СПОСОБ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ КОРРЕКЦИИ ПРЕМЕДИКАЦИИ В УСЛОВИЯХ АМБУЛАТОРНОЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ Российский патент 2008 года по МПК A61K31/5513 A61K38/08 A61P43/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к анестезиологии в стоматологии.

Известно использование препарата анексата (флумазенила) с целью восстановления психомоторных функций у пациентов после применения наркотических и седативных препаратов. (Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств: Ежегодный сборник. Вып.10. - М., «РЛС-2003», 887 с.).

Анексат - дорогостоящий, сильнодействующий препарат, не поступающий в аптечную сеть, который может использоваться только в условиях стационара, и предназначен для внутривенного введения, обладает узким спектром антагонистической активности и может использоваться только врачом анестезиологом.

Известно также использование препарата никетамида, который относится к группе аналептиков с целью фармакологической адаптации премедикации к условиям амбулаторного стоматологического приема. (Possible pharmaceutical adaptation of premedication to out-patient dental treatment / Abstr. of the 8^th ECNP Regional Meeting "European Neuropsychopharmacology", Moscow, April 14-16, 2005, P.3042. S.G.Novikova, E.G.Lobanova, D.V.Novikov, T.V.Emelianova). Действие никетамида связано с влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению артериального давления, что может ограничивать применение данного средства у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь, нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу и др.).

Задачей изобретения является обеспечение адаптации премедикации к условиям амбулаторного стоматологического приема, расширение показаний к применению процедуры.

Технический результат заключается в снижении психоседативного эффекта после проведения премедикации.

Это достигается за счет того, что в качестве препарата, снижающего психоседативный эффект средства для премедикации, после проведения стоматологического вмешательства применяют семакс капли назальные 1% в количестве 6 капель за 10 минут до ухода пациента из клиники.

Семакс (гептапептид) - ноотропное средство (Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. Вып. №10. - М., Изд-во «РЛС-2003», С.749-750.). Синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона, полностью лишен гормональной активности. Семакс улучшает мнестические функции, адаптацию организма к гипоксии, энергетические процессы мозга, повышая его устойчивость к стрессовым повреждениям, способствует сохранению и ускоряет восстановление умственной работоспособности в условиях нервно-психического утомления.

Семакс всасывается со слизистой оболочки носа, быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь семакс подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма. Показаниями к применению служат интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических операций, астено-невротические расстройства и т.д. Противопоказания: острые психотические состояния, расстройства сопровождаемые тревогой, беременность, грудное вскармливание, заболевания эндокринной системы, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Проводилось изучение нейротропных эффектов и влияние на сердечно-сосудистую систему анксиолитических препаратов в сочетании с семаксом на амбулаторном стоматологическом приеме. Исследование выполнено на 54 пациентах, которым проводились стоматологические вмешательства под премедикацией в условиях амбулаторного приема. Все лекарственные препараты назначались внутрь однократно в минимальных разовых дозах.

Для оценки состояния пациента использовали следующий комплекс методов: психологическое тестирование, измерение АД, ЧСС, регистрацию ЭКГ, ЭЭГ, фотоплетизмографии. Показатели исследований фиксировали: в исходном состоянии (I-й этап), через 40 минут после применения психотропного препарата (II-й этап), через 20 минут (III-й этап) и 120 минут (IV-й этап) после применения семакса.

По результатам психологического тестирования значения реактивной тревожности по тесту реактивной тревожности Ч.Д.Спилбергера - Ю.Л.Ханина при сравнении результатов у пациентов на II-м и III-м этапах исследования были практически одинаковыми (39,3 и 37,6 баллов соответственно). По результатам теста САН (Самочувствие, Активность, Настроение) после применения семакса (111-й этап) отмечалось статистически достоверное повышение показателей активности на 10,4% и самочувствия на 15,3%, тогда как под действием психотропного препарата получено увеличение показателя самочувствия на 7,1% и достаточно выраженное снижение показателя активности на 15,3%. При сравнении ЭЭГ пациентов на II-м и III-м этапах исследования после применения семакса отмечалось полное отсутствие гипнотического эффекта, выражено снижение седации, на фоне практически равного анксиолитического действия, что, возможно, объясняется ноотропной активностью семакса. Данные результаты получены через 20 минут после применения семакса и оставались практически без изменений через 120 минут. Клинически пациенты в условиях премедикации через 10 минут после применения семакса чувствовали себя спокойно, оставались при этом «контактными», признаки седации, миорелаксации и психомоторного угнетения исчезали.

Таким образом, в ходе исследования установлено, что под влиянием семакса отмечается значительное снижение психоседативного эффекта психотропных препаратов.

Способ осуществляется следующим образом.

