ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ КОРСЕТ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ КИФОЗА Российский патент 2025 года по МПК A61F5/02 A41C1/00 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначено для лечения больных с заболеваниями и травмами грудного отдела позвоночника, а именно детей и подростков при таких заболеваниях как болезнь Шейермана-Мау, выраженный кифосколиоз, ювенильный кифоз, а также всех категорий пациентов при неосложненных и осложненных переломах, переломовывихов грудных позвонков. Изобретение может использоваться в качестве самостоятельного лечебного устройства или дополнительного внешнего фиксатора у больных, оперированных по поводу патологии грудного отдела позвоночника.

За последние 10 лет число больных с заболеваниями позвоночника увеличилось в 14 раз. Заболевания позвоночника занимают 2-3 место среди заболеваний, являющихся причиной инвалидизации больных с заболеваниями костно-мышечной системы. В общем числе травм повреждения позвоночника составляют 1-3%.

Известны различные конструкции корсетов, которые были созданы с целью повышения эффективности лечения заболеваний и травм позвоночника (RU, патент №2 317 800, кл. A61F 5/02, Опубл. 27.02.2008) [1], (RU, патент №2 737 781, кл. A61F 5/024, Опубл. 02.12.2020) [2].

Для выполнения поставленных задач корсеты имеют специальную форму, и для их изготовления используются различные материалы. Один из ортопедических корсетов состоит каркаса, расположенного вдоль спины, и системы крепления, которая соединена с каркасом, при этом система крепления состоит из верхних и нижних поясов, горизонтально охватывающих туловище человека на уровне грудной клетки и таза и соединенных между собой на передней или переднебоковой поверхности туловища, помимо этого система крепления корсета имеет диагональные перекрещивающиеся ремни, направленные от каркаса вперед к поясам, горизонтально охватывающим туловище. [1]. Недостатком этого корсета является то, что данный корсет не может обеспечить жесткую коррекцию (фиксацию) кифотической деформации грудного отдела позвоночника.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является экстензионный корсет, состоящий из каркаса, выполненного в виде замкнутого контура с механически закрепленными на нем опорными элементами, отличающийся тем, корсет содержит не менее четырех опорных элементов, нижний из которых расположен на уровне тазового кольца и три на уровне грудного отдела позвоночника с ориентацией в сагиттальной плоскости, из которых два расположены на передней поверхности грудной клетки и один сзади над позвоночником между ними, при этом каркас между опорными элементами на уровне поясничного отдела позвоночника имеет подвижные модули, исключающие осевое смещение нижнего опорного элемента относительно трех на уровне грудного отдела позвоночника, при этом каркас и все опорные элементы снабжены фурнитурой для индивидуальной подгонки корсета с учетом антропологических параметров пациента [2].

Это устройство, выбрано в качестве прототипа, как наиболее близкое по технической сущности. Однако данная конструкция все-таки имеет ряд недостатков.

Экстензионный корсет имеет большую протяженность (от тазового кольца до верхнегрудного отдела позвоночника) и вследствие этого оказывает влияние на все вовлеченные в зону фиксации отделы позвоночника. При локальной деформации позвоночника предпочтительно выполнять локальную коррекцию на этом уровне, в противном случае все позвоночно-двигательные сегменты, вовлеченные в зону приложения корригирующих внешних сил, будут претерпевать изменения (неблагоприятные для интактных позвоночно-двигательных сегментов). Это окажет негативное влияние при длительном (годы) использование корсета (длительное ношение корсета показано для коррекции деформирующих дорсопатий у детей и подростков: ювенильный кифоз, болезнь Шейерман-Мау, кифосколиоз…). При локальной деформации позвоночника, ограниченной грудным отделом при интактных нижележащих отделах, и возможности корригировать эту деформация, не вызывая неблагоприятных статических изменений в смежных отделах, не следует дополнительно фиксировать нижележащие отделы позвоночника. Сущность изобретения.

