СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ПРОСТАТИТА, ИМПОТЕНЦИИ, БЕСПЛОДИЯ И РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2008 года по МПК A61K36/61 A61K36/185 A61K36/28 A61K31/125 A61K31/10 A61K9/02 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине.

За последнее десятилетие были предложены препараты различных групп средств для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы (далее ДГПЖ), простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, прежде всего андрогены: сустанон, омнодрен, метилтестостерон, тестобромлецит, тестостерона пропионат. Наблюдения показали, что андрогены не уменьшают и не задерживают дальнейший рост аденомы простаты(1).

С другой стороны, назначались эстрогены: синэстрол, эстрадурин. Введение женских половых гормонов приводит к обратному развитию не аденомы, а железистых элементов собственной ткани предстательной железы (2).

В настоящее время урологи многих стран для лечения больных ДГПЖ стали применять селективные L1 - адреноблокаторы (дальфаз, омник, кардура и др.), которые блокируют L1-адренорецепторы шейки мочевого пузыря простатического отдела уретры. При этом удается ликвидировать или ослабить динамический компонент обструкции, восстановить координированную работу детрузора и замыкательного аппарата мочевого пузыря, что способствует нормализации акта мочеиспускания (3). Однако на фоне лечения у больных не изменялся объем предстательной железы (4). Рекомендуется при этом пожизненный прием этих препаратов.

Применение препаратов блокаторов 5-альфа-редуктазы (проскар, финастерид, MSD) обусловлено блокированием превращения тестостерона в дегидротестостерон. Однако препараты для симптоматического улучшения необходимо применять не менее одного года. Так, в группе получавших финастерид было отмечено возрастание максимальной скорости мочеиспускания на 32,5%. Показатели J-PSS и объем предстательной железы в среднем сократились на 20% и 32% соответственно (5).

В последнее время большой популярностью пользуются препараты растительного происхождения. Выделяют две группы: первая - это средства на основе липидостеролового экстракта корня дерева Pygeum Africanum. Широко известны препараты: трианол, таденан, простамик. Механизм их действия окончательно не изучен. Вторая группа - препараты экстракта из вееролистной пальмы Serenoa Repens (серпенс и пермиксон). В основе эффекта лежит снижение синтеза простогландинов (5).

Описанные препараты имеют побочные эффекты. Так, L1 - адреноблокаторы вызывают ортостатические реакции, головокружение, головную боль, утомляемость, недомогание, отеки, астению, сонливость, тошноту, ринит, ретроградную эякуляцию. При применении женских половых гормонов возможны токсические повреждения печени, выраженная феминизация (понижение половой функции, набухание грудных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек и др.). Наиболее значимые побочные реакции при применении блокаторов 5-L-редуктазы: импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята.

В настоящее время кроме медикаментозного лечения ДГПЖ особое место занимают методы, основанные на воздействии тепловой энергии, такие как гипертермия, термотерапия и термаблация. Эти методы обладают преимущественно симптоматическим эффектом и не оказывают влияния на механический компонент обструкции.

Современные методы хирургического лечения (радикальная аденомэктомия, трансуретральные эндохирургические методы, методы лазерной хирургии, баллонная дилатация, установка временных и постоянных стентов и др.) несут риск серьезных ранних и отдаленных осложнений. Кроме того, оперативные методы лечения противопоказаны большой группе больных.

При воспалительном процессе в предстательной железе применяются препараты самых различных групп: антибиотики, сульфаниламиды, андрогены, ферменты, препараты растительного происхождения, физиотерапевтическое лечение, лечебная физкультура, санаторное лечение.

Обычные методы лечения простатита, как правило, неэффективны. Одной из возможных причин низкой эффективности лечения больных простатитом является недостаточное проникновение антибактериальных препаратов в предстательную железу, в связи с чем предложены различные методы введения: с помощью ректального фонофореза, в свечах, непосредственно в предстательную железу либо в околопростатическую клетчатку и др. (6).

