СПОСОБ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ Российский патент 2008 года по МПК A61K31/245 A61K33/08 A61K33/00 A61P1/16 A61P31/02 

Изобретение относится к медицине, преимущественно к хирургии, и может быть использовано для предупреждения возникновения осложнений в послеоперационном периоде.

Как известно, возникновение осложнений в послеоперационном периоде не является редкостью. Их частота достигает 6-27,5% и более (О.Б.Милонов и соавт. Послеоперационные осложнения и опасности в абдоминальной хирургии. - М: Медицина. - 1990. - С.5). Хирургическая операция, наркоз и послеоперационное состояние организма значительно усугубляют имеющиеся сдвиги гомеостаза, вызванные заболеванием. Предупреждение возникновения на этом фоне осложнений является главной задачей послеоперационного лечения. Для этого в раннем послеоперационном периоде пациентам проводят разной степени выраженности интенсивную терапию. Конкретное содержание ее определяется видом и тяжестью заболевания, особенностями и объемом хирургического вмешательства, наличием сопутствующих заболеваний и их выраженностью, возрастом больных, а также возможностями лечебного учреждения. Однако основным в предупреждении послеоперационных осложнений является восстановление транспорта кислорода кровью и микроциркуляции, восполнение объема циркулирующей крови, поддержание деятельности жизненно важных органов (легких, сердца, почек, печени, кишечника) и иммунозащиты, обеспечение адекватного обмена веществ, снижение эндогенной интоксикации, создание условий для заживления операционной раны (А.Л.Костюченко и соавт. Интенсивная терапия послеоперационных осложнений. - СПб: СпецЛит. - 2000. - С.7-21).

В этом отношении особой широтой воздействия на организм человека обладает озонотерапия, т.е. применение для лечения трехатомного кислорода, получившего название озон. Озонотерапия оказывает противогипоксическое действие, поддерживает высокую скорость кровотока в микроциркуляторном русле, усиливает адаптивные реакции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, активирует метаболические процессы, регулирует состояние перекисного окисления липидов и антиоксидатной системы, оказывает иммуномодулирующее, а также обезболивающее, противовоспалительное, бактериоцидное, антивирусное и фунгицидное действие (И.А.Рудко, Е.П.Романова. Патогенетические аспекты озонотерапии. - М. - 2005. - С.16-24; О.В.Масленников, К.Н.Конторщикова. Руководство по озонотерапии. - Нижний Новгород: Вектор ТиС. - 2005. - С.18-33). Это послужило основой для использования озонотерапии для лечения больных в послеоперационном периоде.

В медицинской литературе уже давно известно использование кислорода для предупреждения осложнений в послеоперационном периоде. В частности, описано применение его внутрь в виде кислородных коктейлей или путем введения в виде газа по 2000-3000 см через зонд в желудок. Такую терапию кислородом начинают в предоперационном периоде и продолжают после операции (Т.П.Макаренко и соавт. Ведение послеоперационного периода у больных общехирургического профиля. - М: Медицина. - 1976. - С.50-51). При наличии органной гипоксии после операций используют также экстракорпоральную мембранную оксигенацию крови или оксигенобаротерапию (О.Б.Милонов и соавт. Послеоперационные осложнения и опасности в абдоминальной хирургии. - М: Медицина, - 1990. - С.339; А.Л.Костюченко и соавт. Интенсивная терапия послеоперационных осложнений. - СПб: СпецЛит. - 2000. - С.442). Общим недостатком таких способов предупреждения послеоперационных осложнений является применения двухатомного кислорода, который химически и биологически менее активен, чем атомарный кислород, выделяющийся при разложении трехатомного кислорода озона.

