СПОСОБ ПОДБОРА СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ Российский патент 2008 года по МПК A61B10/00 

Изобретение относится к проведению клинических испытаний в фармацевтическом производстве и представляет собой экспресс-метод оценки эффективности противоаллергических и противовоспалительных дерматологических средств как у взрослых, так и у детей.

Из известных способов подбора дерматологических средств существует практика назначения препарата и оценки его силы действия через несколько дней, при получении положительной клинической динамики лечение продолжается, при отсутствии эффекта - производится смена препарата, который, в свою очередь, также назначается на несколько дней. Таким образом, для оценки эффективности используемого средства в ряде случаев требуется длительное время, занимающее от нескольких дней до нескольких недель (Современная наружная терапия дерматозов (с элементами физиотерапии) / Под ред. Короткого Н.Г. - Тверь. «Губернская медицина», 2001.) Дополнительные компоненты, такие как салициловая кислота, могут ухудшать состояние кожи у чувствительных лиц. Длительное аллергическое воспаление кожных покровов является риском развития вторичного инфицирования и ухудшения состояния больного (Savolainen, J., P.Lintu, J.Kosonen, О.Kortekangas-Savolainen, M.Viander, J.Pene, К.Kalimo, E.О.Terho, and J.Bousquet. Pityrosporum and Candida specific and non-specific humoral, cellular and cytokine responses in atopic dermatitis patients. // Clin. Exp. Allergy 2001. 31:125-134), A., T.Horikawa, M.Itchihashi, T.Takashima, and A.Komura. Role of Candida allergen in atopic dermatitis and efficacy of oral therapy with various antifungal agents. // Arerugi 1999.48: 719-725). Кроме того, применение различных мазевых основ меняет эффективность основного действующего средства, что должно учитываться как при разработке новых дерматологических средств, так и при применении их у пациентов.

Индивидуальный подбор наиболее активных дерматологических средств не проводится.

Задачей изобретения является сокращение времени оценки эффективности применяемых дерматологических средств индивидуально для каждого пациента, повышение эффективности лечения больных с воспалительными (специфическими и неспецифическими) и аллергическими заболеваниями кожи, снижение риска развития побочных реакций и осложнений.

Сущность заявленного способа состоит в том, что

способ подбора средства для лечения дерматологических больных характеризуется тем, что пациенту наносят на предплечье капельно гистамин с интервалом между пробами, затем под каждой пробой кожу скарифицируют, далее на каждую пробу наносят исследуемые дерматологические средства, кроме контрольной, через 15-20 минут регистрируют величину образовавшейся папулы и гиперемии и по формуле

рассчитывают коэффициент, и по наибольшему процентному подавлению реакции на гистамин выбирают средство.

Например, результат на гистамин = папула 5 мм, гиперемия 17 мм, гистамин с дерматологическим средством = папула 5 мм, гиперемия 11 мм. Процент эффективности равен

Сведения, подтверждающие эффективность изобретения.

Двенадцати пациентам с различными иммунными заболеваниями кожи проводили тесты с гистамином и дерматологическими средствами: мазь Акридерм - бетаметазона дипропионат 0,64 г (0,64%), салициловой кислоты 0,3 г; сложная мазь - мометазон 0,0025 г (0,0025%), гепарин 6000 ЕД, клотримазол 0,01 г (1%); сложная мазь - синафлан 0,0025 г (0,0025%), гепарин 6000 ЕД, клотромазол 0,01 г (1%); мазь Гиоксизон - окситетрациклина гидрохлорид 0,03 г, гидрокортизона ацетат 0,1 г (1%) и мазь Синафлан - флуоцинолона ацетонид 0,025 г (0,025%). Результаты представлены в таблице 1.

Таблица 1.
Показатели величины папулы и гиперемии в результате реакции на гистамин при использовании различных дерматологических средств (мм).пациентыгистаминмазь акридермСложная мазь с мометазономСложная мазь с синафланоммазь синафланмазь гиоксизонпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемия11029113462582310301032210251250627103094510303830635517623630727510451231727934835935674210285355405258377104082853554053573288376251030830738104296356408505501040103510103562510255351040103511850425533745845546121047523538640630535

Полученные данные обработаны по предложенной математической формуле и полученные результаты для каждого пациента и каждого дерматологического средства представлены в таблице 2 и на чертеже.

