СПОСОБ КОНСЕРВАТИВНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ ПЕРЕГОРОДОК СЕРДЦА У ДЕТЕЙ Российский патент 2008 года по МПК A61B8/00 A61K35/02 A61K36/18 A61K35/12 A61P9/00 

Изобретение относится к медицине, более конкретно к консервативным способам лечения заболеваний, связанных с нарушениями сердечно-сосудистой системы, и может быть использовано для консервативного лечения и реконструкции дефектов перегородок сердца у детей.

Врожденные дефекты перегородок сердца (дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки) являются наиболее частыми патологиями сердца в детском возрасте (до 35% всех врожденных пороков сердца). Причиной их возникновения во внутриутробном периоде могут быть как гипоксические повреждения клеток, так и мутации некоторых генов человеческого организма, приводящие к нарушению формирования внутрисердечных структур.

В ряде случаев вероятна спонтанная облитерация дефектов, однако известно, что эти процессы касаются только отверстий маленьких размеров (3-5 мм) и определенных локализаций. Примерно в 30% случаев дефекты даже имеют тенденцию к увеличению с возрастом ребенка. Препятствуют облитерации и сопутствующие врожденные пороки сердца (например, частичный аномальный дренаж легочных вен, аортальная недостаточность). Спонтанное закрытие дефектов происходит в основном на первом году жизни и лишь спорадически - в сроки до 6-10 лет.

Гемодинамическими последствиями патологии являются объемная перегрузка правых и левых отделов сердца, усиленный легочный кровоток, легочная гипертензия, сердечная недостаточность. У взрослых пациентов возможно также возникновение парадоксальных тромбоэмболий в сосуды большого круга кровообращения. В большинстве случаев для устранения пороков прибегают к операциям с применением аппарата искусственного кровообращения. Дефекты закрывают с помощью заплат из искусственного или биологического материала, которые остаются в сердце пожизненно. Хирургическое вмешательство сопряжено с опасностью для жизни, вскрытием грудной клетки, возможными периоперационными осложнениями. Чем меньше возраст больного, тем выше риск оперативного вмешательства. См. патентный документ СССР №952234, где раскрыт способ хирургического устранения дефекта перегородки на открытом сердце, согласно которому дефект закрывают путем фиксации заплаты обвивным швом к краю дефекта.

К хирургическим малоинвазивным способам закрытия дефектов перегородок относится, в частности, способ, реализуемый с помощью внутрисердечного устройства для окклюзии пороков сердца при незаращении артериального протока, дефекта межжелудочковой перегородки и дефекта межпредсердной перегородки (см. патент Российской Федерации №2121821). Устройство представляет собой протез, имеющий удаленный и ближний блокаторы, присоединенные к канатику. Блокаторы вводят в сердце известными способами и регулируют в соответствии с предположительной толщиной структуры сердца в месте дефекта. В одном варианте исполнения регулирование осуществляют путем смещения удаленного блокатора через ряд узелков или узлов на канатике. В другом варианте исполнения ближний блокатор соединен с удаленным блокатором с помощью эластичного канатика так, что упругое натяжение канатиков заставляет блокаторы устанавливаться в заданное положение. На канатике размещают рентгеноконтрастный узел, чтобы облегчить позиционирование блокаторов. Технический результат заключается в универсальности применения при дефектах различного размера и формы.

В последние годы стала применяться методика транскатетерного закрытия дефектов с помощью специальных устройств и без применения хирургии открытого сердца: см., например, патент Российской Федерации №2221524, где описано устройство для окклюзии дефектов перегородок сердца, содержащее, по меньшей мере, один выполненный из нитинола формообразующий элемент и, по меньшей мере, один окклюдирующий элемент. Формообразующий элемент представляет собой поверхность тела вращения ячеистой структуры, выполненной способом вязания с образованием петель, соединенных между собой и входящих одна в другую, при этом в местах пересечения петель образованы узлы жесткости, а окклюдирующий элемент выполнен в виде пленочного покрытия, охватывающего, по меньшей мере, часть формообразующего элемента с возможностью перекрытия кровотока. В зарубежной патентной литературе описано устройство для окклюзии дефектов перегородки сердца (см. патент США №4836204), также доставляемое с помощью катетера и выполненное в виде двойного надуваемого баллона, который в сдутом состоянии проводится через дефект. Части баллона устанавливаются с двух сторон перегородки сердца, затем баллон надувается и плотно перекрывает отверстие.

