ЖИДКОЕ МОЮЩЕЕ СРЕДСТВО "ЭВЕРЛЮКС 63" Российский патент 2007 года по МПК A61K38/43 A61K31/13 A61L2/18 A61K47/10 

Изобретение относится к области медицины и касается жидких моющих средств, предназначенных для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов, является важнейшей составной частью обработки инструментов перед стерилизацией. Большинство средств предстерилизационной обработки, применяемых в настоящее время, наряду с моющими компонентами, поверхностно-активными веществами (ПАВ) содержат в своем составе антимикробные вещества, которые делают возможным применять данные средства для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией. Однако многие антимикробные компоненты способствуют проявлению средством нежелательного фиксирующего свойства. Органические загрязнения (особенно содержащиеся в полостях обрабатываемых изделий медицинского назначения, в их каналах, в замковых частях), зафиксированные на очищаемых изделиях, делают неэффективной последующую стерилизацию и создают опасность инфицирования пациентов. Поэтому задача создания новых моющих средств, применяемых для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, остается актуальной.

Известно жидкое моющее средство, содержащее антимикробный компонент в виде бензилового спирта, метилхлоризотиозолинона и метилизотиозолинона, а также поверхностно-активное вещество, воду и иные компоненты (Патент РФ №2221548, кл. А 61 К 7/50, A 61 L 2/18, опубл. 2004 г.) /1/.

Однако данное известное моющее средство является жидким мылом и не применяется для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Для большинства изделий медицинского назначения характерно наличие подлежащих удалению белковых, жировых, углеводных загрязнений. Для эффективной очистки от них в моющие средства вводят ферменты.

Так, в состав известного жидкого моющего средства «Сайдезим», предназначенного для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, входит бактериальная протеаза - субтилизин (Под ред. Иванова С.И. и Шандалы М.Г. Дезинфекционные средства. Справочник в двух томах. Вып. 3-й. Часть 1. Дезинфицирующие средства. Том 1. М., 2001 г., Министерство здравоохранения Российской Федерации. Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Федеральное Государственное Унитарное Предприятие «ИнтерСЭН», с.139) /2/.

Известно жидкое моющее средство, применяемое для очистки изделий медицинского назначения, в состав которого для удаления белковых загрязнений введен протеазный фермент террилитин и его модифицированная декстрином форма - терридеказа. Средство наряду с иными ингредиентами содержит также поверхностно-активный очиститель и воду (Патент РФ №2139095, кл. А 61 L 2/18, опубл. 1999 г.) /3/.

Однако данное известное средство предназначено для очистки конкретных изделий медицинского назначения - контактных линз. Это средство не может быть применено для предстерилизационной очистки иных изделий медицинского назначения. Оно хорошо удаляет с поверхности линз белковые субстраты (серозную жидкость, экссудат, слущившиеся и мигрировавшие клетки), но не обеспечивает требуемой эффективности удаления крови, жировых и углеводных загрязнений. Кроме того, содержащийся в составе этого известного моющего средства поверхностно-активный очиститель обладает фиксирующими свойствами: фиксирует остаточные количества крови на поверхности изделий медицинского назначения.

Известными ПАВ являются этоксилированные С₉-С₁₅-спирты и алкилполиглюкозид (Плетнев М.Ю. и др. Поверхностно-активные вещества и композиции. Справочник. М., ООО «ФИРМА КЛАВЕЛЬ», 2002 г., с.117, 127, 129, 153, 155, 157, 227, 229, 247) /4/.

Наиболее близким к предлагаемому жидкому моющему средству является известное жидкое моющее средство, содержащее антимикробный компонент, поверхностно-активное вещество, стабилизатор, ингибитор коррозии и воду (Патент РФ №2108810, кл. А 61 L 2/16, опубл. 1998 г.) /5/.

Данное известное жидкое моющее средство предназначено для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. В качестве антимикробного компонента данное известное средство содержит перекись водорода, которая способствует также разложению органических загрязнений (крови, слизи и т.п.).

Однако перекись водорода является агрессивным веществом и может разрушать материалы, из которых изготовлены изделия медицинского назначения. Лаурилсульфат магния - ПАВ, использованное в составе данного известного моющего средства, способствует образованию обильной пены, что ухудшает качество очистки эндоскопов как ручным, так и механизированным способом. Кроме того, лаурилсульфат магния в случае недостаточного отмыва от него изделий после проведенной очистки может при последующей их дезинфекции взаимодействовать с катионными ПАВ, входящими в состав большинства средств для дезинфекции. Это может привести к неконтролируемому снижению активности дезинфицирующего раствора. Для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения используют 2-10%-ные рабочие растворы данного известного моющего средства, что свидетельствует о его неэкономичности. Кроме того, данное известное средство не подлежит длительному хранению.

