АППАРАТ ДЛЯ НАЛОЖЕНИЯ МЕХАНИЧЕСКОГО ШВА Российский патент 2007 года по МПК A61B17/03 A61B17/72 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно, к хирургическим сшивающим аппаратам.

Одним из условий благоприятного исхода операций является качество хирургического шва, позволяющее избежать развития послеоперационных местных осложнений. Техника формирования шва во многом определяет и отдаленный результат операции. Так ушивание поверхностных тканей, особенно кожи, может осложняться несостоятельностью швов, нагноением, образованием гипертрофических рубцов, сером, лигатурных свищей, инфильтратов, странгуляционных борозд. Эти недостатки присущи всем традиционным способам ручного и механического шва (Стручков В.И. Общая хирургия. М.: Медицина, 1978; Рана и раневая инфекция, под ред. Кузина М.И. М.: Медицина, 1990, стр. 592; Измайлов С.Г., Измайлов Г.А. Гнойно-воспалительные заболевания кожи и подкожной клетчатки. Н.Новгород: изд. АБАК, 1999).

Основным существенным недостатком всех известных способов-аналогов закрытия ран является то, что в начале осуществляется ручное сближение краев раны с помощью предварительно проведенной через ткани нити, а затем уже завязывается узел. Обычно применяемое закрытие раны разделяется на 5 последовательных этапов:

I этап - захват тканей инструментом - пинцетом для их фиксации,

II этап - прошивание тканей нитью с помощью иглы,

III этап - сближение краев раны нитью,

IV этап - удержание сопоставленных тканей путем натяжения нити,

V этап - формирование узла.

Каждый этап сопряжен с определенными трудностями, травматичностью, затратой времени и психологическим напряжением хирурга.

На первом этапе захватывание тканей хирургическим пинцетом или другим зубчатым инструментом часто приводит к травмированию тканей - их сминанию, разрушению. Наибольшее повреждение тканей происходит из-за их рыхлости при воспалении. Попеременный захват тканей производят неоднократно, при каждом проколе иглой и удержанием их в момент проведения нити.

Второй этап травматичен в ходе прокола иглой, особенно режущей, и проведения нити через толщу тканей, при этом уже начинает проявляться распиливающий эффект нити.

Третий этап самый сложный, ответственный и травматичный, что определяется стремлением достижения полной адаптации сшиваемых тканей путем их сближения проведенной шовной нитью. При этом на ткани одновременно действуют несколько повреждающих факторов: нарастание парциального давления нити на ткани и повышение распиливающего эффекта, сила натяжения ткани, величина упругих сил разъединяющих края раны (Измайлов С.Г., Шарафисламов И.Ф. Профилактика раневых осложнений в абдоминальной хирургии. Казань: изд-во КГТУ, 1996).

На данном этапе нить служит основным орудием сопоставления тканей, что вызывает необходимость применения более толстого шовного материала и захвата большого массива ткани. Каждый участок ткани, захваченный нитью, испытывает избыточное, из-за его концентрации в зоне единичного шовного канала, напряжение и происходит интраоперационное прорезывание сближаемых тканей.

Во время четвертого этапа нить остается под большим напряжением, ввиду ее натяжения для стабилизации положения тканей и выполнения завязывания узла без ослабления концов нити и возможного частичного расхождения краев раны. Для предупреждения этого недостатка осознанно производят некоторое превышение силы сдавливания сближаемых тканей в расчете на ее спад в момент связывания концов нити.

На пятом, завершающем этапе, в ходе формирования узла нить продолжает испытывать напряжение, что неизбежно затрудняет манипуляцию, снижает качество наложенного шва. При затягивании узла приходится постоянно подстраховывать сопоставление тканевых слоев и исключать возможное вворачивание кожи противоположных краев. Более того, захват расположенных на дне раны тканей в шов не всегда удается, что приводит к образованию остаточных полостей, заполненных раневым содержимым, и неблагоприятно отражается на репаративном процессе.

Таким образом, на всех этапах традиционной технологии ушивания раны нить играет главную роль на каждом этапе хирургической процедуры, является многофункциональной и служит, прежде всего, средством сближения краев раны и только затем, после затягивания узла, удерживает их в заданном положении. Поэтому известная технология закрытия раны отдельными узловыми швами страдает многими недостатками, значительно ухудшает ближайшие и отдаленные результаты лечения хирургических больных (Измайлов С.Г. Профилактика гнойно-воспалительных осложнений послеоперационных ран в неотложной абдоминальной хирургии, автореферат на соискание степени доктора медицинских наук. - М.,1994, стр.44).

