локализация облучения - область мечевидного отростка грудины. Мощность на выходе составляла 500 мкВт, расстояние между центром излучателя и объектом - 4 см, при этом плотность мощности ЭМИ на поверхности кожи была равной 17,4 мкВт/см². До, во время и после сеанса измерялись артериальное давление (АД), частота пульса (Ps), тщательно фиксировались субъективные ощущения испытуемых.

Результаты исследования показали, что применение ЭМИ КВЧ-NO у части здоровых добровольцев вызывает ряд вегетативных реакций, причем данные реакции зафиксированы преимущественно у женщин и возникают в первые 3-4 мин облучения, что, во-первых, может свидетельствовать о наличии различной чувствительности к ЭМИ КВЧ-NO, а во-вторых, о влиянии данного вида миллиметрового излучения на состояние вегетативной нервной системы.

Далее было изучено влияние ЭМИ КВЧ-NO на состояние пациентов с различной патологией сердечно-сосудистой системы в анамнезе, заболевание которых находилось в стойкой ремиссии не менее 3-4-х лет. Отмечены колебания гемодинамических параметров: изменение АД на 9-18%, частоты пульса на 8-12%. При этом на ЭКГ у пациентов с ИБС не было выявлено отрицательной динамики по сегменту ST и зубцу Т, что позволило перейти к следующему этапу - использованию волн терагерцового диапазона на частотах молекулярного спектра оксида азота в клинике.

Учитывая данные, полученные на I и II этапах исследования, а именно появление различных реакций во время сеанса на 3-4 мин облучения, нами были выбраны прерывистые, режимы воздействия "2/5" (2 мин облучения, 5 мин перерыв, общая длительность сеанса 37 мин) и "3/15"(3 мин облучения, 15 мин перерыв, общая длительность сеанса 39 мин).

Больные стабильной и нестабильной стенокардией, в том числе с сопутствующей артериальной гипертензией (30 чел.), получали стандартную медикаментозную терапию аспирином, гепарином, нитратами, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и другими препаратами по потребности. На этом фоне им проводилось лечение ЭМИ КВЧ-NO по вышеописанной методике. Курс лечения включал 10 процедур.

Эффективность лечения больных стенокардией при использовании ЭМИ КВЧ-NO оценивалась по антиангинальному эффекту, влиянию на показатели системы гемостаза как одного из ведущих звеньев патогенеза ишемической болезни сердца, изменению гемодинамических параметров, ДопЭхоКГ.

Антиангинальный эффект оценивался следующим образом: отличный - полное исчезновение приступов стенокардии, хороший - уменьшение функционального класса стенокардии, прекращение прогрессирования, удовлетворительный - уменьшение количества потребляемого нитроглицерина и урежение приступов стенокардии при сохранении исходного функционального класса.

У всех больных в результате лечения отмечен положительный антиангинальный эффект. У 66,7% пациентов к моменту выписки приступы стенокардии отсутствовали, у 35,7% сохранялись единичными при умеренной физической нагрузке и купировались самостоятельно. При выписке больные не пользовались нитроглицерином. Ни у одного из пациентов не наблюдалось ухудшения состояния или развития каких-либо осложнений.

Ни у одного больного не было отмечено нарушения ритма, гипертонических кризов или появления приступов стенокардии во время или после сеансов ЭМИ КВЧ-NO.

Динамика АД во время сеансов была разнообразной: у 75% больных отмечалось снижение АД как систолического, так и диастолического на 5-20 мм рт.ст. в течение первых 2 мин облучения. В дальнейшем АД несколько повышалось, однако к концу сеанса все равно оставалось на более низких цифрах, чем исходное. У остальных 25% пациентов на первых 4-5 сеансах подобной динамики АД не отмечалось, однако в дальнейшем проявлялось гипотензивное действие ЭМИ КВЧ-NO и АД к концу сеанса снижалось по сравнению с исходным. Заслуживает внимания следующий факт: при исходно низком диастолическом артериальном давлении (у больной с нестабильной стенокардией, неконтролируемой артериальной гипертензией и тяжелым аортальным стенозом) в процессе воздействия ЭМИ КВЧ-NO отмечалось его повышение на 10-30 мм рт.ст. в сочетании со снижением систолического артериального давления (так, при исходном АД 130/43 мм рт.ст. отмечалось его изменение до 111/75 мм рт.ст. во время сеанса). Колебания частоты пульса во время сеансов также были разнообразны: отмечалось как увеличение ее на 7-10%, так и уменьшение на 12-16%. Ни в одном случае не было зафиксировано развитие брадикардии менее 60 уд./мин либо, появление тахикардии более 90 уд./мин.

