МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВ, КОЖНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ЗАЖИВЛЕНИЯ РАН Российский патент 2008 года по МПК A61K36/00 A61K9/06 A61K35/64 A61P17/02 

Изобретение относится к фармацевтике и касается мази для наружного применения с биостимулирующими свойствами для лечения ожогов, кожных заболеваний и заживления ран, которая может быть также использована в косметологии.

Известна мазь "Бенина" для лечения гнойных и инфицированных ран различной этиологии, включающая пихтовое масло, прополис, хвойные смолы, спермацет и жир пингвина при массовом соотношении компонентов 3-7: 0,5-1,5:0,5-1,5:1,5-2,5:7-15 соответственно (патент РФ №2058776, МПК 6 А61К 9/06, опубл. 27.04.96).

Недостатком известной мази является наличие в рецептуре известной мази спермацета и жира пингвина, доступность и сырьевая база которых ограничены.

Известна мазь "Звар" для лечения гнойных и инфицированных ран различной этиологии, содержащая следующие компоненты, мас.%: хвойную смолу (живицу сосны или ели) - 7,0-8,0; воск пчелиный - 6,7-7,3; масло сливочное - 6,5-7,5; масло растительное - 6,5-7,5; жир нутряной (свиной, или говяжий, или гусиный, или овечий) - 19,0-22,0; прополис - 0,5-1,0; лук-репка - остальное (патент РФ N 2139708, МПК 6 А61К 9/06, опубл. 20.10.99).

Недостатком известной мази является недостаточный спектр лечебного действия и наличие в рецептуре малодоступных компонентов.

Наиболее близким техническим решением к предлагаемому решению является мазь для лечения воспалительных и посттравматических заболеваний опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы, содержащая живицу сосны или ели, воск пчелиный, прополис и масло растительное, мумие, масло пихтовое и масло облепиховое при следующем соотношении компонентов, мас.%: живица сосны или ели - 5,0-15,0; воск пчелиный - 5,0-15,0; прополис - 1,0-3,0; мумие - 0,1-0,3; масло пихтовое - 1,0-4,0; масло облепиховое - 1,0-5,0; масло растительное - остальное (Патент РФ №2190389, МПК 7 А61К 9/06, опубл. 10.10.2002).

Недостатком известной мази является недостаточный спектр лечебного действия за счет низкого содержания в мази активных компонентов. Известный состав не позволяет сохранить высокое качество мази длительное время, а также неудобно в применении из-за плохой фиксации и неравномерного распределения на кожной поверхности.

Технической задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является создание лекарственного средства отечественного производства в форме мази, обладающего выраженным противовоспалительным, противовирусным и регенерирующим действиями при хорошей фиксации и равномерном распределении на кожной поверхности, удобного в применении с выраженным пролонгированным действием.

Поставленная техническая задача решается тем, что мазь для лечения ожогов, кожных заболеваний и заживления ран, содержащая живицу, воск пчелиный, облепиховое масло, согласно изобретению дополнительно включает жировую основу, содержащую коровье масло и свиной жир при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Живица5,0-15,0Пчелиный воск5,0-10,0Коровье масло10,0-20,0Облепиховое масло5,0-10,0Свиной жирОстальное

Мазь дополнительно включает биологически активное вещество в количестве 3,0-5,0 мас.%, выбранное из группы: экстракт алоэ, экстракт подорожника, прополис, экстракт череды, экстракт шиповника, масло зверобоя, льняное масло, масло календулы, масло репейное, масло ромашки.

Приведенные количественные интервалы соотношения компонентов, входящих в состав мази, были определены экспериментально, являются оптимальными и обеспечивают максимальную эффективность действия мази. Отклонение от предложенного соотношения компонентов нецелесообразно, так как снижается лечебный эффект.

Так, содержание воска пчелиного должно находиться в пределах 5-10 мас.%. Увеличение его содержания свыше 10 мас.% и снижение менее 5 мас.% приводит к ухудшению пластичности мази, что проявляется в неудобстве использования мази.

