СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО РЕЦИДИВИРУЮЩЕГО АФТОЗНОГО СТОМАТИТА Российский патент 2008 года по МПК A61B18/02 

Изобретение относится к медицинской технике.

Криолечение в последнее время расширяет область своего применения в силу ряда преимуществ перед традиционными способами, особенно при лечении патологий в легкодоступных зонах организма. Криодеструкция больных тканей бескровна, четко отграничена, самообезболивающая. Клетки злокачественной опухоли при ее резекции криоинструментом замораживаются на месте, теряют подвижность, возможность диссеминации и генерации метастазов.

Механизм криолечения сложен, детально мало изучен и упрощенно объясняется «термальным шоком» клетки, когда кристаллы льда, образующиеся экстра- и интрацеллюлярно, разрушают оболочку и органоиды клетки. При оттаивании и рекристаллизации травма клетки и ткани в целом усугубляется. Последующие процессы некротизации и удаления ткани, гемостаз, путем закрытия просветов сосудов по линии отторжения, завершаются образованием мощного грануляционного антибактериального вала, нежных рубцов и эпителиальных выстилок. Сходная физиологическая картина репарации ткани в очагах поражения имеет место при различной патологии, разумеется, со своими особенностями.

Хронический рецидивирующий афтозный стоматит (ХРАС) - хроническое воспалительное заболевание, аллергического генеза, характеризующееся рецидивирующим высыпанием болезненных афт (гнойных очагов) на слизистой оболочке полости рта, длительным, на протяжении многих лет, течением, выраженной болезненностью - в среднем 3 балла четырехбалльного показателя индекса боли (ПИБ) по шкале Хоссли-Бергмана. Поэтому в процедуру лечения ХРАС входит обезболивание и заживление с эпителизацией очагов поражения.

Имеются различные способы лечения, среди которых, в связи с развитием техники, стали применимы, с хорошей эффективностью, способы глубокого охлаждения, известные еще с древности.

Криогенные вмешательства просты в применении, безболезненны, бескровны, не требуют больших затрат времени и легко переносятся больными. Заживление ран протекает без осложнений и без формирования рубцов.

Известен аппликационный способ лечения ХРАС методом криодеструкции афт и последующей выдержки периода регенерации тканей [Данилевский Н.Ф., Грохольский А.П. Применение низких температур для лечения болезней пародонта и слизистой оболочки полости рта. Стоматология, 1980, №2, с.16-19]. Способ включает 1-3-кратное криовоздействие на афту с экспозицией 10-12 с и выдержкой периода регенерации тканей 8-12 суток. Криовоздействие осуществляют посредством криогенной автономной стоматологической установки КУАС-01 МТ. Действие установки основано на замкнутом цикле охлаждения сменных насадок рабочего инструмента. Громоздкая стационарная установка выходит на рабочий режим за 15-20 минут после включения. Рабочий инструмент, соединенный с установкой полыми, обремененными криоизоляцией рукавами, не обеспечивает свободу манипуляций хирурга, локальной корректности аппликации. Эксплуатация установки повышенно затратна. Указанные недостатки ограничивают область ее широковостребованного применения. Недостатками способа также являются многоэтапность процедуры, сложность применения из-за примерзания аппликатора к тканям и намерзание льда на его контактных поверхностях.

Свободен от указанных недостатков известный способ лечения ХРАС, включающий одномоментное снятие болевого синдрома и эпителизацию очагов поражения с использованием автономного криоаппликатора из проницаемо-пористого никелида титана, пропитываемого жидким азотом [Токмакова С.И., Улько Т.Н. Применение низких температур для устранения болевого синдрома при хроническом рецидивирующем афтозном стоматите. Сб. Биосовместимые материалы с памятью формы и новые технологии в стоматологии. Под ред. проф. В.Э.Гюнтера, Томск, 2006. с.155-158].

Криоаппликацию афтозных очагов поражения слизистой оболочки полости рта проводят цилиндрическим аппликатором, рабочий конец которого сформован в виде усеченного конуса с отполированной контактной площадкой. В наборе криоаппликаторов варьируют размер этой площадки для лечения афт различной величины и дислокации.

Однократный сеанс криоаппликации проводят с экспозицией 30-35 с, после чего следует деструкция и отмирание отмороженных тканей и их последующая регенерация, включая эпителизацию, в течение 8-11 суток.

