КОРСЕТ КОРРИГИРУЮЩИЙ Российский патент 2008 года по МПК A61F5/02 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к травматологии и ортопедии, нейрохирургии, а также невропатологии, и предназначено для лечения больных с заболеваниями и травмами грудного и поясничного отделов позвоночника (неосложненных и осложненных переломов, переломовывихов грудных и поясничных позвонков, дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника), профилактики деформаций позвоночника (кифоз, сколиоз, кифосколиоз, сподилолистез) и т.д., и может использоваться в качестве самостоятельного лечебного устройства или дополнительного внешнего фиксатора у больных, оперированных по поводу патологии позвоночника.

За последние 10 лет число больных с заболеваниями позвоночника увеличилось в 14 раз. Заболевания позвоночника занимают 2-3 место среди заболеваний, являющихся причиной инвалидизации больных с заболеваниями костно-мышечной системы. В общем числе травм повреждения позвоночника составляют 1-3%.

Известны различные конструкции корсетов, которые были созданы с целью повышения эффективности лечения заболеваний и травм грудного и поясничного отделов позвоночника (RU, патент № 2189203, кл. A61F 5/02, опубл. 20.09.2002) [1], (RU, решение о выдаче патента по заявке № 2005112154/14, кл. A61F 5/02, 2005 г.) [2].

Для выполнения поставленных задач корсеты имеют специальную форму, и для их изготовления используются различные материалы. Один из ортопедических корсетов состоит из пояса, полупоясов, ребер жесткости и эластичных вставок [1]. Пояс выполнен в виде гибкой полосы с сужающимися концами, вдоль которых нашита лента Велкро (контактная лента), а в средней части пояса вшиты ребра жесткости, между которыми находятся вставки. Возле ребер жесткости вшиты концы полупоясов, выполненных из сложенных пополам лент трикотажной резины. На концах полупоясов также нашита лента Велкро (контактная лента). Недостатком этого корсета является то, что данный корсет не может обеспечить жесткую фиксацию позвоночника, а ребра жесткости оказывают высокое удельное давление на кожу человека.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является корсет корригирующий, состоящий из каркаса, расположенного вдоль спины и выполненного по форме, повторяющей или корригирующей сагиттальный профиль человека, и системы крепления, которая соединена с каркасом, при этом система крепления состоит из верхних и нижних поясов, горизонтально охватывающих туловище человека на уровне грудной клетки и таза и соединенных между собой на передней или переднебоковой поверхности туловища, а также диагональных перекрещивающихся ремней, направленные от каркаса вперед к поясам, горизонтально охватывающим туловище [2].

Однако данная конструкция имеет ряд недостатков. Жесткое соединение системы крепления с каркасом не позволяет осуществить замену каркаса или его коррекцию, что часто необходимо при лечении. Помимо этого изготовление каркаса достаточно трудоемко.

Технический результат, на достижение которого направлено настоящее изобретение, заключается в повышении лечебного эффекта, удобства эксплуатации корсета и эффективной фиксации грудного и/или поясничного отделов позвоночника для профилактики и лечения заболеваний и травм грудного и поясничного отделов позвоночника, а также коррекции сагиттальной и/или фронтальной, и/или ротационной деформации позвоночника.

Указанный технический результат достигается тем, что в корсете корригирующем, состоящем из каркаса, расположенного вдоль спины и выполненного по форме, повторяющей или корригирующей сагиттальный профиль человека, и системы крепления, которая соединена с каркасом, при этом система крепления состоит из верхних и нижних поясов, горизонтально охватывающих туловище человека на уровне грудной клетки и таза и соединенных между собой на передней или переднебоковой поверхности туловища, а также диагональных перекрещивающихся ремней, направленных от каркаса вперед к поясам, горизонтально охватывающим туловище, согласно изобретению каркас состоит из трех или более частей, расположенных между собой на расстоянии не более 8 см, при этом центральная часть или части каркаса расположена вдоль позвоночника и/или паравертебральных зон и имеет ширину не менее 4 см и площадь от 1,0 до 10,0 процентов от поверхности тела человека, а боковые части каркаса расположены кнаружи от центральной части или частей по боковой и/или заднебоковой поверхности туловища и имеют ширину не менее 4 см, а площадь их поверхности составляет от 1,0 до 5,0 процентов поверхности тела человека, причем модуль упругости материала, из которого изготовлены части каркаса, не менее 200 Н/мм², помимо этого каркас помещен в чехол из ткани и/или нетканого материала.