Данный способ позволяет избежать недостатков операции на открытом сердце, однако также имеет свои факторы риска: в частности, возможность травмирования внутрисердечных структур, кровотечение, присутствие инородного тела (окклюдера) в полости сердца. Кроме того, использование известного способа ограничено у детей. Для детей младшего возраста эта методика вообще неприменима.

Известны консервативные способы лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечно-сосудистой системы у детей. В частности, известен способ лечения с использованием биологически активных средств общеукрепляющего действия на основе янтарной кислоты и неорганических сукцинатов (см. патент РФ №2153880). В результате использования известного способа наблюдалось существенное улучшение сократительных свойств миокарда даже у детей, имеющих множественную сочетанную патологию, способ эффективен в отношении вегетососудистой дистонии, способствует нормализации сердечно-сосудистой системы. Однако связь с реконструктивными процессами дефектов перегородок сердца не отмечена.

Известно также гомеопатическое средство для лечения и профилактики сердечно-сосудистой недостаточности по патенту РФ №2131259, включающее гомеопатические препараты как растительного, так и минерального происхождения: спигелию, арнику, кактус, барита карбонику, калий йодатум, дающее хорошие результаты путем восстановления кровоснабжения органов и тканей и повышения тонуса сосудов. Связь с реконструктивными процессами также не отмечена.

Высокая смертность в детском возрасте, серьезные нарушения здоровья у детей и впоследствии у взрослых, снижение работоспособности, инвалидность, трудности применения хирургических методов в раннем возрасте и травматичность таких методов для взрослых заставили авторов искать пути консервативного лечения пороков, связанных с дефектами сердечных перегородок.

Задача, решаемая авторами настоящего изобретения, заключается в разработке способа консервативной реконструкции дефектов перегородок сердца в детском возрасте.

Технический результат, достигаемый при использовании настоящего изобретения, состоит в исключении травматичности и в возможности использования для лечения пациентов раннего возраста.

Заявленный способ основан на гомеопатических принципах воздействия на организм и, в частности, на ткани развивающегося сердца (в период детского возраста), и использует возможности детского организма к спонтанной облитерации дефектов. Методика безопасна, так как не является инвазивной и исключает наличие инородных тел в полостях сердца, позволяет дополнительно повысить общий тонус и защитные силы организма. При этом употребляются известные и разрешенные к применению препараты. Новизна методики заключается в использовании ранее неизвестных свойств препаратов, проявляющихся в случае их определенных комбинаций, и приводит к неожиданному синергетическому эффекту - восстановлению структуры сердца.

Технический результат достигается за счет комбинированного применения гомеопатических препаратов минерального происхождения, гомеопатических средств растительного происхождения, гомеопатических органопрепаратов из тканей сердца, гипофиза и соединительной ткани. Определяют гомеопатическую конституцию пациента, выраженность миазматических признаков заболевания, проводят дифференциальную диагностику признаков миазмов; в соответствии с выраженностью миазматических признаков осуществляют выбор препаратов, очередность и периодичность приема, дозировки. Дополнительно назначают двигательный режим, режим приема пищи, биологические добавки для коррекции пищевого режима по макро- и микроэлементам, натуральные витамины, при этом назначения препаратов корректируют каждый месяц, а контроль результатов лечения осуществляют с использованием эхокардиографических исследований.

Периодичность приема препаратов выбирают в диапазоне от одного раза в неделю до трех раз в день, назначая при этом не более трех препаратов из разных групп одновременно. Гомеопатические препараты минерального происхождения выбирают из группы, содержащей: Алюмина, Аурум, Калькарея карбоника, Калькарея фосфорика, Калькарея флюорика, Карбо вегетабилис, Фосфор, Магнезиум фосфорикум, Магнезиум карбоникум, Калиум фосфорикум, Плюмбум, Силицея, Станнум, Сульфур, Цинк, Йод.