Клиническое применение способа показало его главный недостаток. Указанная величина экспозиции чрезмерна для объемов афт. Нецелесообразно глубокое промораживание тканей приводит к длительным срокам регенерации.

По наибольшему сходству данный аналог выбран в качестве прототипа изобретения.

Технический результат предлагаемого изобретения - сокращение сроков эпителизации афт.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе лечения хронического рецидивирующего афтозного стоматита, включающем снятие болевого синдрома и эпителизацию очагов поражения путем однократной криоаппликации жидкого азота на цилиндрическом носителе из проницаемо-пористого никелида титана с рабочим концом в виде усеченного конуса и полированной поверхностью рабочего торца, однократную криоаппликацию жидкого азота на очаг поражения проводят с экспозицией 10-15 с.

Предпочтительно, для защиты здоровых тканей полости рта от обморожения предварительное прицельное проведение к очагу поражения трубчатого термозащитного устройства до его контакта с тканями, окружающими очаг поражения, и проведение охлажденного носителя и лечебные манипуляции им через просвет этого устройства.

Кратковременное локальное криовоздействие позволяет за счет блокады рецепторных клеток снять болевой синдром и одномоментно очистить криодеструкцией поверхность афты от фиброзного или ихорозного налета.

Таким образом, в одномоментном действии, единым техническим средством, мобильным, компактным, простым в эксплуатации, сосредоточена главная акция всего лечебного мероприятия. Высокая эффективность обезболевания проверена предыдущими работами исследователей и врачей и отмечена, в том числе, в источнике информации об аналоге-прототипе. В противоположность последнему, экспозиция криоаппликации снижена до 10-15 с. Этого оказалось достаточно для деструкции объема пораженной ткани, который в указанной болезни локализуется в поверхностных и приповерхностных слоях. Экспозиция менее 10 с при крупноочаговом поражении может быть недостаточной; более 15 с - приводит к недостатку прототипа, т.е. глубокому промораживанию подлежащих тканей и увеличению сроков их реституции. Экспозиция в границах интервала сокращает эти сроки до 5-8 суток. Указанный интервал найден и действителен для криоаппликатора из проницаемо-пористого никелида титана, выполненного в виде цилиндра с конусным рабочим концом (чертеж), завершенным контактной площадкой. Размеры площадки соответствуют размерам очагов поражения. Для исключения примораживания поверхность контактной площадки отполирована. Цилиндрический участок криоаппликатора выполняет функцию криодепо; конусный - функцию трансформатора холода и сопряжения с размером контактной площадки.

На сопровождающей иллюстрации (чертеж) представлен цилиндрический криоаппликатор из проницаемо-пористого никелида титана для лечения ХРАС: 1 - рабочий элемент, 2 - стержень, 3 - рукоять, 4 - кондуктор.

Работоспособность технического средства проверялась, а режим отрабатывался на экспериментальном желатиновом макете. Морфологические исследования проведены на подопытных животных: на слизистой оболочке языка кролика.

Полученные данные позволили проверить технический результат в клинических условиях. В группе больных хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом с размерами афт от 2 до 10 мм в диаметре, с единичными и множественными очагами, с различной локализацией: на слизистой оболочке губ, щек, мягкого неба, проведены предварительные клинические обследования. Выявлялись сопутствующие заболевания, состав микрофлоры полости рта, анамнез болевых ощущений, результаты объективной оценки показателя индекса боли (ПИБ) по максимальной шкале Хоссли-Бергмана (максимальная боль соответствует 4 баллам), аллергологический анамнез и другие важные характеристики состояния больного. По содержанию адреналина в пробах смешанной слюны и анамнезу больных среднее значение ПИБ оценено в 3,2 балла, что соответствует боли выраженной степени интенсивности. После дифференцированного проведения мероприятий, корригирующих микробиоценоз, всем больным проведены однократные сеансы криолечения с экспозицией криовоздействия на единицу поверхности афт от 10 до 15 секунд. Обширные поражения промораживались сканирующим перемещением криоаппликатора по схеме траектории «олимпийские кольца».

После криолечения у всех больных отмечен анальгезирующий эффект, вплоть до 0 баллов ПИБ, и отсутствие рецидивов в отдаленные, до полной эпителизации, сроки. Появление эпителиоцитов в мазках-перепечатках с области афт наблюдалось на 3-4 сутки, полная регенерация тканей на 5-8 сутки.