Технический результат, на достижение которого направлено настоящее изобретение, заключается в повышении лечебного эффекта, удобства эксплуатации корсета и эффективной жесткой коррекции деформации и/или фиксации грудного отдела позвоночника у пациентов с деформациями или переломами грудного отдела позвоночника.

Указанный технический результат достигаются тем, что индивидуальный корсет для коррекции кифоза, содержащий каркас с опорными элементами, отличающийся тем, что каркас выполнен в соответствии с рельефом тела пациента и включает передний и задний опорные элементы, три пары соединительных элементов - верхнюю, среднюю и нижнюю, и фурнитуру для подгонки, которой снабжены опорные и соединительные элементы,

передний опорный элемент выполнен с возможностью размещения на уровне грудной клетки спереди, прилежит к ней на участке не менее 30% ее поверхности и выполняет функцию противоупора, а задний опорный элемент - с возможностью размещения над задней поверхностью грудной клетки и прилежит к туловищу на участке кифоза над грудным отделом позвоночника,

верхняя пара соединительных элементов расположена на уровне наплечий, средняя на уровне нижнего края подмышечных впадин, нижняя - на уровне нижнего края реберных дуг, нижняя и средняя пара соединительных элементов размещены с возможностью обеспечения экскурсии грудной клетки в боковых направлениях,

а опорные элементы имеют жесткость для исключения изгибов краев на более чем 3 мм при приложении корригирующих усилий.

Совокупность признаков, изложенных в п. 2 формулы изобретения характеризует корсет тем, что опорные элементы выполнены из композитного материала или металла.

Совокупность признаков, изложенных в п. 3 формулы изобретения характеризует корсет тем, что фурнитура выполнена в виде по меньшей мере одного из ленты, механических замков, пряжек, фастексов и шлевок.

Совокупность признаков, изложенных в п. 4 формулы изобретения характеризует корсет тем, что опорные элементы корсета в местах контакта с телом покрыты амортизирующей прокладкой из пенополиэтилена или пенополиуретана.

Совокупность признаков, изложенных в п. 5 формулы изобретения характеризует корсет тем, что соединительные элементы корсета в местах контакта с телом покрыты амортизирующей прокладкой из пенополиэтилена или пенополиуретана.

На фиг. 1-6 изображены схема приложения корригирующих усилий к позвоночнику, различные варианты выполнения индивидуального корсета на пациенте, и срезы тела пациента в корсете на различных уровнях.

На фиг. 1 представлена схема трехопорной коррекции кифотической деформации позвоночника грудного отдела позвоночника.

На фиг. 2 - вид туловища человека в корсете спереди и сзади. На фиг. 2А - вид спереди; передний опорный элемент выполнен для использования у девочек (для исключения давления на молочные железы); на фиг. 2Б - вид спереди; передний опорный элемент выполнен для использования у мальчиков. На фиг. 2В - вид сзади; задний опорный элемент имеет протяженную площадь обхвата грудной клетки сзади; на фиг. 2Г - вид сзади; задний опорный элемент имеет уменьшенную площадь обхвата грудной клетки сзади.

На фиг. 3 - вид туловища человека в корсете в изометрии и сбоку. На фиг. 3А - вид в изометрической проекции; передний опорный элемент выполнен для использования у девочек (для исключения давления на молочные железы); на фиг. 3Б - вид сбоку; передний опорный элемент выполнен для использования у мальчиков.

На фиг. 4 - срез туловища пациента в корсете на уровне средних соединительных элементов. На фиг. 4А - вид в изометрической проекции; передний опорный элемент выполнен для использования у мальчиков, плоскость среза на уровне расположения средних соединительных элементов; на фиг. 4Б - вид пациента в корсете сбоку; плоскость среза на уровне расположения средних соединительных элементов; на фиг. 4В - срез пациента в корсете на уровне расположения средних соединительных элементов.