Для изготовления каркаса корсета может быть использован термопластический материал, например поликарбонат, полиэтилентерефталат, полистирол, ПВХ или полиолефины, или слоистый пластик, например стеклопластик или углепластик.

Части каркаса корсета могут иметь сечение дуги и/или другого профиля для обеспечения жесткости каркаса.

Для облегчения конструкции и вентиляции туловища в каркасе корсета могут быть выполнены отверстия.

В чехле корсета могут быть выполнены отверстия, в которые вставляются части каркаса.

Чехол корсета может быть снабжен амортизирующей прокладкой, например, из ватина, синтепона, поролона, пенополиэтилена.

Корсет корригирующий может быть дополнительно снабжен пластинами для размещения на переднебоковой поверхности туловища под верхними и нижними поясами, горизонтально охватывающими туловище человека на уровне грудной клетки и таза, при этом пластины повторяют рельеф поверхности туловища и изготовлены из термопластического материала, причем модуль упругости материала, из которого изготовлены пластины, не менее 10 Н/мм².

Пластины могут быть помещены в чехлы с амортизирующей прокладкой (например, из ватина, синтепона, пенополиэтилена или пенополиуретана) и отверстиями, через которые в чехлы помещают пластины.

Помимо этого, корсет может иметь наплечные лямки, которые соединяют между собой верхний отдел каркаса и верхний горизонтальный пояс или средний отдел каркаса.

Кроме того, корсет может быть снабжен дополнительными ремнями, направленными от каркаса корсета к вершине деформации позвоночника, где ремни соединяются между собой.

Пояса, и/или ремни, и/или лямки корсета могут иметь амортизирующую прокладку (например, из ватина, синтепона, пенополиэтилена или пенополиуретана), обшитую тканью.

Амортизирующая прокладка, обшитая тканью, может быть соединена с поясами, и/или ремнями, и/или лямками корсета при помощи ленты Велкро (контактной ленты).

Для соединений поясов, ремней и/или лямок корсета между собой может быть использована шнуровка, и/или лента Велкро (контактная лента), и/или механические замки.

Пояса, ремни и/или лямки корсета могут быть выполнены регулируемыми по длине.

Пояса, ремни и/или лямки корсета могут быть соединены с чехлами через шлейки и/или полукольца, и/или кольца, и/или рамки.

Под поясами, горизонтально охватывающими туловище человека, и/или диагональными перекрещивающимися ремнями, и/или дополнительными ремнями могут быть расположены вкладыши из упругого материала, например пенополиэтилена, пенополиуретана, поролона, ватина или синтепона.

На фиг.1-5 изображены различные варианты выполнения корсета и его составляющих. На фиг.6 представлена схема трехопорной коррекции деформации позвоночника. На фиг.7 изображены возможные варианты сечения каркаса корсета.

На фиг.1 (А-Г) представлены различные виды корсета на пациенте (А - корсет выполнен для фиксации переходного или поясничного отделов позвоночника, вид сбоку; Б - корсет предназначен для фиксации переходного или поясничного отделов позвоночника, вид спереди; В - корсет предназначен для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника, вид сбоку; Г - корсет исполнен для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника, вид спереди).

На фиг.2 (А-Б) приведен вид корсета в развернутом положении (А - вид корсета для фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника, Б - вид корсета для фиксации переходного или поясничного отделов позвоночника).

На фиг.3 (А-Б) изображен корсет для больного со сколиотической деформацией с дополнительными ремнями, направленными от каркаса к вершине деформации (А - вид сбоку; Б - вид спереди).

На фиг.4 показано возможное расположение отверстий в каркасе корсета.

На фиг.5 (А-В) представлено расположение амортизирующей прокладки (А - расположение амортизирующей прокладки между каркасом и чехлом корсета, Б - расположение амортизирующей прокладки между пластиной и чехлом корсета, В - соединение амортизирующей прокладки с поясом, и/или ремнем, и/или лямкой корсета).

На фиг.6 представлена схема трехопорной коррекции деформации позвоночника.

На фиг.7 представлены возможные сечения каркаса корсета.