Выявлено, что использование ЭМИ КВЧ-NO позволяет добиться более выраженного антиангинального эффекта в сравнении с ЭМИ ММД стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм) (Таблица 1). Так, статистически достоверно чаще (почти в 2 раза) отмечен отличный антиангинальный эффект. Обращает на себя внимание тот факт, что при лечении ЭМИ КВЧ-NO его антиангинальное действие зафиксировано у всех пациентов (т.е. в 100% случаев), в то время как в группе больных, лечившихся ЭМИ КВЧ стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм), в 6,4% случаев не удавалось достичь положительного антиангинального эффекта.

Таблица 1
Антиангинальный эффект лечения больных стенокардией (%) при использовании ЭМИ ММД стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм) и ЭМИ КВЧ-NOЭффект леченияЭМИ КВЧ 7.1 мм и 5.6 ммЭМИ КВЧ-NOОтличный30,3%66,7% ^*Хороший и удовлетворительный63,3%35,7% ^*Отсутствие эффекта6,4%-Примечание: ^* - различие статистически достоверно (р<0,05)

Сравнительный анализ антиангинальногоэффекта ЭМИ КВЧ-NO и ЭМИ КВЧ стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм) выявил также и более быстрое его достижение при ЭМИ КВЧ-NO (Таблица 2)

Таблица 2
Скорость наступления антиангинального эффекта у больных стенокардией (%) при использовании ЭМИ ММД стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм) и ЭМИ КВЧ-NOСеанс ЭМИ КВЧЭМИ КВЧ 7.1 мм и 5.6 ммЭМИ КВЧ-NO3-й21,7%23,1%4-й - 5-й52,2%53,9%7-й - 8-й15,2%^*23%9-й - 10-й8,7%^*-Отсроченный эффект (через 1 нед. после завершения курса лечения)2,2%-Примечание: ^* - различие статистически достоверно (р<0,05)

Так, при использовании ЭМИ КВЧ-NO к 7-8 сеансу антиангинальный эффект проявлялся (с различной скоростью) у всех пациентов, тогда как при лечении ЭМИ ММД стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм) у 8,7% больных антиангинальное действие проявлялось к 9-10 сеансам, а в 2,2% случаев наблюдался даже отсроченный (после окончания курса ЭМИ КВЧ) эффект.

Отмечено также положительное действие ЭМИ КВЧ-NO на состояние системы гемокоагуляции: отмечалось удлинение времени свертывания, активированного парциального тромбопластинового времени и снижение уровня фибриногена при выписке из стационара.

Анализ влияния ЭМИ КВЧ-NO на функциональное состояние системы гемостаза показал, что данный вид ЭМИ миллиметрового диапазона оказывает выраженное воздействие прежде всего на фибринолитическое звено гемокоагуляции (Таблица 3). При этом повышение фибринолитического потенциала крови было более значимым в сравнении с результатами лечения ЭМИ ММД стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм).

Таблица 3
Влияние ЭМИ ММД стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм) и ЭМИ КВЧ-NO на фибринолитическую активность крови у больных стенокардией (М±m).Показатель (мм²)ЭМИ КВЧ 7,1 ммЭМИ КВЧ 5,6 ммЭМИ КВЧ-NOСуммарная фибринолитическая активность крови до лечения.58,3±4,374,9±14,266,6±5,8Суммарная фибринолитическая активность крови после лечения67,7±5,5^*84,2±12,8^*82,3±5,7^*Динамика показателя в %16,1%12,4%23,6%Примечание: ^* - динамика показателя статистически достоверна (р<0,05)

Таким образом, ЭМИ КВЧ-NO обладает более выраженным антиангинальным и профибринолитическим действием в сравнении с ЭМИ ММД стандартных длин волн (7.1 и 5.6 мм).

Клинический пример: пациентка А., 68 лет, находилась на стационарном лечении с 8.06.04 с диагнозом:

Основной: 1. ИБС. Нестабильная стенокардия IIIB по Браунвальду. Стенокардия напряжения IV ф.к. с 16.06.04. Перенесенный инфаркт миокарда в 2002, 2003 г.г. Сочетанный аортальный порок с преобладанием стеноза тяжелой степени атеросклеротического генеза. Артериальная гипертензия III, риск IV.

2. Хронический пиелонефрит в стадии обострения. Сопутствующий: Хронический калькулезный холецистит в ст. ремиссии. Варикозное расширение вен нижних конечностей. Осложнения: НК I, IIIФК по NYHA. Суправентрикулярная, желудочковая экстрасистолия в анамнезе.