Для лечения эректильной дисфункции применяются препараты-ингибиторы фосфодиэстеразы (виагра, сиалис, левитра). Особое место занимает метод интракавернозного введения вазоактивных препаратов (каверджект, папаверин). Давно известен метод ЛОД-терапии, а также различные методы оперативного лечения и протезирования.

Препараты Виагра, Сиалис, Левитра имеют много противопоказаний и побочных эффектов: астения, боли в животе, боли в спине, диарея, тошнота, боли в мышцах и суставах, обмороки, бессонница, фарингит, ринит, нарушения дыхания, изменения зрения, нарушения функции предстательной железы, сердцебиение, тахикардия, рвота и др. Наиболее значимые побочные эффекты при применении препаратов типа каверджект - это психозы, судороги, кровотечения, приапизм. И в настоящее время отсутствует опыт применения этих препаратов у пациентов моложе 18 лет и старше 75 лет. Методы оперативного лечения и протезирования являются нефизиологичными.

При лечении пациентов с патологией спермы применяются различные медикаментозные препараты (бромокриптин, хориогонический гонадотропин, тестостерон, антибиотики и др.). Каждый из методов имеет своих сторонников, но ни один из них не является строго научно обоснованным и не обеспечивает того, что обычно требуется для оценки эффективности применяемого препарата.

Давно известно равномерное распределение больных ДГПЖ на планете и оно является наиболее часто встречающимся заболеванием мочеполовой системы у пожилых мужчин и проявляется уже в возрасте 40-50 лет. После 80-летнего возраста ДГПЖ встречается у 95,5% мужчин. Редко это заболевание встречается лишь у африканцев, в Китае и Японии, что и послужило началом эмпирического поиска причины подобного географического распространения заболеваний (1).

Наиболее близким аналогом как для заявляемого средства, так и для способа его применения является патент РФ №2140265 (10).

Задачей изобретения явилась разработка средства для лечения и профилактики ДГПЖ, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы с применением препаратов камфоры, которые позволяют значительно и в короткие сроки уменьшить объем предстательной железы, ослабить динамический компонент обструкции, эффективных при лечении простатита, бесплодия, импотенции.

Поставленная задача решается с помощью препаратов камфоры (правовращающей [D], левовращающей [L], рацемической [DL камфора], а также их разного состава) преимущественно в виде жиро-масло-димексидной эмульсии (Em. Camphorae Axungio - Oleo - Dimexidosa), масляно-водной эмульсии (Emulsio Camphorae Oleo - Aguosa) в виде свечей и ректального приема этих препаратов. Это позволяет усилить гидрофильные свойства биоколлоидов предстательной железы и связанных с этим восстановлением лимфо- и кровообращения (по механизму коллоидной защиты).

Количественно защитное действие камфоры характеризуется минимальным количеством сухого вещества, предотвращающего от коагуляции (так называемое золотое число) в дозе 0,1-15,0.

Для этого предложено:

Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, включающее камфору, отличающееся тем, что оно изготовлено в виде жиро-масло-димексидной эмульсии Em. Camphorae Axungio-Oleo-Dimexidosa, или масляно-водной эмульсии Em. Camphorae Oleo-Aguosa, или в виде свечей Supp. Camphorae, при этом содержит компоненты, об.%:

0,1%-15,0% Em. Camphorae Axungio-Oleo-Dimexidosa, или 0,1%-15,0% Em. Camphorae Oleo-Aguosa, или 0,1%-15,0% Supp. Camphorae.

Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры правовращающей [D] имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Жир свиной0,01-70Димексид2-12Масло подсолнечноеостальное

Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры левовращающей [L] имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Жир свиной0,01-70Димексид2-12Масло подсолнечноеостальное

Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры рацемической [DL] имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Жир свиной0,01-70Димексид2-12Масло подсолнечноеостальное

Средство, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры правовращающей [D] имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Масло подсолнечное20-85Вода дистиллированнаяостальное

Средство, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры левовращающей [L] имеет следующее соотнощение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Масло подсолнечное20-85Вода дистиллированнаяостальное

Средство, отличающееся тем, что масло-водная эмульсия камфоры рацемической [DL] имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Масло подсолнечное20-85Вода дистиллированнаяостальное

Средство, отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие правовращающую [D] камфору, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи, в г:

Камфора0,003-0,45Жировая основа2,55-2,97

Средство, отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие левовращающую [L] камфору, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи, в г:

Камфора0,003-0,45Жировая основа2,55-2,97

Средство, отличающееся тем, что ректальные свечи, содержащие рацемическую [DL] камфору, имеют следующее соотношение компонентов, необходимых для приготовления одной свечи, в г:

Камфора0,003-0,45Жировая основа2,55-2,97

Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, включающее камфору, отличающееся тем, что в жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры введены пихтовое и эвкалиптовое масла, и она имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Масло пихтовое0,1-3Масло эвкалиптовое0,1-2Жир свиной0,01-70Димексид2-12Масло подсолнечноеостальное

Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры правовращающей [D] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Масло пихтовое0,1-3Масло эвкалиптовое0,1-2Жир свиной0,01-70Димексид2-12Масло подсолнечноеостальное

Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры-левовращающей [L] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Масло пихтовое0,1-3Масло эвкалиптовое0,1-2Жир свиной0,01-70Димексид2-12Масло подсолнечноеостальное

Средство, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры-рацемической [DL] с добалением пихтового и эвкалиптового масел имеет следующее соотношение компонентов, об.%:

Камфора0,1-15Масло пихтовое0,1-3Масло эвкалиптовое0,1-2Жир свиной0,01-70Димексид2-12Масло подсолнечноеостальное

Способ применения средства, отличающийся тем, что для лечения и профилактики хронического простатита или рака предстательной железы используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные. Способ применения средства, отличающийся тем, что для лечения и профилактики ДГПЖ используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные. Способ применения средства, отличающийся тем, что для лечения и профилактики импотенции или бесплодия используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры. Способ применения средства, отличающийся тем, что для лечения и профилактики острого простатита или обострения хронического простатита используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры, жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, масло-водную эмульсию камфоры и свечи ректальные. Способ применения средства, отличающийся тем, что средство вводят ректально. Примеры заявляемого средства приведены ниже.

Жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры, об.%:

Пример 1

Камфора [D]2,0Жир свиной3,0Димексид3,0Масло подсолнечноеостальное

Пример 2

Камфора [L]3,0Жир свиной20,0Димексид6,0Масло подсолнечноеостальное

Пример 3

Камфора [DL]5,0Жир свиной 50,0Димексид10,0Масло подсолнечноеостальное

Масло-водная эмульсия камфоры, об.%:

Пример 1

Камфора [D]2,0Масло подсолнечное30,0Вода дестиллированнаяостальное

Пример 2

Камфора [L]6,0Масло подсолнечное40,0Вода дестиллированнаяостальное

Пример 3

Камфора [DL]10,0Масло подсолнечное60,0Вода дестиллированнаяостальное

Свечи ректальные (количество камфоры и жировой основы на одну свечу в г)

Пример 1

Камфора [D]0,003Жировая основа2,997

Пример 2

Камфора [L]0,006Жировая основа2,994

Пример 3

Камфора [DL]0,03Жировая основа2,97

Жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, об.%:

Пример 1

Камфора [D]2,0Масло пихтовое1,0Масло эвкалиптовое0,3Жир свиной3,0Димексид3,0Масло подсолнечноеостальное

Пример 2

Камфора [L]3,0Масло пихтовое1,5Масло эвкалиптовое0,8Жир свиной20,0Димексид6,0Масло подсолнечноеостальное

Пример 3

Камфора [DL]5,0Масло пихтовое2,0Масло эвкалиптовое1,5Жир свиной50,0Димексид10,0Масло подсолнечноеостальное

Способ применения заявляемого средства характеризуется тем, что для лечения и профилактики хронического простатита или рака предстательной железы используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные.

