Способ ретросклеропломбирования глаз диспергированным биоматериалом "Аллоплант" Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 A61H39/00 A61K35/32 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмохирургии, и может быть использовано для повышения клинической эффективности операции ретросклеропломбирования глаз диспергированным биоматериалом «Аллоплант».

Медикаментозное лечение многих хронических заболеваний глаз диктует необходимость в выборе оптимального способа введения лекарственных средств исходя из его эффективности и безопасности. Субтеноновый путь введения препарата является более предпочтительным, позволяя повысить эффективность лечения при снижении дозы вводимых препаратов и, соответственно, их побочного действия (Гильманшин Т.Р., Алтынбаев У.Р., Ахтямов К.Н., Габсаликова Р.Т., Алексеева Л.П. «Преимущества и недостатки локальных путей введения в офтальмологии», сборник научных трудов научно-практической конференции по офтальмохирургии с международным участием «Восток-Запад», 13-14 мая 2011 г. ГУ «Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней» Академии наук РБ, под. ред. проф. М.М. Бикбова, Уфа, 2011).

Известен способ введения лекарственных веществ в теноново пространство, осуществляемый путем одномоментного рассечения конъюнктивы и теноновой оболочки с введением через тупоконечную иглу, изогнутую по форме гласного яблока, в теноново пространство лекарственного препарата с последующим ушиванием операционной раны. Данный способ, называемый также ретросклеропломбированием (РСП), позволяет вводить суспензированные формы препаратов (Ремизов М.С. «Способ хирургического лечения прогрессирующей близорукости», Вестник офтальмологии, 1981. - №3. - С. 26-29). Недостатком способа является необходимость наложения шва на операционную рану, что вызывает дискомфорт, образование блефароспазма, гиперемии краев раны, длительные сроки заживления.

Известна операция РСП, по которой в теноново пространство вводится суспензия диспергированного биоматериала «Аллоплант» («Правильно ли мы оперируем глаукому? К вопросу о патогенезе и лечении глаукомы», под общ. ред. Э.Р. Мулдашева, изд. ОСМА Медиа Групп, 2013, стр. 108-109). Операция РСП может применяться для лечения самой разной глазной патологии и позволяет на некоторое время стабилизировать зрительные функции (Галимова В.У., Каримова З.Х. «Опыт применения биоматериала «Аллоплант» в лечении последствий ишемической нейрооптикопатии», РМЖ «Клиническая Офтальмология» №1 от 26.01.2012 стр. 5; Булатов Р.Т. «Склероукрепляющее ретросклеропломбирование диспергированным биоматериалом Аллоплант при прогрессирующей миопии», автореф. дис… канд. мед. наук. - Уфа, 2000; Султанов Р.З. «Операция лечебного ретросклеропломбирования диспергированным биоматериалом Аллоплант в лечении диабетической ретинопатии» автореф. дис… канд. мед. наук. - Красноярск, 2000; Корнилаева М.П. «Операция лечебного ретросклеропломбирования при первичной глаукоме с нормализованным офтальмотонусом», автореф… дис. канд. мед. наук. - Челябинск, 2007).

Известно применение в офтальмохирургии биоматериала «Аллоплант», обладающего свойствами стимулировать регенеративные процессы с возможностью коррекции фиброзных и дегенеративно-дистрофических процессов в тканях (патент РФ №2189257, МПК A61L 27/00, A01N 1/00, опубл. 20.09.2002).

Наиболее близким к предложенному и взятым нами в качестве прототипа является способ ретросклеропломбирования (патент РФ №2454208, МПК A61F 9/007, опубл. 27.06.2012 г.). Способ заключается в введении лекарственных веществ в теноново пространство глаза. Согласно данному способу последовательно рассекают конъюнктиву, смещают ее разрез относительно подлежащей теноновой оболочки параллельно лимбу на 3-4 мм, рассекают теноновую оболочку и вводят лекарственное вещество, например диспергированный биоматериал «Аллоплант». Швы не накладываются, так как после извлечения иглы происходит самопроизвольная репозиция оболочек глаза и самогерметизация операционной раны. Это позволяет уменьшить длительность восстановительного периода и количество осложнений.

Недостатком вышеуказанных способов является ограниченность клинического эффекта в связи исключительно местным характером воздействия лекарственных средств при ретросклеропломбировании глаз.

