СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНОЙ МИОПИИ Российский патент 2007 года по МПК A61K31/722 A61K31/726 A61K31/728 A61K38/18 A61K38/39 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения дегенеративной миопии с выраженными дистрофическими изменениями на глазном дне. В лечении дегенеративной миопии для стабилизации гемодинамики, улучшения обменных процессов в заднем отделе глаза применяются различные ауто-, алло-, ксенопластические и синтетические материалы (эксплантаты), вводимые экстрасклерально в теноново пространство глаза [1, 2].

Ремизов М.С., Грязнов А.И. предложили вводить к заднему полюсу в теноново пространство тупой изогнутой канюлей по 0,3-0,4 мл взвеси гомогенизированной аллосклеры или аллохряща в физиологическом растворе в 4-х меридианах [1]. Через 7-10 дней отмечалось ослабление рефракции в среднем на 0,66 дптр, в отдаленные сроки (6 месяцев - 2,5 года) - до 0,44 дптр. Положительный эффект операции, повышение остроты зрения авторы объясняют усилением кровоснабжения заднего полюса глаза, что было подтверждено экспериментальными гистологическими исследованиями.

В офтальмологии находит применение способ М.В.Зайковой с соавторами [2], суть его заключается во введении в теноново пространство умбиликальной ткани. Наиболее близким к предлагаемому является способ, предложенный А.В.Свириным с соавторами [3], где применяли измельченный механическим способом гомохрящ, в который добавили 0,3 мл дексазона и 0,3 мл 1% раствора канамицина, и эту пасту вводили в теноново пространство. Удалось достичь стабилизации зрительных функций у 81,9% больных. Лечебный эффект сохранялся в течение нескольких месяцев.

Недостатками этих способов является применение донорских тканей, для использования которых необходимо провести ряд лабораторных исследований для исключения инфицирования материала (ВИЧ, ВГВ, ВГС и др.), а также провести заготовку, обработку, хранение тканей по предлагаемой авторами методике, что может вызывать затруднения при отсутствии банка донорских тканей.

Задача изобретения - повышение зрительных функций и их стабилизация за счет реваскуляризации заднего полюса глаза у больных дегенеративной миопией.

Поставленную задачу решают за счет того, что в качестве биополимера однократно вводят в теноново пространство губку площадью до 2 см², в состав которой входит аскорбат хитозан со степенью деацетилирования 98%, молекулярной массой 1000 кДа, содержащую в 1 мм²: 28×10^-9 г гиалуроновой кислоты, 27,8×10^-8 г хондроитинсерной кислоты, 3,06×10^-11 г сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 7×10^-9 г гепарина, 25×10^-6 г коллагена.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациентам в нижнем наружном квадранте глазного яблока в 6 мм от лимба и параллельно ему проводят разрез конъюнктивы длиной 7 мм. Формируют тоннель в теноновом пространстве к заднему полюсу глаза, затем выкраивают лоскут губки биополимера площадью до 2 см², в состав которой входит аскорбат хитозан со степенью деацетилирования 98%, молекулярной массой 1000 кДа, содержащей в 1 мм²: 28×10^-9 г гиалуроновой кислоты, 27,8×10^-8 г хондроитинсерной кислоты, 3,06×10^-11 г сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 7×10^-9 г гепарина, 25×10^-6 г коллагена, с помощью пинцета выкроенный лоскут вводят в образованный тоннель к заднему полюсу глаза и шпателем расправляют его. На рану конъюнтивы накладывают непрерывный шов. В послеоперационном периоде в качестве стандартной противовоспалительной терапии больным назначают капли: Sol. Dexamethasoni 0,1%, Sol. Cipromedi 0,3%, парабульбарные инъекции: Sol. Dexamethasoni 2 mg, Sol. Gentamycini sulfatus 4% - 0,5 мл в течение 7 дней.

Было пролечено 2 группы пациентов с дегенеративной миопией. Основную группу составили 11 пациентов (6 женщин и 5 мужчин) в возрасте от 18 до 35 лет, им проведено лечение предлагаемым нами способом. Контрольную группу составили 10 пациентов (6 женщин и 4 мужчин) в возрасте от 18 до 35 лет, им проводилось оперативное лечение по Свирину [3]. Распределение пациентов в основной и контрольной группах было сопоставимо по основным клинико-функциональным параметрам. У пациентов определяли остроту зрения с коррекцией и без коррекции, суммарные границы полей зрения, рефракцию глаза, критическую частоту слияния мельканий, лабильность зрительного нерва, проводились биомикроскопия, офтальмоскопия, топография, тонометрия, электроретинография, рефрактометрия, исследование центрального поля зрения: реоофтальмография с холодовой пробой до операции, после операции (при выписке), через 1, 3, 6 месяцев.