Анализ медицинской литературы показывает, что применение озона после операции возможно разными способами. Известно использование озонированного физиологического раствора поваренной соли или дисциллированной воды для питья или введение этих растворов через зонд в желудок и толстый кишечник, а также для внутривенных инфузий (И.Э.Идов. Аспекты применения озона в медицине. - Анестезиол. реаниматол. - 1997. - №1. - С.90-94). Так, после операций по поводу желчнокаменной болезни озонированный физиологический раствор поваренной соли вводят по 400 мл в периферическую вену (Г.А.Барцева и соавт. Влияние озонотерапии на показатели гемостаза у больных после операций по поводу желчнокаменной болезни. - Клин. лаб. диагностика. - 2001. - №11. - С.14-15.). Также внутривенное введение озонированного раствора поваренной соли с содержанием озона 1-2 мкг/мл применяют для послеоперационной реабилитации больных, оперированных в связи с онкологическими заболеваниями (И.А.Рудко, Е.П.Романова. Патогенетические аспекты озонотерапии: Учебное пособие. - М. - 2005. - С.26).

В патентной литературе также описаны эти способы озонотерапии. Так, опубликован «Метод деконтаминации желудочно-кишечного тракта с использованием озона у больных с панкреонекрозом» (патент РФ №2194513, МПК А61К 33/00, опубл. бюл.35, 2002 г.), который осуществляют путем введения через назоинтестинальный зонд в тонкую кишку озонированного раствора поваренной соли в объеме 200 мл с концентрацией озона 4-7 мг/л в течение 7 суток послеоперационного периода. Дополнительно, с первых суток после операции интраректально вводят озонированную смесь с концентрацией озона 30 мг/л объемом 300 мл, сохраняя экспозицию 15 мин. На курс лечения используют 7 интраректальных введений с интервалом 3-4 дня. В этом способе предусматривается воздействие на микрофлору как тонкого, так и толстого кишечника с целью профилактики осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Известен также «Способ адаптации организма человека при патологических процессах, сопровождающихся метаболическими нарушениями» (патент РФ №2132192, МПК А61К 33/00, опубл. бюл. №18, 1999 г.), предполагающий однократное внутривенное введение озонированного раствора поваренной соли 200-400 мл с концентрацией озона 2-6 мг/л, а затем в зависимости от показателей обмена веществ или при наличия бактериальных инфекций определяют необходимость повторных инфузий данного раствора. Описан также «Способ профилактики развития в раннем послеоперационном периоде острых гастродуоденальных язв у больных с колоректальным раком» (патент РФ №2274455, МПК А61К 33/00, опубл. бюл. №11, 2000 г.), предусматривающий внутривенное введение озонированного физиологического раствора поваренной соли до операции в количестве 3 инфузий по одной ежедневно. Общим недостатком введения озонированного раствора поваренной соли в периферические вены является снижение концентрации озона в крови больного за счет разбавления в кровеносном русле. В результате к жизненно важным органам поступает не так большое количество озона. Устранение этого недостатка возможно путем региональной перфузии отдельных органов пациентов. Так, с целью региональной озонотерапии печени для профилактики осложнений со стороны этого органа в послеоперационном периоде применяют внутрипортальные инфузий озонированного физиологического раствора поваренной соли в объеме 400 мл с концентрацией озона 4-7 мг/л. В зависимости от особенностей течения послеоперационного периода и лабораторных показателей гомеостаза больного назначают 7-10 таких инфузий (М.И.Гульман, Ю.С.Винник, С.В.Миллер и соавт. Коррекция гомеостаза при остром панкреатите методом озонотерапии. - Красноярск. - 2003. - С.65-66). Имеются также сообщения о более низких концентрациях озона (1,0-1,5 мг/л) во вводимом внутрипортально физиологическом растворе поваренной соли с целью улучшения антитоксической функции печени и предупреждения развития такого послеоперационного осложнения, как печеночная недостаточность (О.В.Масленников, К.Н.Конторщикова. Руководство по озонотерапии. - Нижний Новгород: Вектор ТиС. - 2005. - С.142). Недостатком такого способа послеоперационного предупреждения возникновения осложнений является значительная длительность внутрипортальной инфузий, поскольку быстрое введение растворов воротную вену невозможно. В результате озонированный раствор поваренной соли теряет большое количество озона, что уменьшает лечебное воздействие.