Корсет корригирующий состоит из каркаса 1, расположенного вдоль спины, и системы крепления 2 (фиг.1-3). Минимальная ширина Z₁ центральной части 3 каркаса 1 корсета не менее 4 см, а минимальная площадь поверхности каркаса составляет 1 процент поверхности тела человека, что обосновано необходимостью уменьшить удельное давление, оказываемое на поверхность тела пациента, и обеспечить высокую прочность каркаса. Максимальная площадь поверхности центральной части каркаса составляет не более 10 процентов площади поверхности тела человека, что связано с необходимостью сохранить достаточную амплитуду экскурсии грудной клетки для осуществления дыхательных движений, а также с упрощением технологий изготовления корсета. Боковые части 4 каркаса 1 расположены кнаружи от центральной части или частей по боковой и/или заднебоковой поверхности туловища и необходимы для более жесткой фиксации туловища во фронтальной плоскости. Боковые части 4 каркаса 1 имеют ширину Z₂ не менее 4 см, а минимальная площадь их поверхности составляет не менее 1 процент поверхности тела человека, что обосновано необходимостью уменьшить удельное давление, оказываемое на поверхность тела пациента, и обеспечить высокую прочность каркаса. Максимальная площадь поверхности боковых частей каркаса составляет не более 5 процентов площади поверхности тела человека, что связано с необходимостью сохранить достаточную амплитуду экскурсии грудной клетки для осуществления дыхательных движений, а также с упрощением технологий изготовления корсета. Для изготовления каркаса 1 корсета корригирующего используются термопластические материалы с модулем упругости не менее 200 Н/мм², например оргстекло (полиметакрилат, полиметилметакрилат, поликарбонат и др.), полиэтилентерефталат, полистирол (в том числе стирола сополимеры), слоистый пластик (стеклопластик, углепластик) или полиолефины (полиэтилен, полипропилен). Если для выполнения каркаса 1 корсета используется слоистый пластик, то в дальнейшем он изолируется гигиеничным материалом. Выбор материалов с указанными модулями упругости обусловлен требованиями, предъявляемыми к жесткости и надежности каркаса 1.

Части каркаса корсета изготовлены так, что имеют сечение дуги 5 и/или другого профиля 6 (фиг.7). Это необходимо для придания большей жесткости частям каркаса.

Для уменьшения массы корсета в каркасе 1 сделаны отверстия 7 (фиг.2, 4), которые, кроме того, обеспечивают вентиляцию туловища пациента.

В чехле корсета 8 имеются отверстия 9, через которые в него вставляются части 3 и 4 каркаса 1. Отверстия 9 в чехле 8 необходимы для того, чтобы было возможно осуществлять замены и корректировку формы частей каркаса при эксплуатации корсета.

Чехол корсета 8 имеет амортизирующую прокладку 10, например, из ватина, синтепона, поролона, пенополиэтилена. Амортизирующая прокладка 10 нужна для уменьшения удельного давления, оказываемого корсетом на туловище пациента.

Система крепления 2 корсета имеет диагональные перекрещивающиеся ремни 11, направленные от каркаса 1 вперед к верхнему 12 и нижнему 13 поясам, горизонтально охватывающим туловище. При таком расположении диагональных перекрещивающихся ремней 11 обеспечивается надежная фиксация туловища при наклонах во фронтальной плоскости (фиг.1-3).

Под поясами 12 и 13, горизонтально охватывающими туловище на уровне грудной клетки и таза, могут располагаться пластины 14 (фиг.1 А, Б), изготовленные из термопластического материала и повторяющие рельеф поверхности туловища, причем модуль упругости материала, из которого изготовлены пластины, не менее 10 Н/мм². Применение указанных пластин позволит уменьшить удельное давление, оказываемое поясами 12 и 13 на переднебоковую поверхность туловища. Модуль упругости материала, из которого изготовлены эти пластины, не менее 10 Н/мм², что связано с особенностями нагрузки на их поверхность.

Пластины 14, расположенные на переднебоковой поверхности туловища под поясами 12 и 13, горизонтально охватывающими туловище человека, помещены в чехлы 15 с амортизирующей прокладкой 10 (например, из ватина, синтепона, пенополиэтилена или пенополиуретана) и имеют отверстия 16, через которые в чехлы 15 помещают пластины 14. Это необходимо для замены и корректировки формы пластин 14 при эксплуатации корсета.

Корсет имеет наплечные лямки 17, с помощью которых осуществляется фиксация туловища на уровне надплечий.

Для осуществления локального давления на выступающие участки туловища при сколиотической деформации корсет оснащен дополнительными ремнями 18 (фиг.3), направленными от каркаса 1 корсета к вершине деформации позвоночника (точка Y на фиг.6), где эти дополнительные ремни соединяются между собой на вкладыше 19 в соответствии со схемой трехопорной коррекции деформации (фиг.6). Вкладыш 19 может быть изготовлен из упругого материала, например пенополиэтилена, пенополиуретана, поролона, ватина или синтепона, для уменьшения давления, оказываемого на поверхность тела.