Увеличение содержания коровьего масла более 20 мас.% приводит к получению мази жидкой консистенции, растекающейся по поверхности кожи, что препятствует созданию максимальной концентрации мази в месте локализации ожога или ран, а уменьшение количества коровьего масла менее 10 мас.% приводит к загустению мази, что ухудшает равномерность ее нанесения на пораженный участок тела.

Уменьшение количества облепихового масла ниже 5,0 мас.% приводит к снижению эффективности действия данного компонента в составе мази, а увеличение количества облепихового масла более 10 мас.% приводит к получению мази жидкой консистенции, растекающейся по поверхности кожи, что приводит также к неудобству использования мази.

Увеличение количества живицы в составе мази более 15 мас.% вызывает местный раздражающий эффект и приводит к болевому ощущению, а уменьшение количества менее 5,0 мас.% снижает эффективность действия мази.

Использование вышеупомянутых экстрактов и масел биологически активных веществ алоэ в концентрациях менее 3,0% не обладает достаточной антибактериальной активностью, а при использовании концентраций, больших 5,0%, может произойти расслоение мази.

Достижение поставленной цели обусловлено также тем, что предлагаемая мазь обладает многоплановым действием: антисептическим, некролитическим, противовоспалительным и ранозаживляющим благодаря входящим в состав мази природным компонентам, обладающим широким спектром биологически активного действия.

Технический результат, который достигается при использовании всей совокупности заявляемых существенных признаков, состоит в повышении эффективности лечения. сокращении сроков лечения кожной поверхности за счет лечебного воздействия компонентов мази, хорошей фиксации на поверхности и пролонгированного действия, а также удобство и гигиеничность применения предложенной мази.

Компоненты мази каждый в отдельности обладают лечебным воздействием на кожу.

Свиной жир обладает успокаивающим и увлажняющим кожу эффектом, кроме того, издавна свиной жир использовался как средство от ожогов.

Схожими свойствами обладает также коровье масло, но в более жидкой консистенции. Коровье масло обладает высоким иммунобиологическим и бактерицидным свойством, оно богато микро- и макроэлементами. Коровье масло в своем составе содержит жизненно важные органические кислоты, а также содержит в большом количестве жирорастворимые витамины А, Е, В1, В2, В6, С. Включение в компоненты мази коровьего масла до 20% (20,0 г на 100,0 г мази) придает мази мелкодисперсное состояние, за счет чего она легко усваивается кожным покровом.

Пчелиный воск способствует заживлению ран и трещин, питает и укрепляет кожу. Воск по химической природе близок к жирам. В составе воска содержатся свободные спирты и жирные кислоты, а также большое количество витамина А. Наличие в воске каротина и витамина А делает полезным его при лечении многих кожных заболеваний, задерживает рост ряда болезнетворных микроорганизмов, обладает антибиотическим действием. В мази пчелиный воск облегчает образование эмульсии и повышает ее стабильность, а благодаря своей природе улучшает впитывающие их свойство.

Живица является биологически активным веществом, усиливающим регенеративные процессы соединительных тканей и кожного покрова. Хвойная смола (живица) добывается путем подсочки спелых древостоев. Целебные свойства живицы сосны, ели, пихты и кедра издавна известны и широко применяются в медицине. Живица хвойных деревьев эволюционно приспособлена для подавления инфекции в раневых поверхностях.

Облепиховое масло является богатейшим источником витамина А, а также отличается высоким содержанием витамина Е. Облепиховое масло оказывает эпителизирующее действие, способствует заживлению ран, трещин на руках и ногах, рассасыванию рубцов, используется при термических и химических ожогах, обморожении и лучевом поражении кожи, а также для лечения различных кожных заболеваний: экземы, дерматита, псориаза. Оно также обладает болеутоляющим, антисептическим, антиоксидантным, капилляроукрепляющим свойствами.

