СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ИНЪЕКЦИЙ Российский патент 2008 года по МПК A61M5/00 A61K31/167 A61K33/14 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к терапии и клинической фармакологии, и может быть использовано при внутривенных инъекциях препаратов калия.

Известен способ предотвращения постинъекционного некроза, вызываемого ошибочным введением под кожу раствора кальция хлорида путем оставления иглы на месте инъекции, отсоединения от нее шприца, введения через нее в клетчатку вторым шприцом первоначально 5-10 мл физиологического раствора, а затем 10 мл 0,25% раствора новокаина, после чего на область поражения накладывают полуспиртовой компресс (Мыльникова И.С. Палатная медицинская сестра. М.: Грандъ, 1998, с.153).

Недостатком данного способа является низкая эффективность и безопасность защиты тканей от ишемического повреждения при ошибочном введении под кожу раствора, содержащего катионы калия в концентрации, превышающей концентрацию К⁺ внутри клеток (например, 1-10 мл раствора 4% калия хлорида или 5-10% калия бензилпенициллина). Повышение концентрации К⁺ во внеклеточной среде до 40-60 мМ/л в условиях нормо- или гипертермии (в безопасном диапазоне температур) модулирует в гладкомышечных элементах кровеносных сосудов потенциал действия, вызывающий в гладких мышцах развитие гиперкалиевой контрактуры, ведущей к максимально возможному спазму кровеносных сосудов мышечного типа (в частности, артериол), к замедлению движения крови по ним и к полной остановке кровотока. Введение в такой инфильтрат первоначально 5-10 мл физиологического раствора (раствора 0,9% натрия хлорида), а затем дополнительно 10 мл раствора 0,25% новокаина при комнатной температуре препаратов (предположительно при 24-26°С) вызывает дополнительное гидродинамическое воздействие, повышающее внутритканевое давление, а также локальную умеренную гипотермию, уплотняющую ткани. Увеличение величины внутритканевого давления, происходящее одновременно с повышением вязкости жидких сред и с уплотнением липидов и белково-липидных комплексов в области медикаментозного инфильтрата, способствует уменьшению просвета кровеносных сосудов, препятствует расширению сосудов и ухудшает кровоснабжение ткани. Это происходит потому, что внутритканевое давление может превысить величину давления крови, оказываемой ею изнутри на стенки кровеносных сосудов, и по этой причине кровеносные сосуды могут оказаться передавленными настолько, что движение крови по ним может прекратиться полностью. Остановка движения крови по кровеносным сосудам ведет к развитию ишемии участка ткани, лишенного доставки артериальной крови. Кроме этого, физиологический раствор (раствор 0,9% натрия хлорида) и раствор 0,25% новокаина не являются химическими антидотами и физиологическими антагонистами катионов калия на уровне клеточных мембран. Инфильтрирование тканей сначала физиологическим раствором и лишь последующее введение в инфильтрат равного объема раствора 0,25% новокаина снижает эффективность местной анестезии из-за происходящего вследствие этого разведения раствора новокаина более чем в 2 раза (объемом раствора препарата калия, физиологического раствора и межклеточной жидкости). В итоге концентрация новокаина в инфильтрированной ткани снижается ниже 0,125%. Поэтому вводимые в указанной последовательности растворы не эффективно инактивируют катионы калия, не эффективно уменьшают чувствительность сосудов к гиперкалиевой среде, не способствуют эффективному расширению кровеносных сосудов мышечного типа и не восстанавливают кровоснабжение ишемизированного инфильтрата.

