СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ПОВТОРНОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА Российский патент 2008 года по МПК A61B8/06 

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии.

Известно, что мозговые инсульты по причине смерти занимают второе место после инфарктов миокарда, а по причинам инвалидизации населения - первое место, в то время как одна пятая часть всех ишемических инсультов являются повторными.

Известен способ прогнозирования развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у мужчин с бессимптомным течением атеросклеротических окклюзирующих поражений магистральных артерий головы, включающий клиническое обследование больного и ультразвуковую допплерографию брахиоцефальных артерий. Устанавливают факторы риска, рассчитывают прогностические коэффициенты, по значениям которых прогнозируют развитие ишемических нарушений мозгового кровообращения: транзиторную ишемическую атаку, ишемический инсульт или дисциркуляторную энцефалопатию (пат. РФ 2068230, МПК А61В 5/00, А61В 8/06. Способ прогнозирования развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у мужчин с бессимптомным течением атеросклеротических окклюзирующих поражений магистральных артерий головы / Шпрах В.В., Гусев Е.И., Пышкина Л.И. и др.; заявитель и патентообладатель Иркутский институт усовершенствования врачей. №5033945/14; заявл. 24.03.92; опубл. 27.10.96).

К недостаткам данного способа следует отнести невозможность прогнозирования повторного инсульта, так как при его использовании судят лишь о риске развития клинических проявлений хронической ишемии или первичного инсульта только у мужчин.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ прогнозирования повторного инсульта, включающий определение факторов риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей. К факторам риска в известном способе относят: артериальную гипертензию, курение, ежедневное употребление более 40 граммов алкоголя (в перечете на 100% алкоголь), стрессовые ситуации, вынуждавшие принимать седативные препараты или обращаться к врачу, наличие стенокардии, перенесенный инфаркт миокарда, постоянная фибрилляция предсердий, сахарный диабет, синдром перемежающейся хромоты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе, непостоянный прием антигипертензивных препаратов, непостоянный прием антиагрегантов, частые гипертонические кризы, гиперхолестеринемия. Экспертные оценки каждого фактора варьируют в пределах от 1 до 4 баллов. Пороговая сумма, равная 9 баллам, свидетельствует о большой вероятности развития повторного инсульта (Чирва Н.Н. Индивидуальное прогнозирование развития повторного инсульта и его вторичная профилактика: автореф. дисс. на соиск. уч. ст. канд-та мед. наук: 14.00.13 / Н.Н.Чирва. - Москва, 2005. - 28 с. [стр.15-20]).

К недостаткам известного способа следует отнести его низкую точность, так как в прогностических признаках не учитываются такие важные факторы, как распространенность стенозирующего процесса в магистральных артериях головы, различия по полу и возрасту больных.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, основанного на оценке совокупности признаков, влияющих на риск его возникновения.

Технический результат заявляемого способа заключается в обеспечении точности индивидуального прогноза развития повторного инсульта в ближайший 5-летний период (после возникновения первичного ишемического инсульта).

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что определяют факторы риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей.

Отличие способа заключается в том, что дополнительно проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы и определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебро-базиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга.

Отличительными приемами заявляемого способ также является и то, что из анамнеза жизни устанавливают следующие факторы риска: пол, уровень образования, возраст, семейное положение, аритмия сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле.

Отличие способа заключается и в том, что установленным факторам риска присваивают градации (a_1...7) и числовые значения, где

а₁ - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем;

а₂ - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6;

а₃ - семейное положение: женат/замужем - 1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова - 3;

а₄- аритмия сердца: нет - 1, есть - 2;

а₅ - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2;

а₆ - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4;

а₇ - масса тела по индексу Кетле >29: нет - 1, есть - 2;

Отличие способа также заключается в том, что прогностические коэффициенты F₁ и F₂ определяют по формулам раздельно для мужчин и женщин.

Для мужчин:

F_1м=-28,23+4,076*a₁+2,204*а₂+3,536*а₃+19,213*а₄+10,126*а₆+5,492*а₇;

F_2м=-55,60+12,958*а₁-2,276*а₂+9,880*а₃+29,972*а₄+19,742*а₆+0,906*а₇.

Для женщин:

F_1ж=-7,54+13,627*a₁-2,710*а₃-2,790*а₃-1,574*а₅-2,535*а₆+1,674*а₇;

F_2ж=-3,45-9,085*a₁+1,807*а₂+4,186*а₃+1,049*а₅+3,803*а₆-1,116*а₇.

Авторами предлагаемого способа установлено, что при абсолютной величине F_1, большей абсолютной величины F_2, как у мужчин, так и у женщин, прогнозируют низкий риск развития повторного ишемического инсульта, а при F₂ большей или равной F₁ - высокий риск развития повторного ишемического инсульта.

Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предполагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины. В доступной нам литературе не выявлено способа прогнозирования развития повторного ишемического инсульта по вышеприведенным факторам риска как для мужчин, так и для женщин.

Клинические наблюдения авторов заявляемого способа свидетельствуют о том, что использование предлагаемого технического решения позволяет осуществить прогноз развития повторного инсульта на ближайшие 5 лет у конкретного больного. При этом точность прогноза развития повторного ишемического инсульта составила 82% у мужчин и 74% у женщин.

Это позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».

Способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Больному, перенесшему первичный ишемический инсульт, по окончанию острого периода проводят общеклиническое обследование и ультразвуковую допплерографию (УЗДГ) магистральных артерий головы, например аппаратом «Ангиодин» (фирма «БИОСС», г.Зеленоград, Россия).

На основании анамнестических, клинико-лабораторных и УЗДГ-данных присваивают соответствующие градации и числовые значения установленных факторов риска.

Затем по формулам определяют величины прогностических коэффициентов F₁ и F₂, сравнивают их числовые характеристики, по которым и оценивают риск развития повторного ишемического инсульта.

При значении F₁ больше F₂ прогнозируют низкий риск развития повторного ишемического инсульта.

Если абсолютная величина F₂ больше или равна таковой F₁, то обследуемому(ой) прогнозируют развитие повторного ишемического инсульта в ближайшие 5 лет, что позволяет обоснованно назначать более интенсивные профилактические мероприятия.

Предложенный способ прогнозирования развития повторного церебрального ишемического инсульта поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Больной И., 1939 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в правом каротидном бассейне, произошедшего в 2002 году.

У данного больного ретроспективно, используя данные амбулаторной карты, были определены следующие показатели факторов риска: уровень образования - среднее (2), возраст в 2002 году - 63 года (4), семейное положение - женат (1), аритмии сердца нет (1), множественный стеноз на протяжении одного бассейна (2), избыточной массы тела нет (1).

F_1м=-28,23+4,076*2+2,204*4+3,536*1+19,213*1+10,126*2+5,492*1=37,231

F_2м=-55,60+12,958*2-2,276*4+9,880*1+29,972*1+19,742*2+0,906*1=41,454

Следовательно, F_2м>F_1м. У мужчины высокий риск возникновения повторного инсульта. В 2006 году, в возрасте 67 лет, больной перенес повторный ишемический инсульт в вертебро-базиллярном бассейне.

Пример 2. Больной К., 1940 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в левой средне-мозговой артерии в 2000 году.

У данного больного ретроспективно, используя данные амбулаторной карты, были определены следующие клинические симптомы и факторы риска: уровень образования - неполное среднее (1), возраст в 2000 году - 60 лет (4), семейное положение - вдовец (3), аритмии сердца нет (1), множественных стенозов на протяжении какого-либо бассейна нет (1) [выявлен начальный стенотический процесс единичной локализации в левой общей сонной артерии], избыточной массы тела нет (1).

F_1м=-28,23+4,076*1+2,204*4+3,536*3+19,213*1+10,126*1+5,492*1=30,101

F_2м=-55,60+12,958*1-2,276*4+9,880*3+29,972*1+19,742*1+0,906*1=28,514

Следовательно, F_2м>F_1м. У мужчины низкий риск возникновения повторного ишемического инсульта. Пациент наблюдается по настоящее время, развития повторного инсульта не произошло.

Пример 3. Больная Г., 1929 г.р. Диагноз; Последствия ишемического инсульта в левой средне-мозговой артерии в 2003 г.

Ретроспективно, по данным амбулаторной карты за 2003 год, были определены следующие факторы риска: образование - неполное среднее (1), возраст в 2003 году - 74 года (5), семейное положение - замужем (1), есть проявления шейного остеохондроза (2), множественный стеноз на протяжении одного бассейна кровоснабжения головного мозга (2), избыточной массы тела нет (1).

F_1ж=-7,54+13,627*1-2,710*5-2,790*1-1,574*2-2,535*2+1,674*1=-16,797

F_2ж=-3,45-9,085*1+1,807*5+4,186*1+1,049*2+3,803*2-1,116*1=9,274

Установлено, что F_2ж>F_1ж. Следовательно, у женщины высокий риск возникновения повторного инсульта. Прогноз подтвердился. В 2004 году произошел повторный ишемический инсульт в левой средне-мозговой артерии.

Пример 4. Больная Я., 1933 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в правой средне-мозговой артерии в 2001 г.

