ПРОТЕЗ МЕЖПОЗВОНОЧНОГО ДИСКА Российский патент 2008 года по МПК A61F2/44 

Известный тип протезов диска межпозвоночного хряща (международная заявка № WO 01/01893) имеет две покрывных пластины из металла и ядро протеза из полиэтилена, которое с одной из двух покрывных пластин образует пару поверхностей скольжения и прикреплено к другой покрывной пластине. Для крепления на покрывной пластине предусмотрены краевые планки, вырезанный в задней стороне соединительный профиль которых взаимодействует с комплементарным соединительным профилем на нижней стороне ядра протеза. На правом и левом латеральном краях покрывной пластины и ядра протеза предусмотрены такие соединительные профили, проходящие параллельно друг другу. Кроме того, такой проходящий по прямой линии профиль находится на дорсальном краю покрывной пластины и ядра протеза. На вентральном краю такой профиль отсутствует, так чтобы ядро протеза могло вдвигаться в соединительные профили покрывной пластины. С помощью пары предусмотренных на вентральном краю фиксирующих элементов ядро протеза удерживается в смонтированном состоянии. Хотя соединительные профили изготовляются почти без зазоров, существует важное стремление изготовителей протеза также в случае допусков изготовления протеза исключить зазор при движении ядра протеза относительно удерживающей его покрывной пластины. В частности, должны исключаться вращательные движения ядра протеза относительно удерживающей его покрывной пластины.

Уровень техники не дает никаких указаний на то, каким образом можно было бы решить эту проблему. Французская заявка №FR-A-2718635 показывает соединительные профили лишь на параллельных боковых краях покрывной пластины. Они отсутствуют на всех не боковых и не параллельных краевых участках. Для коленных протезов французская заявка FR-A-2632516 показывает крепление полиэтиленового элемента в удерживающем профиле с помощью проходящих по периметру подковообразных соединительных профилей, причем, однако, не создано никакой уверенности в том, что также не параллельные участки соединительных профилей остаются в зацеплении друг с другом. Французская заявка FR-A-2780635 показывает для плечевого протеза крепление полиэтиленового элемента на удерживающей детали с помощью проходящих лишь исключительно под углом относительно друг друга соединительных профилей. Это не может соответствовать требованиям в отношении формы протеза межпозвоночного диска.

В основу изобретения легла информация о том, что проблему протеза межпозвоночного диска можно решить с помощью приведенного в пункте 1 формулы изобретения особого расположения комплементарно вырезанных в задней стороне соединительных профилей. В соответствии с ним предусмотрено, что соединительные профили включают в себя, по меньшей мере, пару расположенных симметрично переднезадней оси (АР-направлению) и под углом относительно друг друга участков соединительных профилей. Под АР-направлением следует понимать антериорно-постериорное направление (направление спереди назад). Согласно изобретению расположенные под углом относительно друг друга участки профиля создают конфигурацию треугольника, которая противодействует проворачиванию ядра протеза относительно покрывной пластины, если между соединительными профилями покрывной пластины и ядра протеза имеется зазор. Соединительные профили могут в сущности быть образованы исключительно лишь из расположенных под углом относительно друг друга участков профиля. Они, однако, могут быть предусмотрены также в дополнение к соединительным профилям, расположенным параллельно латеральным краям покрывной пластины и ядра протеза. Они должны проходить, в основном, по прямой линии и расположены предпочтительно, по меньшей мере, дорсально. Угол между расположенными под углом относительно друг друга участками профилей не должен превышать 150°. Предпочтительно предел находится примерно у 140°.

Расположенные под углом относительно друг друга участки профиля расположены дорсально и могут поддерживаются в зацеплении с помощью вентрально расположенного устройства.

Дорсально расположенные участки профиля могут быть предусмотрены в дополнение к паре расположенных латерально участков профиля.

Изобретение поясняется далее более подробно со ссылкой на чертежи, где

на фиг.1 - вид в перспективе концевой пластины с закрепленным на ней ядром протеза,

на фиг.2-4 - различные виды той же концевой пластины без ядра протеза и

на фиг.5-6 - виды в перспективе ядра протеза.

Концевая пластина 1, которая обычно используется в качестве нижней концевой пластины, имеет примерно овальный контур и обладает оснащенной зубцами поверхностью 2 крепления для наложения на ядро позвонка и фланцем 3, который располагается на вентральной стороне ядра позвонка и может соединяться с ним винтовым соединением через отверстия 4 для винтов. На расположенной напротив поверхности 2 крепления стороне, которая обычно лежит сверху, покрывная пластина 1 образует опору для ядра 5 протеза. Эта опора состоит из плоской поверхности 6 и окружающего ее буртика 7, который составлен из двух параллельных участков 7' на латеральных сторонах пластины и дорсального буртика 7''. Наружный контур буртика 7 соответствует овальному контуру покрывной пластины. Буртик на своей обращенной к поверхности 6 стороне снабжен профильной планкой 8 и под нею вырезом 8' в задней стороне. Образованный благодаря этому на внутренней стороне буртика 7 соединительный профиль проходит на латеральных участках 7' прямо и на обеих сторонах параллельно. На дорсальном участке 7'' соединительный профиль составляется из двух участков 9. В каждом из этих участков соединительный профиль проходит прямолинейно. Профили обоих участков расположены симметрично переднезадней оси 10 (АР-оси) имплантата и включают угол α, который в представленном примере составляет примерно 140°.