На фиг. 5 - срез туловища пациента в корсете на уровне нижних соединительных элементов. На фиг. 5А - вид спереди; передний опорный элемент выполнен для использования у мальчиков, плоскость среза на уровне расположения нижних соединительных элементов; на фиг. 5Б - вид пациента в корсете в изометрической проекции; плоскость среза на уровне расположения нижних соединительных элементов; на фиг. 5В - срез (горизонтальный) пациента в корсете на уровне расположения нижних соединительных элементов.

На фиг. 6 - сагиттальный срез туловища пациента в корсете по средней линии туловища. На фиг. 5А - вид сбоку; передний опорный элемент выполнен для использования у мальчиков; на фиг. 5Б - вид пациента в корсете в изометрической проекции; плоскость сагиттального среза на средней линии туловища; на фиг. 5В - срез (сагиттальный) пациента в корсете по средней линии туловища.

Индивидуальный корсет для коррекции кифоза состоит из каркаса 1 закрепленного на тела пациента 2. Каркас корсета 1 выполненный в соответствии с рельефом тела пациента в виде замкнутого контура с механически закрепленными на нем опорными элементами. Каркас содержит два опорных элементов: передний опорный элемент 3 и задний опорный элемент 4. Опорные элементы выполнены в форме оболочки. Передний опорный элемент 3 расположен на уровне грудной клетки спереди и прилежит к ней на участке не менее 30% от ее поверхности и выполняет функцию противоупора. Задний опорный элемент 4 расположен над задней поверхностью грудной клетки. Задний опорный элемент 4 плотно прилежащего к грудному отделу позвоночника на участке кифоза и непосредственно оказывает корригирующее воздействие на позвоночник.

Опорные элемента 3 и 4 на уровне грудной клетки ориентированы в сагиттальной плоскости для оказания корригирующего воздействия на позвоночник, согласно схеме трехопорной коррекции кифотической деформации позвоночника (фиг. 1).

Площадь прилегания переднего опорного элемента 3 к грудной клетке составляет не менее 30% от ее поверхности. Значение 30% от поверхности - это минимальный критерий при изготовлении корсета у девочек, который имеет цель исключить контракт и давление на молочные железы, и подразумевает прилегание переднего опорного элемента, как минимум, к подключичным областям грудной клетки, области грудины и нижним реберным дугам, и обусловлен стремлением предельно увеличить площадь противоупора и использовать для этого максимальную поверхность грудной клетки (не оказывая при этом давления на молочные железы пациентки). При изготовлении корсета для мальчиков площадь переднего опорного элемента целесообразно увеличить, вплоть до полного обхвата поверхности передней грудной клетки спереди. В случае наличия у пациента сопутствующей килевидной деформации грудной клетки возможно оказать корригирующее давление на этот выступающий участок измененного реберно-грудинного комплекса (как это реализовано и описано в устройстве RU №2814996 «Устройство для коррекции килевидной деформации грудной клетки и деформации позвоночника», Комолкин И.А., Заболотный В.Л., Василевич С.В.…). Опорные элементы 3 и 4 соединены между собой посредством трех пар соединительных элементов 5-7, верхний соединительный элемент 5 расположен на уровне надплечий, средний 6 на уровне нижнего края подмышечных впадин и нижнего соединительного элемента 7 расположенного на уровне нижнего края реберных дуг. Количество и расположение соединительных элементов 5-7 обусловлено следующими задачами: верхний соединительный элемент 5 не позволяет опорным элементам 3 и 4 опуститься вниз (по отношению к грудной клетке пациента); средний соединительный элемент 6 не позволяет опорным элементам 3 и 4 подняться вверх (по отношению к грудной клетке пациента). К нижним 7 и верхним 5 соединительным элементам прикладывают основные усилия по коррекции кифотической деформации (фиг. 1). Соединительный элементы 5-7 расположены таким образом, что не препятствуют экскурсии грудной клетки в боковых направлениях и могут быть изготовлены из строп, ремней, полос каброна, или лент упругого металла. Жесткость опорных элементов 3 и 4 такова, что исключает изгиб на краях опорных элементов более 3 мм от прилагаемых к ним максимальных корригирующих усилий от соединительных элементов 5, 6, 7. Столь высокая жесткость опорных элементов необходима для того, чтобы сосредоточить прилагаемые усилия на вершине кифотической деформации позвоночника и месте противоупора (передняя поверхность грудной клетки), т.е. направить корригирующие усилия к местам плотного прилежания опорных элементов 3 и 4, при этом эти опорные элементы 3 и 4 не должны деформироваться (что исключит снижение корригирующего воздействия на вершину кифотической деформации и/или окажет ненужное локальное деформирующее влияние на участки грудной клетки пациента). Опорные элементы 3 и 4, и соединительные элементы 5-7 снабжены фурнитурой 8 для индивидуальной подгонки корсета с учетом антропологических параметров пациента.