Для лечения и профилактики ДГПЖ используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры и свечи ректальные.

Для лечения и профилактики импотенции или бесплодия используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры.

Для лечения и профилактики острого простатита или обострения хронического простатита используют жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры, жиро-масло-димексидную эмульсию камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, масло-водную эмульсию камфоры и свечи ректальные.

Средство вводят ректально.

Ниже приводятся примеры применения заявляемого средства.

Пример 1

Для лечения больных ДГПЖ с успехом применялась 2% жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры (правовращающей [D]). Пролечено 425 чел. в возрасте от 50 до 88 лет. В среднем через 2 месяца суммарный балл клинических проявлений по шкале J-PSS снизился на 17,3 (с 24,2 до 6,9). Показатель качества жизни L - на 3,2 (с 5,2 до 2). Урофлоуметрический индекс увеличился с 6,2 до 13,2 мл/с, т.е. на 7 мл/с. Объем предстательной железы уменьшился в среднем на 22,4 см³ (по данным ультразвукового исследования).

Пример 2

Для лечения хронического простатита применялась 3% жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры (левовращающей [L]). Пролечено 514 чел. в возрасте от 20 до 51 года. Пациенты получали лечение от 1 до 2 месяцев. Нормализация секрета предстательной железы отмечена в первые две недели от начала лечения. В случае бактериального простатита - положительные результаты бактериологических посевов 3 порции мочи и секрета простаты. Имеются отдаленные результаты лечения более 5 лет у 71 чел., результаты хорошие.

Пример 3

Для лечения эректильной дисфункции с успехом применялась 5% жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры (рацемической [DL]). Число пациентов более 6000 чел. в возрасте от 21 до 91 года. У 95% пациентов результаты положительные, один пациент прервал лечение раньше срока. У всех пациентов увеличилась продолжительность полового акта.

Пример 4

Для лечения острого простатита проименялась 2% масло-водная эмульсия правовращающей [D] камфоры в количестве 5 мл один раз в сутки. Получало лечение 15 чел. Клинические проявления заболевания стабилизировались в течение 5-7 дней.

Пример 5

Для профилактического лечения хронического простатита применялась 2% жиро-масло-димексидной рацемической [DL] камфоры. Получало лечение 35 чел. в течение 1 года.

Имеются отдаленные результаты лечения у 12 чел. более 3 лет, рецидивов заболевания не выявлено. Контрольные посевы 3 порции мочи и секрета простаты роста микрофлоры не выявили. Микроскопия секрета простаты оставалась в норме.

Пример 6

Для профилактического лечения пациенты ДГПЖ применяли 0,1% ректальные свечи с камфорой. Количество пациентов 122 чел. Имеются отдаленные результаты лечения более 5 лет у 47 чел. Качество жизни L пациентов не изменилось. Клинически значимой ДГПЖ у пациентов не выявлено.

Пример 7

Для профилактического лечения пациентов с хроническим простатитом применялись 0,2% ректальные свечи с камфорой у 68 чел. курсами по 20 суток 3-4 раза в год в течение двух лет. Имеются отдаленные результаты лечения более 3 лет у 12 чел. Жалоб на самочувствие пациенты не предъявляли. Контрольные исследования секрета простаты при микроскопии патологии не выявили, феномен кристаллизации положительный у 9 чел.

Пример 8

Для профилактики рака простаты применялись 1% ректальные свечи с камфорой у 21 чел. Продолжительность наблюдения пациентов от 5 до 10 лет. Признаков малигнизации имеющейся доброкачественной гиперплазии предстательной железы не выявлено. Уровень свободного и общего ПСА оставался в норме. При этом не отмечено клинически значимого роста ДГПЖ.