В связи с этим последовательное и бесконтрольное введение значительных объемов физиологического раствора и раствора 0,25% новокаина ведет к бесконтрольному разведению препарата калия в ткани без предотвращения гиперкалиевой контрактуры гладких мышц сосудистых стенок. Поэтому способ не устраняет разницу между внеклеточной и внутриклеточной концентрацией катионов калия и потенциал действия в гладкомышечных элементах сосудистой стенки, модулируемый повышенным содержанием внеклеточного К⁺. В связи с сохранением гаперкалиевых свойств внеклеточной среды в области медикаментозного инфильтрата эта среда продолжает оказывать стимулирующее влияние на гладкомышечные элементы кровеносных сосудов, поддерживая их гипертонус и спазм. Дополнительная инфильтрация медикаментозного инфильтрата повышает величину внутритканевого давления и не способствует, а препятствует расширению кровеносных сосудов, что сохраняет ишемию. Наложение в этих условиях на область поражения (в данном случае на область ишемии) полуспиртового компресса способствует повышению температурного режима (созданию локальной гипертермии). Гипертермия потенцирует спастическое действие гиперкалиевой среды на гладкомышечные элементы кровеносных сосудов, способствует развитию в них гиперкалиевой контрактуры, усиливает спазм, усугубляя ишемию. Причем гипертермия ишемизированного участка стимулирует в нем аэробные обменные процессы и повышает потребность в артериальной крови, что в условиях сохраняющегося дефицита кровоснабжения усугубляет несоответствие между доставкой артериальной крови и потребностью в ней. В итоге способ усиливает ишемическое повреждение инфильтрированной ткани, ускоряет наступление в ней необратимого ишемического их повреждения и инфаркта (некроза).

Поэтому способ не предотвращает развитие постинъекционного некроза тканей при инфильтрации их концентрированными растворами препаратов калия.

Известен способ предотвращения постинъекционного некроза тканей, вызываемого введением в клетчатку 10%-ного раствора кальция хлорида, включающий первоначальное определение объема введенного в ткань раствора, оставление иглы на месте инъекции, отсоединение от нее шприца, введение вторым шприцом через оставленную в клетчатке иглу 5%-ного раствора цитрата натрия в пятикратном объеме и последующее прикладывание к области инъекции пузыря со льдом на период не менее 30 минут (RU 2277415 С1).

Недостатком данного способа является низкая эффективность защиты тканей при ошибочном введении под кожу нескольких миллилитров раствора, содержащего катионы калия в концентрации, превышающей концентрацию К⁺ внутри клеток (например, 1-10 мл раствора 4% калия хлорида или 5-10% калия бензилпенициллина). Повышение концентрации К⁺ во внеклеточной среде до 40-60 мМ/л модулирует в гладкомышечных элементах кровеносных сосудов потенциал действия, вызывающий в них гиперкалиевую контрактуру и спазм кровеносных сосудов мышечного типа (в частности, артериол), что останавливает движение крови по ним. Процедура первоначального определения объема раствора, ошибочно введенного в инфильтрированную ткань, требует как минимум нескольких минут на подготовку, выполнение и расчеты полученных данных. Поэтому способ отодвигает на несколько минут момент последующей инъекции раствора антидота в медикаментозный инфильтрат и момент следующего за этим прикладывания к ткани пузыря со льдом.

Инфильтрирование клетчатки концентрированными препаратами калия вызывает локальное воспаление и гипертермию, которая ускоряет развитие гиперкалиевой контрактуры в кровеносных сосудах, потенцирует ее выраженность и способствует спазму сосудов. Введение в теплый медикаментозный инфильтрат раствора 5% цитрата натрия в пятикратном объеме повышает внутритканевое давление и дополнительно сдавливает спазмированные сосуды. Раствор 5% цитрата натрия не является химическим антидотом либо физиологическим антагонистом катионов калия на уровне клеточных мембран, поэтому не устраняет гиперкалиевую контрактуру. Более того, этот раствор имеет гиперосмотическую активность, поэтому введение его в инфильтрат, образованный концентрированным раствором препарата калия, не способствует эффективной нормализации осмотического давления в инфильтрированной области. Причем отсоединение от инъекционной иглы шприца с препаратом калия, вскрытие ампулы с антидотом, вскрытие упаковки, в которой хранится одноразовый шприц, изъятие из этой упаковки нового шприца, набор в него антидота, присоединение к игле и производство дополнительной инъекции требуют не меньше нескольких минут. Поэтому последующее наложение на область инъекции пузыря со льдом происходит чрезмерно поздно. К тому же неожиданное локальное охлаждение кожи и подкожно-жировой клетчатки вызывает в них дополнительное еще большее сужение кровеносных сосудов из-за развития в них холодового спазма. Кожа, подкожно-жировая клетчатка, липиды и белково-липидные комплексы сосудистых стенок твердеют в условиях охлаждения. Возникшее при глубокой гипотермии уплотнение тканей препятствует расширению сосудов, поэтому холодовая гиперемия становится невозможной без согревания, механического растирания, массажа охлажденной области.