Такая технология восстановления целостности поврежденных тканей является весьма примитивной, ненадежной и несовершенной, так как приводит к избыточной травматизации тканей и не дает прочного шва.

Недостатков ручного традиционного шва можно избежать, применяя механический шов скобками из инертного материала. Широко распространенные аппараты для механического шва имеют положительные качества - быстрота наложения шва, безопасность и эффективность.

Однако описанные в зарубежной и отечественной литературе скобочные и сшивательные аппараты из-за особенностей их конструкции неприемлемы при операциях на поверхностных тканях (а.с. СССР №622465, 1287858, 1424810, 1472066, Siher K.S., Scott-Conner С., Jones C.W., Leach M. Acomparison of stapeed and sutured anastomoses in colonic operations. "Surg. Jynec. Obstet", 1982, 155, 4, 489-493).

Другие ушиватели мягких тканей (а.с. СССР №927234, 1377057), включая и скобки Мишеля (Кочнев О.С., Измайлов С.Г. Способы ушивания ран. Казань: изд. КГУ, 1992 г.) также обладают недостатками: указанные аналоги могут быть использованы лишь при достаточно прочном, фиксированном и сближенном состоянии сшиваемых тканей. Легкость сближения, преимущественно, возможна при сшивании мобильных трубчатых органов (желудок, кишечник, сосуды). Там, где разъединяющие силы велики, использование известных устройств практически невозможно.

Для преодоления трудностей сближения краев раны предложены оригинальные инструменты, позволяющие с исключительной технической простотой быстро достичь соединения сшиваемых тканей (а.с. СССР №1243708, 1556666, 1560132). После сопоставления тканей дополнительным этапом для их фиксации является наложение ручного шва.

За прототип нами взято устройство (Измайлов Г.А., Ахметзянов Ш.И., Измайлов С.Г., Устройство для сближения краев раны, «Хирургия», 1984 г., №12, стр.106-109), содержащее бранши и реечно-винтовой привод с рукояткой. На бранше выполнены сквозные пазы под направляющие спицы.

Однако аналоги и прототип не обеспечивают соответствующих условий для последовательного точного сопоставления тканевых слоев и наложения прецизионного шва. Помимо этого, прерывистое применение двух инструментов (имеется в виду сшивающий аппарат) различного назначения (1-для сближения краев раны, 2 - для наложения шва) создают неудобства манипуляции в ране, а нерегулируемые усилия хирурга при завязывании узла могут привести к обрыву нити. Иначе говоря, сближение краев раны и их фиксация производится лишь до наложения ручного шва.

Кроме этого у прототипа отсутствует способность к фиксации внутренних сторон краев раны, поэтому во время прокола тканей иглой происходит их выпячивание, смещение, что приводит к излишней травме.

Наши многолетние клинические наблюдения за оперированными больными, многочисленные экспериментальные исследования показали несовершенство традиционной технологии ушивания ран. Следует считать уже очевидным, что шовная нить не должна служить средством для сближения краев раны, преодолевая разъединяющие силы. Нить должна быть предназначена для удержания тканей в состоянии их полной адаптации. Только при строгом соблюдении такой последовательности выполнения действий можно добиться наименьшей травматизации тканей и дальнейшего совершенствования хирургического шва.

Важное значение в технологии совершенного хирургического шва имеет первоначальная адаптация поврежденных тканевых слоев с помощью хирургических инструментов, а затем их иммобилизация с использованием шовного материала.

Очевидна необходимость создания аппарата, специально предназначенного для быстрого, безопасного и малотравматичного осуществления одного из наиболее распространенных оперативных вмешательств - ушивания ран.

Целью изобретения является снижение травматичности при ушивании ран путем одновременного захвата, сближения и ушивания тканей.

Для достижения поставленной цели предлагается многофункциональный хирургический аппарат для наложения механического шва на ткани, конструкция которого позволяет одновременно выполнять:

- захват,

- сближение,

- ушивание тканей.

Рабочая часть аппарата дополнительно содержит на корпусе две подвижно закрепленные сборные поворотные бранши, механизм привода сближения с ручкой, установленный с возможностью взаимодействия с механизмом прошивания, выполненным и размещенным неподвижно на корпусе в параллельной браншам плоскости.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 схематично изображен аппарат; на фиг.2 - вид сбоку; на фиг.3 - сечение А-А на фиг.1; на фиг.4 тот же вариант (поджима); на фиг.5 изображено расположение устройства на ране; на фиг.6 - аппарат в действии, начало сближения краев раны; на фиг.7 - края раны сближены и ушиты (вид сверху); на фиг.8 - общий вид наложенных швов; на фиг.9 - вид на шов сбоку, поперечный разрез ушитой раны.