Задачей, решаемой настоящим изобретением, является создание эффективного моющего средства для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Техническим результатом, достигаемым настоящим изобретением, является повышение эффективности предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, исключение повреждающего воздействия на очищаемые поверхности, повышение стабильности средства, удлинение срока его хранения.

Указанный технический результат достигается тем, что жидкое моющее средство, содержащее антимикробный компонент, поверхностно-активное вещество, стабилизатор, ингибитор коррозии и воду, в качестве антимикробного компонента содержит бензиловый спирт, метилхлоризотиозолинон и метилизотиозолинон, в качестве поверхностно-активного вещества смесь этоксилированных С₉-С₁₅-спиртов и алкилполигликозид, в качестве стабилизатора борную кислоту, кальций хлористый и 1,2-пропиленгликоль, в качестве стабилизатора и ингибитора коррозии 2,2',2''-нитрилотриэтаноламин, дополнительно содержит субтилизин, альфа-амилазу и липазу при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:

субтилизин5,0-10,0альфа-амилаза0,7-2,5липаза0,6-2,1бензиловый спирт0,1-0,3метилхлоризотиозолинон0,003-0,01метилизотиозолинон0,001-0,003смесь этоксилированных С₉-С₁₅-спиртов12,5-23,5алкилполигликозид2,5-7,0кислота борная1,8-2,72,2',2''-нитрилотриэтаноламин1,6-2,6кальций хлористый0,2-1,01,2-пропиленгликоль20,0-35,0водаостальное.

Введение в состав предлагаемого жидкого моющего средства субтилизина (протеазы), альфа-амилазы и липазы обеспечивает высокую эффективность очистки обрабатываемых изделий от белковых, углеводных и жировых отложений. Особенно важна достигаемая при использовании средства эффективная очистка узких каналов и других труднодоступных мест жестких и гибких эндоскопов.

Использование в составе нового моющего средства этоксилированных спиртов обеспечивает его хорошие моющие свойства средства. Введение алкоксиполиглюкозида в состав ПАВ привело к неожиданному результату - повышению эффективности отмыва жировых и белковых отложений по сравнению с использованием ПАВ только в виде этоксилированных спиртов. А это, в свою очередь, позволило снизить концентрацию ферментов в средстве, что снизило его себестоимость. Одновременно это позволило снизить концентрацию рабочих растворов, что обеспечило экономичность нового средства.

Стабильность нового средства обеспечена совместным введением в его состав борной кислоты и 2,2',2''-нитрилотриэтаноламина, которые образовали буферную систему с рН 6,0-7,0. Исследования показали, что использование других буферных систем или других вариантов соотношения борной кислоты и 2,2',2''-нитрилотриэтаноламина приводит к снижению стабильности средства. Было установлено также, что при этих значениях рН средства обеспечивается максимальная стабильность входящих в его состав ферментов. Помимо стабилизирующей функции 2,2',2''-нитрилотриэтаноламин в составе средства выполняет функцию ингибитора коррозии.

Для приготовления предлагаемого жидкого моющего средства в деионизированную воду вводят кальций хлористый, борную кислоту, 2,2',2''-нитрилотриэтаноламин, смесь перемешивают до полного растворения. Затем в приготовленный раствор при перемешивании последовательно вводят бензиловый спирт, метилхлороизотиозолинон, метилизотиозолинон, этоксилированные спирты, алкилглюкозид и 1,2-пропиленгликоль. В полученный однородный продукт последовательно вводят при перемешивании альфа-амилазу, липазу и субтилизин. Приготовленную смесь тщательно перемешивают.

Ниже приведены примеры, иллюстрирующие изобретение.

Пример 1. Готовят жидкое моющее средство со следующим соотношением ингредиентов, мас.%:

субтилизин5,0альфа-амилаза0,7липаза0,6бензиловый спирт0,1метилхлоризотиозолинон0,003метилизотиозолинон0,001смесь этоксилированных С₉-С₁₅-спиртов12,5алкилполигликозид2,5кислота борная1,82,2',2''-нитрилотриэтаноламин1,6кальций хлористый0,21,2-пропиленгликоль20,0водаостальное.

Для проведения предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и эндоскопов используют 0,2-0,5%-ные рабочие растворы приготовленного средства. Время обработки не более 15 мин.

Приготовленное жидкое моющее средство обеспечивает высокую эффективность предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. Оно не вызывает коррозии очищаемых металлических поверхностей, стабильно при хранении в течение 2 лет (время наблюдения).

Пример 2. Готовят жидкое моющее средство со следующим соотношением ингредиентов, мас.%:

субтилизин10,0альфа-амилаза2,5липаза2,1бензиловый спирт0,3метилхлоризотиозолинон0,01метилизотиозолинон0,003смесь этоксилированных С₉-С₁₅-спиртов23,5алкилполигликозид7,0кислота борная2,72,2',2''-нитрилотриэтаноламин2,6кальций хлористый1,01,2-пропиленгликоль35,0водаостальное.

