УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОЗИРОВАННОГО ВВЕДЕНИЯ КИШЕЧНЫХ МАЗЕЙ В КИШЕЧНИК Российский патент 2009 года по МПК A61M5/168 A61M5/28 A61K9/20 A61P1/00 

Изобретение относится к области медицины, представляет собой устройство и предназначено для введения в организм человека лекарственных, профилактических, диагностических, биологически активных веществ, а также веществ для научно-исследовательской деятельности, с целью системного воздействия, воздействия на удаленные органы, воздействия на обмен веществ, а также дополнительно для местного воздействия.

Ректальный способ введения лекарственных и биологически активных препаратов имеет целый ряд преимуществ перед другими способами. При ректальном введении препаратов они достаточно быстро и одновременно поступают в кровеносную и лимфатическую системы. Кровеносная система обеспечивает поступление лекарственных веществ в большой круг кровообращения, а лимфатическая система - мягкость и пролонгированность действия. Для целого ряда лекарственных препаратов, введенных в прямую кишку, их биодоступность для организма приравнивается к таковой после внутривенного введения [1]. Ректально лекарственные средства можно назначать маленьким детям, больным с нарушенной функцией глотания, или находящимся в тяжелом, бессознательном состоянии, больным, страдающим психическими заболеваниями, болезнями желудочно-кишечного тракта, печени, почек, а также при неограниченном круге других заболеваний различных органов и систем организма. В случае, если введенное лекарство вызвало аллергическую реакцию, его легко удалить из прямой кишки при помощи промываний, клизм, даже если больной находится в бессознательном состоянии.

В настоящее время в медицинской практике для ректального введения лекарственных средств используются клизмы, ректальные суппозитории (свечи) и кишечные (ректальные) мази.

Кишечные (ректальные) мази представляют собой дозированную лекарственную форму, предназначенную для воздействия на отдельные внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний [2, с.277]. Ректальные мази выпускаются в шприц-тюбиках с длинным наконечником [3, с.528].

Однако использование шприц-тюбиков для введения кишечных мазей имеет некоторые недостатки и неудобства. В настоящее время существуют две разновидности конструкции шприц-тюбиков - в виде тюбика (тубы) и в виде неразборного шприца с наконечником (шприцеобразная форма). При применении тубообразного шприц-тюбика полностью выдавить из него лекарственную массу невозможно, внутри тубы остается до 30% лекарственного препарата [4]. Использование шприцеобразного неразборного шприц-тюбика неудобно ввиду как довольно больших размеров устройства (шприцеобразная конструкция с максимально выдвинутым штоком и длинным наконечником), так и относительно высокой стоимости конструкции (так как все части конструкции существующих шприц-тюбиков используются однократно, а на курс лечения могут потребоваться десятки шприц-тюбиков). Для устранения указанных недостатков введения кишечных (ректальных) мазей при помощи шприцов-тюбиков мы предлагаем конструкцию, отличающуюся тем, что, с целью уменьшения габаритных размеров конструкции, сокращения расхода пластмасс на одно изделие, удешевления его для потребителей, повышения удобства при использовании, она является сборно-разборной и состоит из следующих частей: аппликатора многократного использования и используемых однократно картриджа (капсулы), содержащего препарат (в дальнейшем - картриджа), и наконечника.

Перечень фигур чертежей

Фиг.1 показывает конструкцию аппликатора многоразового использования, «а» - в разрезе, «в» - общий вид.

Фиг.2 «а, в, с» показывает в разрезе конструкцию одноразового картриджа.

Фиг.3 показывает конструкцию аппликатора многоразового использования с безрезьбовым соединением с картриджем.

Фиг.4 «а, в, с» показывает конструкцию картриджа для безрезьбового соединения с аппликатором.

Фиг.5 «а, в, с» показывает устройство наконечника.

Фиг.6 показывает конструкцию для безрезьбового соединения оконечника картриджа с наконечником, «а» - конструкцию оконечника, «в» - конструкцию приемного гнезда наконечника.

