СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОАРТРОЗА, ОСЛОЖНЕННОГО РЕАКТИВНЫМ СИНОВИТОМ Российский патент 2008 года по МПК A61K36/15 A61P19/02 A61N7/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в ревматологии и физиотерапии.

Известны различные способы лечения деформирующего остеоартроза, заключающиеся в назначении медикаментозных препаратов, курортных и преформированных физических факторов [1]. Поскольку медикаментозное лечение часто сопровождается побочными реакциями (аллергические, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта и т.д.), протекающими иногда тяжелее, чем само заболевание, то назначение больным различных возрастных групп природных и преформированных физических факторов является обоснованным. Наиболее распространенными физиотерапевтическими способами лечения остеоартроза являются электрофорез, СМТ-форез (синусоидальномодулированные токи), ДДТ-форез (диадинамические токи), ультрафонофорез какого-либо лекарственного вещества (гидрокортизона, хондраксида, эплира). Тем не менее, остаются нерешеными вопросы по увеличению сроков ремиссии, «качества жизни» этих пациентов, обуславливающие поиск новых, эффективных методов лечения прогрессирующих дегенеративных процессов в хрящевой ткани.

Однако не все физиотерапевтические методы возможно использовать для лечения пациентов, больных остеоартрозом, осложненным синовитом, одним из патогенетически обоснованных методов лечения является ультразвуковая терапия.

Известен способ лечения деформирующего остеоартроза с использованием ультрафонофореза (УФФ) 1% гидрокортизона по лабильной методике мощностью 0,4-0,6 Вт/см², 6-10 мин, 12-15 процедур на курс лечения [2].

Данный способ является наиболее близким к заявляемому по технической сущности и достигаемому результату и выбран в качестве прототипа.

Недостатком способа прототипа является использование в качестве лекарственного средства гормонального препарата - гидрокортизоновой мази, которая может вызвать побочные реакции в виде: кожного зуда, гиперемии, усиления болезненности, острой воспалительной реакции (реактивного синовита), также использование мази противопоказано при грибковых заболеваниях кожи, трофических язвенных поражениях кожи. Для достижения терапевтического эффекта лечение ультрафонофорезом гидрокортизоновой мази необходимо проводить не менее 15 сеансов, однако при этом ремиссия составляет не более 2-3-х месяцев.

Цель изобретения - повышение эффективности лечения и снижение медикаментозной нагрузки за счет введения ультрафонофорезом природного антиоксиданта диквертина.

Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ лечения остеоартроза, осложненного реактивным синовитом, путем ультрафонофореза 0,4-0,6 Вт/см² и продолжительности воздействия 7-10 мин, а в качестве действующего вещества используют 3% раствор диквертина, накладывая его на пораженные суставы. Количество процедур 7-10 на один курс лечения.

Новым в предлагаемом способе является то, что ультразвуковыми волнами над суставом в качестве действующего вещества используют диквертин, выделенный из древесины лиственницы (биофлавоноидный комплекс, состоящий из биофлавоноидов: дегидрокверцетина, дегидрокемпферола и нарингенина и обладающий антиоксидантными и капилляропротекторными свойствами). Субстанция диквертина разрешена для применения в медицинской практике, регистрационный номер 96/302/1 [3]. Дегидрокверцетин является неферментным антиоксидантом, это биофлавоноид, блокирующий активность свободных радикалов в крови, подавляет активность перекисного окисления липидов, уменьшает образование свободных радикалов, тем самым тормозит дегенерацию хряща [4, 5]. Воздействие препарата посредством ультрафонофореза на область пораженного сустава позволяет создать депо лекарственного вещества, откуда медленно попадает через капилляры в хрящевую ткань.