Алоэ обладает смягчающим, увлажняющим и профилактическим противовоспалительным действием. Действие алоэ усиливается содержанием витамина Е, который оказывает антиоксидантное действие, алоэ придает мази значительный противовоспалительный эффект, оно также оказывает бактерицидное действие. Алоэ способствует заживлению ран, используется при ожогах, обморожении и лучевом поражении кожи, используется для лечения дерматита, язв, угрей, нарывов и гнойников.

Зверобой известен в первую очередь как лекарственное растение, потому что он содержит гиперцитин, флавоноиды, гиперозид, рутин, кварцетин, эфирное масло, смолистые вещества, каротин; богат витаминами С, РР, дубильными веществами. Масло зверобоя обладает бактерицидными свойствами, антисептическим действием на инфицированные раны, выраженным вяжущим и противомикробным действием, способствует регенерации тканей, успокаивает раздраженную кожу.

В календуле содержатся горькие вещества, слизи (2,5%), органические кислоты, эфирное масло, бета-каротин, витамин С, флавоноиды, биофлавоноиды, сапонины, дубильные вещества, смолы (свыше 3%), инулин. Масло календулы оказывает противовоспалительное, антисептическое, ранозаживляющее, дезинфицирующее, обезболивающее действие и используется для лечения ран, ушибов, гнойных воспалений, для предохранения от образования обезображивающих рубцов при заживлении ран, при кожных сыпях, лишаях, отеках, вызванных обморожением.

Льняное масло получают путем горячего прессования из измельченных семян. Исключительная ценность этого масла заключается в высоком содержании ненасыщенных жирных кислот (линоленовой, линолевой, олеиновой), которых в нем больше, чем в каком-либо из известных растительных масел. Масло, полученное "холодным" прессованием при t=40-45°С, является "живым" продуктом и сохраняет все полезные биологически активные вещества, витамины и фосфолипиды. Льняное масло способствует заживлению ран и трещин, используется при ожогах и лучевом поражении кожи, успокаивает раздраженную кожу. Оно способствует более быстрой регенерации пораженных тканей.

Подорожник оказывает кровоостанавливающее, противовоспалительное и бактерицидное действие, которые обязаны полисахаридам (слизи, пектины), каротинам и витамину U. Включение в состав мази экстракта подорожника ускоряет заживление ран и трещин, успокаивает раздраженную кожу.

Прополис - продукт жизнедеятельности пчел. Прополис обладает бактерицидным, антивирусным, фунгицидным, противовоспалительным, биостимулирующим, противоаллергическим, обезболивающим, дерматологическим действием. Аминокислоты, органические кислоты, антибиотические и дубильные вещества, бальзамы, эфирные масла, углеводы, минеральные соли, витамины, микроэлементы и другие компоненты, входящие в состав прополиса, обусловливают его многообразные фармакологические свойства. Он проявляет антимикробную активность в отношении более чем 100 видов бактерий, грибков и вирусов, положительно влияет на иммунологическую реактивность человека (Синяков А.Ф. Пчелиная аптечка. М.: Физкультура и спорт, 1995, с.100-101, 104-145) Прополис способствует заживлению ран, используется при ожогах и обморожении, успокаивает раздраженную кожу, используется в народной медицине для лечения экземы, фурункулеза, псориаза, рожи.

Репейное масла легко впитывается в кожу и способствуют быстрому проникновению в кожу витаминов А и Е, обладает ранозаживляющим свойствами.

Ромашка содержит эфирные масла, а также флавоноиды и кумарин. Эфирное масло ромашки обладает дезинфицирующими и противовоспалительными свойствами благодаря наличию в нем хамазулена, способствует заживлению трещин на руках и на ногах, помогает при ожогах и обморожении, снижает кожную аллергическую реакцию.