Терапия ЭМИ КВЧ-NO была начата на 12-й день лечения в связи с неэффективностью проводимого медикаментозного лечения. У пациентки сохранялись приступы стенокардии при небольшой физической нагрузке (ходьба по коридору) и в покое, колебания АД до степени гипертонических кризов, принимала до 10-15 таб. нитроглицерина в день. Несмотря на коррекцию медикаментозного лечения (больная получала нитраты - моночинкве по 1 т. 2 раза в день, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, аспирин, поляризующую смесь и изокет в/в капельно, мочегонные, антибиотики), состояние продолжало оставаться тяжелым.

После начала проведения ЭМИ КВЧ-NO к 4-му сеансу наступило улучшение состояния: в дневное время значительно уредились приступы стенокардии (1-2 раза в день), прекратилось повышение АД. Сохранялись гипертонические кризы по ночам, на фоне которых рецидивировали приступы стенокардии. К 8-му сеансу на фоне комбинированной медикаментозной и КВЧ-терапии-NO самочувствие больной значительно улучшилось, прекратились гипертонические кризы в ночное время, полностью исчезли приступы стенокардии. Уровень фибриногена снизился в результате лечения с 4,5 г/л до 3,25 г/л. Выписана без приступов стенокардии, со стабильными цифрами АД, нитроглицерином не пользовалась.

Данное наблюдение свидетельствует об эффективности КВЧ-терапии-NO у больной с тяжелой формой ИБС в сочетании с выраженным нарушением центральной и периферической гемодинамики в результате тяжелого аортального стеноза и артериальной гипертензии.

Помимо использования ЭМИ КВЧ-NO при нестабильной стенокардии, терагерцовое излучение на частотах молекулярного спектра оксида азота было применено у больных первичной артериальной гипертензией (гипертонической болезнью) для купирования гипертонических кризов.

Клиническое наблюдение: пациентка К., 41 года. Страдает гипертонической болезнью в течение 10 лет, неоднократно находилась на амбулаторном и стационарном лечении. Принимает атенолол 25 мг/сутки. ЭМИ КВЧ-NO было использовано для купирования гипертонического криза с исходным АД 180/110 мм рт.ст. Исходная частота пульса 82 уд./мин. Использовалась методика непрерывного воздействия в течение 6 мин. На 2-й мин облучения появился дискомфорт в задних отделах шеи в сочетании с незначительной колющей болью той же локализации. На 3-й мин АД снизилось до 150/100 мм рт.ст., на 4-й мин АД 160/110 мм рт.ст., пульс 91 в мин, на 6-й мин облучения АД 160/110 мм рт.ст., пульс 83 в мин. После окончания сеанса на 1-й мин отмечалось улучшение зрения: повысилась четкость восприятия и яркость красок, к 5-й мин прошли неприятные ощущения в задних отделах шеи, АД сохранялось на цифрах 160/110 мм рт.ст., пульс 84 в мин. К 15-й мин восстановления АД 140/100 мм рт.ст., пульс, 84 в мин, неприятных ощущений нет.

Описанное наблюдение свидетельствует, что ЭМИ КВЧ-NO является мощным вазодилятирующим фактором и может быть использовано в комплексном лечении больных стенокардией с сопутствующей артериальной гипертензией для купирования гипертонических кризов.

Таким образом, электромагнитное излучение терагерцового диапазона на частотах молекулярного спектра оксида азота является теоретически и экспериментально обоснованным методом лечения больных с сердечно-сосудистой патологией. Перспективность данного нового направления - "терагерцовой терапии" - подтверждается первыми результатами применения ЭМИ КВЧ-NO в клинике.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и касается лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Воздействуют на больного электромагнитным излучением миллиметрового диапазона на частотах молекулярного спектра излучения и поглощения оксида азота в режиме прерывания излучения во время сеанса, при локализации облучения в области мечевидного отростка грудины. Способ позволяет достичь более выраженного антиангинального действия и увеличения фибринолитических свойств крови на фоне проводимой медикаментозной терапии. 5 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Способ лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включающий воздействие на больного электромагнитным излучением миллиметрового диапазона, отличающийся тем, что воздействие осуществляют на частотах молекулярного спектра излучения и поглощения оксида азота при локализации облучения в области мечевидного отростка грудины, при этом воздействие осуществляют в режиме прерывания излучения во время сеанса.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что режим воздействия выбирают следующим: 3 мин облучения, 15 мин перерыв при длительности сеанса 39 мин.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что режим воздействия выбирают следующим: 2 мин облучения, 5 мин перерыв при длительности сеанса 37 мин.4. Способ по п.2 или 3, отличающийся тем, что облучение проводят в количестве 8-10 сеансов по одному сеансу ежедневно.5. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействуют при мощности излучения на выходе 500 мкВт и плотности мощности излучения на поверхности кожи 17,4 мкВт/см², при этом расстояние между центром излучателя и объектом выбирают равным 4 см.6. Способ по п.1, отличающийся тем, что облучение проводят на фоне общепринятой медикаментозной терапии.