В связи с этим первоначальное определение объема препарата калия в медикаментозном инфильтрате, последующее дополнительное увеличение в 5 раз объема раствора в нем за счет введения пятикратного объема раствора 5% цитрата натрия, обладающего гиперосмотической активностью, продлевает взаимодействие К⁺ с тканью, сохраняет в ней гиперосмотичность, что обеспечивает проявление физико-химической и физиологической агрессивности препаратов калия. Задержка с охлаждением способствует развитию спазма кровеносных сосудов и развитию воспалительно-ишемического повреждения инфильтрированной ткани. Причем развивающаяся локальная воспалительная гипертермия ишемизированного участка стимулирует в нем аэробные обменные процессы и повышает потребность в артериальной крови, что в условиях сохраняющегося дефицита кровоснабжения усугубляет несоответствие между доставкой артериальной крови и потребностью в ней. Запоздалое прикладывание к области инъекции пузыря со льдом ведет к тому, что охлаждение тканей уплотняет их и препятствует расширению сдавленных сосудов. В итоге способ усиливает ишемическое повреждение инфильтрированной ткани, ускоряет наступление в ней необратимого ишемического их повреждения и инфаркта (некроза).

Поэтому способ не предотвращает развитие постинъекционного некроза тканей при инфильтрации их концентрированными растворами препаратов калия.

Цель изобретения - повышение эффективности и безопасности защиты инфильтрированных тканей от острого постинъекционного калиевого повреждения.

Сущность предлагаемого способа повышения безопасности инъекций раствора 4%-ного калия хлорида, включающего определение его объема в ткани, оставление иглы на месте инъекции, отсоединение от нее шприца, введение через нее вторым шприцом раствора лекарственного средства и прикладывание на область поражения пузыря со льдом на период не менее 30 минут, заключается в том, что пузырь со льдом прикладывают до инъекции, инъекцию производят после развития стойкой холодовой гиперемии, растворы препарата калия и лекарственного средства вводят охлажденными до 18-20°С, при этом в качестве лекарственного средства используют раствор 1% лидокаина гидрохлорида в равном объеме.

В предложенном способе за счет прикладывания к области предполагаемой инъекции пузыря со льдом своевременно создаются условия для эффективной и безопасной защиты ткани от ишемического повреждения при последующем ошибочном введении в клетчатку концентрированного раствора препарата калия. Дело в том, что некротизирующее действие гиперкалиевых растворов в клетчатке обусловлено не столько прямой физико-химической агрессивностью, сколько опосредованной метаболической (биофизической) агрессивностью гиперкалиевой среды, вызывающей воспалительную гипертермию, стимуляцию метаболизма в инфильтрате, спазм кровеносных сосудов, недостаток кровоснабжения инфильтрированной ткани, ишемию и инфаркт. Осуществление заблаговременного охлаждения области предполагаемого медикаментозного инфильтрата создает условия для угнетения метаболизма и реактивности в ней, что эффективно защищает ткань от ишемического и воспалительного повреждений. Инъекция холодного (при температуре 18-20°С) концентрированного препарата калия в охлажденную ткань, производимая только после формирования в ней стойкой холодовой гиперемии, исключает развитие в гладких мышцах сосудистых стенок гиперкалиевой контрактуры и спазма кровеносных сосудов подкожно-жировой клетчатки из-за гипотермии даже под воздействием гиперкалиевых растворов. Это же исключает локальную гипертермию и повышенную потребность инфильтрированной области в артериальной крови. Инъекционное введение препарата калия охлажденным до 18-20°С обеспечивает создание в ткани умеренной и эффективной гипотермии в безопасном диапазоне температур (охлаждение тканей нашего организма ниже 18°С способно оказывать повреждающее действие).