Отдельный клинический пример, подтверждающий достижимость технического результата, приводится по конкретной истории болезни.

Пример

Больной, 24 лет, обследован и пролечен в клинике кафедры терапевтической стоматологии Алтайского государственного медицинского университета. Больной жалуется на появление двумя сутками ранее болезненного дефекта слизистой оболочки в области мягкого неба. Боль отмечается в состоянии покоя; при глотании резко усиливается. Из сопутствующих жалоб - боли в области желудка, изжога, нарушение стула. Страдает хроническим тонзиллитом.

При объективном обследовании определена афта на мягком небе в области дужки справа, 6-7 мм в диаметре, покрытая желто-серым фибринозным налетом и окруженная четким венчиком гиперемированной ткани. ПИБ в области афты 3 балла. Подчелюстной узел справа увеличен, подвижен, при пальпации болезненный.

Стрептококк β-гемолитический >10⁴, нейссерии >10⁴, дифтероиды >10⁴, в крови антитела к лямблиям 1:800, содержание адреналина в слюне 1,64×10^-7 нмоль/л.

Больному проведено однократное лечение по предлагаемому способу. Использован криоаппликатор (чертеж) из проницаемо-пористого никелида титана. Его рабочий элемент 1 выполнен в виде цилиндра с диаметром 14 мм и длиной 28 мм, с конусным сужением на рабочем конце до диаметра 3 мм. Рабочий торец скошен для удобства аппликации под углом 45°, а поверхность отполирована. Цилиндр насажен на металлический стержень 2, завершенный криоизолированной рукоятью 3.

Сеанс криолечения осуществлен следующим образом:

После санирующей подготовки в полость рта введено и прицельно установлено с охватом очага поражения трубчатое термозащитное устройство 4 (кондуктор), изготовленное из элементов полиэтиленового шприца. Рабочий конец кондуктора скошен под углом 45° для удобства плотной установки на пораженный участок.

Аппликатор охлажден погружением в жидкий азот до прекращения кипения, незамедлительно проведен через просвет кондуктора и наложен рабочим торцом на поверхность афты. Последняя подвержена криообработке сканирующими движениями с экспозицией локального участка 10 с.

Через 10 минут после проведения аппликации больной отметил ослабление боли. Показатель индекса боли в состоянии покоя составил 0 баллов; при сглатывании слюны - 1 балл. Через 30 минут боль исчезла совсем. Содержание адреналина в слюне через 30 минут после процедуры составило 1,41×10^-7 нмоль/л.

Начало эпителизации афты отмечено на 4 сутки, полное заживление - на 7-е сутки.

Найденный оптимальный режим криолечения заболевания, в его тесной увязке с применяемым техническим средством, составляет комплекс признаков технического решения задачи, абсолютно новый в обозреваемом уровне техники. Он неизвестен и неочевиден для специалиста, что свидетельствует об изобретательском уровне предложения. Готовность способа к использованию его в широкой клинической практике подтверждает критерий «промышленная применимость».

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения хронического рецидивирующего афтозного стоматита. Для этого на очаг поражения воздействуют однократной криоаппликацией жидким азотом на цилиндрическом носителе. Экспозиция воздействия составляет 10-15 с. При этом цилиндрический носитель выполнен из проницаемо-пористого никелида титана с рабочим концом в виде усеченного конуса и полированной поверхностью рабочего торца. Доставка охлажденного носителя к очагу поражения и лечебная манипуляция может быть осуществлена через просвет трубчатого термозащитного устройства, предварительно прицельно проведенного до контакта с тканями, окружающими очаг поражения. Способ позволяет сократить сроки эпителизации афт, снять болевой синдром и предотвратить повреждающее воздействие криоаппликатора. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Способ лечения хронического рецидивирующего афтозного стоматита, включающий снятие болевого синдрома и эпителизацию очагов поражения путем однократной криоаппликации жидкого азота на цилиндрическом носителе из проницаемо-пористого никелида титана с рабочим концом в виде усеченного конуса и полированной поверхностью рабочего торца, отличающийся тем, что однократную криоаппликацию жидкого азота на очаг поражения проводят с экспозицией 10-15 с.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что доставку охлажденного носителя к очагу поражения и лечебную манипуляцию осуществляют через просвет трубчатого термозащитного устройства, предварительно прицельно проведенного до контакта с тканями, окружающими очаг поражения.