Пациенту определяют наличие сопутствующей соматической патологии, уровень психоэмоционального напряжения, объем предстоящего стоматологического вмешательства, измеряют артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При наличии у пациента показаний ему проводят премедикацию, а после проведения стоматологического вмешательства вводят семакс капли назальные 1% в количестве 6 капель (3 капли в каждый носовой ход) за 10 минут до ухода пациента из клиники.

Стоматологическое вмешательство начинают с наступлением эффекта психотропного препарата (20-40 минут, что зависит от фармакологических свойств и пути введения средства для премедикации).

Клинический пример №1.

Больной К. И/Б №1725.

Жалобы: на наличие глубокой кариозной полости в 14 зубе, периодически возникающие боли на горячее. Пациент отметил наличие сопутствующей патологии - гипертонической болезни II-й стадии.

Пациент напряжен, высказывает опасения по поводу боли при проведении предстоящего лечения. АД - 135/82 мм рт.ст., ЧСС - 87 ударов в минуту.

Больной испытывает эмоциональное напряжение средней степени выраженности.

Объективно: на жевательной поверхности 14 зуба кариозная полость, которая сообщается с полостью зуба, зондирование дна кариозной полости болезненное.

Rg: 14 зуб - кариозная полость сообщается с полостью зуба, в периапекальных тканях изменения отсутствуют.

Диагноз: хронический пульпит 14 зуба, психоэмоциональное напряжения средней степени выраженности.

Лечение: Учитывая уровень психоэмоционального напряжения, пациенту проведена премедикация - феназепам 1 таблетка (0,001 г). Через 20 минут после приема феназепама проведена инфильтрационная анестезия в области 14 зуба.

Через 40 минут после приема феназепама пациент отметил успокоение, уменьшение тревожности и напряжения, АД - 125/72 мм рт.ст., ЧСС - 75 ударов в минуту.

Пациенту проведено стоматологическое вмешательство, за 10 минут до ухода пациента из клиники вводят семакс капли назальные 1% в количестве 6 капель (3 капли в каждый носовой ход). Перед уходом пациента из клиники по тесту Bidway - 0 баллов (пациент хорошо ориентируется в пространстве и времени, сонливость отсутствует), моторные функции восстановлены в полном объеме (в позе Ромберга устойчив, атаксия отсутствует, пальценосовую пробу выполняет правильно).

Клинический пример №2.

Больной Н. И/Б №1139.

Жалобы: на боли в области корня зуба 24.

Пациент отметил наличие сопутствующей соматической патологии - нарушение сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия). Испытывает сильный страх перед стоматологическим вмешательством, но несмотря на это, высказывает готовность к проведению лечения. АД - 140/83 мм рт. ст., ЧСС - 83 удара в минуту.

Объективно: корень зуба 24 разрушен ниже уровня десны, ткани корня мягкие при зондировании, глубоко поражены кариозным процессом. Отмечается гиперемия, сглаженность переходной складки в области проекции корня 24.

Рентгенологически: разрежение костной ткани размером 3 мм с нечеткими границами в области верхушки корня 24.

Диагноз: обострение хронического периодонтита зуба 24.

Лечение: Учитывая уровень психоэмоционального напряжения и травматичность предстоящего вмешательства, пациенту проведена премедикация - аподиазепам, сублингвально 1 таблетка (10 мг.). Через 20 минут после приема аподиазепама проведена инфильтрационная анестезия в области 24 зуба.

Через 40 минут после приема аподиазепама пациент отметил успокоение, улучшение настроения, АД - 120/70 мм рт. ст., ЧСС - 76 ударов в минуту.

Пациенту проведено стоматологическое вмешательство, за 10 минут до ухода пациента из клиники вводят семакс капли назальные 1% в количестве 6 капель (3 капли в каждый носовой ход). Перед уходом пациента из клиники по тесту Bidway - 0 баллов (пациент хорошо ориентируется в пространстве и времени, сонливость отсутствует), моторные функции восстановлены в полном объеме (в позе Ромберга устойчив, атаксия отсутствует, пальценосовую пробу выполняет правильно).

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии, и может быть использовано в качестве анестезиологического пособия при стоматологических вмешательствах в условиях амбулатории. Для этого перед вмешательством проводят премедикацию путем введения психотропных препаратов. После вмешательства за 10 минут до ухода пациента из клиники вводят 1% назальные капли семакс в объме 6 капель. Способ обеспечивает быстрое восстановление психических и моторных функций пациента после стоматологического вмешательства за счет использования ноотропного препарата, позволяющего снизить психоседативный эффект, вызванный психотропными средствами.

Способ фармакологической коррекции премедикации в условиях амбулаторной стоматологической практики с использованием психотропных средств, отличающийся тем, что после проведения стоматологического вмешательства применяют семакс капли назальные 1%, в количестве 6 капель за 10 мин до ухода пациента из клиники.