ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО "ПАНАДЕЗ" Российский патент 2009 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, столовой и лабораторной посуды при инфекциях бактериальной и грибковой этиологии в лечебных, детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания, а также для стерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Известно дезинфицирующее средство, активный компонент которого представлен пероксогидратом фторида калия. Средство широко применяется для дезинфекции, в основном, в виде моносольвата и высоко эффективно при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе клинических, микробиологических и других лабораториях, инфекционных очагах (см. «Методические указания по применению пероксосольвата фторида калия», ГНЦ НИИ Биологического приборостроения).

Зависимость состава образующихся пероксогидратов фторида калия от концентрации перекиси водорода и молярного соотношения KF·nH₂O₂ в растворе изучена в 1976 г. В зависимости от молярного соотношения фторида или дигидрата фторида калия и перекиси водорода после отгонки воды получают продукт, отвечающий формуле KF·nH₂O₂.

Однако при высокой эффективности применение ПФК ограничено из-за достаточно высокой цены на препарат.

Известно дезинфицирующее средство, включающее активный бактерицидный компонент, содержащий смесь 50% раствора алкилдиметиламмония хлорида (25-35 мас.%), 25% раствора глутарового альдегида (0,3-0,7 мас.%), глиоксаль (3,5-6,5 мас.%), неионогенное поверхностно-активное вещество (4,0-8,0 мас.%), этиловый спирт (6-10 мас.%), Трилон Б (0,08-0,12 мас.%), вода - остальное (см. RU 2145238, кл. A61L 2/18, 2000). Указанное средство проявляет широкий спектр действия и высокую активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в том числе возбудителей туберкулеза), вирусов (в том числе гепатита "В" и ВИЧ-инфекций) и патогенных грибов (рода Кандида и Трихофитон). Состав названного средства позволяет при его использовании совмещать дезинфекцию и предстерилизационную обработку изделий медицинского назначения.

Недостаток этого дезинфицирующего средства - неактивность по отношению к споровым культурам, что не позволяет его использовать в целях стерилизации изделий медицинского назначения. При этом использование рабочих компонентов в виде раствора не обеспечивает возможность длительного хранения средства.

Известно дезинфицирующее средство (см. RU 2147032, кл. C11D 3/48, 1/835), включающее активный бактерицидный компонент, содержащий смесь, включающую производное гуанидина - 1,6ди(N-n-хлорфенилгуанидо) гексан (хлоргексидин биглюконат), четвертичное аммониевое соединение - алкилдиметилбензиламмоний хлорид (катамин АБ), неионогенное поверхностно-активное вещество, краситель, отдушку и растворитель - воду или ее смесь с этиловым спиртом.

Изобретение эффективно против широкого спектра бактерий, в том числе микобактерий, споровых, грибковых, но малоэффективно против вирусов гепатита, ВИЧ.

Известно также дезинфицирующее средство, включающее активный бактерицидный компонент, содержащий алкилдиметилбензиламмоний хлорид и/или дидецилдиметиламмоний, неионогенное поверхностно-активное вещество и воду (см. RU 2203094, кл. A61L 2/16, 2003). В составе активного бактерицидного компонента использован комплекс, включающий 50% глутаровый альдегид (1,4-1,8 мас.%), 50% алкилдиметилбензиламмоний хлорид или дидецилдиметиламмоний хлорид (1,6-2,0 мас.%), 1,4-бутандиол (1,6-2,2 мас.%), в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества могут быть использованы, например, лутензол, лимонная кислота (0,4-0,8 мас.%), в состав средства введена отдушка (0,01-0,05 мас.%), вода - остальное. Указанное средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая микобактерии туберкулеза, вирусов, патогенных грибов рода Кандида и Трихофитон.

Упомянутое дезинфицирующее средство ограниченно пригодно для стерилизации изделий медицинского назначения из-за недостаточной бактерицидности.

Кроме того, использование рабочих компонентов дезинфицирующего средства в виде раствора не обеспечивает возможность длительного хранения приготовленного средства, в том числе, при использовании в его составе пероксогидрата фторида калия, как составной части активного бактерицидного компонента.