Лечение остеоартроза природным антиоксидантом диквертином при введении его методом фонофореза обусловлено сочетанным действием ультразвука и диквертина. Проведено экспериментальное обоснование возможности введения диквертина с помощью ультразвука, где показано, что при содержании 3% диквертина в растворе пропиленгликоля диквертин не разрушается ультразвуковыми волнами интенсивностью 0,4-0,6 Вт/см². Проведенными ранее экспериментальными и клиническими исследованиями показано, что диквертин улучшает микроциркуляцию [1] и тем самым предотвращает деструкцию клеточных мембран хондроцитов и хрящевого матрикса. Ультразвук является патогенетическим методом лечения заболеваний суставов, так как он стимулирует репаративный остеогенез, препятствует развитию периостальных разрастаний, рассасывает воспалительные инфильтраты, улучшает функциональное состояние синовиальной оболочки, крово- и лимфообращение в тканях суставов, оказывает положительное влияние на пролиферацию хрящевых клеток и обмен гликозаминогликанов [6].

Отличительные признаки проявили в заявленной совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не очевидные для специалиста. Идентичной совокупности признаков в проанализированной патентной и научно-медицинской литературе не обнаружено. Предлагаемое техническое решение может быть использовано в здравоохранении.

Исходя из вышеперечисленного следует считать данное техническое решение соответствующим условиям патентоспособности: «новизна», «изобретательский уровень», «промышленная применимость».

Способ осуществляют следующим образом. Больного остеоартрозом коленного сустава, осложненного синовитом, укладывают на кушетку в кабинете физиотерапевтического отделения на спину, в первую половину дня проводят процедуру ультрафонофореза диквертина 3% на область коленного сустава, пораженного остеоартрозом, и симметричный ему сустав. Ватным тампоном медсестра наносит 3% масляный раствор диквертина. Эту область подвергают воздействию ультразвука в импульсном режиме (длительность импульса 2-4 мс), низкой интенсивности (0,4-0,6 Вт/см²) в зависимости от степени активности процесса, конституции больного и величины суставов, 8-10 мин (4-5 минут на каждый пораженный сустав), по лабильной методике со скоростью перемещения ультразвукового излучателя 1-2 см/с (движения одновременно продольные и круговые, контактным способом на коленный сустав, продолжительность процедуры 5-10 минут, ежедневно, 7-10 процедур.

Клинические исследования проведены в клинике ГУ НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН. Под наблюдением находилось 60 пациентов, больных остеоартрозом. Большинство больных были лица трудоспособного возраста (40-60 лет) с давностью заболевания от 1,5 до 15 лет. У 56% пациентов остеоартроз был осложнен реактивным синовитом преимущественно одного, чаще коленного сустава. В 61,3% случаев остеоартроз носил упорное течение, резистентное к медикаментозной терапии. Все пациенты обследовались по общепринятой схеме клинического обследования. Кроме того, проводились специальные методы обследования, применяемые в артрологии.

Пример 1. Больная Д. 65 лет, поступила в клинику 21.04.2005 г. с основным диагнозом: Остеоартроз коленных суставов первичный. Рентгенологическая 2 стадия, функциональная недостаточность сустава 2 степени, реактивный синовит правого коленного сустава. Обратилась с жалобами на хруст в коленных суставах при движении, скованность движений, изменение походки (прихрамывание). Из анамнеза выявлено, что пациентка страдает остеоартрозом 7 лет, но в последние 1,5 года усилилась выраженность болевого синдрома, особенно в правом коленном суставе, появилась припухлость в области надколенника этого сустава, значительно снизилась его функциональная способность. Амбулаторное лечение не принесло облегчения состояния.

При объективном обследовании: общее состояние удовлетворительное, пациентка прихрамывает при ходьбе и передвигаясь по лестнице. При пальпации болезненность (3 балла) в области латерального края надколенника правого коленного сустава, здесь же припухлость и гипертермия. Окружность правого коленного сустава составляет 44,5 см. левого 41 см. Подвижность правого коленного сустава ограничена (сгибание - 100°, норма 140°), АД-150/90 мм.рт.ст., ЧСС 67 уд. в мин.