Фиг.7 показывает компенсирующий объем лекарственного или инертного вещества в донной части картриджа.

Конструкция предлагаемого аппликатора следующая (см. фиг.1 «а, в»): корпус имеет цилиндрическую форму (1), является полым, имеет суженную донную (2) и широкую вершинную (3) части. На наружной поверхности донной части имеются упоры (4), вершинная часть включает приемное отверстие (5), на стенках которого имеется внутренняя резьба (6). Приемное отверстие переходит в сквозной опорно-направляющий канал (7), проходящий в донную часть. В сквозной опорно-направляющий канал вставлен шток аппликатора (8), имеющий на концах упор (9) и противоположно ему толкатель, имеющий шарообразную или цилиндрическую форму (10).

Одноразовый картридж имеет следующее устройство (см. фиг.2 «а, в, с» в разрезе): корпус (11) включает дно (12) и противоположно ему вершинную часть (13), выполнен в виде пустотелого цилиндра, имеющего диаметр, соответствующий диаметру приемного отверстия вершинной части аппликатора. На наружной поверхности донной части картриджа находится наружная резьба (14), соответствующая внутренней резьбе отверстия вершинной части аппликатора. Вершинная часть картриджа заканчивается торцевой пластиной (15), в которой имеется круглое отверстие, стенки которого переходят в стенки выпускного оконечника картриджа (16). Длина выпускного оконечника является достаточной для того, чтобы на него можно было одеть наконечник, поверхность оконечника гладкая («а», 16) или на нее нанесена резьба для навинчивания наконечника («в», 17; фиг.4 «в», 26). Наконечник и картридж также могут быть неразъемными, в этом случае наконечник является продолжением корпуса картриджа («с», 18). В нерабочем состоянии на выпускной оконечник картриджа надет защитный колпачок (19). На поверхность картрижа нанесены мерные (объемные) риски (20). Для того чтобы лекарственную форму можно было вытолкнуть из картриджа, в него в области донной части вставлен поршень, имеющий вид поперечной пластинки, плотно примыкающей к стенкам картриджа, а чтобы не было перекоса и заклинивания, он Н-образный в профиле (21), между выступами поршня находится кольцевидная уплотнительная прокладка (22). В центре стенки поршня, обращенной к толкателю, расположено приемное углубление (23) для толкателя штока. Внутрь картриджа кишечная мазь изготовителем вводится централизованно, вставляется поршень.

Для облегчения фиксации картриджа в аппликаторе, в вершинной части аппликатора, вместо резьбового также применяется безрезьбовое соединение с картриджем. С этой целью в стенке вершинной части (см. фиг.3) аппликатора сделаны сквозные Г-образные прорези (24), а на наружных стенках донной части картриджа (см. фиг.4 «а, в, с») находятся выступы (25), размерами и расположением точно соответствующие Г-образным прорезям. Для фиксации картриджа в аппликаторе картридж выступами вставляется в Г-образные прорези вершинной части аппликатора и поворачивается до упора.

В комплект с аппликатором, картриджами входят наконечники (фиг.5 «а, в, с»). Наконечник представляет собой пустотелую трубку (28), имеющую донную (29) и вершинную (30) части. Донная часть имеет посадочное гнездо для оконечника картриджа (31), торец вершинной части закруглен (36) либо имеет шарообразное утолщение с выпускным отверстием в центре (32). Внутри наконечника проходит выпускной канал (33). Наружная поверхность наконечника хорошо отполирована. Наконечник делается прямым (фиг.5 «а») или изогнутым (фиг.5 «в»). Стенки посадочного гнезда наконечника гладкие либо на них нанесена внутренняя резьба (фиг.5 «с», 34). На наружной поверхности наконечника нанесены мерные риски в сантиметрах (35).