Задача, на решение которой направлено заявленное решение, заключается в обеспечении возможности получения дезинфицирующего средства с широкой областью применения - от решения задач дезинфекции помещений, санитарно-технического оборудования, изделий медицинского назначения и т.п. до стерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Технический результат, достигаемый при решении поставленной задачи, выражается в обеспечении возможности получения дезинфицирующего средства с широкой вариацией бактерицидной активности. Кроме того, использование рабочих компонентов в виде сухого материала обеспечивает возможность длительного хранения в сухом виде и оперативного приготовленного раствора в объемах, достаточных для кратковременного использования (в период пока сохраняется активность пероксогидрата фторида калия как составной части активного бактерицидного компонента). Кроме того, дезинфицирующее средство является водорастворимым, что упрощает его приготовление. Кроме того, дезинфицирующее средство легко удаляется с обрабатываемой поверхности.

Поставленная задача решается тем, что дезинфицирующее средство, включающее активный бактерицидный компонент, содержащий алкилдиметилбензиламмоний хлорид и/или дидецилдиметиламмоний, неионогенное поверхностно-активное вещество и воду, согласно изобретению в качестве активного бактерицидного компонента, дополнительно содержит пероксогидрат фторида калия, отвечающего формуле KF·nH₂O₂, в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества содержит водорастворимые окси-этилированные моноалкилфенолы, при этом названные компоненты в составе средства использованы при следующем соотношении, мас.%:

Пероксогидрат фторида калия, отвечающего формуле KF·nH₂O₂ - 0,05-20,00;

Алкилдиметилбензиламмоний хлорид и/или

Дидецилдиметиламмоний хлорид - 0,08-20,00;

Неионогенное ПАВ - 0,02-10,00;

Вода - остальное.

Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с признаками прототипа и аналогов свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию "новизна".

Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного изобретения преобразований, а именно использование в составе активного бактерицидного компонента дезинфицирующее средства комплекса заявленных ингредиентов, что обеспечивает положительную реакцию на достижение технического результата - обеспечении возможности получения дезинфицирующего средства с широкой вариацией бактерицидной активности и возможностью длительного хранения в сухом виде.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "изобретательский уровень".

При этом признаки отличительной части формулы изобретения обеспечивают решение комплекса функциональных задач:

Признаки «…в качестве активного бактерицидного компонента (средство) дополнительно содержит пероксогидрат фторида калия, отвечающего формуле KF·nH₂O₂» обеспечивает возможность резкого повышения бактерицидной активности дезинфицирующего средства (при уменьшении расхода именно этого компонента), в том числе в отношении инфекциии бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе клинических, микробиологических и других лабораториях, инфекционных очагах.

Признаки «…в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества содержит водорастворимые оксиэтилированные моноалкилфенолы» обеспечивают возможность формирования сухого концентрата бактерицидного средства, с хорошей растворимостью в воде и тем самым придание средству хорошей моющей способности.

Признаки, регламентирующие содержание компонентов в составе дезинфицирующего средства, определяют эффективные пределы их вариации при обеспечении возможности решения задачи изобретения. При этом нижние пределы концентрации активных компонентов установлены экспериментально и предназначены при использования в качестве средства дезинфекции больших поверхностей стен помещений. Верхние пределы концентрации активных компонентов установлены экспериментально и предназначены при использовании в качестве средства стерилизации изделий медицинского назначения (включая стоматологические и хирургические инструменты и т.п.).

Примеры конкретной реализации дезинфицирующего средства построены на использовании компонентов в жидких формах, при этом в качестве активных действующих бактерицидных компонентов использованы:

- пероксогидрат фторида калия в виде моносольвата или других форм в соответствии с формулой KF·nH₂O₂;

- алкилдиметилбензиламмоний хлорид, в качестве которого используют катамин АБ, представляющий собой 50%-ный водный раствор (ТУ 2482-012-13164401-94);

- и/или дидецилдиметиламмоний хлорид, представляющий собой 50%-ный водный раствор (АРКВАД 2.10-50, каталог фирмы "Экзо Нобель»).