Таблица 2.
Процент эффективности дерматологических средств.пациентыгистаминкрем клотримазолмазь ацикловирмазь акридермСложная мазь с мометазономСложная мазь с синафланоммазь синафланмазь гиоксизон119,71,50,5-13,227,420,3-1,5-5,1218,30,50,8-56,818-9,3-31,1-9,33180,30,1-1,740,623,911,111,15250,90,410,83618,821,217,26210,70,78,128,312,936,73,3723,30,90,525,828,321,528,324820,31,00,929,61,511,33-18,2917,71,71,9-9-7,62-22,6-31,6-22,61021,70,20,834,115,723-7,401124,70,40,312,335,210,96,917,81225,70,90,512,731,124,937,735средняя величина %
эффективности снижения
реакции на гистамин19,60,750,624,3916621,211,36,1083
334,43333

Таким образом, предложенный способ позволяет сделать сравнительную оценку эффективности дерматологических средств в целом между отдельными препаратами, содержащими разные активные компоненты, так и оценить эффективность различных средств индивидуально для каждого пациента.

Пример конкретного применения оценки эффективности дерматологических средств.

Пациент Ю. 19 лет, с диагнозом: атопический дерматит, тяжелое течение. Тяжесть заболевания обусловлена распространенностью процесса и отсутствием ремиссий заболевания, высокой степенью сенсибилизации к пищевым и бытовым аллергенам, низкой эффективностью применения антигистаминных препаратов per os и малой эффективностью мазей, содержащих глюкокортикостероиды. Применение метода оценки эффективности кремов, содержащих ГКС, показал, что такие мази, как Акридерм, Синафлан и Гиоксидин, не препятствуют развитию аллергического воспаления, а сложная мазь с мометазоном, гепарином и клотримазолом снижает аллергическое воспаление на 27,4% и сложная мазь с синафланом, гепарином и клотримазолом на 20,3% (таблица 3, 4). Применение указанных кремов дало положительный эффект.

Таблица 3
Показатели величины папулы и гиперемии в результате реакции на гистамин при использовании различных дерматологических средствгистаминмазь акридермСложная мазь с мометазономСложная мазь с синафланоммазь синафланмазь гиоксизонпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемия1029113462582310301032

Таблица 4
Процент эффективности дерматологических средствгистаминмазь акридермСложная мазь с мометазономСложная мазь с синафланоммазь синафланмазь гиоксизон19,7-13,227,420,3-1,5-5,1

Пациент О. 22 г., с диагнозом: аллергические реакции на укусы насекомых, атонический дерматит, тяжелое течение. Тяжесть заболевания обусловлена распространенностью процесса на 20% поверхности кожи. Проведенное исследование показало, что мазь Акридерм усиливает реакцию на гистамин на 56,8%, сложную мазь с синафланом, гепарином и клотримазолом и на мазь Гиоксизон на 9,3%, мазь Синафлан на 31,1%. У данного пациента эффективным оказалась только сложная мазь с мометазоном, гепарином и клотримазолом, снижение реакции на гистамин равно 18% (таблица 5, 6), остальные использованные дерматологические средства ухудшают состояние поврежденной кожи.

Таблица 5
Показатели величины папулы и гиперемии в результате реакции на гистамин при использовании различных дерматологических средствгистаминмазь акридермСложная мазь с мометазономСложная мазь с синафланоммазь синафланмазь гиоксизонпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемияпапулагиперемия1025125062710309451030

Таблица 6
Процент эффективности дерматологических средствгистаминмазь акридермСложная мазь с мометазономСложная мазь с синафланоммазь синафланмазь гиоксизон18,3-56,818-9,3-31,1-9,3

Применение в дальнейшем сложного крема с мометазоном, гепарином и клотримазолом привело к улучшению состояния и достижению ремиссии заболевания.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для подбора средства для лечения дерматологических заболеваний с аллергией. Для этого проводят пробы с гистамином. Пациенту наносят на предплечье капельно гистамин с интервалом между пробами и под каждой пробой кожу скарифицируют. Далее на пробы, кроме контрольной, наносят исследуемые дерматологические средства. Через 15-20 минут регистрируют величину образовавшейся папулы и гиперемии. Для лечения выбирают средство, которое обеспечивает наибольшее подавление реакции на гистамин. Способ обеспечивает сокращение времени оценки эффективности дерматологических средств индивидуально для каждого пациента, повышение эффективности лечения больных, снижение риска развития побочных реакций и осложнений. 6 табл., 1 ил.

Способ подбора средства для лечения дерматологических заболеваний с аллергией, отличающийся тем, что проводят пробы с гистамином, при которой пациенту наносят на предплечье капельно гистамин с интервалом между пробами и под каждой пробой кожу скарифицируют, далее на пробы наносят исследуемые дерматологические средства, кроме контрольной, через 15-20 мин регистрируют величину образовавшейся папулы и гиперемии, и для лечения выбирают средство, которое обеспечивает наибольшее подавление реакции на гистамин.