Гомеопатические препараты растительного происхождения выбирают из группы, включающей: Арникуа, Абротанум, Гидрастис, Пассифлора, Табакум, Кониум, Ликоподиум, Гиперикум, Рута.

Потенцию препаратов выбирают от 6 до 30 десятичного разведения и от 6 до 30 сотенного разведения по классическим гомеопатическим показаниям в зависимости от установленной реактивности организма, при этом доза препарата составляет 1 крупинку на год жизни пациента, но не более 7 крупинок на прием.

Гомеопатические органопрепараты выбирают из групп, содержащих ткани сердца, гипофиза, соединительной ткани. Потенции органопрепаратов выбирают в диапазоне от 6 до 30 десятичного разведения.

При сопутствующей выраженной астении назначают активаторы тканевого обмена, в частности янтарную кислоту, коэнзим Q10, дозы и кратность которых соответствуют общепринятым рекомендациям.

Эхокардиографический контроль осуществляют через два, шесть и двенадцать месяцев, лечение заканчивают при достижении положительного результата.

Подтверждение достижения технического результата следует из чертежа, где представлена фотография, сделанная в ходе операции по поводу частичного аномального дренажа легочных вен, проведенной после курса лечения, и вовремя которой подтверждена облитерация овального окна.

Способ реализуется следующим образом.

До проведения лечения у пациента с диагнозом дефект сердечной перегородки определяют гомеопатическую конституцию, выраженность у него миазматических признаков заболевания (по А.Дорчи). Методика определения описана, например, в книге М.С.Томкевича "Основы гомеопатии", Москва, 2004, стр.97-100. Согласно методике Дорчи подходы к лечению болезней определяются в соответствии с использованием конституций пациентов и диатезов (под которыми понимают структурную или функциональную адаптационную слабость различных органов и систем, тканей, клеток организма). Диатезы возникают и проявляются вследствие миазмов. Каждому конституционному типу пациента и миазматическому признаку соответствуют определенные лекарственные средства.

Осуществляют дифференциальную диагностику признаков миазмов (структурной или функциональной адаптационной слабости органов, систем, тканей, клеток организма) по таблице Г.Келера (см. стр.201-212, там же).

В соответствии с конкретными для пациента данными, полученными в ходе диагностики, осуществляют выбор препаратов, очередность их приема, дозировку, потенции, длительности курса лечения. Параллельно с приемом препаратов детям назначают определенный двигательный режим (общая гимнастика, легкий массаж), режим приема пищи строго по часам. При грудном вскармливании до 6 месяцев - только грудное молоко, после 6 месяцев введение новых продуктов по индивидуальному графику - овощного пюре, соков и каш и т.д. Для профилактики рахита рекомендуются прогулки на свежем воздухе до 2-3 часов в день при ясной и не ветреной погоде. Дополнительно используют биологические добавки для коррекции пищевого режима по макро- и микроэлементам, натуральные витамины А, Д, Е (рыбий жир), С (клюква, облепиха, лимон, яблоки), группа В (Рекицен РД с 3 лет, пшеничные отруби, пивные дрожжи). При сопутствующей выраженной астении - активаторы тканевого обмена (янтарная кислота, коэнзим Q10). Дозы и кратность соответствуют общепринятым рекомендациям.

Длительность терапии составляет от 2 мес до 1 года в зависимости от тяжести случаев. Эхокардиографический контроль осуществляется через два, шесть и двенадцать месяцев. В ходе обследований оценивается динамика органических изменений и субъективных признаков. Лечение заканчивается при достижении положительного результата; контроль за состоянием и эхокардиографические исследования продолжают для подтверждения закрепления результата.

Ниже приведены примеры проведения лечения.

Пациент И., 1 год 3 месяца. Диагноз: открытое овальное окно 4×5 мм, дефект венозного синуса с частичным аномальным дренажом легочных вен.