Амортизирующая прокладка 10, обшитая тканью, может соединяется с поясами 12, 13, и/или ремнями 11, 18, и/или лямками 17 корсета при помощи ленты Велкро (контактной ленты) 20, что позволяет изменять положение амортизирующей прокладки и при необходимости заменить ее (фиг.2, 5).

Для соединения поясов 12, 13, ремней 11, 18, лямок 17 корсета между собой могут быть использованы лента Велкро 20 (контактная лента), и/или шнуровка 21, и/или механические замки 22.

Пояса 12, 13, и/или ремни 11, 18, и/или лямки 17 корсета выполнены регулируемыми по длине, что позволяет выполнить точную настройку параметров корсета для пациента.

Пояса 12, 13, ремни 11, 18 и/или лямки 17 корсета соединены с чехлами 8, 15 через шлейки 23 и/или полукольца 24, и/или кольца 25, и/или рамки 26. Соединение через перечисленные элементы обеспечивает удобство при регулировке корсета.

Корсет корригирующий изготавливается индивидуально по гипсовому слепку туловища человека или каким-либо другим способом, в результате чего каркас корсета соответствует рельефу поверхности тела пациента или обеспечивает корригирующую функцию. Пояса, ремни и лямки корсета соответствуют анатомическим размерам пациента.

Клинический пример

Больной Н., 35 год, поступил в клинику Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова 03.04.2005 с диагнозом: Закрытый неосложненный компрессионный перелом Th6-Th7 позвонков II степени. Больному проведен курс традиционного консервативного лечения (ЛФК, ФТЛ и т.п.) и обеспечена фиксация грудопоясничного отдела позвоночника предлагаемым корсетом корригирующим. Внешняя фиксация позвоночника осуществлялась в течение 4 месяцев. В результате проведенного лечения достигнуты консолидация перелома и выздоровление пациента, а на контрольных рентгенограммах через 1, 3, 6 и 12 месяцев деформации позвоночника не выявлено.

Таким образом, предлагаемый корсет корригирующий позволяет более надежно фиксировать поясничный и грудной отделы позвоночника, осуществлять локальное давление на выступающие участки туловища или проводить коррекцию положения и реклинацию позвоночника с учетом всех индивидуальных особенностей пациента, а также он комфортен и удобен в эксплуатации.