В представленной таблице прослеживается динамика средних электрофизиологических показателей зрительных функций глаза и гидродинамики оперированных глаз основной и контрольной групп пациентов.

Таблица
Результаты исследований больных дегенеративной миопиейПоказателиСредние показателиДо лечения группы пациентовПосле операции через 7 дней группы пациентовПосле операции через 1 месяц группы пациентовПосле операции через 3 месяца группы пациентовПосле операции через 6 месяцев группы пациентов основнаяконтрольнаяосновнаяконтрольнаяосновнаяконтрольнаяосновнаяконтрольнаяосновнаяконтрольнаяОстрота зрения без коррекции, у.е.0,04±0,020,04±0,010,06±0,060,05±0,030,07±0,020,05±0,030,07±0,050,04±0,030,07±0,040,04±0,02Острота зрения с коррекцией, у.е.0,68±0,190,71±0,110,78±0,140,72±0,120,79±0,150,71±0,110,8±0,170,71±0,110,8±0,160,71±0,12Рефракция, диоптрии-10,71±4,1-10,57±3,4-9,73±1,8-10,55±2,8-9,15±1,7-10,54±2,9-9,14±1,8-10,56±3,1-9,12±1,7-10,56±3,3Биометрия, мм27,15±1,527,01±0,827,13±1,827,02±0,927,15±1,727,01±0,927,14±1,627,01±0,727,14±1,727,01±0,8Сумма градусов периферических полей зрения, градусы410±21438±15431±11439±14442±12440±12451±11439±11451±9438±11Порог чувствительности зрительного нерва, мА210±31215±36225±34217±38221±35217±37222±31215±35221±33215±35Лабильность, Гц40404040404040404040Критическая частота слияния мельканий, Гц40404040404040404040Электроретинография волна а, мА41±1242±1163±1543±1265±1143±1365±1242±1267±1542±12Электроретинография волна b, мА151±23150±27172±34155±29186±42157±31191±3615б±35192±35151±29Истинное внутриглазное давление, мм рт.ст.8±19±19±19±17±18±18±18±18±19±1Легкость оттока, мм³/мин/мм рт.ст.0,17±0,090,18±0,070,18±0,070,18±0,050,2±0,080,18±0,030,19±0,090,18±0,050,19±0,080,18±0,06Географический коэффициент, промилле1,0±0,151,0±0,171,29±0,51,1±0,151,41±0,071,2±0,111,5±0,81,2±0,121,5±0,71,1±0,14Пульсовой объем по Кедрову, у.е.8,1±0,758,3±0,6811,5±3,18,5±0,7114,51±2,28,6±0,6314,71±2,98,6±0,6114,78±3,18,5±0,72

Из таблицы видно, что у пациентов основной группы уже через 7 дней после операции повышается острота зрения без коррекции и с коррекцией, ослабляется рефракция глаза, расширяется граница полей зрения, повышается чувствительность зрительного нерва, увеличивается амплитуда волн а и b электроретинографии, увеличивается реографический коэффициент и пульсовой объем, остальные параметры изменяются незначительно. Эти изменения указывают на повышение чувствительности сетчатки глаза вследствие усиления кровотока, прирост этих параметров продолжается после операции и значения их сохраняются на протяжении 6 месяцев, переднезадний размер глаза (биометрия) остается стабильным.

У пациентов контрольной группы на 7-й день после операции наблюдается некоторое повышение остроты зрения, расширение границ полей зрения, увеличение реографического коэффициента и пульсового объема, другие параметры изменяются мало.

К 6 месяцам у пациентов контрольной группы острота зрения снижается до исходной, стабилизируются показатели рефракции, реографии, границы полей зрения.

Динамика ближайших и отдаленных результатов показывает эффективность предлагаемого лечения у пациентов основной группы в сравнении с контрольной группой.

Клинический пример: Пациентка К., 27 лет. Диагноз - дегенеративная миопия III степени обоих глаз. Диагноз поставлен на основании жалоб, анамнеза, биомикроскопических, офтальмоскопических, электрофизиологических исследований.