Роды от 1 беременности, планового кесарева сечения. Обвитие пуповины. У матери миопия высокой степени и носительство Hвs-антигена. Вскармливание искусственное.

В анамнезе 5 раз болел ОРВИ с высокой температурой, кашлем, густой серой мокротой. На фоне комплексной терапии с антибиотиками длительность каждого заболевания составляла от 3 до 4 недель. Аппетит снижен, желает мучных и сладких продуктов. Зябкий. Живот вздут, мягкий, безболезненный. Кожа бледно-серая, сухая. Тургор кожи снижен. Узкая грудная летка без деформаций, плоскостопие, подкожножировой слой нормально развит. Анизокария (разный размер и разрез глаз) как результат дисморфогенеза, а не неврологического симптома. Непроизвольно раздувает ноздри. Резкий недоброжелательный взгляд без повода для этого. Бывают моменты, когда взгляд выражает полную апатию; это сопровождается отсутствием аппетита, необычно длительным дневным и ночным сном.

Сочетанный порок сердца, выраженный дисморфогенез, асимметрия тела и дисплазия соединительной ткани, чередование апатии и выраженной антипатии - признаки люетического (дискразического) диатеза (миазма). Пациенту показаны препараты - сильные противолюетические гомеопатические полихресты (препараты с хорошо известными многосторонними эффектами, действующие глубоко от психики до физического тела). На протяжении всего курса лечения доминировали симптомы люетического диатеза, но необходимые на момент каждого осмотра препараты выбирались по ключевым симптомам, совокупности или иерархии симптомов:

1-е назначение. По совокупности доминирующих симптомов - ОРВИ с обильной серой густой мокротой, длительным кашлем на фоне стандартного адекватного лечения, сильное раздувание ноздрей при кашле и непроизвольное раздувание ноздрей при разговоре без признаков ОРВИ и бронхита, желание мучного и сладкого, вздутие живота после еды, бледность кожи лица с серым оттенком, морщинистость кожи, назначен Ликоподиум С6 ежедневно 1 крупинка 1 раз в день 1 месяц.

2-е назначение спустя 1 месяц. ОРВИ не болел, аппетит хороший, явного пристрастия к мучным продуктам и сладкому нет. Доминирующие симптомы - желает сливочного масла без хлеба; определяются множественные подчелюстные и передние шейные лимфоузлы до 5 мм в диаметре, миндалины гипертрофированы, налетов нет. Трещины в уголках рта. Обильная саливация без прорезывания зубов в данный момент.

Желание сливочного масла без хлеба - редкий, особенный симптом. Занимает в иерархии симптомов самое высокое положение. В сочетании с остальными симптомами указывает на необходимость назначения препарата Меркуриус солюбилис С 12 через день по 1 крупинке 4 недели. Успешное предыдущее лечение ОРВИ позволило дополнительно стимулировать кардиопротективный и кардиотропный эффект лечения с помощью Кор Д6 №10 подкожно 2 раза в неделю.

3-е назначение спустя 2 месяца. Болеет ОРВИ без температуры с кашлем, умеренным количеством мокроты, общее состояние не страдает. Лечение только гомеопатическое - Инфлюцид 2 капли 4 раза в день 4 дня. При очередном осмотре, проведенном спустя 2 недели после перенесенного ОРВИ, сохраняются увеличенные и уплотненные безболезненные лимфоузлы глоточного кольца, гипертрофированные миндалины. Учитывая также плоскостопие, ассимметрию лица, зябкость, низкий тургор кожи, истончение эмали зубов, холодные голени и предплечья с выраженной мраморностью кожи, назначена Калькарея флюорика Д6 по 2 крупинки ежедневно 1 раз в день 1 месяц.

Весь курс лечения проводилось противомиазматическое, противолюетическое лечение различными конституциональными препаратами в зависимости от ведущих симптомов. (Любая терапия, действующая одновременно на физически-функциональном уровне, эмоциональном и ментальном, отвечающая его индивидуальным симптомам, особенностям строения тела или функции органов и систем, учитывает особенности его поведения, является конституциональной).