Для проведения предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и эндоскопов используют 0,2-0,5%-ные рабочие растворы приготовленною средства. Время обработки не более 15 мин.

Приготовленное жидкое моющее средство обеспечивает высокую эффективность предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. Оно не вызывает коррозии очищаемых металлических поверхностей, стабильно при хранении в течение 2 лет (время наблюдения).

Жидкое моющее средство согласно изобретению рекомендовано к применению в лечебно-профилактических учреждениях для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе хирургических (включая микрохирургические) и стоматологических (включая вращающиеся) инструментов. Средство рекомендовано к этому применению ручным и механизированным способом. Новое средство согласно изобретению рекомендовано также для предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним. При этом оно может быть использовано для очистки как ручным, так и механизированным способом в установке «КРОНТ-УДЭ-1». Новое средство можно также использовать для предварительной очистки ручным способом эндоскопов и инструментов к ним.

Жидкое моющее средство согласно изобретению имеет следующие полезные свойства:

- в связи с отсутствием коррозионных свойств средство не повреждает любые металлические поверхности инструментов, эндоскопов или автоматических установок для мытья эндоскопов,

- низкие концентрации рабочих растворов средства создают умеренные условия работы, которые не сопровождаются повреждением клапанов, резиновых прокладок и других полимерных деталей эндоскопов;

- средство обеспечивает эффективное удаление сального налета, который имеет тенденцию расти на эндоскопах после их многократного использования с применением для их очистки известных моющих средств; поэтому при применении средства согласно изобретению не происходит ухудшение светопроводимости и качества изображения эндоскопа;

- средство полностью удаляет органические загрязнения и поэтому каналы эндоскопов и других инструментом не забиваются, а дезинфекция становится более эффективной, что позволяет избежать применения дорогостоящего обслуживания;

- жидкое моющее средство согласно изобретению безопасно для обслуживающего персонала;

- ПАВ, введенные в состав жидкого моющего средства согласно изобретению, являются биоразлагаемыми и поэтому смывы в канализацию не нарушают экологию;

- новое средство длительно хранится;

- средство согласно изобретению экономично.

Сопоставление средства согласно изобретению с ранее описанными средствами того же назначения показывает, что новое средство содержит входящие в его состав ингредиенты в новом качественном и количественном соотношении, что позволяет сделать вывод о соответствии предлагаемого жидкого моющего средства условию патентоспособности «новизна».

Ингредиенты, входящие в состав предлагаемого жидкого моющего средства, проявляют в предлагаемом сочетании ранее не описанные свойства, что свидетельствует о соответствии предлагаемого технического решения условию патентоспособности «изобретательский уровень».

Новое жидкое моющее средство может применяться для эффективной предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения и, следовательно, оно отвечает условию патентоспособности «промышленная применимость».

Таким образом, предлагаемое моющее средство является высокоэффективным и экономичным средством предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. Средство экономично в использовании, оно стабильно, длительно хранится.

Изобретение относится к области медицины при предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения. Жидкое моющее средство имеет в составе: субтилизин, альфа-амилазу, липазу, бензиновый спирт, метилхлоризотиозолинон, метилизопюзолинон, смесь этоксилированных С₉-С₁₅-спиртов, алкилполигликозид, кислоту борную, 2,2',2"-нитрилотриэтаноламин, кальций хлористый, 1,2-пропиленгликоль и воду при определенных соотношениях ингредиентов (мас.%). Изобретение позволяет повысить эффективность предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Жидкое моющее средство, содержащее антимикробный компонент, поверхностно-активное вещество, стабилизатор, ингибитор коррозии и воду, отличающееся тем, что в качестве антимикробного компонента оно содержит бензиловый спирт, метилхлоризотиозолинон и метилизотиоэолинон, в качестве поверхностно-активного вещества смесь этоксилированных С₉-С₁₅-спиртов и алкилполигликозид, в качестве стабилизатора борную кислоту, кальций хлористый и 1,2-пропиленгликоль, в качестве стабилизатора и ингибитора коррозии 2,2',2''-нитрилотриэтаноламин, дополнительно содержит субтилизин, альфа-амилазу и липазу при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:

Субтилизин5,0-10,0альфа-Амилаза0,7-2,5Липаза0,6-2,1Бензиловый спирт0,1-0,3Метилхлоризотиоэолинон0,003-0,01Метилизотиоэолинон0,001-0,003Смесь этоксилированных С₉-С₁₅-спиртов12,5-23,5Алкилполигликозид2,5-7,0Кислота борная1,8-2,72,2',2''-Нитрилотриэтаноламин1,6-2,6Кальций хлористый0,2-1,01,2-Пропиленгликоль20,0-35,0ВодаОстальное