Прототипом заявляемого изобретения является «Лечение эндотоксикоза у больных с деструктивным панкреатитом» (патент РФ №2199326, МПК А61К 33/00, опубл. бюл. №6, 2003 г.). Данный способ предусматривает внутрипортальное введение озонированного раствора физиологического раствора поваренной соли с первых суток после операции в количестве 400 мл на 1 процедуру с концентрацией озона 4-5 мг/л. Курс лечения состоит из 7-10 процедур, выполняемых по одной ежедневно. Недостатком данного способа является низкая эффективность такого лечения, поскольку для получения должного результата от внутривенного введения озонированного раствора необходимо большая скорость его введения в организм, так как озон быстро разлагается. Научными исследованиями доказано, что при комнатной температуре через 5 минут после сатурации озоном физиологического раствора поваренной соли концентрация озона снижается на 17,0%, спустя 10 минут - на 29,0%, через 15 минут - на 37,0%, спустя 20 минут - на 43,0%, через 25 минут - на 46,0%, спустя 30 минут на 50,0% (Н.А.Ефименко, Н.Е.Черняховская. Озонотерапия в хирургической клинике. - М. - 2001. С.46-49). Воротная вена не является магистральной. Кровь по ней вливается в печень и проходит там обеззараживание. А потому имеет строго определенную скорость прохождения через печень. Поэтому форсированные инфузий любых лекарственных растворов вызывают повышение внутрипортального давления, сопровождающегося резким болевым синдромом, а в случаях продолжения такого введения - тошнотой и рвотой. Кроме того, выявлено, что внутрипортальные инфузии со скоростью 65-70 мл/мин и в меньшей степени со скоростью 30-35 мл/мин вызывают не только повышение внутирипортального давления, но и давления в портальных венулах, а также синусоидах. Это сопровождается транссудацией жидкости в паренхиму печени с развитием ее отека, нарушением морфологической структуры и функции печени. В то время как внутрипортальные введения со скоростью 3-4 мл/ мин (60-80 кап/мин) не вызывают таких изменений (О.Н.Инякин. Особенности оптимальной скорости внутрипортальных инфузии по данным функционально-морфологического состояния печени. - Автореф. дис. канд. - Саранск. - 2001. - С.8-15). Таким образом, для получения ожидаемого лечебного результата внутрипортальная инфузия 400 мл озонированного физиологического раствора поваренной соли с должной скоростью не представляется возможной. Этот недостаток устраняется в предлагаемом техническом решении. Целью настоящего изобретения является предупреждение возникновения послеоперационных осложнений. Поставленная цель достигается тем, что суточную дозу в 400 мл озонированного физиологического раствора поваренной соли разделяют на 2 части, вводимых через 12 часов по 200 мл со скоростью 10 мл в минуту, а для предупреждения возможного болевого синдрома и диспептических расстройств во время инфузии непосредственно перед ее проведением внутрипортально вводят 10 мл 0,25% раствора новокаина.

Подробное описание изобретения и примеры его практической реализации

Больным во время операции выполняют канюлирование пупочной вены. Поставленный в пупочную вену катетер промывают слабым раствором гепарина для предотвращения тромбирования. В послеоперационном периоде, начиная с первых суток, осуществляют внутрипортальное введение озонированного физиологического раствора поваренной соли. Для этого с помощью специального устройства, например установки УОТА-60-01 «Медозон», озонируют 200 мл физиологического раствора поваренной соли с созданием концентрации озона в растворе 3-5 мг/л. Пока происходит озонирование физиологического раствора, набирают в шприц 10 мл 0,25% раствора новокаина, подсоединяют его к канюле катетера, находящегося в пупочной вене, и медленно (в течение 2 минут) вводят в портальную систему. После окончания озонирования физиологического раствора поваренной соли, им быстро заполняют инфузионную систему, например «Систему для переливания инфузионных растворов» (Регистрационное удостоверение МЗ РФ №2005/332), и сразу же подсоединяют ее к катетеру пупочной вены, и струйно вводят озонированный раствор со скоростью 10 мл в 1 минуту. По окончании инфузии озонированного раствора катетер в пупочной вене заполняют 1 мл слабого гепарина для предупреждения его тромбирования. Такую же процедуру инфузии озонированного физиологического раствора поваренной соли осуществляют спустя 12 часов после первого введения. Инфузии проводят ежедневно 2 раза в сутки по 200 мл в течение 6 дней после операции. Клинически контролируют состояние больного и лабораторные показатели крови.