В качестве неионогенных ПАВ средство содержит водорастворимые ПАВ оксиэтилированных моноалкилфенолов. В данном случае названный компонент также использован в жидкой форме (на основе тримеров пропилена - например, неонол АФ 9-10, неонол АФ 9-12, марки А - см. ТУ 38-103625-87, которые представляют собой прозрачные жидкости с содержанием основного вещества 97,5-98,0% и относящиеся к умеренно опасным веществам).

Таким образом, заявленное бактерицидное средство «Панадез» обладает спороцидными свойствами и проявляет антимикробную активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе микобактерий туберкулеза, вирусов (возбудителей вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекций, герпеса, энтеровирусных инфекций, полиомиелита, гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций) и патогенных грибов рода Кандида и Трихофитон. Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей приборов и аппаратов, санитарно-технического оборудования и уборочного инвентаря, санитарного транспорта, лабораторной посуды, предметов ухода за больными; для стерилизации изделий медицинского назначения (включая стоматологические и хирургические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним, принадлежности для анестезии и реанимации).

Средство «Панадез» при воздействии на организм при введении в желудок относится к 3-4 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ, рабочие растворы мало опасны. Заявляемое средство оказывает местно-раздражающее действие на кожу.

Средство получают в сухом виде (водорастворимый порошок или гранулы) или в виде водного концентрата, который перед использованием разбавляют водой в зависимости от областей применения в 50-200 раз, в зависимости от требуемой бактерицидной активности.

Данное изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Для получения 1000 г средства в виде водного концентрата 200 г пероксогидрата фторида калия в виде порошка растворяют в 500 г воды. К полученному раствору при перемешивании добавляют 100 г неонола АФ 9-10 при 50-55°С, после охлаждения до температуры 20-30° добавляют 200 г 50% раствора катамина АБ, затем добавляют воду до получения общего веса 1000 г.

Полученное средство используют для дезинфекции изделий из металлов, не имеющих замковых частей (в том числе хирургических и стоматологических инструментов), а также для дезинфекции изделий из резин, пластмасс, стекла. 0,5% раствор средства при температуре 15-20 град.С используют для дезинфекции при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы и дерматофитии) инфекциях, при этом время выдерживания 60 минут.

При всех инфекциях (включая туберкулез и дерматофитии) режимы обработки указанных изделий при температуре 15-20 град.С следующие: хирургические и стоматологические инструменты погружают в 1% раствор полученного средства, время выдерживания названных инструментов в растворе составляет 60 минут, либо хирургические и стоматологические инструменты погружают в 1,5% раствор полученного средства, время выдерживания названных инструментов в растворе составляет 30 минут, либо хирургические и стоматологические инструменты погружают в 2% раствор полученного средства, время выдерживания названных инструментов в растворе составляет 15 минут.

Стерилизацию изделий медицинского назначения из металлов, резин, стекла, пластмасс (в том числе стоматологического и хирургического инструментария, жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним) осуществляют при температуре 20±2 град.С. Указанные изделия погружают в 10% раствор полученного средства, при этом время выдерживания изделий в растворе составляет 960 минут; или указанные изделия погружают в 15% раствор полученного средства, при этом время выдерживания изделий в растворе составляет 480 минут.

После каждого вышеописанного выдерживания в растворе дезинфицирующего средства изделие ополаскивают водой и смывают при этом остатки дезинфицирующего средства с поверхности изделия.

Пример 2.

Для получения 1000 граммов дезинфицирующего средства смешивают пероксогидрат фторида калия 1,2 г, дидецилдиметиламмоний хлорид (50%) - 1,8 г, неонол АФ 9-10 - 0.6 г и воду до суммарных 1000 граммов дезинфицирующего средства.

Полученное дезинфицирующее средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в том числе микобактерий туберкулеза), вирусов (возбудителей вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекций, герпеса, ротавирусного гастроэнтерита, энтеровирусных инфекций, полиомиелита, гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций) и патогенных грибов рода Кандида и Трихофитон.