Пример 9

Для лечения хронического простатита применялась 1% жиро-масло-димексидная эмульсия правовращающей [D] камфоры. Пролечено 14 человек в возрасте от 31 до 54 лет. Пациенты получали лечение от 1 до 2 месяцев. Нормализация секрета предстательной железы отмечена в первые 10 дней от начала лечения. Также нормализовались бактериологические посевы 3 порции мочи и секрета предстательной железы. Отдаленные результаты лечения у 11 человек больше одного года - хорошие.

Пример 10

Для лечения ДГПЖ с успехом применялась 1,5% жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры рацемической [DL] с добавлением пихтового и эвкалиптового масел. Пролечено 21 человек в возрасте от 54 до 62 лет. Средний балл клинических проявлений по шкале J-PSS через 2 месяца снизился на 17,8 (с 23,8 до 6,0). Показатель качества жизни L - на 2,8 (с 3,8 до 1). Урофлоуметрический индекс увеличился с 8,9 до 15,1, т.е. на 6,2. Объем предстательной железы уменьшился в среднем на 15,4 см³(по данным ультразвукового исследования).

Пример 11

Для профилактики обострений хронического простатита применялась 2% жиро-масло-димексидная эмульсия левовращающей [L] - камфоры с добавлением пихтового и эвкалиптового масел. Получало профилактическое лечение 13 чел. в течение одного года. При этом роста микрофлоры при контрольных посевах 3 порции мочи и секрета простаты не выявлено, микроскопия секрета простаты у 8 чел. на протяжении одного года оставалась нормальной.

Представленные примеры различных лекарственных форм камфоры (жиро-масло-димексидной эмульсии, жиро-масло-димексидной эмульсии с добавлением пихтового и эвкалиптового масел, масло-водной эмульсии и свечей с камфорой) с применением различных ее качественных характеристик (правовращающей D, левовращающей L, рацемической DL при вариабельности количественных характеристик ее в процентном отношении свидетельствуют об эффективности предлагаемых средств и метода лечения.

Защитное действие лиофильного коллоида камфоры проявляется по отношению к биоколлоидам основного вещества стромальной ткани и секрета предстательной железы, которые в силу происходящих изменений (в пожилом и старческом возрасте, при воспалении) приобретают гидрофобные свойства, что сопровождается явлениями коллоидоклазии. Вследствие этого изменяется и сам характер кровотока и лимфообращения в предстательной железе, что ведет к известному нарушению циркуляции крови и редукции корней лимфатических сосудов. Рассматриваемые средства повышают устойчивость тканевых коллоидов, усиливают их гидрофильные свойства, тем самым, повышая дисперсность белков (ферментов, гормонов). В медицине камфору используют ради ее местного, резорбтивного и рефлекторного действия. Камфора обладает антисептическим действием, наиболее чувствительны к ней гноеродные микробы. Часть камфоры в неизмененном виде выводится железами, в результате чего она способствует разжижению секрета(8). Камфора влияет на обмен макроэргических фосфорных соединений, тормозится расщепление АТФ при гипоксии, что объясняется усилением окислительного ресинтеза макроэргических фосфатов за счет активации анаэробного гликолиза (8). Считается доказанным, если содержание АМФ-кислоты снижается, то сперматозоиды теряют подвижность. Доказано стимулирующее влияние камфоры на вазомоторные центры спинного мозга. Камфора может изменять тонус сосудов, действуя и на хеморецепторы сосудов. Камфора нормализует тонус капилляров и венул и восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных мембран. Камфора является надежным средством, тонизирующим венозные сосуды (8). Влияние камфоры на тонус вен осуществляется рефлекторным путем. Камфора вызывает усиление рефлекторной деятельности спинальных центров поясничного отдела или возобновляет ее в случаях явлений спинального шока, что можно истолковать как результат непосредственного влияния камфоры на спинномозговые центры (9). Одним из существенных свойств, определяющим фармакодинамику камфоры, является ее М- и Н-холинолитическое действие. При попадании в кровь и лимфу она сорбируется на эритроцитах, липопротеидных комплексах, протеинах, инородных частицах-микробах, хлопьях фибрина, что способствует их выведению. Сырьем для получения камфоры является камфорный лавр (Cinnamomum Camphora), произрастающий в диком виде в Китае и Японии, а также Базилик камфорный (Ocinum Canun Sims.), произрастающий в Африке и на Юге Китая.