До лечения острота зрения левого глаза без коррекции 0,02, острота зрения с коррекцией (сфера - 10,75 дптр) равна 0,6, сумма градусов периферических полей зрения 434 градуса, порог чувствительности зрительного нерва 240 мА, лабильность зрительного нерва 40 Гц, критическая частота слияния мельканий 40 Гц, волна а электроретинографии 50 мА, волна b электроретинографии 125 мА, биометрия 26,85 мм, истинное внутриглазное давление 10 мм рт.ст., легкость оттока внутриглазной жидкости 0,24, коэффициент Беккера 41,6, реографический коэффициент 0,62 промилле, пульсовой объем по Кедрову 5,1.

Больной в нижненаружном квадранте в 6 мм от лимба и параллельно ему произведен разрез конъюнктивы 7 мм. Сформирован тоннель в теноновом пространстве к заднему полюсу глаза. Выкроен лоскут из губки биополимера площадью до 2 см², в состав которой входит аскорбат хитозан со степенью деацетилирования 98%, молекулярной массой 1000 кДа, содержащей в 1 мм²: 28×10^-8 г гиалуроновой кислоты, 27,8×10^-8 г хондроитинсерной кислоты, 3,06×10^-11 г сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 7×10^-9 г гепарина, 25×10^-6 г коллагена. С помощью пинцета лоскут введен в образованный тоннель к заднему полюсу глаза и расправлен шпателем. На рану конъюнктивы наложен непрерывный шов.

В послеоперационном периоде больная получала капли: Sol. Dexamethasoni 0,1%, Sol. Cipromedi 0,3%, парабульбарные инъекции: Sol. Dexamethasoni 2 mg, Sol. Gentamycini sulfatus 4% - 0,5 ml в течение 7 дней.

На 7-й день после операции у больной зарегистрированы следующие показатели левого глаза: острота зрения без коррекции 0,05, острота зрения с коррекцией (сфера - 10,00 дптр) равна 0,7, сумма градусов периферических полей зрения 495 градуса, порог чувствительности зрительного нерва 260 мА, лабильность зрительного нерва 40 Гц, критическая частота слияния мельканий 40 Гц, волна а электроретинографии 70 мА, волна b электроретинографии 150 мА, биометрия 26,85 мм, истинное внутриглазное давление 12 мм рт.ст., легкость оттока внутриглазной жидкости 0,29, коэффициент Беккера 43,0, реографический коэффициент 1,65 промилле, пульсовой объем по Кедрову 9,2.

Данные изменения показателей указывают на улучшение чувствительности зрительного нерва, сетчатки, повышение оттока внутриглазной жидкости, на значительное усиление внутриглазного кровообращения к 7 дню после операции.

Через 1 месяц после операции: у больной отмечены следующие показатели левого глаза: острота зрения без коррекции 0,06, острота зрения с коррекцией (сфера - 10,00 дптр) равна 0,7, сумма градусов периферических полей зрения 520 градуса, порог чувствительности зрительного нерва 270 мА, лабильность зрительного нерва 40 Гц, критическая частота слияния мельканий 40 Гц, волна а электроретинографии 75 мА, волна b электроретинографии 160 мА, биометрия 26,85 мм, истинное внутриглазное давление 9 мм рт.ст., легкость оттока внутриглазной жидкости 0,19, коэффициент Беккера 47,3, реографический коэффициент 1,8 промилле, пульсовой объем по Кедрову 9,4.

Эти изменения показателей указывают на значительное повышение зрительных функций, расширение полей зрения, повышение остроты зрения с коррекцией и без коррекции, а также чувствительности зрительного нерва, сетчатки на фоне усиления внутриглазного кровообращения к первому месяцу после операции.

Через 3 месяца после операции: у больной регистрированы следующие показатели левого глаза: острота зрения без коррекции 0,07, острота зрения с коррекцией (сфера - 10,00 дптр) равна 0,7, сумма градусов периферических полей зрения 536 градуса, порог чувствительности зрительного нерва 270 мА, лабильность зрительного нерва 40 Гц, критическая частота слияния мельканий 40 Гц, волна а электроретинографии 75 мА, волна b электроретинографии 170 мА, биометрия 26,85 мм, истинное внутриглазное давление 9 мм рт.ст., легкость оттока внутриглазной жидкости 0,24, коэффициент Беккера 45,0, реографический коэффициент 1,9 промилле, пульсовой объем по Кедрову 9,6.