Череда содержит эфирное масло, флавоноиды, производные коричной кислоты, дубильные вещества с большим содержанием фракции полифенолов, полисахариды, каротиноиды и кумарины, халконы. Сочетание в череде флавоноидов и водорастворимых полисахаридов способствует улучшению всасываемости растительного комплекса череды и повышению его активности. Флавоноидные соединения череды (флавоны и халконы) обладают бактериостатическим и инсектицидным свойством. Противомикробные и противовоспалительные свойства экстракта череды связаны с дубильными веществами, в составе которых преобладают простейшие по строению полифенолы, обладающие выраженными противомикробными свойствами. Выраженные противомикробные свойства череды связаны, кроме того, с большим содержанием марганца. Череда способствует заживлению ран, успокаивает раздраженную кожу, снижает кожную аллергическую реакцию, используется в народной медицине для лечения экземы, кожной и угревой сыпи, фурункулеза, псориаза и дерматита.

Экстракт шиповника обладают разнообразной фармакологической активностью, обусловленной в основном аскорбиновой кислотой, обладающей восстановительными свойствами и способствующей регенерации тканей. Шиповник способствует заживлению ран, рассасыванию рубцов, успокаивает раздраженную кожу, используется для лечения экземы, дерматита, псориаза и язв.

В предлагаемой мази жировая основа, например, размягчает очаг воспаления, облепиховое масло дает лечебный эффект, живица способствует ускоренному заживлению.

Несмотря на то, что отдельно взятые компоненты мази или их сочетание встречаются в известных лечебных мазях подобного назначения, заявляемая совокупность ингредиентов и их соотношение в составе мази обнаружены не были. Заявляемое сочетание компонентов, взятое в экспериментально подобранном, оптимальном количестве, обеспечивает получение заявляемого лечебного эффекта. Другие соотношения взятых компонентов не позволяют в короткие сроки достичь необходимого терапевтического эффекта.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Приготовление мази

Нагретые до жидкого состояния и процеженные свиной жир (650 г), коровье масло (150 г) и пчелиный воск (100 г) смешивают и добавляют живицу сосны (50 г). Полученную смесь тщательно перемешивают и нагревают до 120-130°С. Затем смесь охлаждают до 70°С и смешивают с облепиховым маслом (50 мл). После перемешивания до однородной массы полученную мазь в горячем состоянии разливают в приготовленную тару. Мазь представляет собой однородную густую вязкую массу с приятным запахом. Мазь нетоксична. Температура плавления полученной мази - 50°С. Мазь хранят в темном, прохладном месте при температуре хранения - 0-15°С, предохраняя от прямого попадания солнечного света. Срок хранения - 1 год без потери первоначальной активности.

Пример 2.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 10,0%; пчелиный воск - 5,0%; коровье масло - 15,0%; облепиховое масло - 5,0%; экстракт алое - 3,0%; свиной жир - 62%.

Пример 3.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 10,0%; пчелиный воск - 5,0%; коровье масло - 15,0%; облепиховое масло - 5,0%; экстракт подорожника - 3,0%; свиной жир - 62%.

Пример 4.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 10,0%; пчелиный воск - 5,0%; коровье масло - 15,0%; облепиховое масло - 5,0%; экстракт череды - 3,0%; свиной жир - 62%.

Пример 5.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 13,0%; пчелиный воск - 10,0%; коровье масло - 15,0%; облепиховое масло - 8,0%; прополис - 5,0%; свиной жир - 49%.

Пример 6.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 5,0%; пчелиный воск - 8,0%; коровье масло - 15,0%; облепиховое масло - 6,0%; экстракт шиповника - 4,0%; свиной жир - 62%.

Пример 7.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 10,0%; пчелиный воск - 5,0%; коровье масло - 15,0%; облепиховое масло - 7,0%; масло зверобоя - 3,0%; свиной жир - 60%.

Пример 8.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 10,0%; пчелиный воск - 5,0%; коровье масло - 15,0%; облепиховое масло - 7,0%; масло календулы - 3,0%; свиной жир - 60%.

Пример 9.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 12,0%; пчелиный воск - 10,0%; коровье масло - 10,0%; облепиховое масло - 10,0%; масло льняное - 3,0%; свиной жир - 55,0%.