Пример 1. Б-ная С-ч Е.М., 74 г., и.б. №14089/889, поступила в хирургическое отделение МЛПУЗ «Городская больница скорой медицинской помощи №2» г. Ростова-на-Дону по поводу постхолецистэктомического синдрома, механической желтухи. В анализах крови: лейкоцитов - 12,1×10⁹/л, палочкоядерных нейтрофилов - 10%, сегментоядерных нейтрофилов - 70%, эозинофилов - 2%, лимфоцитов - 14%, моноцитов - 4%, общий билирубин - 135,55 мкмоль/л, прямой билирубин - 99,24 мкмоль/л, мочевина крови - 8,8 ммоль/л, аспартатаминотрансфераза (ACT) - 0,66 ммоль*ч/л, аналинаминотрансфераза (АЛТ) - 1,32 ммоль*ч/л. В связи с выраженной желтухой больной после предоперационной подготовки в течение 2 дней выполнена операция эндоскопическая папиллосфинктеротомия с ретроградной холангиографией. Обнаружено расширение общего желчного протока до 2 см с дефектом наполнения размером 1,9×1,5 см и резкое сужение терминального отдела холедоха. Попытки удалить камень корзиной Дормиа не увенчались успехом. В холедох установлен назобилиарный дренаж. Через 2 суток больная была повторно оперирована открытым способом. Выполнена операция лапаротомия с холедохолитотомией и наложением холедоходуодено-анастомоза по Юрашу, канюлирована пупочная вена, установлены дренажные трубки в подпеченочное пространство. В послеоперационном периоде с первых суток начата озонотерапия путем внутрипортальной инфузии озонированного физиологического раствора поваренной соли по 200 мл 2 раза в день через 12 часов со скоростью введения 10 мл в 1 минуту. Концентрация озона в растворе равнялась 3-5 мг/л. Для предотвращения болевого синдрома и диспептических явлений на быструю инфузию озонированного физиологического раствора накануне ее проведения внутрипортально введено 10 мл 0,25% раствора новокаина. Озонотерапию продолжали 6 дней. Отмечено улучшение общего состояния организма пациентки. В биохимических показателях крови выявлено значительное снижение содержания билирубина (через 3 дня после начала озонотерапии уровень общего билирубина составил 33,05 мкмоль/л, прямого - 22,65 мкмоль/л), нормализация концентрации трансаминаз: ACT - 0,42 ммоль*ч/л, АЛТ - 0,64 ммоль*ч/л и мочевины (6,4 ммоль/л). По окончании 6 дней озонотерапии в общем анализе крови лейкоцитов 8,2×10⁹/л, палочкоядерных нейтрофилов - 6%, сегментоядерных нейтрофилов - 62%, эозинофилов - 2%, лимфоцитов - 23%, моноцитов - 7%, содержание общего и прямого билирубина приблизилось к норме (25,25 мкмоль/л и 10,00 мкмоль/л, соответственно). Уровни трансаминаз (ACT - 0,32 ммоль*ч/л, АЛТ - 0,48 ммоль*ч/л) и мочевины (5,4 ммоль/л) были в пределах нормы. Клинические наблюдения за больной и лабораторные показатели свидетельствовали об отсутствии возникновения осложнений в послеоперационном периоде. Через 13 суток после операции больная выписана на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии.