Корсет корригирующий был опробован на базе Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова, г.Санкт-Петербург, на 25 больных. Он показал эффективность при консервативном лечении больных с переломами позвоночника и в послеоперационном периоде у больных вертебрологического профиля в качестве дополнительной внешней фиксации.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии, нейрохирургии, а также невропатологии, и предназначено для лечения больных с заболеваниями и травмами грудного и поясничного отделов позвоночника, профилактики деформаций позвоночника и т.д., и может использоваться в качестве самостоятельного лечебного устройства или дополнительного внешнего фиксатора у больных, оперированных по поводу патологии позвоночника. Корсет корригирующий состоит из каркаса, расположенного вдоль спины и выполненного по форме, повторяющей или корригирующей сагиттальный профиль человека, и системы крепления, которая соединена с каркасом. Система крепления состоит из верхних и нижних поясов, горизонтально охватывающих туловище человека на уровне грудной клетки и таза и соединенных между собой на передней или переднебоковой поверхности туловища, а также диагональных перекрещивающихся ремней, направленных от каркаса вперед к поясам, горизонтально охватывающим туловище. Каркас состоит из трех или более частей, расположенных между собой на расстоянии не более 8 см. Центральная часть или части каркаса расположена вдоль позвоночника и/или паравертебральных зон и имеет ширину не менее 4 см и площадь от 1,0 до 10,0 процентов от поверхности тела человека. Боковые части каркаса расположены кнаружи от центральной части или частей по боковой и/или заднебоковой поверхности туловища и имеют ширину не менее 4 см. Площадь их поверхности составляет от 1,0 до 5,0 процентов поверхности тела человека. Модуль упругости материала, из которого изготовлены части каркаса, не менее 200 Н/мм². Каркас помещен в чехол из ткани и/или нетканого материала. Техническим результатом изобретения являются надежность фиксации поясничного и грудного отделов позвоночника, возможность осуществления локального давления на выступающие участки туловища или проведения коррекции положения и реклинации позвоночника с учетом всех индивидуальных особенностей пациента, а также комфортность и удобство в эксплуатации. 16 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Корсет корригирующий, состоящий из каркаса, расположенного вдоль спины и выполненного по форме, повторяющей или корригирующей сагиттальный профиль человека, и системы крепления, которая соединена с каркасом, при этом система крепления состоит из верхних и нижних поясов, горизонтально охватывающих туловище человека на уровне грудной клетки и таза и соединенных между собой на передней или переднебоковой поверхности туловища, а также диагональных перекрещивающихся ремней, направленных от каркаса вперед к поясам, горизонтально охватывающим туловище, отличающийся тем, что каркас состоит из трех или более частей, расположенных между собой на расстоянии не более 8 см, при этом центральная часть или части каркаса расположены вдоль позвоночника и/или паравертебральных зон и имеют ширину не менее 4 см и площадь от 1,0 до 10,0 процентов от поверхности тела человека, а боковые части каркаса расположены кнаружи от центральной части или частей по боковой и/или заднебоковой поверхности туловища и имеют ширину не менее 4 см, а площадь их поверхности составляет от 1,0 до 5,0% поверхности тела человека, причем модуль упругости материала, из которого изготовлены части каркаса, не менее 200 Н/мм², помимо этого каркас помещен в чехол из ткани и/или нетканого материала.2. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что для изготовления каркаса корсета использован термопластический материал, например поликарбонат, полиэтилентерефталат, полистирол, ПВХ или полиолефины.3. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что для изготовления каркаса корсета использован слоистый пластик, например стеклопластик или углепластик.4. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что части каркаса корсета имеют сечение дуги и/или другого профиля для обеспечения жесткости каркаса.5. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что в каркасе корсета выполнены отверстия для облегчения конструкции и вентиляции туловища.6. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что в чехле корсета имеются отверстия, в которые вставляются части каркаса.7. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что в чехол корсета снабжен амортизирующей прокладкой, например, из ватина, синтепона, поролона, пенополиэтилена.8. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно снабжен пластинами для размещения на переднебоковой поверхности туловища под верхними и нижними поясами, горизонтально охватывающими туловище человека на уровне грудной клетки и таза, при этом пластины повторяют рельеф поверхности туловища и изготовлены из термопластического материала, причем модуль упругости материала, из которого изготовлены пластины, не менее 10 Н/мм².9. Корсет корригирующий по п.8, отличающийся тем, что пластины помещены в чехлы с амортизирующей прокладкой (например, из ватина, синтепона, пенополиэтилена или пенополиуретана) и имеют отверстия, через которые в чехлы помещают пластины.10. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что в корсет имеет наплечные лямки, которые соединяют между собой верхний отдел каркаса и верхний пояс, горизонтально охватывающий туловище, или средний отдел каркаса.11. Корсет корригирующий по п.1, отличающийся тем, что имеются дополнительные ремни, направленные от каркаса корсета к вершине деформации позвоночника, где ремни соединяются между собой.12. Корсет корригирующий по пп.1, 10, 11, отличающийся тем, что пояса, и/или ремни, и/или лямки корсета имеют амортизирующую прокладку (например, из ватина, синтепона, пенополиэтилена или пенополиуретана), обшитую тканью.13. Корсет корригирующий по п.12, отличающийся тем, что амортизирующая прокладка, обшитая тканью, соединяется с поясами, и/или ремнями, и/или лямками корсета при помощи ленты Велкро (контактной ленты).14. Корсет корригирующий по пп.1, 10, 11, отличающийся тем, что для соединений поясов, ремней и/или лямок корсета между собой использованы шнуровка, и/или лента Велкро (контактная лента), и/или механические замки.15. Корсет корригирующий по пп.1, 10, 11, отличающийся тем, что пояса, ремни и/или лямки корсета выполнены регулируемыми по длине.16. Корсет корригирующий по пп.1, 9, 10, 11, отличающийся тем, что пояса, ремни и/или лямки корсета соединены с чехлами через шлейки, и/или полукольца, и/или кольца, и/или рамки.17. Корсет корригирующий по пп.1, 10, 11, отличающийся тем, что под поясами, горизонтально охватывающими туловище человека, и/или диагональными перекрещивающимися ремнями, и/или дополнительными ремнями расположены вкладыши из упругого материала, например, пенополиэтилена, пенополиуретана, поролона, ватина или синтепона.