Пример 10.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 15,0%; пчелиный воск - 10,0%; коровье масло - 10,0%; облепиховое масло - 5,0%; масло репейное - 3,0%; свиной жир - 57,0%.

Пример 11.

Заявляемую мазь готовят аналогично примеру 1 со следующим содержанием компонентов, мас.%: живица - 10,0%; пчелиный воск - 7,0%; коровье масло - 20,0%; облепиховое масло - 10,0%; масло ромашки - 3,0%; свиной жир - 50,0%.

Мазь наносится на кожу либо на стерильные марлевые салфетки в виде компрессов в зависимости от степени поражения. При нанесении на открытую рану или ожог заявляемая мазь позволяет удалять повязку без повреждения неокрепшего эпителия, при этом смена повязок проводится до завершения эпителизации.

При лучевых ожогах и поражениях мазь применяют наружно в виде мазевых повязок 1-2 раза в сутки в дозе 2-5 г при курсе лечения 10-20 дней.

При термических ожогах и поражениях мазь применяют наружно в виде мазевых повязок 1-2 раза в сутки в дозе 10-50 г (в зависимости от площади поражения) при курсе лечения 7-21 дней.

При экземе, атопическом дерматите, кератодермии, ихтиозе заявляемую мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки тонким слоем, втирая ее подушечками пальцев, легкими круговыми движениями.

При сухости кожи, глубоких и болезненных трещинах кистей и стоп заявляемую мазь применяют 3-4 раза в сутки.

Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость (аллергия).

Пример 12.

Больная В. - 23 года. Обратилась с термическим ожогом 3 степени по величине около 15 см в диаметре. Для лечения была назначена мазь, приготовленная по примеру 2. На место ожога накладывалась мазевая повязка 3 раза в день. Воспаление прекратилось на третий день применения мази. На седьмой день лечения на месте ожога образовалась ровная розовая кожица. Полное заживление наступило после 20-дневного лечения. На месте ожога рубцов и стяжек не наблюдалось.

Пример 13.

Больная И. - 35 лет. Лечилась от псориаза в течение одного года различными лекарственными препаратами, в том числе мазями: ихтиоловой, серно-дегтярной, салициловой, но стойкого положительного эффекта не наблюдалось. Для лечения назначена мазь, приготовленная по примеру 5. Через 35 дней полностью исчезли папулы диаметром до 2 см, также рассосались "бляшки" на их месте, кожа приобрела розоватый цвет, исчез зуд. Аллергии не наблюдалось.

Пример 14.

Больной Л. - 10 лет. Диагноз: пиодермия. Очаги поражения локализованы на кистях рук, шее и нижней части лица. Для лечения назначена мазь, приготовленная по примеру 11. Заявляемая мазь накладывалась на очаги поражения кожи ежедневно 2 раза в сутки. Через 6 дней наступила эпителизация пораженных участков кожи.

Пример 15.

Больной С. - 32 г. Обратился с жалобой на долго незаживающую рану, наблюдалась гиперемия кожи с отеком и инфильтрацией с гнойными отделениями. Для лечения назначена мазь, приготовленная по примеру 7. Заявляемая мазь накладывалась на рану 2 раза в сутки и на ночь накладывалась в виде мазевой повязки. На четвертый день гиперемия и отек спали, рана очистилась от гноя, инфильтрация уменьшилась. На пятый день началась эпителизация и к девятому дню рана зарубцевалась.

Пример 16.

Больная Т. - 40 лет. Обратилась с жалобами на трещины на пятках ног. Для лечения назначена мазь, приготовленная по примеру 9. Мазь наносилась 4 раза в сутки. Через два-три дня трещины зажили, кожа на пятках ног очистилась и стала мягче.

Пример 17.