Пихтовое масло содержит в себе более 35 биологически активных веществ. Так, фитонциды оказывают губительное действие на микробы. Активирует функцию половых желез, т.к. содержит витамин Е от 0,6 до 1,6%, легко проникает через кожу и слизистые оболочки. Димексид также имеет особенность проникать через биологические мембраны, реализуя, таким образом, свои специфические эффекты, к которым относятся противовоспалительный, антипиретический, антисептический, фибринолитический. Препарат усиливает проникновение через слизистую оболочку лекарственных средств, обладая транспортирующей способностью (7). Кроме того, в данном случае димексид применяется в качестве эмульгатора жира и консерванта.

Действие эвкалиптового масла, в основном, заключается в антимикробном и противовоспалительном эффектах. Получаемые лекарственные средства применяются ректально один раз в сутки.

Показанием для лечения больных ДГПЖ послужило наличие клинических проявлений по жалобам (по шкале J-PSS это составило 20 и более баллов). Преимущественно применялась жиро-масло-димексидная эмульсия путем введения ее в задний проход в количестве 5 мл при помощи микроклизмы один раз в сутки в течении 2-4 месяцев до стабилизации клинических проявлений. Пациенты обследовались перед началом лечения и спустя 2-4 месяца. Для оценки результатов лечения применялись следующие показатели:

- клинические проявления по шкале J-PSS;

- показатели качества жизни;

- урофлоуметрический индекс;

- объем простаты;

- количество остаточной мочи у больных 2 ст.

За более чем десятилетний опыт применения пролечено 1121 чел. в возрасте от 51 до 91 года. Из них больных 1 ст. ДГПЖ - 1050 чел., 2 ст. - 71 чел. Так, через 3 месяца суммарный балл клинических проявлений по шкале J-PSS снизился на 21,2 (с 25,9 до 4,7); показатель качества жизни L на 3,8 (с 5,5 до 1,7); урофлоуметрический индекс Qmax. увеличился с 7,4 мл/с до 13,2 мл/с, т.е. на 5,8 мл/с. Объем предстательной железы уменьшился в среднем на 24,8 см³ (по данным ультразвукового исследования). Объем остаточной мочи у больных 2 ст.уменьшился на 134,5 см³ (с 149,7 до 15,2 см³). В дальнейшем эти больные применяли курсами продолжительностью 20 суток свечи ректальные до 1 раза в год. При ухудшении симптоматики и качества жизни переходили на прием жиро-масло-димексидной эмульсии до стабилизации клинических проявлений. Имеются отдаленные результаты лечения у 521 чел. более 5 лет и у 21 чел. более 10 лет. Объективные данные и уровень качества их жизни остаются стабильными.

С успехом применялась жиро-масло-димексидная эмульсия для лечения пациентов с хроническим простатитом. Препарат применялся непрерывно в течение 1-2 месяцев по 5 мл эмульсии один раз в сутки.

Получало лечение около 4030 чел. в возрасте от 20 до 51 года. Критерием оценки качества лечения являлись жалобы больного, нормализация секрета предстательной железы, феномен кристаллизации, пальцевое и ультразвуковое исследование предстательной железы, результаты бактериологических посевов 3 порции мочи и секрета простаты. Больные этой группы получали лечение около 1-2 месяцев. Имеются отдаленные результаты лечения более 5 лет у 1218 чел., результаты хорошие. В дальнейшем после основного курса лечения эти пациенты применяли этот же препарат курсами 20 суток 1 раз в 3-4 года либо свечи ректальные продолжительностью 20 суток один раз в 3-4 года.