Данные изменения показателей указывают на стабилизацию зрительных функций на фоне увеличения уровня показателей внутриглазного кровотока, сохранение рефракции и переднезаднего размера глаза к 3 месяцу после операции.

Через 6 месяца после операции: у больной зарегистрированы следующие показатели левого глаза: острота зрения без коррекции 0,07, острота зрения с коррекцией (сфера - 10,00 дптр) равна 0,7, сумма градусов периферических полей зрения 535 градуса, порог чувствительности зрительного нерва 270 мА, лабильность зрительного нерва 40 Гц, критическая частота слияния мельканий 40 Гц, волна а электроретинографии 75 мА, волна b электроретинографии 175 мА, биометрия 26,85 мм, истинное внутриглазное давление 9 мм рт.ст., легкость оттока внутриглазной жидкости 0,29, коэффициент Беккера 44,8, реографический коэффициент 1,93 промилле, пульсовой объем по Кедрову 9,8.

Эти значения указывают на сохранение показателей зрительных функций, чувствительности зрительного нерва и сетчатки, внутриглазной гидродинамики с повышением уровня внутриглазного кровообращения и сохранением параметров биометрии к 6 месяцу после операции.

Итак, после операции отмечается повышение остроты зрения без коррекции и с коррекцией, расширение границ полей зрения, повышение чувствительности зрительного нерва и сетчатки, увеличение реографического коэффициента и пульсового объема кровообращения. Полученный результат остается стабильным на протяжении 6 месяцев наблюдения.

Достоинства предлагаемого способа - губка биополимера не обладает аллергенными свойствами [4, 5], способ введения биополимера через единственный разрез в нижненаружном сегменте глаза является простым и малотравматичным, позволяет повысить зрительные функции, расширить границы полей зрения, повысить остроту зрения, стабилизировать рефракцию, повысить чувствительности зрительного нерва и сетчатки за счет усиления кровоснабжения заднего полюса глазного яблока.

Список литературы

1. Ремизов М.С., Грязнов А.И. Способ хирургического лечения прогрессирующей близорукости. - Вестник офтальмологии, 1981, № 3, с.26-29.

2. Зайкова М.В., Перевозчикова А.С., Яковлева Н.И. Предупреждение прогрессирования близорукости путем пересадки умбиликальных тканей - Офтальмологический журнал, 1993, № 3, с.157-158.

3. Свирин А.В., Антипова О.А., Серебрякова Т.В. Модификация операции введения взвеси гомоткани в теноново пространство при высокой прогрессирующей близорукости. - Вестник офтальмологии, 1984, № 4, с.31-34.

4. Большаков И.Н., Насибов С.М. Применение хитозана в лечении гиперхолестеринемий. - Сибирское медицинское обозрение, 2001, № 1, с.9-15.

5. Tanaka Y., Tanaka S., Tanaka M., Tanifawa Т., Kitamura Y., Minami S., Okamoto Y., Miyashita M., Nanno M. Effect of chitin and chitosan particles on BALB/c mice by oral and parenteral administration. Biomaterials. 1997. - Vol.18. - № 8. P.591-595.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения дегенеративной миопии. Для этого в теноново пространство к заднему полюсу глаза с последующим применением стандартной противовоспалительной терапии в качестве биополимера однократно вводят губку площадью до 2 см², в состав которой входит аскорбат хитозан со степенью деацетилирования 98%, молекулярной массой 1000 кДа, содержащую в 1 мм²:28×10^-9 г гиалуроновой кислоты, 27,8×10^-8 г хондроитинсерной кислоты, 3,06×10^-8 г сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 7×10^-9 г гепарина, 25×10^-6 г коллагена. Способ позволяет повысить и стабилизировать зрительные функции глаза за счет улучшения трофики тканей заднего сегмента глаза. 1 табл.

Способ лечения дегенеративной миопии, включающий введение биоматериала через операционное отверстие в конъюнктиве глазного яблока в теноново пространство к заднему полюсу глаза с последующим применением стандартной противовоспалительной терапии, отличающийся тем, что в качестве биополимера однократно вводят губку площадью до 2 см², в состав которой входит аскорбат хитозан со степенью деацетилирования 98%, молекулярной массой 1000 кДа, содержащую в 1 мм² 28·10^-9 г гиалуроновой кислоты, 27,8·10^-8 г хондроитинсерной кислоты, 3,06·10^-8 г сывороточного фактора роста крупного рогатого скота, 7·10^-9 г гепарина, 25·10^-6 г коллагена.