Для изготовления опорных элементов 3 и 4 используют композитные материалы или металл, что обеспечивает необходимую жесткость этих опорных элементов каркаса для предотвращения их изгиба (более 3 мм) от прилагаемых в ним усилий (направленных в переднезаднем направлении) через соединительные элементы 5-7.

Требования к материалу для изготовления опорных элементов 3 и 4, контактирующих с телом, обусловлены его санитарно-гигиеническими характеристиками (материал должен быть разрешен для использования в конструкции корсетов), должен быть достаточно легким и практичным с точки зрения обработки/изготовления, и комфортным в эксплуатации.

Опорные элементы 3 и 4 и соединительные элементы 5-7 в местах контакта с телом могут быть покрыты амортизирующей прокладкой 9, например пенополиэтиленом (изолоном), пенополиуретаном (поролоном). Это необходимо для более комфортного ношения корсета и более равномерного распределения давления на поверхность тела. Амортизирующая прокладка может быть съемная (в виде чехлов) для соблюдения гигиены. Опорные и соединительные элементы, также могут иметь несъемную амортизирующую прокладку из моющегося гигиенического материала.

Фурнитура 8 для индивидуальной подгонки корсета может быть выполнена из контактной ленты («липучки»), и/или механических замков, и/или пряжек (фастексов) 10, шлевок 11. Фактически, допустимо использование любой имеющейся швейной или специальной фурнитуры для ортопедических изделий, обеспечивающей удобство пользования и надежность фиксации.

Индивидуальный корсет для коррекции кифоза изготавливается индивидуально по гипсовому слепку туловища человека, либо 3D скану или каким-либо другим способом, позволяющим получить данные о поверхности тела, в результате чего опорные элементы 3 и 4 и соединительные элементы 5-7 соответствуют или максимально приближены к рельефу поверхности тела пациента. Опорные элементы 3 и 4 корсета мы изготавливали из карбона, их толщина не превышает 3-4 мм. Задний опорный элемент 4 изготавливают по телу человека при максимальной коррекции кифотической деформации позвоночника, и он (задний опорный элемент 4) плотно прилежит к телу на уровне кифотической деформации грудного отдела позвоночника и менее плотно (или совсем не прилежит) к участкам грудной клетки, которые не требуют коррекции. Соединительные элементы 5-7 изготовлены из строп, прочных лент или ремней. Соединительные элементы 5-7 и фурнитура 8 обеспечивает индивидуальную подгонку устройства и оказание давление на зону коррекции, и соответственно, увеличивает корригирующую функцию корсета.

Индивидуальный корсет для коррекции кифоза применяется следующим образом: лежащему на спине или стоящему больному (в положении активной коррекции кифоза) накладывается на грудную клетку передний опорный элемент 3, а на область спины задний опорный элемент 4. Соединительные элементы 5-7, последовательно соединяют между собой. Для осуществления локальной коррекции кифоза грудного отдела позвоночника соединительными элементами 5-7 и фурнитурой 8 увеличивают давление между передним 3 и задний опорным элементом 4 - манипуляция выполняется, предпочтительно, лежа на спине (в положении лежа можно больше увеличить коррекцию деформации). После этого пациент может подниматься, перемещаться и ведет обычный образ жизни. Снимается корсет также, предпочтительно, в положении лежа (для исключения эффекта «рикошета»).