Верхняя сторона буртика 7 образует плоскую поверхность 6', которая проходит параллельно поверхности 6 опоры и точно так же образует опорную поверхность для ядра протеза.

Фланец 3 покрывной пластины содержит шлиц 11, который проходит по вертикали относительно соединительного профиля 6, и функции которого поясняются ниже.

Ядро 5 протеза образует на своей верхней стороне 12 поверхность скольжения, которая взаимодействует со второй непоказанной покрывной пластиной для образования сустава. Контур ядра протеза соответствует таковому покрывной пластины 1. На его нижней стороне он имеет плоскую поверхность 13, которая предназначена для наложения на опорную поверхность 6 концевой пластины 1 и, в сущности, имеет такую же форму контура. Она ограничивается соединительным профилем, который образован профильной планкой 14 и вырезом 14' в задней стороне. Этот соединительный профиль комплементарно соответствует соединительному профилю 8, 9 краевой планки 7 покрывной пластины 1. В частности, соединительный профиль составлен из двух латеральных участков 15 и двух дорсальных участков 16, которые в каждом случае соответствуют латеральному и дорсальному участкам буртика 7 покрывной пластины 1 и могут взаимодействовать с ними с геометрическим замыканием.

Вне соединительного профиля 14, 14' на нижней стороне ядра 5 протеза находится плоская поверхность 17, которая соответствует опорной поверхности 6' на верхней стороне буртика 7 покрывной пластины 1 и взаимодействует с нею, нагружаясь, когда ядро протеза смонтировано на покрывной пластине 1.

Монтаж осуществляется благодаря тому, что ядро протеза с его соединительным профилем 14, 14' вдвигается в соответствующие соединительные профили 8, 8' с открытой вентральной стороны. Когда ядро протеза вдвинуто полностью, то его профильная планка 14 не только в области боковых участков 7', но также в области дорсального участка 7'' входит в вырез 8' в задней стороне буртика 7 покрывной пластины, причем соединительные профили в основном располагаются полностью друг в друге.

В том месте, где шлиц 11 находится во фланце 3, ядро протеза имеет паз 18, который соосен со шлицем 11, если ядро протеза достигло своего конечного положения, в котором дорсальные соединительные профили упираются друг в друга. В шлиц 11 и паз 18, совместно образующие поддерживающее зацепление вентрально расположенного устройства (11, 18), вдвигается непоказанная пластина, которая фиксирует ядро протеза в этом положении относительно покрывной пластины 1. Пластина, в свою очередь, фиксируется благодаря тому, что она в месте появляющегося слева на фиг.3 отверстия для винта также имеет отверстие, через которое проходит соответствующий крепежный винт.

Благодаря тому, что соединительные профили ядра протеза и покрывной пластины оснащены образующими треугольник участками 9 или 16, по сравнению с известными протезами достигается повышенная надежность положения ядра протеза относительно покрывной пластины 1. В частности, благодаря этому повышается надежность против относительных движений в виде вращения.

Изобретение относится к медицине. Протез межпозвоночного диска имеет две покрывных пластины и ядро (5) протеза, которое соединено с одной из покрывных пластин (1) с помощью комплементарно вырезанных в задней стороне соединительных профилей (8, 8', 14, 14'). Соединительные профили (8, 8', 14, 14') включают в себя, по меньшей мере, пару расположенных симметрично переднезадней оси и под углом друг к другу участков (9, 16) профиля. Изобретение обеспечивает исключение зазора при движении ядра протеза относительно удерживающей его покрывной пластины, в частности исключаются вращательные движения ядра протеза относительно удерживающей его покрывной пластины. 4 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Протез межпозвоночного диска с двумя покрывными пластинами и ядром (5) протеза, которое соединено с одной из покрывных пластин (1) с помощью комплементарно вырезанных в задней стороне соединительных профилей (8, 8', 14, 14'), отличающийся тем, что соединительные профили (8, 8', 14, 14') включают в себя, по меньшей мере, пару расположенных симметрично переднезадней оси и под углом друг к другу участков (9, 16) профиля.2. Протез межпозвоночного диска по п.1, отличающийся тем, что расположенные под углом относительно друг друга участки (9, 16) профиля в основном вытянуты по прямой линии.3. Протез межпозвоночного диска по п.1 или 2, отличающийся тем, что расположенные под углом относительно друг друга участки (9, 16) профиля расположены дорсально и поддерживаются в зацеплении с помощью вентрально расположенного устройства (11, 18).4. Протез межпозвоночного диска по п.3, отличающийся тем, что дорсально расположенные участки (9, 16) профиля предусмотрены в дополнение к паре расположенных латерально участков (7') профиля.5. Протез межпозвоночного диска по п.1 или 2, отличающийся тем, что угол (α) между расположенными под углом друг к другу участками (9, 16) профиля не больше, чем 150°.