Дополнительное введение в холодный инфильтрат, образованный холодным препаратом калия, равного объема холодного раствора 1% лидокаина гидрохлорида, обладающего гипоосмотичностью, выраженной анестезирующей активностью и хорошей проникающей способностью в тканях, обеспечивает эффективную диффузию препарата в охлажденной инфильтрированной ткани, снижает гиперосмотичность до уровня осмотической активности нормальной крови, исключает развитие гипертермии, сохраняя гипотермию, исключает развитие реактивного спазма кровеносных сосудов и исключает чрезмерное повышение внутритканевого давления, что исключает сжатие сосудов и остановку кровоснабжения в области инфильтрата. Кроме этого, способ обеспечивает достижение выраженной фармакохолодовой анестезии, поэтому исключает развитие реактивного воспаления в инфильтрате при физико-химическом, биофизическом, медикаментозном либо термическом воздействии.

Указанные эффекты фармакохолодовой анестезии реализуются благодаря тому, что в холодном медикаментозном инфильтрате, образованном холодным препаратом калия и холодным раствором лидокаина гидрохлорида, сохраняется кровоснабжение, снижается потребность ткани в артериальной крови, исключается реактивное воспаление и гипертермия. Сохранение эффективного кровоснабжения при уменьшении потребности охлажденного инфильтрата в артериальной крови предотвращает ишемию и одновременно улучшает диффузию и удаление препарата калия.

Пример 1. Пациентке Ю. в условиях родильного дома была назначена внутривенная инъекция 10 мл раствора 4% калия хлорида в область левой локтевой вены. Перед процедурой раствор 4% калия хлорида в объеме 10 мл и раствор 1% лидокаина гидрохлорида в объеме 20 мл набрали в одноразовые шприцы и вместе со шприцами охладили до 18°С, а на выбранную область наложили пузырь со льдом. Через 2 минуты после наложения пузыря под ним развилась стойкая холодовая гиперемия. На фоне локальной гипотермии и развившейся гиперемии начали производить внутривенную инъекцию охлажденного до 18°С препарата калия. При выполнении процедуры внутривенной инъекции после введения 3 мл раствора 4% калия хлорида медицинская сестра заподозрила введение препарата мимо вены и прекратила введение оставшегося раствора. Иглу оставила на месте, отсоединила от шприца, незамедлительно подсоединила к игле шприц с холодным раствором 1% лидокаина гидрохлорида и тут же ввела препарат в область инфильтрата в объеме 3 мл. После этого продолжила удерживать пузырь со льдом еще 30 минут. Последующее наблюдение за пациенткой выявило отсутствие постинъекционного некроза.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано с целью повышения безопасности внутривенной инъекции 4% раствора калия хлорида. Для этого до инъекции на место предполагаемого введения прикладывают пузырь со льдом. После развития стойкой холодовой гиперемии внутривенно вводят охлажденный до 18-20°С 4% раствор калия хлорида. В случае ошибочного введения в ткани раствора калия хлорида иглу отсоединяют от шприца и оставляют на месте инъекции, на область инъекции прикладывают пузырь со льдом. Вторым шприцом через оставленную иглу вводят охлажденный до 18-20°С раствор 1% лидокаина гидрохлорида в объеме, равном объему введенного раствора 4% калия хлорида. Способ позволяет повысить эффективность защиты тканей от острого постинъекционного повреждения при введении препаратов калия за счет уменьшения потребности охлажденного инфильтрата в артериальной крови и улучшения диффузии и удаления препарата калия.

Способ повышения безопасности внутривенной инъекций раствора 4% калия хлорида, включающий определение его объема при ошибочном введении в ткани, оставление иглы на месте инъекции, отсоединение от нее шприца, введение через нее вторым шприцом раствора лекарственного средства и прикладывание на область инъекции пузыря со льдом, отличающийся тем, что пузырь со льдом прикладывают до инъекции, инъекцию производят после развития стойкой холодовой гиперемии, раствор 4% калия хлорида и лекарственного средства вводят охлажденными до 18-20°С, при этом в качестве лекарственного средства используют равный объем раствора 1% лидокаина гидрохлорида.