Больной С., 19 лет. Диагноз: фолликулит подбородка, левой половины лица и шеи. Наблюдается повышение температуры. Отмечаются гнойнички размером от 2 до 5 мм в диаметре с розово-красным воспалительным ободком; небольшие болевые ощущения. Для лечения назначена мазь, приготовленная по примеру 3. Мазь наносилась на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. На 3-й день наблюдалось высыхание содержимого гнойничков в коричневую корку, после отторжения которой оставалась незначительная пигментация и шелушение. К пятому дню проявления фолликулита полностью купированы. Рекомендовано было продолжить процедуры смазывания с частотой 1-2 раза в сутки. На 8-9-й день проявления фолликулита и сопутствующие симптомы полностью устранены. Состояние пациента удовлетворительное.

Пример. 18.

Больной Л., 41 год. Поступил с жалобами на зуд и кожные высыпания. Диагноз: аллергический дерматит. Для лечения назначена мазь, приготовленная по примеру 8. Мазь наносилась на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Уже на 5 день наблюдались значительные улучшения состояния кожи: уменьшился зуд, пораженные участки заметно побледнели. Продолжительность курса лечения составила 14 дней. При осмотре пациента на 14-й день лечения отмечено, что состояние значительно улучшилось, кожный зуд не беспокоит, восстановилась эластичность кожи.

Пример 19.

Больной Д. 28 лет. Обратился с жалобами на жжение, зуд, высыпания и гнойнички на коже рук, страдает экземой в течение полугода. Для лечения назначена мазь, приготовленная по примеру 8. Проводилось втирание мази тонким слоем в области, соседние с пораженными участками кожи, 2 раза в сутки. На 3-й день уменьшились зуд, жжение, количество гнойничков, особенно вокруг зоны поражения, которая также уменьшилась. На 6-й день гнойнички, зуд и жжение практически отсутствовали. Далее инфильтрация прекратилась, площадь зоны поражения уменьшилась, и мазь втиралась в участки, вышедшие из зоны поражения. На ранее пораженных участках, особенно на периферии, начали отторгаться коричневые корки, после чего оставалась незначительная пигментация. На 14-й день лечение было закончено. Состояние пациента удовлетворительное.

Лечение заявляемой мазью практически во всех случаях проходило с положительным результатом, наблюдалось ускорение заживления ран без осложнений и побочных явлений. Использование предлагаемой мази показало стимулирующее влияние мази на регенеративные процессы соединительной ткани и эпителия, что свидетельствует о биостимулирующем эффекте мази и подтверждается сокращением сроков заживления ран при хорошей фиксации и равномерном распределении на кожной поверхности и удобстве в применении.

Изобретение относится к фармации и касается мази для наружного применения с биостимулирующими свойствами для лечения ожогов, кожных заболеваний и заживления ран, которая может быть также использована в косметологии. Мазь для лечения ожогов, кожных заболеваний и заживления ран содержит живицу, воск пчелиный, облепиховое масло, коровье масло, свиной жир и биологически активное вещество, выбранное из группы: экстракт алоэ, экстракт подорожника, экстракт череды, экстракт шиповника, масло зверобоя, льняное масло, масло календулы, масло репейное, масло ромашки или прополис. Применение мази показало стимулирующее влияние ее на регенеративные процессы соединительной ткани и эпителия, что свидетельствует о биостимулирующем эффекте мази и подтверждается сокращением сроков заживления ран при хорошей фиксации и равномерном распределении на кожной поверхности и удобстве в применении.

Мазь для лечения ожогов, кожных заболеваний и заживления ран, содержащая живицу, воск пчелиный, облепиховое масло, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит коровье масло и свиной жир, а также вещества растительного происхождения, выбранные из группы: экстракт алоэ, экстракт подорожника, экстракт череды, экстракт шиповника, масло зверобоя, масло календулы, масло ромашки, льняное масло, репейное масло или прополис при следующем соотношении компонентов, мас.%:

живица5,0-15,0пчелиный воск5,0-10,0коровье масло10,0-20,0облепиховое масло5,0-10,0вещества растительного происхождения или прополис3,0-5,0свиной жиростальное