Между тем причины и характер течения многих, требующих оперативного лечения, хронических заболеваний глаз, определяются ведущей ролью гемодинамических нарушений. Так, к примеру, основной контингент больных с ишемическими поражениями глаз - это пожилые люди с общесосудистыми и системными заболеваниями, при которых ведущим патогенетическим звеном нарушения зрения является нарушение кровообращения зрительного нерва вследствие спазма, стеноза и облитерации питающих сосудов с последующим тромбозом или эмболией. Также недостаточно эффективна операция ретросклеропломбирования при заболеваниях глаз, протекающих с поражением вышележащих структур зрительной системы, таких как нисходящие атрофии зрительного нерва различного генеза (травмы, интоксикации, демиелинизирующие заболевания), поражения хиазмы, зрительных трактов, в том числе при цереброваскулярной патологии, которые сопровождаются гемодинамическими расстройствами в зрительной системе.

Техническим результатом изобретения является повышение клинической эффективности операции ретросклеропломбирования диспергированным биоматериалом «Аллоплант» посредством дополнительной коррекции гемодинамических расстройств.

Указанный технический результат достигается способом ретросклеропломбирования глаз диспергированным биоматериалом «Аллоплант», включающим последовательное рассечение конъюнктивы, смещение разреза относительно подлежащей теноновой оболочки параллельно лимбу на 3-4 мм, после чего производят рассечение теноновой оболочки и введение в теноново пространство диспергированного биоматериала «Аллоплант», извлекают иглу с последующей самопроизвольной репозицией оболочки глаза и самогерметизацией раны, в котором в отличие от прототипа дополнительно осуществляют в до- или послеоперационном периоде инъекционное воздействие на биологически активные точки биоматериалом «Аллоплант для акупунктурного введения», разведенным в физиологическом растворе в соотношении: 30-50 мг биоматериала на 3,0 мл физиологического раствора, причем инъекции осуществляют в точки VB1 (Tун цзы ляо), VВ14 (Ян бай), V10 (Тянь чжу), билатерально, по 0,5 мл в одной инъекции, сеансами в количестве 1-10 с периодичностью 1-7 суток.

Указанный технический результат достигается благодаря следующему. Известен способ воздействия на организм человека путем инъекционного введения диспергированного биоматериала «Аллоплант» через систему биологически активных точек, направленный на восстановление глубинных механизмов нервной регуляции, метаболических процессов, гомеостаза (патент РФ №2238076, МПК A61Н 39/08, опубл. 20.10.2004 г.).

Воздействие на биологически активную точку V10 (Тянь чжу), помимо рефлекторного улучшения общемозгового кровотока, позволяет избирательно усилить кровоток и активизировать работу коркового представительства зрительного анализатора в затылочных долях мозга. Воздействие на точки VВ1 (Тун цзы ляо) и VВ14 (Ян бай) позволяет избирательно усилить локальную микроциркуляцию на уровне сетчатки, цилиарного тела и зрительного нерва. Предложенный способ объединяет эффект оперативного вмешательства - ретросклеропломбирования с эффектами целенаправленного рефлексогенного гемодинамического воздействия, что неочевидно как для специалистов-офтальмохирургов, так и для рефлексотерапевтов. В результате комплексного воздействия достигается качественно новый эффект улучшения оксигенации, усиления метаболизма и активизации процессов репаративной регенерации во всех тканях как центрального, так и периферического отделов зрительной системы. Акупунктурное воздействие согласно предложенному способу безопасно, не требует отдельной специализации по рефлексотерапии, легко переносится пациентами. Стимуляция оптимально подобранных точек за счет синергизма их работы обеспечивает максимальный в плане нормализации гемодинамики эффект. Таким образом, дополнительное инъекционное воздействие на биологически активные точки биоматериалом «Аллоплант» непосредственно до или после ретросклеропломбирования обеспечивает повышение эффективности операции.

Способ ретросклеропломбирования глаз биоматериалом «Аллоплант» осуществляют следующим образом. Проводят последовательное рассечение конъюнктивы, смещение разреза относительно подлежащей теноновой оболочки параллельно лимбу на 3-4 мм, затем производят рассечение теноновой оболочки и введение в теноново пространство диспергированного биоматериала «Аллоплант», извлекают иглу без последующего наложения швов, так как происходит самопроизвольная репозиция оболочек глаза и самогерметизация раны. В целях максимальной активации гемодинамики осуществляют инъекционное воздействие биоматериалом «Аллоплант» на биологически активные точки. Это воздействие может проводиться как до операции, так и в послеоперационном периоде, общим количеством 1-10 сеансов. Допускается, при удовлетворительном общем состоянии, совмещение в один день операции ретросклеропломбирования и акупунктурного воздействия. Временной промежуток между сеансами составляет от 1 до 7 суток. Для инъекций наиболее оптимальным является использование специальной формы диспергированного биоматериала - «Аллопланта для акупунктурного введения». Возможно использование других форм диспергированного биоматериала «Аллоплант», которые так же, согласно проведенным исследованиям, обладают свойством стимуляции точек акупунктуры при их инъекционном введении («Биоматериалы аллоплант для регенеративной хирургии. Каталог», Под ред. д.м.н. профессора Мулдашева Э.Р., Уфа, 2007).