В очень редких случаях острого простатита или обострения хронического простатита применялась масло-водная эмульсия камфоры продолжительностью до 7 дней. Затем, после нормализации температуры тела и других клинических проявлений, применялась жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры до 1-2 месяцев. В дальнейшем применялась эта же эмульсия либо свечи 1 раз в 3-4 года.

Препарат высокодисперсной эмульсии камфоры в виде ее жиро-масло-димексидной эмульсии показал высокую эффективность при лечении пациентов с эректильной дисфункцией. Число пациентов более 6000 чел. Возраст от 21 до 91 года. Все результаты лечения положительные, лишь один человек прервал лечение по непонятной причине. Качеством оценки являлись жалобы и самовыражение пациентов и тест ночной эрекции. У всех пациентов увеличилась продолжительность полового акта. Имеются наблюдения после лечения у 112 чел. более 5 лет, результаты великолепны. В дальнейшем применялась жиро-масло-димексидная эмульсия курсом 20 суток один раз в 3-4 года. Хорошие результаты получены при лечении пациентов с олигозооспермией 2 и 3 ст. Получало лечение за последние 10 лет 43 чел., число беременностей - 38. При этом применялась непрерывно жиро-масло-димексидная эмульсия камфоры от 2 до 6 месяцев по 5 мл один раз в сутки на ночь.

Препараты камфоры, эффективность которых была доказана при ректальном применении, имеют следующие фармакологические свойства:

- проявляют свойства защитного коллоида по отношению к биоколлоидам секрета и стромальной ткани предстательной железы;

- обладают М- и Н-холинолитическим действием;

- являются антагонистами капиллярных ядов;

- обладают активирующим действием на центр эрекции, расположенный в крестцовом отделе парасимпатической нервной системы;

- тонизируют центр эякуляции, расположенный в симпатическом отделе центральной нервной системы;

- нормализуют тонус капилляров и венул;

- стимулируют вазомоторные центры спинного мозга;

- усиливают синтез макроэргических фосфатов и тормозят расщепление АТФ-кислоты в условиях гипоксии;

- обладают анальгетическим, бактерицидным и фибринолитическим действием.

Таким образом, применение рассматриваемых методов лечения с использованием препаратов камфоры:

- расширяет ассортимент препаратов, методов лечения и профилактики, применяемых для больных ДГПЖ, простатитом, бесплодием, импотенцией и раком предстательной железы;

- позволяет проводить профилактическое лечение этих заболеваний в течение многих десятилетий.

Источники информации

1. Тиктинский О.Л., Новиков И.Ф., Михайличенко В.В. "Аденома предстательной железы (парауретральных желез)" - в кн. "Заболевания половых органов у мужчин". М.: Медицина, 1985, с.119-148.

2. Шабад Л.М. "Некоторые основные вопросы патологической анатомии и патогенеза аденоматозной простатопатии и рака предстательной железы". - в кн. "Вопросы практической урологии". М., 1949, с.102-105.

3. Лоран О.Б., Вишневский А.Е. "Клиническая фармакология и терапия". Ж., 1997, N 1, с.87-91.

4. Ткачук В.Н., Кузьмин И.В. "Эффективность альфузозина (дальфаза) у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы". - "Урология и нефрология". Ж., 1998, N2, с.38-40.

5. Лоран О.Б. "Возможности лекарственной терапии доброкачественной терапии предстательной железы". ТОП-Медицина". Ж. 1997, N 3, с 8-10.

6. Справочник "Сексопатология". /Под ред. Васильченко Г.С. М.: Медицина, 1990, с.529.