Пример 2. Б-ная Л-а З.Д., 71 г., и.б. №43166/2465, поступила в хирургическое отделение МЛПУЗ «Городская больница скорой медицинской помощи №2» г.Ростова-на-Дону с диагнозом постхолецистэктомический синдром, холедохолитиаз, механическая желтуха. При поступлении состояние больной средней тяжести, имели место выраженная желтуха и расчесы кожи на теле. В анализе крови: лейкоцитов - 10,2×10 9/л, палочкоядкрных нейтрофилов - 16%, сегментоядерных нейтрофилов - 67%, эозинофилов - 3%, лимфоцитов -10%, моноцитов - 4%, общий билирубин - 150,00 мкмоль/л, прямой билирубин - 65,40 мкмоль/л, ACT - 0,82 ммоль*ч/л, АЛТ - 2,14 ммоль*ч/л, мочевина - 8,6 ммоль/л. Больной выполнена фибрагастродуоденоскопия, во время которой в двенадцатиперстной кишке обнаружен дивертикул, расположенный рядом с большим дуоденальным сосочком (парафателлярный дивертикул). В связи с наличием дивертикула папиллосфинктеротомию решено не делать. Поставлен назобилиарный дренаж и выполнена ретроградная холангиография, во время которой выявлено расширение общего желчного протока до 3 см, в его просвете несколько теней диаметром до 1,2 см, подозрительных на камни. После предоперационной подготовки в течение 4 дней больная была оперирована. Выполнена лапаротомия, холедохолитотомия, наложение холедоходуоденоанастомоза по Юрашу, канюлирование пупочной вены, дренирование подпеченочного постранства. С первых суток послеоперационного периода ежедневно проводили озонотерапию путем внутрипортального введения озонированного физиологического раствора поваренной соли по предлагаемой методике. Озонотерапию прекратили через 6 суток. Состояние больной значительно улучшилось. Она могла подниматься с постели, ходить по палате. Перистальтика кишечника у нее восстановилась на 3-й сутки после операции, на 6-й день был самостоятельный стул обычной окраски в последних порциях. Послеоперационные осложнения не возникли. Анализы крови свидетельствовали о благоприятном течении послеоперационного периода: после 3-х дней озонотерапии количество лейкоцитов снизилось до 9,0×10⁹/л, в лекоцитарной формуле крови - палочкоядерных нейтрофилов 8%, сегментоядерных нейтрофилов - 68%, эозинофилов - 2%, лимфоцитов - 16%, моноцитов - 6%. Уровень общего билирубина понизился до 27,85 мкмоль/л, прямого билирубина - до 17,45 мкмоль/л. Содержание ACT составило - 0,74 ммоль*ч/л, АЛТ - 1,42 ммоль*ч/л, мочевины - 7,0 ммоль/л. По прекращению курса зонотерапии в анализах крови общий и приямой билирубин приближались к верхней границе нормы (22,65 мкмоль/л и 7,50 мкмоль/л, соответственно), показатели трансаминыз и мочевины крови были в пределах нормы (ACT - 0,50 ммоль*ч/л, АЛТ - 0,64 ммоль*ч/л, мочевина - 6,3 ммоль/л). Через 14 суток после операции больная выписана из стационара в удовлетворительном состоянии.

Таким образом, приведенные примеры показывают, что предлагаемый способ предупреждения возникновения осложнений при послеоперационном лечении больных обладает следующими преимуществами: 1 - позволяет достаточно быстро вводить в портальную систему озонированный раствор поваренной соли, 2 - исключает развитие болевого синдрома и побочных реакций организма в виде диспептических расстройств на струйное внутрипортальное введение озонированного физиологического раствора поваренной соли. Все это повышает эффективность лечебного воздействия по предупреждению возникновения осложнений в послеоперационном периоде. Предлагаемый способ апробирован на 12 пациентах. Послеоперационные осложнения ни в одном случае не возникли. Больные своевременно выписаны из стационара в удовлетворительном состоянии.

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и касается предупреждения возникновения осложнений в период послеоперационного лечения больных. Для этого пациентам во время операции выполняют канюлирование пупочной вены. В послеоперационном периоде ежедневно выполняют внутрипортальные инфузии озонированного физиологического раствора поваренной соли по 200 мл 2 раза в сутки. Концентрация озона в растворе 3-5 мг/л, скорость введения 10 мл/мин. Непосредственно перед каждой инфузией внутрипортально вводят 10 мл 0,25% раствора новокаина. Способ обеспечивает быстрое введение озонированного раствора в портальную систему без развития болевого синдрома и побочных реакций организма в виде диспептических расстройств.

Способ предупреждения возникновения осложнений при послеоперационном лечении больных, включающий внутрипортальное введение озонированного физиологического раствора поваренной соли, отличающийся тем, что непосредственно перед каждой инфузией данного раствора в портальную систему вводят 10 мл 0,25%-ного раствора новокаина, а затем осуществляют внутрипортальные инфузии озонированного раствора поваренной соли с содержанием озона 3-5 мг/л ежедневно 2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 10 мл в 1 мин в течение первых 6 дней после операции.