Полученное дезинфицирующее средство применяют в лечебно-профилактическом учреждении - в течение 60 минут при комнатной температуре достигают дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей приборов и аппаратов; предметов ухода за больными, изделий из резин, пластмасс, стекла, металлов, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, инструментов к эндоскопам при вирусных, бактериальных и грибковых (кандидозы) инфекциях.

Пример 3

Для получения 1000 граммов дезинфицирующего средства смешивают пероксогидрат фторида калия - 150 г; алкилдиметилдиметиламмоний хлорид (катамин АБ) (50%) - 160 г, дидецилдиметиламмоний хлорид (50%) - 150 г, неонол АФ 9-12 - 60 г и воду, взятую в количестве, обеспечивающем получение суммарных 1000 граммов дезинфицирующего средства.

Полученное дезинфицирующее средство используют при температуре около 20 град.С, при этом осуществляют следующее:

- дезинфекцию поверхностей в помещениях лечебно-профилактических учреждений, жесткой мебели, поверхностей приборов, аппаратов проводят нанесением известным образом 0,5% раствора полученного дезинфицирующего средства на указанные поверхности и выдерживанием средства в течение 60 минут или наносят 1% раствор полученного дезинфицирующего средства на указанные поверхности и проводят выдерживание средства в течение 30 минут;

- дезинфекцию санитарно-технического оборудования и предметов ухода за больными проводят нанесением известным образом 1% раствора полученного дезинфицирующего средства на указанные поверхности и выдерживанием средства в течение 60 минут;

- дезинфекцию изделий медицинского назначения (в том числе стоматологических и хирургических инструментов, жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним) проводят погружением изделия в 2% раствор полученного дезинфицирующего средства и выдерживанием его в растворе в течение 60 минут;

- дезинфекцию изделий из резин, пластмасс, стекла, металлов (в том числе хирургических и стоматологических инструментов, имеющих замковые части, и инструментов к эндоскопам) при вирусных, бактериальных и грибковых (кандидозы) инфекциях проводят погружением изделия в 2% раствор полученного дезинфицирующего средства и выдерживанием его в растворе в течение 60 минут.

После каждого вышеописанного выдерживания в растворе полученного дезинфицирующего средства изделие ополаскивают водой, при этом смывают остатки дезинфицирующего средства с поверхности изделия.

Сравнение результатов биологических испытаний показывает, что бактерицидно-моющее средство «Панадез» имеет широкий спектр действия, повышенную бактерицидную активность и хороший моющий и предстерилизационный эффект.

Срок хранения полученного дезинфицирующего средства в сухом виде составляет 2 года со дня изготовления. Рабочие растворы при комнатной температуре стабильны в течение 10 дней, могут применяться многократно, что позволяет использовать средство экономно.

Изобретение относится к области медицины, в частности к области дезинфекции, и может быть применено для дезинфекции помещений, санитарно-технического оборудования, изделий медицинского назначения. Дезинфицирующее средство включает активный бактерицидный компонент, содержащий алкилдиметилбензиламмоний хлорид и/или дидецилдиметиламмоний, пероксогидрат фторида калия, отвечающий формуле KF·nH₂O₂, в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества содержит водорастворимые оксиэтилированные моноалкилфенолы, содержит воду, при этом компоненты содержатся в определенном соотношении. Изобретение обеспечивает бактерицидную активность против споровых культур и длительное хранение средства.

Дезинфицирующее средство, включающее активный бактерицидный компонент, содержащий алкилдиметилбензиламмоний хлорид и/или дидецилдиметиламмоний, неионогенное поверхностно-активное вещество и воду, отличающееся тем, что в качестве активного бактерицидного компонента, дополнительно содержит пероксогидрат фторида калия отвечающего формуле KF·nH₂O₂, в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества содержит водорастворимые оксиэтилированные моноалкилфенолы, при этом названные компоненты в составе средства использованы при следующем соотношении, мас.%:
Пероксогидрат фторида калия, отвечающего формуле KF·nH₂O₂ 0,05-20,00 Алкилдиметилбензиламмоний хлорид и/или   Дидецилдиметиламмоний хлорид 0,08-20,00 Неионогенное ПАВ 0,02-10,00 Вода остальное