Индивидуальный корсет для коррекции кифоза был изготовлен и апробирован на базе протезно-ортопедического предприятия Санкт-Петербурга и СПб ГБУЗ «Санаторий для детей «Огонек», Санкт-Петербург у 5 подростков с болезнью Шейерман-Мау и показал положительный результат. Корсет также может быть использован для лечения пациентов со стабильными переломами грудного отдела позвоночника.

Изобретение относится к медицинской технике. Индивидуальный корсет для коррекции кифоза содержит каркас с опорными элементами, согласно изобретению каркас выполнен в соответствии с рельефом тела пациента и включает передний и задний опорные элементы, три пары соединительных элементов - верхнюю, среднюю и нижнюю, и фурнитуру для подгонки, которой снабжены опорные и соединительные элементы. Передний опорный элемент выполнен с возможностью размещения на уровне грудной клетки спереди, прилежит к ней на участке не менее 30% ее поверхности и выполняет функцию противоупора, а задний опорный элемент - с возможностью размещения над задней поверхностью грудной клетки и прилежит к туловищу на участке кифоза над грудным отделом позвоночника. Верхняя пара соединительных элементов расположена на уровне надплечий, средняя - на уровне нижнего края подмышечных впадин, нижняя - на уровне нижнего края реберных дуг, нижняя и средняя пары соединительных элементов размещены с возможностью обеспечения экскурсии грудной клетки в боковых направлениях. Опорные элементы имеют жесткость для исключения изгибов краев на более чем 3 мм при приложении корригирующих усилий. Технический результат состоит в повышении лечебного эффекта, удобства эксплуатации корсета и эффективной жесткой коррекции деформации и/или фиксации грудного отдела позвоночника у пациентов с деформациями или переломами грудного отдела позвоночника. 4 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Индивидуальный корсет для коррекции кифоза, содержащий каркас с опорными элементами, отличающийся тем, что каркас выполнен в соответствии с рельефом тела пациента и включает передний и задний опорные элементы, три пары соединительных элементов - верхнюю, среднюю и нижнюю, и фурнитуру для подгонки, которой снабжены опорные и соединительные элементы,

передний опорный элемент выполнен с возможностью размещения на уровне грудной клетки спереди, прилежит к ней на участке не менее 30% ее поверхности и выполняет функцию противоупора, а задний опорный элемент - с возможностью размещения над задней поверхностью грудной клетки и прилежит к туловищу на участке кифоза над грудным отделом позвоночника,

верхняя пара соединительных элементов расположена на уровне надплечий, средняя - на уровне нижнего края подмышечных впадин, нижняя - на уровне нижнего края реберных дуг, нижняя и средняя пары соединительных элементов размещены с возможностью обеспечения экскурсии грудной клетки в боковых направлениях,

а опорные элементы имеют жесткость для исключения изгибов краев на более чем 3 мм при приложении корригирующих усилий.

2. Корсет по п. 1, отличающийся тем, что опорные элементы выполнены из композитного материала или металла.

3. Корсет по п. 1, отличающийся тем, что фурнитура выполнена в виде по меньшей мере одного из ленты, механических замков, пряжек, фастексов и шлевок.

4. Корсет по п. 1, отличающийся тем, что опорные элементы корсета в местах контакта с телом покрыты амортизирующей прокладкой из пенополиэтилена или пенополиуретана.

5. Корсет по п. 1, отличающийся тем, что соединительные элементы корсета в местах контакта с телом покрыты амортизирующей прокладкой из пенополиэтилена или пенополиуретана.