С целью облегчения и упрощения фиксации съемных наконечников на выпускных оконечниках картриджей применяется безрезьбовое соединение оконечников картриджей с наконечниками (см. фиг.6 «а, в»). Для этого в стенках посадочных гнезд наконечников сделаны сквозные Г-образные прорези (см. фиг.6 «в», 38), а на наружной поверхности оконечников картриджей расположены выступы (см. фиг.6 «а», 37), размерами и расположением соответствующие Г-образным прорезям. Для фиксации съемных наконечников на оконечниках картриджей наконечник Г-образными прорезями надевается на соответствующие им выступы на оконечниках и поворачивается до упора.

Соединение оконечника картриджа и наконечника может быть неразъемным, т.е. они могут представлять единое целое, наконечник (фиг.2 «с», 18; фиг.4 «с», 27) в этом случае является продолжением корпуса картриджа (фиг.2 «с», 20; фиг.4 «с», 20).

Учитывая, что некоторое количество лекарственной формы при выдавливании из картриджа остается внутри наконечника и поэтому не поступает в кишечник, количество лекарственного препарата в картридже увеличено на то же количество, которое остается внутри наконечника. Это добавочное количество лекарственного препарата образует компенсирующий объем (фиг.7, 39). А в случае, если лекарственный препарат дорогостоящий, то внутрь корпуса картриджей в зону, непосредственно примыкающую к поршню, вместо лекарственного препарата (40) помещены дешевые инертные вещества (например, вазелин), которые образуют компенсирующий объем (39). Например, требуется ввести ректально 5 мл кишечной мази. После полного вдвигания поршня картриджа внутрь внутри выпускного канала наконечника остался 1 мл кишечной мази. Таким образом, ректально пациент получил 4 мл кишечной мази. Чтобы пациент получил требуемые 5 мл, то внутрь картриджа добавлено дополнительно еще 1 мл кишечной мази (всего 6 мл). Теперь после полного хода поршня картриджа внутрь внутри выпускного канала останется 1 мл, а ректально поступит 5 мл кишечной мази. Этот добавочный 1 мл образует компенсирующий объем.

Для удобства ректального введения на поверхность наконечника смазка наносится изготовителем централизованно, в состав смазки входят инертные вещества (например, вазелин), а также ранозаживляющие, устраняющие раздражение, смягчающие, пластические, питающие.

Работает устройство следующим образом: в аппликаторе максимально выдвигается шток, внутрь аппликатора ввинчивается или вставляется картридж с лекарственной формой, защитный колпачок с выпускного оконечника картриджа снимается, на выпускной оконечник картриджа надевается или навинчивается наконечник, наконечник вводится на нужную глубину в прямую кишку, затем надавливанием на упор штока шток вдвигается внутрь корпуса аппликатора, толкатель штока упирается в приемное углубление поршня картриджа и поршень выдавливает содержимое картриджа через наконечник в кишечник. После выведения из прямой кишки наконечник и использованный картридж вывинчиваются (или вынимаются) из корпуса аппликатора и выбрасываются, аппликатор используется для повторных введений препарата.

Преимуществом предложенного устройства является точная дозировка количества вводимого лекарственного средства, возможность введения лекарственных композиций вне дома или больницы, в любом месте и в любое время, в том числе многократно в течение дня, исключается контакт рук с ректальной областью.

Список использованных источников

1. «НПВП: роль ректальных суппозиториев». Русский Медицинский Журнал т.10, №21, 2002.

2. «Технология лекарственных форм», т.1, под ред. Т.С.Кондратьевой, Москва, Мед., 1991.

3. «Технология лекарственных форм», т.2, под ред. Т.С.Кондратьевой, Москва, Мед., 1991.

4. Патент RU №2139737, цит. по http://sciteclibrary.ru/rus/catalog/pages/4446.html.