7. Боржиевский Ц.К., Фитьо И.С."Применение димексидо-медикаментозных смесей при лечении хронического простатита". "Урология и нефрология", Ж. 1980, N2, с.34-36.

8. Саратиков А.С. Камфара (Фармакология и клиническое применение.) Изд. Томского университета, Томск, 1996.

9. Догаева И.Е. Камфарный шок и его патогенез: Автореф. Дис. - Иркутск, 1954.

10. Патент РФ №2140265, 1999.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, а именно к созданию средства для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы и способ его применения. Предложено средство и способ применения средства на основе камфоры (правовращающей [D] или левовращающей (L) или рацемической [DL камфоры]) в виде жиро-масло-димексидной эмульсии (Emulsio Camphorae Axungio Oleo- Dimexidosa), масло-водной эмульсии (Emulsio Camphorae Oleo-Aguosa) и в виде свечей, где количество камфоры равно 0,1-15,0 об.%. Представленные средства вводят ректально. Для профилактики рака простаты может применяться либо жиро-масло-димексидная эмульсия, либо свечи 1 раз в сутки курсами до 20 суток ежегодно. Препараты камфоры повышают устойчивость тканевых коллоидов, проявляют антагонистическое действие по отношению к капиллярным ядам, активируют центр эрекции крестцового отдела парасимпатической нервной системы, обладают М- и H-холинолитическим действием, тонизируют центр эякуляции, расположенный в симпатическом отделе центральной нервной системы, нормализуют тонус капилляров и венул, стимулируют вазомоторные центры спинного мозга, усиливают синтез макроэргических фосфатов и тормозят расщепление АТФ-кислоты в условиях гипоксии, обладают анальгетическим, бактерицидным и фибринолитическим действием. Применение методов лечения и профилактики ДГПЖ, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы с использованием препаратов камфоры расширяет ассортимент препаратов и методов лечения, применяемых для больных ДГПЖ, простатитом, бесплодием, импотенцией; позволяет проводить профилактическое лечение этих заболеваний в течение многих десятилетий. 4 н. и 11 з.п. ф-лы.

1. Средство для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатита, импотенции, бесплодия и рака предстательной железы, включающее камфору, отличающееся тем, что оно изготовлено в виде жиро-масло-димексидной эмульсии Em. Camphorae Axungio-Oleo-Dimexidosa, или масло-водной эмульсии Em. Camphorae Oleo-Aguosa, или в виде свечей Supp.Camphorae, при этом содержание камфоры правовращающей [D] или левовращающей [L] или рацемической [DL] в средстве составляет 0,1-15,0 об.%.2. Средство по п.1, отличающееся тем, что жиро-масло-димексидная эмульсия содержит камфору правовращающую [D], жир свиной, димексид, масло подсолнечное при следующем соотношении компонентов, об.%:

Камфора0,1-15,0Жир свиной0,01-70,0Димексид2,0-12,0Масло подсолнечноеОстальное

Камфора0,1-15,0Жир свиной0,01-70,0Димексид2,0-12,0Масло подсолнечноеОстальное

Камфора0,1-15,0Жир свиной0,01-70,0Димексид2,0-12,0Масло подсолнечноеОстальное

Камфора0,1-15,0Масло подсолнечное20,0-85,0Вода дистиллированнаяОстальное

Камфора0,1-15,0Масло подсолнечное20,0-85,0Вода дистиллированнаяОстальное

Камфора0,1-15,0Масло подсолнечное20,0-85,0Вода дистиллированнаяОстальное

Камфора0,003-0,03Жировая основа2,997-2,97

Камфора0,003-0,03Жировая основа2,997-2,97

Камфора0,003-0,03Жировая основа2,997-2,97

Камфора0,1-15,0Масло пихтовое0,1-3,0Масло эвкалиптовое0,1-2,0Жир свиной0,01-70,0Димексид2,0-12,0Масло подсолнечноеОстальное