Ретроспективно определены следующие факторы риска: образование - средне-специальное (3), возраст в 2001 году - 68 лет (4), семейное положение - замужем (1), имеются проявления шейного остеохондроза (2), множественных стенозов артерий головы не выявлено (1), есть избыточная масса тела (2).

F_1ж=-7,54+13,627*3-2,710*4-2,790*1-1,574*2-2,535*1+1,674*2=17,376

F_2ж=-3,45-9,085*3+1,807*4+4,186*1+1,049*2+3,803*1-1,116*2=-15,622

В данном случае F_2ж>F_1ж. Следовательно, у данной женщины низкий риск возникновения повторного ишемического инсульта. Пациентка наблюдается по настоящее время, повторного инсульта не произошло.

Клинические исследования заявляемого способа проведены на базе городских клинических больниц №6, №8 и №10 с 2001 года. Всего обследовано 157 человек, из которых 70 женщин и 87 - мужчин. Основная группа состояла из 62 больных (мужчин - 32 чел., женщин - 30 чел.), перенесших единичный ишемический инсульт. Правильное распознавание составило 100%.

Для проведения дискриминантного анализа в обучающую выборку были включены 95 больных. Группу контроля прогноза составили 59 человек. Точность прогноза составила 82% у мужчин и 74% у женщин.

Таким образом, применение предлагаемого способа прогнозирования повторного ишемического инсульта у больных, перенесших единичный ишемический инсульт, позволит повысить эффективность и целенаправленность профилактических и лечебных мероприятий в группах пациентов с высоким риском повторного инсульта.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии. Проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы, определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебробазиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга. Из анамнеза жизни устанавливают: уровень образования, возраст, пол, семейное положение, аритмию сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле; устанавливают их градации и числовые значения. Рассчитывают прогностические коэффициенты F₁ и F₂ по формулам раздельно для мужчин и женщин. Для мужчин: F_1м=-28,23+4,076*a₁+2,204*a₂+3,536*a₃+19,213*a₄+10,126*a₆+5,492*a₇; F_2м=-55,60 +12,958*a₁-2,276*a₂+9,880*а₃+29,972*а₄+19,742*а₆+0,906*а₇; Для женщин: F_1ж=-7,54+13,627*а₁-2,710*а₂-2,790*а₃-1,574*а₅-2,535*а₆+1,674*а₇; F_2ж=-3,45-9,085*a₁+1,807*a₂+4,186*a₃+1,049*a₅+3,803*a₆+1,116*a₇, соответственно, где a1...7 - градации и числовые значения факторов риска, причем a₁ - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем; а₂ - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6; аз - семейное положение: женат/замужем -1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова - 3; а₄ - аритмия сердца: нет - 1, есть - 2; a₅ - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2; а₆ - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4; a₇ - масса тела по индексу Кетле>29: нет - 1, есть - 2. При F_1м,ж>F_2м,ж прогнозируют низкий риск, а при F_2м,ж>F_1м,ж - высокий риск развития повторного ишемического инсульта. Изобретение повышает точность индивидуального прогноза развития повторного инсульта, что достигается за счет интегральной оценки совокупности признаков, влияющих на риск его возникновения.

Способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, включающий определение факторов риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей, отличающийся тем, что дополнительно проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы, определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебробазиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга, а из анамнеза жизни устанавливают уровень образования, возраст, пол, семейное положение, аритмию сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле; устанавливают их градации и числовые значения, после чего прогностические коэффициенты F₁ и F₂ определяют по формулам раздельно для мужчин и женщин:

для мужчин:

F_1м=-28,23+4,076*a₁+2,204*a₂+3,536*a₃+19,213*a₄+10,126*a₆+5,492*a₇;

F_2м=-55,60 +12,958*a₁-2,276*a₂+9,880*а₃+29,972*а₄+19,742*а₆+0,906*а₇;

для женщин:

F_1ж=-7,54+13,627*а₁-2,710*а₂-2,790*а₃-1,574*а₅-2,535*а₆+1,674*а₇;

F_2ж=-3,45-9,085*a₁+1,807*a₂+4,186*a₃+1,049*a₅+3,803*a₆+1,116*a₇,

соответственно, где а_1...7 - градации и числовые значения факторов риска, причем

a₁ - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем;

а₂ - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6;

а₃ - семейное положение: женат/замужем - 1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова- 3;

a₄ - аритмия сердца: нет - 1, есть - 2;

а₅ - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2;

а₆ - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4;

а₇ - масса тела по индексу Кегле > 29: нет - 1, есть - 2;

и при F_1м,ж>F_2м,ж прогнозируют низкий риск, а при F_2м,ж>F_1м,ж - высокий риск развития повторного ишемического инсульта.