Изобретение относится к области медицины, представляет собой устройство для дозированного введения кишечных мазей в кишечник, включающее аппликатор, используемый многократно, картридж (капсулу) с находящейся внутри него кишечной мазью, используемый однократно, и наконечник, используемый однократно. Изобретение обеспечивает точную дозировку вводимого лекарственного средства, возможность введения лекарственного средства вне дома или больницы, в том числе многократно в течение дня, исключение контакта рук с ректальной областью. 14 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для дозированного введения ректально кишечных мазей в кишечник, отличающееся тем, что оно включает аппликатор, используемый многократно, и картридж (капсулу) с находящейся внутри нее кишечной мазью, используемый однократно, и наконечник, используемый однократно.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что аппликатор имеет следующую конструкцию: корпус аппликатора имеет цилиндрическую форму, является полым, имеет суженную донную и широкую вершинную части, на наружной поверхности донной части имеются упоры, вершинная часть включает приемное отверстие, на стенках которого имеется внутренняя резьба, приемное отверстие переходит в сквозной опорно-направляющий канал, проходящий в донную часть, в сквозной опорно-направляющий канал вставлен шток аппликатора, имеющий на концах упор и противоположно ему толкатель.3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что внутренняя поверхность приемного отверстия вершинной части аппликатора является гладкой, а в стенках приемного отверстия сделаны «Г»-образные прорези.4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что одноразовые картриджи (капсулы) имеют следующее устройство: корпус включает дно и противоположно ему вершинную часть, выполнен в виде пустотелого цилиндра, имеющего диаметр соответствующий диаметру приемного отверстия вершинной части аппликатора, на наружной поверхности донной части картриджа находится наружная резьба, соответствующая внутренней резьбе отверстия вершинной части аппликатора, на поверхность картриджа нанесены мерные риски, вершинная часть картриджа заканчивается торцевой пластиной, в которой имеется круглое отверстие, стенки которого переходят в стенки выпускного оконечника картриджа, поверхность оконечника гладкая, в области донной части картриджа внутрь картриджа вставлен поршень, имеющий вид поперечной пластинки, плотно примыкающей к стенкам картриджа, в центре поршня находится приемное углубление для толкателя штока, внутрь картриджа изготовителем централизованно вводится готовая лекарственная форма, в нерабочем состоянии на выпускной оконечник картриджа одет защитный колпачок.5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что на наружной поверхности донной части картриджа находятся выступы, соответствующие «Г»-образным прорезям в стенке приемного отверстия вершинной части аппликатора.6. Устройство по п.4, отличающееся тем, что поршень «Н»-образный в профиле.7. Устройство по п.4, отличающееся тем, что поршень имеет уплотнительную прокладку.8. Устройство по п.4, отличающееся тем, что на поверхность оконечника картриджа нанесена резьба для фиксации наконечника.9. Устройство по п.4, отличающееся тем, что на поверхности оконечника картриджа находятся выступы, соответствующие «Г»-образным прорезям посадочного гнезда наконечника.10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что наконечник имеет цилиндрическую форму, и включает дно с посадочным гнездом, поверхность которого гладкая, и входную часть, оканчивающуюся шарикообразным утолщением, внутри наконечника проходит сквозной выпускной канал, поверхность наконечника отполирована, на нее нанесены мерные риски.11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что на стенках посадочного гнезда наконечника нанесена внутренняя резьба для навинчивания на оконечник картриджа.12. Устройство по п.10, отличающееся тем, что в стенках посадочного гнезда наконечника сделаны «Г»-образные прорези, соответствующие выступам на поверхности оконечника картриджа.13. Устройство по п.1, отличающееся тем, что соединение картриджа и наконечника является неразъемными, наконечник является продолжением корпуса картриджа и они составляют единое целое.14. Устройство по п.4, отличающееся тем, что, с целью компенсирования того количества препарата, которое остается внутри выпускного канала наконечника после введения препарата в кишечник, объем препарата в картридже увеличен на объем, равный остающемуся внутри выпускного канала наконечника.15. Устройство по п.10, отличающееся тем, что смазка на поверхность наконечника из инертных веществ, а также ранозаживляющих, устраняющих раздражение, смягчающих, пластических, питающих веществ наносится изготовителем централизованно.