При обследовании через 1 мес с помощью эхокардиографии выявлено полное закрытие овального окна. По поводу частичного аномального дренажа легочных вен в последующем выполнена операция, во время которой подтверждена облитерация овального окна (чертеж). Стрелками указаны: 1 - закрытое овальное окно; 2 - дефект венозного синуса, по поводу которого выполнена операция.

Пациент Ц., 1 год и 7 месяцев. Диагноз: открытое овальное окно 4×6 мм. Дополнительная патология - пупочная грыжа (1,5 см), плоскостопие, вальгусные стопы, дефицит массы и роста, рахит II, подострое течение, период разгара, неполное закрытие родничка. Роды от 3 беременности в срок; вся беременность протекала с токсикозом и угрозой выкидыша. Первая закончилась нормальными родами в срок, но ребенок умер на первом месяце жизни. Вторая беременность - медицинский аборт.

Особенности развития: прибавлял в весе меньше нормы, улыбаться начал с 1,5 месяцев, голову держать стал в 2,5 месяца, 1 зуб в 7 месяцев, сидеть и ползать начал в 10 месяцев, пошел без помощи в 1,4 года. С 6 до 11 месяцев имел признаки пищевой аллергии на молочные продукты. Находился 4 месяца на диете с исключением продуктов из коровьего молока. Частые ОРВИ с трудноотделяемой мокротой, субфебрильной температурой, длящиеся до 1-1,5 месяцев. Грудное вскармливание до 1 года 8 месяцев. Питание в настоящий момент разнообразное, сбалансированное. Аппетит хороший, но имеет дефицит массы и роста, частый жидкий стул. Кожа лица и шеи морщинистая, сухая, бледная.

1-е назначение: Абротанум С 6 3 раза в день до еды 1 месяц. Йодомарин 100 мкг 1 раз в день. Витамин Д 2000 ЕД.

2-е назначение спустя 1 месяц. Ребенок спокойный, аппетит хороший, прибавил в весе, лицо стало менее морщинистое, кожа не сухая, родничок сохраняется в виде щели 2 мм. Назначены Станнум Д 20 через день по 2 крупинки 1 месяц, Йодомарин 50 мкг 1 раз в день, витамин Д 1000 ЕД, Кор Д6 1 мл №20 2 раза в неделю подкожно.

Эхокардиографический контроль через 6 месяцев лечения - полное закрытие дефекта МПП. Рост и вес соответствуют возрасту, пупочная грыжа уменьшилась в диаметре (0,5 см). ОРВИ болеет редко, без температуры, выздоравливает за 3-5 дней без лечения.

Терапия по методике консервативной аутореконструкции перегородок сердца проведена 20 пациентам в возрасте от 1,5 до 4 лет. Исходные размеры дефектов межпредсердной перегородки колебались от 3×5 до 6×8 мм и сохранялись без лечения таковыми при повторных эхокардиографических исследованиях с интервалом в 4-6 мес, то есть не было тенденции к их спонтанной облитерации. Во всех случаях регистрировался сброс крови через дефект слева направо, приводящий к различной степени гиперволемии малого круга кровообращения; трем пациентам после консультации в кардиохирургическом центре была предложена операция. После курса терапии дефект межпредсердной перегородки закрылся или уменьшился в размерах в пределах 6 мес у 70% пациентов.

При осуществлении заявленного способа пациентам с перегородочными пороками сердца вводят дополнительный метод обследования и лечения - гомеопатическое миазматическое обследование и индивидуальное комплексное антимиазматическое гомеопатическое лечение. Данный подход позволяет определить прогноз, провести эффективную терапию для закрытия перегородочных пороков сердца, уменьшить сердечную недостаточность, улучшить сократительную способность миокарда, увеличить сердечных выброс, уменьшить давление в легочной артерии, восстановить сердечный ритм у детей до 6 лет с эффективностью около 70%.