Для инъекций биоматериал «Аллоплант» разводится в физиологическом растворе в соотношении: 30-50 мг биоматериала на 3,0 мл физиологического раствора и подкожно вводится в точки VB1 (Тун цзы ляо), VB14 (Ян бай), V10 (Тянь чжу), билатерально (симметрично с двух сторон), по 0,5 мл в одной инъекции. Дозировка 50 мг биоматериала оптимальна при лечении взрослых пациентов, а дозировка 30 мг биоматериала предпочтительна при лечении детей и пациентов пожилого возраста.

Способ поясняется на следующих конкретных примерах:

Пример 1: Больная Т., 25 лет. Ds: OU - миопия высокой степени. Обратилась с жалобами на ухудшение зрения за последний год. В анамнезе склеропластика OU в 14 лет. При поступлении: Острота зрения: OD=0,1-0,2 с корр. Sph -6,5D=0,9 / OS=0,1 с корр. Sph -7,5D=0,8. ЭФИ (электрофизиологическое исследование): электрочувствительность OD - до 110 мкА / OS 126 мкА, критическая частота слияния мельканий OD-45 / OS-40, суммарные, по 8 меридианам, ноля зрения OD -420 / OS -390. При офтальмоскопии в области ДЗН миопический конус с участками пигментации, рефлекс с макулы отсутствует, сетчатка растянута, с атрофическими очагами в центральных отделах.

Больной было проведено лечение согласно заявленному способу: в течение 1 недели 3 сеанса акупунктурного введения биоматериала «Аллоплант» в точки: VB1, VB14, V10. Точки задействовались билатерально, периодичность сеансов через день. В начале следующей недели выполнена операция ретросклеропломбирования на оба глаза, причем в первый день на OD, затем, через сутки, на OS. Послеоперационный период проходил без осложнений. Объективно, через 4 недели после операции: Глаза спокойные. Острота зрения: OD=0,2-0,3 с корр. Sph -6,5D=1,0 / OS=0,2 с корр. Sph -7,5D=0,9. Улучшились показатели ЭФИ: OD- 75 мкА / OS- 80 мкА, кчсм OD-40 / OS-36, расширились поля зрения OD- 450 / OS- 425. Больная наблюдается более 5 лет, на протяжении которых прогрессирование миопии не отмечается, зрительные функции и картина глазного дна стабильные.

Пример 2. Больная Н., 64 года. Ds: OU: диабетическая пролиферативная ретинопатия.

При поступлении: Острота зрения: OD=0,03 н/к, OS=0,05 н/к. ЭФИ: электрочувствителыюсть OD - до 156 мкА / OS 140 мкА, критическая частота слияния мельканий OD-35 / OS-40, поля зрения, суммарные по 8 меридианам: OD -210 / OS -230. При офтальмоскопии на глазном дне множественные участки экссудации, геморрагий и пролиферации.

Произведена операция ретросклеропломбирования согласно заявленному способу на оба глаза, сначала на OD, следующий' день па OS. Послеоперационный период протекал без осложнений. Начиная со следующего дня после второй операции, проведено 6 сеансов билатерального акупунктурного введения биоматериала «Аллоплант» в точки VB1,VB14, V10. Сеансы проводились через день, то есть 1 раз в 3 суток в течение трех недель. К концу второй недели после начала лечения больная отметила усиление яркости в глазах, повышение четкости предметов. Через 4 недели после завершения курса лечения при объективном исследовании: Глаза спокойные. Острота зрения: OD=0,08 н/к, 08=0,09-0,1 н/к. ЭФИ: электрочувствительность OD - до 120 мкА / OS 110 мкА, критическая частота слияния мельканий OD-40 / OS-45, поля зрения, суммарные по 8 меридианам: OD -235 / OS -260. При офтальмоскопии на глазном дне отмечается положительная динамика в виде уменьшения участков геморрагий и интенсивности эксудативно-пролиферативиых очагов. При обследовании через 3 месяца зрительные функции стабильные, картина глазного дна без отрицательной динамики.