При рентгенологическом исследовании коленных суставов выявлено сужение суставной щели, больше выраженное справа, остеосклероз замыкательных пластинок, заострение межмыщелковых возвышений, остеофиты в области полюсов надколенников. Увеличение объема мягких тканей. Больной проведено лечение заявляемым способом, а именно: в первую половину дня назначали процедуры ультрафонофореза 3% раствора диквертина на коленный сустав, пораженный остеоартрозом, и симметричный ему сустав в непрерывном режиме (2-4 мс), низкой интенсивности (0,4-0,6 Вт/см²) 4-5 мин по лабильной методике контактным способом, на каждый сустав, продолжительность процедуры 8-10 минут, ежедневно. Предложенное лечение пациентка переносила хорошо. После 2-й процедуры болевой синдром стал менее выражен, после 5-й процедуры уменьшились и ночные боли. После 7-й процедуры уменьшился отек мягких тканей вокруг сустава, окружность этого сустава уменьшилась на 2,5 см, увеличился объем движений до 120°, уменьшился хруст при движении, улучшилась походка. К концу лечения СОЭ снизилось с 35 до 18 мм/ч, (норма 15 мм/ч), снизилось содержание серомукоидов с 256 до 212 у.е., (норма 200 у.е.), церулоплазмина с 476 до 435 мг/л, (норма 400 мг/л), отмечена нормализация показателей вегетативной нервной системы, так - индекс Кердо повышался от -28 до -15, (норма 0±2). К окончанию лечения уменьшились показатели индекса работы сердца с 91,8 до 75,7 ед., что свидетельствовало о хорошей переносимости процедур.

После комплексной оценки эффективности лечения по данным совокупности положительных изменений клинико-функциональных и лабораторных показателей больная выписана со значительным улучшением.

Таким образом, лечение заявляемым способом больной остеоартрозом, осложненным реактивным синовитом, способствовало значительному уменьшению его проявлений, вследствие чего за курс лечения 10 дней при хорошей переносимости и ненагрузочности процедур улучшилась функциональная способность суставов.

Исследование проводилось на 60 пациентах. 15 больным остеоартрозом, осложненным реактивным синовитом, проводилось лечение 1% гидрокортизоном (1-я группа), 15 пациентов получали лечение заявляемым способом ультрафонофорез 3% диквертина (2-я группа). Ультразвуковая терапия коленных суставов 15 больным по параметрам заявляемого способа (3-я группа). 15 пациентам (4-я группа) проводилась только медикаментозная коррекция противовоспалительными нестероидными препаратами. У всех обследованных больных по сравнению с прототипом к окончанию лечения заявляемым способом наблюдалась выраженная положительная динамика клинических показателей - уменьшение болевого синдрома в коленных суставах, интенсивности ночных болей, болезненности при ходьбе (увеличилась подвижность пораженного сустава), хруста в пораженных суставах. При сравнительном анализе динамики проявлений синовита вывялено преимущественное его снижение у пациентов 1-й группы под влиянием лечения заявляемым способом по сравнению с прототипом и группами контроля (табл.1).

Таблица 1Динамика окружности сустава под влиянием заявляемого метода лечения (Х±m)Вид воздействияДо леченияПосле леченияРУФФ 1% гидрокортизона (1-я группа)52,3±2,71 см47,1±3,08 см<0,01УФФ 3% диквертина (2-я группа)51,8±2,93 см42,1±2,92 см<0,001Ультразвуковая терапия (3-я группа)54,1±3,3 см51,2±1,1 см>0,05Медикаментозное лечение (4-я группа)53,2±2,14 см50,1±1,75 см>0,05

Как следует из таблицы 1, улучшение клинического течения заболевания отмечено у пациентов всех групп, однако статистически значимое изменение окружности сустава пораженного остеоартрозом отмечено в группе больных, получавших УФФ 3% раствора диквертина на коленные суставы. У больных в конце лечения заявляемым способом по сравнению с прототипом отмечалось повышение сниженного индекса Кердо, снижение повышенного индекса работы сердца, что свидетельствовало о хорошей переносимости процедур и их нормализующем влиянии на тонус вегетативной нервной системы. По сравнению с прототипом лечение заявляемым способом более выраженно нормализовало все исследуемые показатели. Отмечалась положительная динамика по данным реовазографии, снижение суставного индекса. Дополнительным критерием противовоспалительного и обезболивающего действия ультрафонофореза диквертина можно считать снижение дозы нестероидных противоспалительных препаратов (найз, ксефокам, индометацин), которые обладают такими побочными действиями, как ульцирогенное, аллергическое, могут вызвать нарушение функции печени, олигурию, местные системные отеки и гипертензию. Так, например, прием индометацина был сокращен до 5 дней. Наряду с улучшением клинико-функциональных показателей наблюдалось нормализующее действие лечения заявляемым способом на отдельные параметры гомеостаза. Исследование лабораторных показателей крови после окончания лечения выявило снижение показателей СОЭ, церулоплазмина, серомукоидов, иммуноглобулина G. Динамика иммунных показателей под влиянием лечения у пациентов наблюдаемых групп представлены в таблице 2. Как следует из таблицы 2, наиболее выраженные противовоспалительные свойства отмечены у пациентов, получавших УФФ 3% раствора диквертина.