Аппарат для наложения механического шва содержит полый корпус 1 с подвижно закрепленными на нем двумя сборными браншами 2, механизм привода сближения бранш 3 с ручкой 4, установленный в корпусе 1, параллельно браншам стержень 5 с набором металлических прямолинейных скрепок 6 (например из тантала), ориентированных параллельно направлению перемещения бранш. При этом на каждой бранше 2 установлен прижим 8 с возможностью вращения вокруг оси бранш 2, несущий толкатель 7 и выполнен поворотный уступ - ушко 9 для фиксации скрепок. Стержень может быть выполнен в двух вариантах - монолитным цельным и состоящим из двух разъемных половин 10 и 11, позволяющих фиксировать скрепки.

Аппаратом работают следующим образом. Бранши 2 разводят с помощью механизма привода 3 вращением ручки 4, и аппарат укладывают на рану. При наличии ткани в области дна раны ее прокалывают стержнем 5 по всей длине. Затем прокалывают края раны скрепками 6 и под выступающие концы скрепок 6 подводят бранши 2 с обеих сторон так, чтобы каждый конец скрепки 6 находился между толкателем 7 и браншей 2. Если рана проникающая и находится на брюшной или грудной полостях, при отсутствии подлежащих тканей, то используют второй вариант стержня с разъемными половинами 10 и 11, между которыми предварительно закрепляют необходимое количество скрепок 6. После сближения бранш 2 происходит постепенное вхождение скрепок 6 в ткани и выступающих их концов в щель между толкателями 7 и браншами 2. После сближения краев раны 12 поворотом толкателя 7 вокруг оси бранш 2 загибаются вверх и внутрь концы скрепок 6, формируя шов. Обратным поворотом толкателей 7 и отведением частей 10 и 11 стержня 5 ослабляют соединение аппарата от скрепок 6. Аппарат извлекают в направление корпуса 1. После заживления раны швы снимают путем разгибания скрепок с помощью пинцета.

Предложенный аппарат имеет следующие преимущества:

- надежный захват тканей и фиксация происходят изнутри, что дает возможность предупреждать их провисание во время сшивания;

- прокол тканей изнутри предупреждает занос экзогенной инфекции с поверхности кожи;

- сближение краев раны происходит путем атравматичного и синхронного сдвигания их обеими браншами с гладкой рабочей поверхностью;

- исключаются такие негативные факторы, как «распиливающий» эффект нити, применение излишне толстого шовного материала и массивный захват тканей.

Изобретение относится к медицинской технике. Аппарат для наложения механического шва содержит две сборные бранши и механизм привода сближения бранш с ручкой, полый цилиндрический корпус и закрепленный на корпусе стержень. Стержень выполнен для прокалывания ткани и для фиксирования на нем металлических прямолинейных скрепок, которые ориентированы параллельно направлению перемещения бранш. Бранши установлены с возможностью синхронного сближения и разъединения. Механизм привода синхронного сближения бранш размещен на корпусе. На каждой бранше установлены прижим, поворотный уступ-ушко для фиксации скрепок и несущий толкатель. Толкатель образует с браншей щель для концов скрепок, а прижим имеет возможность вращения вокруг оси бранши и загиба концов скрепок. В результате снижается травматичность при ушивании ран за счет одновременного захвата, сближения и ушивания тканей. 1 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Аппарат для наложения механического шва, содержащий две сборные бранши и механизм привода сближения бранш с ручкой, отличающийся тем, что имеет полый цилиндрический корпус и закрепленный на корпусе стержень, выполненный для прокалывания ткани и для фиксирования на нем металлических прямолинейных скрепок, ориентированных параллельно направлению перемещения бранш, установленных с возможностью синхронного сближения и разъединения, при этом механизм привода синхронного сближения бранш размещен на корпусе, а на каждой бранше установлены прижим, имеющий возможность вращения вокруг оси бранши и загиба концов скрепок, поворотный уступ-ушко для фиксации скрепок и несущий толкатель, образующий с браншей щель для концов скрепок.2. Аппарат по п.1, отличающийся тем, что стержень выполнен в виде двух разъемных половин или монолитным.