Пример 3. Больной А., 74 года. D-s: OU - Сенильная макулярная дегенерация сетчатки, сухая форма. При поступлении: Острота зрения: OD=0,06 с корр. +3,5 дптр 0,4-0,5 / OS=0,03 не корр. ЭФИ: электрочувствительность OD - до 145 мкА / OS 180 мкА, критическая частота слияния мельканий OD-35 / OS-30. Поля зрения, суммарно OD -415 / OS -365, причем на OS относительная центральная скотома 10-15 градусов от центральной точки фиксации. При офтальмоскопии OD - ДЗН бледный, границы четкие, явления артериолосклероза, артериолоспазма и полнокровия вен сетчатки, в центральных отделах единичные друзы мелкого и среднего размера, без склонности к слиянию, фовеолярный рефлекс ослабленный; OS - ДЗН бледный, сосуды сетчатки с выраженными явлениями артериолосклероза, артериолоспазма и венозного полнокровия, в макулярной зоне множество средних и крупных размеров друз с перераспределением пигмента, фовеолярный рефлекс отсутствует. Больному было проведено лечение согласно заявленному способу. В течение 1-й недели лечения - 3 сеанса билатерального акупунктурного введения биоматериала «Аллоплант», с периодичностью через 1 день. Использовалось разведение 50 мг биоматериала «Аллоплант» на 3 мл физиологического раствора. На 2-й неделе больному была выполнена операция ретросклеропломбирования на OS и проведено еще 2 сеанса акупунктурного введения биоматериала «Аллоплант», а па протяжении 3-й недели проведено еще 2 сеанса акупунктурного воздействия, итого 7 сеансов за курс лечения. К концу 3-й недели больной отметил, наряду с повышением зрительных функций, улучшение памяти и равновесия, что является достоверным свидетельством нормализации цереброваскулярного кровотока, в том числе в бассейне задних мозговых артерий. При обследовании через 4 недели после завершения курса лечения: Острота зрения: OD=0,1 с корр. +3,5 дптр 0,7 / OS=0,05 с корр. +2,5 дптр 0,1 (эксцентрично). ЭФИ: электрочувствительность OD - до 125 мкА / OS 140 мкА, критическая частота слияния мельканий OD-40 / OS-35. Отмечено некоторое расширение полей зрения, OD -425 / OS -375, уменьшение границ относительной центральной скотомы OS до 5-10 градусов от центральной точки фиксации. При офтальмоскопии OU отмечается положительная динамика в виде уменьшения венозного полнокровия и усиления фовеолярного рефлекса OD и появления фовеолярного рефлекса OS. На протяжении 6 месяцев наблюдения отмечается стабилизация полученных результатов.

Таким образом, предложенное изобретение позволяет повысить клиническую эффективность ретросклеропломбирования глаз, осуществляемого при их хронических заболеваниях, связанных с гемодинамическими нарушениями в организме.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмохирургии, и может быть использовано для повышения эффективности ретросклеропломбирования глаз диспергированным биоматериалом «Аллоплант». Для этого проводят рассечение конъюнктивы, смещение разреза относительно подлежащей теноновой оболочки параллельно лимбу на 3-4 мм. После этого производят рассечение теноновой оболочки и введение в теноново пространство диспергированного биоматериала «Аллоплант», извлекают иглу с последующей самопроизвольной репозицией оболочки глаза и самогерметизацией раны. Дополнительно осуществляют в до- или послеоперационном периоде инъекционное воздействие на биологически активные точки биоматериалом «Аллоплант для акупунктурного введения», разведенным в физиологическом растворе в соотношении: 30-50 мг биоматериала на 3,0 мл физиологического раствора. При этом инъекции осуществляют в точки VB1 (Tун цзы ляо), VВ14 (Ян бай), V10 (Тянь чжу), билатерально, по 0,5 мл в одной инъекции, сеансами в количестве 1-10 с периодичностью 1-7 суток. Изобретение позволяет повысить клиническую эффективность ретросклеропломбирования глаз, осуществляемого при их хронических заболеваниях, связанных с гемодинамическими нарушениями в организме. 3 пр.

Способ ретросклеропломбирования глаз диспергированным биоматериалом «Аллоплант», включающий последовательное рассечение конъюнктивы, смещение разреза относительно подлежащей теноновой оболочки параллельно лимбу на 3-4 мм, после чего рассечение теноновой оболочки и введение в теноново пространство диспергированного биоматериала «Аллоплант, извлечение иглы с последующей самопроизвольной репозицией оболочки глаза и самогерметизацией раны, отличающийся тем, что дополнительно осуществляют в до- или послеоперационном периоде инъекционное воздействие на биологически активные точки биоматериалом «Аллоплант для акупунктурного введения», разведенным в физиологическом растворе в соотношении: 30-50 мг биоматериала на 3,0 мл физиологического раствора, причем инъекции осуществляют в точки VB1 (Тун цзы ляо), VB14 (Ян бай), V10 (Тянь чжу), билатерально, по 0,5 мл в одной инъекции, сеансами в количестве 1-10 с периодичностью 1-7 суток.