Непосредственная эффективность лечения заявляемым способом составила 89,5%, в группе прототипа - 83,4%, у пациентов, получавших ультразвуковую терапию и медикаментозную терапию, 82,3 и 68,4% соответственно. Сохраняемость терапевтического эффекта составила у пациентов, лечившихся заявляемым способом, 9 месяцев, ультрафонофорезом 1% гидрокортизона - 5 месяцев, ультразвуковой терапией и медикаментозной терапией - 4 и 3,5 месяца соответственно.

Таким образом, заявляемый способ лечения больных ультрафонофорезом 3% раствора диквертина позволяет сократить прием нестероидных противовоспалительных средств, уменьшить болевой синдром, увеличить объем движений, уже с пятой процедуры нормализует иммунный статус, снижает показатели церулоплазмина в сыворотке крови. Повышается эффективность лечения по сравнению с прототипом.

Таблица 2Динамика биохимических, общеклинических и иммунологических показателей у больных остеоартрозом, осложненным реактивным синовитом под влиянием заявляемого способа лечения. (Х±m)ПоказателиГруппы больных НормаУФФ 1% гидрокортизона (n=15)УФФ 3% диквертина (n=15)Ультразвуковая терапия (n=15)Медикаментозная (n=15)Вл18,0±1,3Тл55,0±0,07Тх41,0±0,5Те14,0±0,39IgA0,75±1,5IgM0,9-1,5IgG10,5+1,6ЦИКДо 100Тх/Тс1,8-2,2Примечание: числитель - показатель до лечения, знаменатель - показатель после лечения. * - р<0,05; ** - р<0,001 в своей группе.

Источники информации

1. Техника и методики физиотерапевтических процедур (справочник). Под ред. В.М.Боголюбова. - М., 2004. - 405 с.

2. Справочник по физиотерапии. Под редакцией проф. В.Г.Ясногородского. - Москва: Медицина, 1992. - 512 с. (ссылка на 329 с.).

3. Энциклопедия лекарств. - М.: РЛС - 2000, 1999. - С.99.

4. Плотников М.Б., Тюкавкина Н.А., Плотникова Т.М. Лекарственные препараты на основе диквертина. - Томск: Изд-во Том. ун-та, 2005. - 228 с.

5. Федин А.И., Румянцева С.А., Кузнецов О.Р., Евсеев В.П. Антиоксидантная и энергопротекторная терапия ишемического инсульта: Методическое пособие. - М, 2004. - 48 с.

6. Пономаренко Г.Н. Общая физиотерапия. - СПб. - 1998. - 254 с.

На пораженный сустав и симметричный ему непораженный наносят 3% раствор диквертина. Затем осуществляют воздействие ультразвуком. Воздействуют контактным способом в импульсном режиме длительностью импульса 2-4 мс. Время воздействия на каждый сустав 4-5 минут. Процедуры проводят ежедневно. На курс лечения 7-10 процедур. Способ обеспечивает эффект лечения при снижении медикаментозной нагрузки на организм. 2 табл.

Способ лечения остеоартроза, осложненного реактивным синовитом, путем воздействия на суставы ультрафонофорезом по лабильной методике, интенсивностью 0,4-0,6 Вт/см², отличающийся тем, что на пораженный сустав и симметричный ему непораженный наносят 3%-ный раствор диквертина, затем воздействуют ультразвуком контактным способом в импульсном режиме длительностью импульса 2-4 мс, время воздействия на каждый сустав 4-5 мин, процедуры проводят ежедневно, на курс лечения 7-10 процедур.