В результате терапии создается благоприятный фон для аутореконструкции тканей сердца за счет уменьшения миазматической отягощенности, изменения реактивности тканей и возможной активации фетальных генов. В итоге нормальная генетическая программа организма реализуется с индуцированной терапией облитерации дефектов перегородок сердца.

Клинические наблюдения заявленного способа показали, что наряду с полным закрытием дефекта для большего числа пациентов или значительного уменьшения величины дефекта для меньшего количества, дополнительно наблюдалось значительное улучшение общего состояния по широкому спектру показателей: нормализовался сон, аппетит, снизилась возбудимость, повысился иммунитет, улучшилось состояние соединительной ткани в организме.

Изобретение относится к медицине, а именно к гомеопатии, кардиологии, и может быть использовано для консервативного лечения врожденных дефектов межпредсердной перегородки у детей. Для этого определяют гомеопатическую конституцию пациента и выраженность миазматических признаков заболевания по А.Дорчи. Проводят дифференциальную диагностику признаков миазмов по таблице Г.Келера. В соответствии с выраженностью миазматичеких признаков осуществляют выбор гомеопатических препаратов растительного, животного и минерального происхождения, дозировку, очередность и периодичность их приема. Дополнительно назначают общую гимнастику, легкий массаж, прием пищи строго по часам, макро- и микроэлементы в виде биологических добавок, витамины. Назначение препаратов корректируют каждый месяц. Изобретение позволяет стимулировать аутореконструкцию тканей сердца за счет уменьшения миазматической отягощенности, изменения реактивности тканей сердца. 7 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Способ консервативной реконструкции врожденных дефектов межпредсердной перегородки у детей, основанный на комплексном применении гомеопатических препаратов минерального происхождения, гомеопатических средств растительного происхождения и гомеопатических органопрепаратов из тканей сердца, гипофиза и соединительной ткани, заключающийся в том, что предварительно определяют гомеопатическую конституцию пациента и выраженность миазматических признаков заболевания, по А.Дорчи, проводят дифференциальную диагностику признаков миазмов по таблице Г.Келера, в соответствии с выраженностью миазматичеких признаков осуществляют выбор препаратов, очередность и периодичность их приема, дозировки, дополнительно назначают общую гимнастику, легкий массаж, прием пищи строго по часам, макро- и микроэлементы в виде биологических добавок, витамины, при этом назначения препаратов корректируют каждый месяц.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что периодичность приема препаратов выбирают от одного раза в неделю до трех раз в день, при этом назначают не более трех препаратов из разных групп одновременно.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что гомеопатические препараты минерального происхождения выбирают из группы, включающей Алюмина, Аурум, Калькарея карбоника, Калькарея фосфорика, Калькарея флюорика, Карбо вегетабилис, Фосфор, Магнезиум фосфорикум, Магнезиум карбоникум, Калиум фосфорикум, Плюмбум, Силицея, Станнум, Сульфур, Цинк, Йод.4. Способ по п.1, отличающийся тем, что гомеопатические препараты растительного происхождения выбирают из группы, включающей Арникуа, Абротанум, Гидрастис, Пассифлора, Табакум, Кониум, Ликоподиум, Гиперикум, Рута.5. Способ по п.3 или 4, отличающийся тем, что потенцию препаратов выбирают от 6 до 30 десятичного разведения или от 6 до 30 сотенного разведения по классическим гомеопатическим показаниям в зависимости от установленной реактивности организма, при этом доза препарата составляет 1 крупинку на год жизни пациента, но не более 7 крупинок на прием.6. Способ по п.1, отличающийся тем, что потенции органопрепаратов выбирают в диапазоне от 6 до 30 десятичного разведения.7. Способ по п.1, отличающийся тем, что при сопутствующей выраженной астении назначают активаторы тканевого обмена, в частности янтарную крислоту, коэнзим Q10, дозы и кратность которых соответствуют общепринятым рекомендациям.8. Способ по п.1, отличающийся тем, что осуществляют эхокардиографический контроль результатов лечения через два, шесть и двенадцать месяцев.